桂利嗪分散片处方工艺研究及溶出度考察

目的：制备桂利嗪分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法：采用正交设计表L9(3^4)筛选处方，选用转篮法进行溶出度考察，溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：分散片崩解时间小于3min，分散后的溶液能通过710μm筛网，溶出参数分别为：T50=0．33min．Td=0.60min，T80=1.36min。结论：桂利嗪分散片质量能达到中华人民共和国药典2000年版要求，分散片的溶出速度明显快于市售片。     

葛根芩连分散片的制备和葛根素的体外溶出度考察

目的：制备葛根芩连分散片并对其处方进行优化,考察葛根素的体外溶出度.方法：以分散均匀性为考察指标,在单因素试验的基础上采用正交设计,对分散片的处方进行筛选;采用HPLC法以葛根素为指标,对其体外溶出进行考察.结果：按最佳处方制备的葛根芩连分散片分散均匀性符合药典规定,混悬性较好,体外溶出较普通片快.结论：本法研制的葛根芩连分散片处方合理,工艺可行.     

茵栀黄分散片处方优化与溶出度考察

目的:优选茵栀黄分散片处方,并考察其溶出度。方法:以崩解时限为评价指标,以交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微晶纤维素(MCC)用量为考察因素,采用正交设计优选处方。结果:PVPP、CCNa、MCC的用量分别为10%、6%、40%,制得的分散片在3min内完全崩解且能通过2号筛,2min左右累积溶出百分率即可达到标示量的80%以上。结论:所选处方合理,制得的分散片崩解时限符合要求。     

正交设计优化甲磺酸地拉韦啶分散片处方

目的:筛选甲磺酸地拉韦啶薄膜衣分散片的处方并进行制备.方法:以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对分散片处方进行筛选,并进行体外溶出度考察.结果:按优选处方制备的3批分散片外观光洁,均在3 min内完全崩解并通过710 μm筛.结论:研制的甲磺酸地拉韦啶分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

水飞蓟宾分散片的制备及体外溶出度研究

目的 制备水飞蓟宾分散片并考察其体外溶出行为,改变难溶性中药有效成分水飞蓟宾的溶出和吸收.方法 以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素为崩解剂,制备水飞蓟宾分散片.以水飞蓟宾30 min的累积溶出百分率为考察指标,采用正交设计法筛选最优处方.结果 获得了水飞蓟宾分散片各辅料配比的最佳处方.结论 按优化的处方工艺制备的水飞蓟宾分散片能符合规定,可操作性强,重复性好,适合工业化生产的要求.     

左氧氟沙星分散片的制备与体外溶出度考察

目的制备左氧氟沙星(LVFX)分散片(L-DT),考察其体外溶出度,并与普通片进行比较。方法采用紫外分光光度法测定主药LVFX的含量。采用转篮法,以0.1mol.L-1盐酸溶液和水各900mL为溶出递质,转速50r.min-1,计算其体外溶出度。结果L-DT完全符合《中华人民共和国药典》中有关分散片的质量要求。体外溶出度实验表明,L-DT在两种溶出递质中溶出迅速、完全,最终累积溶出量均>95%,体外溶出度参数分别为,0.1mol.L-1盐酸溶液:t50=(0.38±0.04)min,td=(0.51±0.06)min,平均为(0.88±0.05)min;纯化水:t50=(0.47±0.09)min,td=(0.59±0.12)min,平均为(0.72±0.16)min;与普通片比较差异有显著性。结论LVFX制成分散片后,分散片崩解迅速,分散均匀性好,溶出效果大大改善,可提高生物利用度。     

辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。     

甲磺酸酚妥拉明分散片溶出度测定的研究

目的：对甲磺酸酚妥拉明分散片进行了体外溶出度试验。方法：选用转篮法,溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：本品3批3min平均溶出量均超过标示量的80%。结论：本方法用于甲磺酸酚妥拉明分散片的溶出度测定快速简便,结果满意。     

茴拉西坦分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的制备茴拉西坦分散片(ADT),考察其体外溶出特性和影响溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对茴拉西坦分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论优选处方制备的茴拉西坦分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为PVPP、L-HPC用量和PVP K30浓度。     

阿莫西林分散片的溶出度考察

目的探求阿莫西林分散片溶出度的检测条件,提高其质量标准。方法分别采用转蓝法、浆法溶出,紫外分光光度法,在270nm处测定吸取度,计算溶出度。结果转蓝法溶出不完全,浆法50r.min-1,15min溶出完全。结论可使用浆法溶出,用紫外分光光度法测定阿莫西林分散片的溶出度,方法简便,结果稳定,重现性好。     

