胃炎止痛胶囊的制备工艺及质量标准研究

胃炎止痛胶囊系由白芍、延胡索等药材组成的纯中药制剂,该方具有柔肝和胃,缓急止痛等作用,用于急慢性胃炎、胃溃疡等,本文阐述了其制备工艺及质量标准的研究.     

西红花颗粒制备工艺及质量控制研究

<正>西红花是一种鸢尾科番红花属的多年生花卉,又名番红花、藏红花,原产于欧洲及中亚地区,在我国西藏、上海、浙江等地均有栽培,中医认为其具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神等功效^[1]。现代药理学研究表明,西红花的药理活性主要表现为抗氧化、抗抑郁、抗肿瘤,在神经保护、心血管疾病、肝脏保护、     

芎芷止痛颗粒的提取工艺研究

目的:优选芎芷止痛颗粒的提取工艺条件。方法:采用正交试验法,以黄芩苷的提取率考察黄芩的提取工艺条件;以甘草酸的提取率考察其他药味的提取工艺条件。结果:黄芩的最佳提取工艺条件为加10倍量水,煎煮3次,每次1.0h;川芎等十一味药的最佳提取工艺条件均为加10倍量水,煎煮2次,每次1.0 h。结论:优选的工艺条件适宜于制备芎芷止痛颗粒。     

延鱼止痛颗粒质量标准研究

目的:建立延鱼止痛颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中所含的枳壳、延胡索、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中所含盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出枳壳、延胡索、鱼腥草,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.362-1.448μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.56%,RSD=1.03%。结论:本方法操作简易方便、准确可靠、重现性好,可作为延鱼止痛颗粒的质量控制方法。     

祛风止痛颗粒的质量标准研究

目的 建立祛风止痛颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中补骨脂、青风藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对方中补骨脂所含补骨脂素和异补骨脂素的质量分数进行测定,以Agilent Elipse-plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(体积比43∶57)为流动相,检测波长为246 nm.结果 在TLC中能检出补骨脂、青风藤的特征斑点,且阴性对照无干扰.补骨脂素在0.048 3～0.482 6 μg范围内,异补骨脂素在0.046 7～0.466 5 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r值均为0.999 9,平均加样回收率分别为99.28％、98.78％,RSD值分别为1.69％、0.89％(n=9).结论 所建立的方法简便准确、快速、专属性高、重复性好、结果可靠,可用于祛风止痛颗粒的质量控制.     

胃爽颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制定胃爽颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用薄层色谱法对胃爽颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物麦冬、吴茱萸、党参,以丹酚酸B为含量测定成分,可以较好地控制该制剂的质量。结论:采用色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分制备工艺简便可行。     

归芍止痛颗粒的提取工艺研究

目的 探讨归芍止痛颗粒的提取工艺.方法利用均匀设计法安排实验,以高效液相色谱法测得的芍药苷的含量为指标进行分析,同时结合浸膏收得率,采用正交试验法考察水提醇沉工艺. 结果 最佳水提醇沉工艺为:加水10倍量煎煮3次,每次提取2 h,醇沉浓度为80%.结论 利用最佳工艺条件能充分有效提取归芍止痛颗粒的有效成分及提高浸膏收得率.     

1种中药配方颗粒的制备工艺和质量标准研究

目的：探究葛根素的中药配方颗粒制备工艺,并提出相关质量标准。方法：选取葛根粉5kg,应用水煎法进行提取,分析主要成分的出膏率、提取率;通过 L9（34）正交实验分析中药配方颗粒剂制备工艺,并提出相关优化措施。结果：10倍葛根素水量、1．5h 微沸回流、3次提取是葛根素的最佳提取方案。结论：采用正交试验优化后的工艺制备中药配方颗粒,有利于良好掌控质量。     

蛇芪清毒颗粒的制备及质量标准

目的:设立蛇芪清毒颗粒的制备方法和质量控制标准.方法:将蛇芪清毒颗粒处方药材分别粉碎、用水提及乙醇双提法提取液浓缩、离心、喷雾、制粒.质量控制用薄层色谱法测黄芪甲苷和大黄素.结果:制成黄棕色颗粒测黄芪甲苷和大黄素符合要求.结论:蛇芪清毒颗粒工艺优化、质量稳定.     

