接种三价OPV后影响Sabin 3型疫苗免疫原性的因素

使用三价口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)进行免疫时,常出现Sabin 3型疫苗免疫原性不高,从而造成在免疫人群中脊髓灰质炎局部流行的问题,作者在墨西哥一乡村进行了为期三年的OPV接种比较研究。     

新生儿普种乙型肝炎疫苗:与DTP和OPV同时接种的免疫原性和反应原性

为评价乙型肝炎（HB）疫苗与DTP和口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）同时接种的利弊,作者对626名婴儿于0、2、6月龄时各接种重组HB疫苗5μg,2、4、6月龄时加用DTP（不同部位注射）,并口服 OPV（Ⅰ组）。与此同时,对731名健康婴儿于2、4、6月龄仅免疫DTP和OPV,不接种HB疫苗作为对照（Ⅱ组）。末次免疫后40和60天,Ⅰ组和Ⅱ组各采集到590和329名幼儿的血标本,进行抗-HBs测定     

用OPV和IPV对婴儿进行联合免疫的效果

本文报道了在冈比亚、阿曼及泰国进行的口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)和脊髓灰质 炎灭活疫苗(IPV)联合免疫的随机临床试验结果.研究者在三个地区共观察了1685名婴儿,将他们随机分为3组:第1组在出生时、6、10、14周龄各接种1次OPV;第2组在出生时接种1次OPV,6、10、14周龄时各同时接种OPV和IPV;第3组在出生时接种安慰剂,6、10、14周龄时接种IPV.6、10、14周龄时,第1组还同时接种DTP,第2及第3组接种DTP-IPV联合疫苗.为了间接检测抗1型脊髓灰质炎病毒的粘膜保护作用,在24周龄时用10~5半数组织培养感染量单价1型OPV进行攻击.     

用口服和灭活脊髓灰质炎疫苗对婴儿进行联合免疫:在冈比亚、阿曼和泰国的随机试验结果

受试者为1685名婴儿,随机分为3组:口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)组:出生、6、10、14周龄时各服用一次OPV;OPV和脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)联合免疫组:出生时用OPV,6、10、14周龄时合用IPV和OPV;IPV组:出生时间安慰剂,6、10、14周龄时用IPV.每剂三价OPV含1、2和3型脊髓灰质炎病毒量分别为:10~6、10~5和10~(5.5)半数组织培养感染量(TCID_(50)),每剂IPV1、2和3型病毒含量分别为:40、8、32D抗原单位.收集14和24周龄的指血和静脉血1ml,以测定中和抗体滴度,收集脐带血样以测定母体抗体水平.血样一式三份,用改良的微量中和试验测定抗各型脊髓灰质炎病毒抗体滴度.24周龄时用10~6TCID_(50).剂量的Ⅰ型单价OPV进行攻击,接种后粪便样本用聚合酶链反应法作Sabin株特异性探针检查.     

前瞻性评估危重疾病患者抗生素的出血危险因素

在抗生素治疗期间常发生出血和凝血酶原减少,严重疾病、营养不良患者具有发生这些并发症的最大危险性。近年报道,凝血病与包括头孢菌素类在内的N—甲硫四唑(NMTT)有关,最明显的是Moxalactam和头孢孟多。NMTT侧链存在于这些及其它抗生素中(包括头孢哌酮和头孢替坦),干扰依赖维生素K的凝血因子的碳氧化作用。继后的人体研究中,给予含NMTT的抗生素可导致去碳氧凝血酶原和维生素K_(2(?)3)环氧化物升高,提示NMTT侧链可抑制维生素K代谢有关的环氧化物还原酶酶系和凝血因子的激活。然而,在继往的研究中,接受氨基糖苷     

在卫生人员中进行的甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性研究

1979年Provost等在细胞中成功地培养了甲型肝炎病毒(HAV),为研制HAV减毒活疫苗和灭活疫苗提供了所需的技术。至80年代末在人二倍体细胞系中繁殖出大量HAV后,开发了各种候选的HAV灭活疫苗。本文作者设计了两种免疫程序,以评估HAV HM175株灭活疫苗在血清阴性的卫生人员中的安全性和免疫原性。 作者将志愿者随机分成两组,A组78人(男性58％,女性42％),平均年龄30岁(21～65岁),按0、1和6个月程序接种,分别于0、1、2、6、7、13和24个月采血;B组73人(男性78％,女性22％),平均年龄29岁(22～63岁),按0、1和12个月程序接种,分别于0、1、2、7、13和24个月采血。接种剂量均为1ml(含720ELISA抗原单位)。用ELISA抑制法滴定血样中的抗-HAV(抗-HAV滴度≥20mIU/ml被认为有保护作用),并记录每位志愿者接种后6天内的不良反应。     