地拉罗司分散片的处方筛选研究

目的：筛选和优化地拉罗司分散片的处方。方法：以崩解时限和30min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素（MCC）和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮（PVPP）内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠（SDS）用量为因素,以L（3。）正交试验表对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果：优化处方为MCC用量为12．5％、乳糖用量为27．5％、PVPP添加比例为18％（内加）、SDS用量为1．0％;验证试验中地拉罗司分散片在120S内完全崩解,平均30min累积溶出度为86．O％,与普通片相比具有较大优势。结论：按该处方制备的地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。     

均匀设计试验筛选阿替洛尔分散片的处方

目的：筛选阿替洛尔分散片处方。方法：制备阿替洛尔分散片并考察其质量,以微晶纤维素（MCC）、羧甲基纤维素钠（CMS—Na）、硬脂酸镁的用量和乙醇的质量浓度为考察因素,以阿替洛尔分散片30min的体外累积溶出度为指标,采用均匀设计试验筛选处方,验证处方并比较市售普通片和自制分散片45min内的体外累积溶出度。结果：成功制备了阿替洛尔分散片,质量符合分散片的要求。最佳分散片处方为45．0％MCC、7．0％CMS．Na、1．00％硬脂酸镁、40％乙醇溶液,验证试验结果表明处方设计合理。以最优处方制备的阿替洛尔分散片在30min的体外累积溶出度为91．78％,分散片的体外累积溶出度[（93．4±0．9）％]高于市售普通片[（89．0±1．2）％]。结论：研制的阿替洛尔分散片处方合理、工艺简单可行。     

更昔洛韦分散片的研制及体外溶出特性

目的:研制更昔洛韦分散片,并考察其体外溶出特性。方法:对处方中微晶纤维素与交联聚乙烯吡咯烷酮的用量进行正交试验筛选;采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量;比较更昔洛韦分散片与普通片、胶囊的溶出度。结果:微晶纤维素与交联聚乙烯吡咯烷酮的最佳处方用量分别为40%、10%;更昔洛韦检测浓度在2～20μg/ml范围内与吸收度的线性关系良好(r=0.9999,n=6);平均回收率为(100.21±0.38)%;日内、日间精密度平均值分别为0.22%、0.32%;分散片可在30s内完全崩解,T50=(0.03±0.001)min,Td=(0.18±0.006)min,均低于普通片和胶囊(P<0.01)。结论:用优化处方制备的更昔洛韦分散片体外溶出特性明显优于普通片和胶囊。     

阿西美辛分散片的制备及其溶出度评价

目的:制备阿西美辛分散片,并对其进行体外溶出度评价。方法:以阿西美辛为主药,微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备片剂;取MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,崩解时限为指标筛选处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC 40%、CMS-Na 5%、HPMC 1%;所制片剂呈淡黄色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求;30min内溶出度大于90%。结论:该制剂制备方法简单,分散片溶出速度快且完全。     

杨梅素分散片的制备及性能考查

目的：优化杨梅素分散片的处方，并对其相关性能进行考察。方法：首先以片剂外观和崩解时间为指标，初步筛选片剂基本处方，然后采用L9（3^4）正交试验设计法，以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标，以综合评分法对处方进行优化，并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果：优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82．36％和93．14％，而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67．68％。结论：本制备工艺简单可行；杨梅素分散片与普通片相比，分散片起始溶出快，可较快地发挥药效作用。     

头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究

目的:筛选头孢泊肟酯分散片最佳处方并评价制剂稳定性。方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定最佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:最佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好。结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y。     

银黄分散片的制备及质量控制

目的利用正交设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选。结果优选处方为AlB3Cl。即：微晶纤维素含量为8％,CMS．Na含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为5％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片迭到中国药典要求。     

阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的　制备阿奇霉素分散片。方法　以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确定最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果　崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 92 1s,溶出速度远大于普通片 ,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典 (2 0 0 0年版二部 )要求 ,稳定性试验表明制剂质量稳定。结论　研制的阿奇霉素分散片溶出迅速     

阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的 制备阿奇霉素分散片。方法 以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用，以正交试验设计确定最佳处方，并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优，最佳处方崩解时间为92．1s，溶出速度远大于普通片，其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2000年版二部)要求，稳定性试验表明制剂质量稳定。结论 研制的阿奇霉素分散片溶出迅速。     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。