丹鹿通督片质量标准的研究

目的:建立丹鹿通督片的鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对本品中丹参、黄芪进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量.结果:TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.977 5～5.865 0 μg线性关系良好,平均回收率为96.56％,RSD为2.37％(n=6).结论:所建标准可用于丹鹿通督片的质量控制.     

尿毒清片质量标准的研究

目的 研究中药制剂尿毒清片的质量标准。方法 采用薄层色谱扫描法对尿毒清片中大黄，何首乌，苦参，丹参，川芎等成分进行了色谱鉴别；采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪甲苷的含量；采用高效液相色谱法测定了方中芍药苷的含量。结果 该方法专属性强，含量测定黄芪甲苷在1.006-9.054μg间，芍药苷在0.176-0.880μg间呈现良好的线性关系，黄芪甲苷回收率为97.69%,RSD=2.13%。芍药苷回收率为97.47%,RSD=0.87%。结论 该方法可作为尿毒清片的质量控制方法。     

补阳通栓片的质量标准研究

目的建立补阳通栓片的质量标准。方法采用TLC法对补阳通栓片中黄芪、地龙、水蛭进行薄层色谱鉴别;用HPLC-ELSD法测定补阳通栓片中黄芪的有效成分黄芪甲苷的含量。结果定性鉴别专属性强,阴性对照无干扰;含量测定黄芪甲苷在1.01μg~10.10μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.11%,RSD为1.25%(n=6)。结论主补阳通栓片质量标准研究的分析方法简便、可行、准确,可作为补阳通栓片的质量控制方法。     

梗塞通颗粒质量标准的研究

目的：建立梗塞通颗粒质量标。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中川芎、地龙进行鉴别，用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：TLC分离效果好；黄芪甲苷在0.5-10.0μg范围内线性关系良好（r=0.9995)，平均回收率为98．3％，RSD＝2．0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，可作为梗塞通颗粒的质量控制标准。     

活血通痹袋泡剂的质量标准研究

目的：建立活血通痹袋泡剂的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法（λ=365nm）对其中羌活、五加皮进行 了定性鉴别，并用薄层扫描法（反射法单波长锯齿扫描，线性参数SX＝3，λ＝500nm）对丹参中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果：鉴别项下的阴性对照无干扰，专属性强；丹参酮ⅡA在0．1－1．6μg间有良好的线性关系（r=0．9990），平均回收率为102．7％，RSD为2．38％。结论；本实验结果可作为活血通痹袋泡剂的质控标准。     

瘢痕涂膜质量标准的研究

采用薄层色谱法对瘢痕涂膜中五倍子、苦参、冰片、甘草等成分进行鉴别,薄层扫描法测定丹参酮ⅡＡ的含量,加样回收率为９５．４％,ＲＳＤ＝２．１％（ｎ＝６）。     

补肺康复片的质量标准研究

目的：建立补肺康复片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别五味子、陈皮及甘草,薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：薄层斑点清淅,重现性好,含量测定平均回收率为96．90％,RSD为1．37％。结论：该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。     

活血健骨胶囊的质量标准研究

目的:拟建立活血健骨胶囊(丹参、赤芍、黄芪、延胡索、补骨脂等)的质控方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对活血健骨胶囊中的黄芪、延胡索、赤芍和补骨脂定性,HPLC法测定的丹参酮ⅡA含量.结果:在薄层色谱中能检出黄芪、赤芍、延胡索和补骨脂;丹参酮ⅡA在0.106～2.12μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.6%,RSD为1.48%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为活血健骨胶囊质量控制提供了方法.     

薄层扫描法测定通降胃灵Ⅱ号片黄芪甲苷的含量研究

目的：建立通降胃灵Ⅱ号片中黄芪甲苷的测定方法。方法：双波长薄层扫描法(λs=530nm λR=700nm)。结果：黄芪甲苷在2．0～10．0μg之间线性关系良好，γ=0．9996，平均回收率为100．56％。3批样品每片平均含量为0．419mg。结论：本法简便、准确，可作为通降胃灵Ⅱ号片中黄芪甲苷的测定方法。     

薄层扫描法测定通降胃灵Ⅱ号片黄芪甲苷的含量研究

目的:建立通降胃灵Ⅱ号片中黄芪甲苷的测定方法.方法:双波长薄层扫描法(λs=530nmλR=700nm).结果:黄芪甲苷在2.0～10.0μg之间线性关系良好,γ=0.9996,平均回收率为100.56%.3批样品每片平均含量为0.419mg.结论:本法简便、准确,可作为通降胃灵Ⅱ号片中黄芪甲苷的测定方法.     