发展中国家影响口服脊髓灰质炎疫苗免疫原性的因素

发达国家的儿童口服3次三价脊髓灰质炎活疫苗(TOPV)后,各型抗体阳转率接近100%;而发展中国家的儿童在相同情况下,Ⅰ和Ⅲ型抗体阳转率分别只有73%(36～99%)和70%(40～99%)。对造成上述差异的因素尚未充分阐明。有些资料表明Ⅱ型疫苗病毒及肠道病原体会干扰Ⅰ和Ⅲ型抗体应答,但调整TOPV配比剂量可克服干扰。鉴于疫苗病毒排泄时间长,并能干扰再次服苗的免疫效果,因此延长服苗时间间隔至30天以上也很重要。分子生物学的发展,最终将导致产生免疫原性更强的疫苗候选株,同时也应考虑增加TOPV剂量,大规模疫苗接种运动及活和灭活疫苗联合使用等措施。     

临床药师参与痛风慢病管理的效果评价:一项前瞻性随机对照研究

目的通过前瞻性随机对照研究,对临床药师参与痛风慢病管理的效果进行评价。方法将入选的痛风患者随机分为对照组46例和观察组46例,出院后两组接受标准治疗。临床药师对观察组每3个月定期随访,持续1年,根据患者的尿酸达标情况给予用药教育、健康宣教及生活方式干预。结果两组痛风患者的尿酸达标率均呈逐步上升的趋势,治疗依从性则呈下降趋势,随访第6,9,12个月时,观察组尿酸达标率分别为70.83%,78.35%和80.46%,显著高于对照组51.33%,55.78%和53.95%(P<0.05),观察组依从性好的比例分别为91.1%,82.2%和71.1%,显著高于对照组73.9%,60.9%和50.0%(P<0.05);观察组对痛风相关知识的掌握率以及戒酒人数比例均呈逐渐递增的趋势,显著高于同期对照组(P<0.05);观察组和对照组痛风发作人次也都逐渐增多,其中对照组发作频率较观察组明显增快,从第9和12个月分别为17.4%和4.44%,19.6%和4.44%(P<0.05)。结论临床药师参与痛风慢病管理可以提高痛风患者尿酸达标率和用药依从性,改善不良生活习惯,降低痛风发作...     

防止危重病员菌群失调和感染:一前瞻性随机研究

危重病员容易引起医院内感染,其病原菌大多为内源性的,即病员口咽部和消化道内的细菌,主要包括肠杆菌科细菌、假单胞菌和酵母菌。为了确定阻止重危病员的菌群失调能否防止革蓝氏阴性菌感染,作者进行了一前瞻性随机研究。96名重点护理的病员随机分为对照组和研究组,分别为47和49名。研究组的病员除了静脉投用头孢噻肟(50～70mg/kg.d)5～7天外,均在颊部粘膜上每6小时局部使用羧甲基纤维素钠糊剂(多粘菌素E、妥布拉霉素和两性霉素B的含量均为2%);鼻饲管内每6小时注射200mg多粘菌素E、80mg妥布拉霉素和500mg两性霉素B混悬液。二组     

转移因子和乙型肝炎:一项双盲研究

乙型肝炎通常是一种自限性疾病,但在社会团体中还是一个重要发病原因。一旦这种病已确定,没有一种已知的治疗方法能改变其病程。医疗处置上仍是被动的。转移因子(TF)在治疗某些病毒性感染中有理论上的价值。乙型肝炎患者常常显示细胞介导免疫应答减低,TF治疗可能改善这种情况。一些报告表明,乙型肝炎患者用TF治疗显示临床改善。在奥克兰的初步无对照试验证实了这个观察。本文报导对29例乙型肝炎患者进行一项前瞻性双盲对照试验,13例接受TF,16     

对乙酰氨基酚导致急性肝功能衰竭——一项前瞻性多渠道的调查报告

为了确定乙酰氨基酚导致急性肝功能衰竭(ALF)的发病率、风险因子,本文分析了一项前瞻性多中心的研究报告,该报告数据详细记录了662例治疗长达6年的标准ALF病例,其中42%的病例是由于乙酰氨基酚治疗所引起的肝损害。     

皮内注射乙型肝炎疫苗:在成人中的免疫原性和副作用

以前用含20μg或40μg抗原蛋白的乙型肝炎疫苗3次肌肉注射,安全、有效且具有免疫原性。本文报告乙型肝炎疫苗皮内注射3次,每次2.0μg的研究结果。本组研究对象为14名医务人员,每人皮内注射     

口服霍乱活菌苗和伤寒菌苗单用或与抗疟药、OPV或黄热病疫苗合用的安全性及免疫原性

为了诱导保护性免疫,口服活菌苗必须在体内进行一定程度的繁殖,干扰繁殖过程     

改良的蜱传脑炎疫苗的Ⅱ期临床剂量研究:安全性和免疫原性评估

奥地利 Baxter Bio Science的 Ehrlich等为确定改良的蜱传脑炎 ( TBE)疫苗在成人中的最适剂量 ,用 FSME- IMMUN○R“新”疫苗进行了两项前瞻性随机双盲 期临床试验 ,来评估三种剂量疫苗两次接种的安全性和免疫原性 ,并在同一人群中进行随访研究观察第 3次接种的安全性和免疫原性。　　他们将 40 5名 1 6～ 65岁志愿者随机分为 3组 ,分别注射 0 .6、 1 .2和 2 .4μg抗原剂量 FSME-IMMUN○R“新”疫苗 ,每组分别于 0、2 1、2 0 0天各注射 1剂 ,免疫后 2～ 3周用 ELISA和中和试验 ( NT)检测血清中抗体含量。结果表明 ,第 2剂注…     

一项冷重组乙型流感活疫苗对健康志愿者的反应原性和免疫原性的对照研究

作者用乙型流感病毒减毒株B/安阿伯/I /66与Tecumseh/10/77SC克隆,制成重组病毒RB77,在鸡胚中制备出冷重组乙型流感活疫苗。在120名健康志愿者中进行了随机双盲安慰剂对照剂量-反应试验,以研究RB77的安全性、耐受性和免疫原性。志愿者年龄为19～35岁。随机分为4组,每组30人。以双盲法鼻腔接种疫苗,每人每个鼻腔接种0.25ml。第1组接种的病毒量为10~(5.7)半数卵感染剂量(EID_(50))/ml;第2组为10~(7.25)EID_(50)/ml;第3组为10~(7.9)EID_(50)/ml。安慰剂组接受含0.1%白蛋白的PBS完全培     

在从未吸烟的中国妇女中烟草烟雾环境和死亡率的研究：一项前瞻性对列研究

最近发表在BMJ上的一篇文章研究了中国妇女经常受丈夫、工作环境或者早年其他家庭成员吸烟影响与各种原因导致的死亡率以及由癌症和心血管疾病导致死亡率之间的关系[BMJ,2006Aug19,333(7564):376.Epub2006Jul12]。共有72829位从来没有吸烟历史的妇女参加了这次在上海进行的队列研究,其中有65180位妇女报告说她们的丈夫是吸烟者,66520位妇女报告说她们的工作环境中有人吸烟或者早年接触过的其他家庭成员为吸烟者。研究结果发现,丈夫吸烟的妇女(主要是现阶段接触烟草烟雾)与所有原因导致的死亡率增高(风险比为1.15,95%可信区间为1.01￣1.3…     

朱立红:不单纯在做一项工作

推动创新药物上市，为患者带来福音和希望，这是一件十分崇高神圣的事业，可能这也是朱立红至今一直在不遗余力地推动临床研究的原因所在。[编者按]     

OPV与分三次注射的Hib、HB和DTP或与其联合五价疫苗同时免疫的免疫原性

随着婴儿免疫次数的增加和新的联合疫苗的出现，对口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)的免疫原性进行评价是非常必要的，以确保免疫接种方案在脊髓灰质炎消灭的最后阶段继续提供理想的脊髓灰质炎防御作用。     

一种新的甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性:不同接种途径的比较

法国巴斯德血清和疫苗研究所研制出一种新的甲型肝炎灭活疫苗(P.M.sv.).该疫苗采用甲型肝炎病毒(HAV)GMB株在MRC-5细胞上增殖后经甲醛灭活制成.该所对一群健康成年志愿者进行了不同接种途径的比较.免疫程序为首剂注射后6个月再加强1次,受试者在注射前经ELISA筛选均为抗-HAV阴性,免疫后用放射免疫法(RIA)测定抗体滴度.所有受试者随机分为3组,分别以3种途径接种疫苗.A组为肌肉注射(im);B组使用无针喷射注射器注射(Jet);C组为皮下注射(sc).首次注射后4周,138名受试者除1人外,均血清阳转.加强1针后所有受试者均显示较高水平的抗HAV抗体.首剂和加强免疫后,3组的抗体几何平均滴度分别是:Jet组305mIU/ml和3727mIU/ml;im组210mIU/ml和3152 mIU/ml;sc组165mIU/ml和2082mIU/ml.Jet组的抗体水平高于其他两组,但3组之间没有统计学意义差异.     

OPV与分三次注射的Hib、HB和DTP或与其联合五价疫苗同时免疫的免疫原性

随着婴儿免疫次数的增加和新的联合疫苗的出现,对口服脊髓灰质炎疫苗( OPV)的免疫原性进行评价是非常必要的,以确保免疫接种方案在脊髓灰质炎消灭的最后阶段继续提供理想的脊髓灰质炎防御作用。　　作者采用两种方案进行评价:对约2 0 0名婴儿在2、4、6个月时免疫OPV,每剂病毒含量不少于1型1 0 6TCID50 ,2型1 0 5TCID50和3型3×1 0 5TCID50 ;在此基础上,第一种方案是同时接种b型流感杆菌( Hib)、乙型肝炎( HB)、白喉、破伤风和全细胞百日咳( DTP)五价联合液体疫苗,第二种方案则同时接种分三次注射的已批准的疫苗( DTP、冻干Hib和…