脑灵素片质量标准研究

目的：建立脑灵素片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别。用RP－HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷在0.011-0.424μg范围内呈良好线性关系（r=0.9998)，平均回收率为102．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便可行，重现性好，为脑灵素片质量控制提供了方法。     

心痛宁片质量标准研究

目的:建立心痛宁片(人参、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别心痛宁片中丹参、姜黄、熊胆粉;高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果:薄层色谱法均能对丹参、姜黄、熊胆粉进行专属性定性分析;含量测定人参皂苷Rg1平均回收率97.18%,人参皂苷Re平均回收率96.74%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠、重复性好,可有效控制心痛宁片的质量。     

银屑片质量标准的研究

目的:对银屑片(栀子、黄芪、当归等)进行了定性定量方法研究.方法:采用薄层色谱法对方中栀子、黄芪、当归进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷的含量测定进行方法学研究.结果:TLC色谱中均能检出栀子、黄芪、当归;栀子苷在20～200 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 5;精密度高(RSD=0.98%);平均加样回收率为101.81%,RSD为0.54%(n=5).结论:本法快速、简便、回收率高,结果准确可靠,可用作该制剂的质量控制.     

乙肝健片质量标准研究

目的:建立乙肝健片的鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别花锚、甘草浸膏、黄芪,采用HPLC法测定花锚中1-羟基-3,4,5-三甲氧基咄酮的含量(以依利特Hypersil ODS2(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱;甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长:243 nm)和甘草浸膏中甘草酸的含量(以依利特Hyperail ODS2(5μm,4.6 mm×250mm)为色谱柱;乙腈-2%冰醋酸溶液(60:40)为流动相;检测波长:250 nm).结果:1-羟基-3,4,5-三甲氧基劬酮在0.1732μg～0.8660μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 8(n=5),平均回收率100.56%,RSD=2.7%(n=9);甘草酸单铵盐在0.55 μg～2.75μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 9(n=5),平均回收率98.29%,RSD=1.7%(n=9).结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能全面、有效的控制乙肝健片的内在质量.     

固精片质量标准的研究

目的:建立了固精片的质量标准(乳香、香附、木香等).方法:采用TLC法对处方中乳香、香附、木香进行鉴别;用HPLC法测定木香烃内酯的含量.结果:薄层斑点清晰,专属性强.含量测定线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.25%(n=5).结论:该方法简便准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制.     

骨松宝分散片的质量标准研究

目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。     

复方西羚解毒片质量标准研究

目的:提高复方西羚解毒片(金银花、连翘等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中的连翘、牛蒡子、甘草3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中金银花的绿原酸成分进行含量测定.结果:薄层色谱特征斑点明显,绿原酸HPLC含量测定方法可行.结论:该方法能较好地控制产品质量.     

感冒炎咳灵片质量标准研究

目的：建立感冒炎咳灵片(板蓝根，一枝黄花，甘草，生姜等)的质量标准。方法：采用TLC对处方中的甘草和一枝黄花进行鉴别，用HPLC测定一枝黄花中槲皮素的含量。结果：在TLC色谱中均能检出甘草和一枝黄花；槲皮素在0.05～0.40μg范围内呈良好线性关系(r=0.99997)，平均回收率为l0l.9％，RSD=2．07％。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。可用于感冒炎咳灵片的质量标准控制。     

金荞麦片质量标准的实验研究

目的:建立金荞麦片(金荞麦)质量标准。方法:TLC法鉴别制剂中金荞麦,采用HPLC法同时测定(-)-表儿茶素、原矢车菊素B2含量,采用SymmetryC18色谱柱(5μm,3.9mmid×15mm),水(用磷酸调pH值3.00±0.02)-乙腈(92∶8)为流动相,检测波长:280nm,柱温:35℃。结果:TLC可鉴别出金荞麦的特征斑点。(-)-表儿茶素的进样量在0.1136～2.272μg范围内呈现良好的线性,r=0.999968(n=8);平均加样回收率为97.12%,RSD=0.92%(n=6)。原矢车菊素B2的进样量在0.1664～1.664μg范围内呈良好的线性,r=0.999702(n=8);平均加样回收率为98.26%,RSD=0.61%(n=6)。结论:本法专属性强,重现性好,结果准确,可用于控制金荞麦片质量。     

阿归养血片质量标准的研究

目的:建立阿归养血片(当归,党参,白芍等)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中的黄芪、甘草和熟地黄;用HPLC法测定当归和川芎中阿魏酸的含量以及白芍中芍药苷的含量。其中阿魏酸的含量测定采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.085磷酸(22∶78),检测波长322nm,流速1mL/min,柱温35°C;芍药苷的含量测定采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1磷酸(15∶85),检测波长229nm,流速1mL/min,柱温25°C。结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显。阿魏酸进样量在0.0129~0.1548μg范围内呈良好线性关系。平均加样回收率为99.32,RSD=1.74(n=9);芍药苷进样量在0.1068~1.6020μg范围内呈良好线性关系。平均加样回收率为98.68,RSD=0.98(n=9)。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于阿归养血片的质量控制。