通络止痛贴剂制备工艺研究

目的 优选通络止痛贴剂制备工艺的最佳条件。方法 以初黏力、持黏力、物理状态为评价指标,以单因素试验筛选处方配比范围,以L9(34)正交设计优选最佳处方配比。结果 采用流涎法制备通络止痛贴剂,最佳处方配比为(质量分数)：PVA 29%,PVP 29%,载药量 9%,压敏胶 15%,甘油 9%、1% NP-700水溶液 9%。结论 优选出的成型工艺可制备出物理状态较佳,黏附力较好的贴剂。     

调和益胃颗粒制备工艺及质量标准研究

目的研究调和益胃颗粒的制备工艺及质量标准。方法采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件;采用薄层色谱法对处方中的白术、莱菔子进行定性鉴别。结果水煎最佳条件为首次补足吸水量后浸泡1 h,其余每次加10倍量水,煎煮1 h,共3次;制粒工艺的最优条件为加入85%乙醇及β-环糊精适量,混合5 min。薄层色谱鉴别专属性强,且阴性对照无干扰。结论建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠,制剂质量标准灵敏度高,专属性强,为调和益胃颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。     

糖康安颗粒质量标准研究

目的：研究糖康安颗粒的质量标准。方法：采用TLC法，对糖康安颗粒中黄芪，葛根，大黄，牛膝进行鉴别，采用TLCS法，对糖康安颗粒中黄芪甲苷进行含量测定。结果：以黄芪，葛根，大黄，牛膝对照药材及各对照品的定性鉴别具有特征性，可作为糖康安颗粒的特征鉴别；测定了本品中黄芪甲苷的含量，本品每1g含黄芪甲苷不得少于0.3mg。结论：本文建立的定性，定量方法可作为糖康安颗粒的质量标准。     

温胃止痛颗粒联合穴位艾灸治疗脾胃虚寒型溃疡病疗效观察

【目的】观察温胃止痛颗粒联合穴位艾灸治疗脾胃虚寒型溃疡病的临床疗效。【方法】将120例脾胃虚寒型溃疡病患者随机分为治疗组和对照组各60例。对照组采用西医常规治疗及温胃止痛颗粒口服治疗,治疗组在对照组基础上加用穴位艾灸治疗,疗程8周。观察2组胃镜疗效和缓解胃痛疗效,以及不良反应情况。【结果】（1）胃镜疗效：治疗组的总有效率为95．00%,对照组为85．00%,治疗组的胃镜疗效显著优于对照组,差异有统计学意义（P<0．05）。（2）缓解胃痛疗效：治疗组的总有效率为98．33%,对照组为88．33%,治疗组缓解胃痛疗效显著优于对照组,差异有统计学意义（P<0．05）。（3）不良反应方面：治疗过程中,2组各有2例患者口服克拉霉素与阿莫西林后出现恶心、纳差、便溏,2周后症状消失,未见其他不良反应。【结论】温胃止痛颗粒联合穴位艾灸治疗脾胃虚寒型溃疡病疗效显著,能够加速溃疡愈合,迅速缓解胃痛,且安全可靠,应用方便,值得临床推广。     

降脂靖血胶囊的质量标准研究

目的 :建立降脂靖血胶囊的质量标准。方法 :采用TLC法对处方中槐花、决明子和山楂等进行鉴别 ;用双波长薄层扫描法测定丹参中丹参酮ⅡA 的含量。结果 :在TLC色谱中均能检出槐花、决明子和山楂 ;丹参酮ⅡA 在 1.10 8～ 5.0 90 μg范围内有良好的线性关系 ,加样回收率为 99.38% ,RSD为 1.6 %。结论 :本质量标准可有效地控制降脂靖血胶囊的质量。     

元胡止痛片HPLC指纹图谱研究

目的 建立元胡止痛片HPLC指纹图谱。方法 采用Extent C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 mm）,流动相为0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH 6.5,A）-甲醇（B）梯度洗脱,程序为：0～45 min,88%～40% A;45～70 min,40%～20% A;70～75 min,20%～10% A;75～80 min,10%～5% A;80～85 min,5% A;检测波长280 nm,柱温35 ℃,体积流量1.0 mL/min。结果 在HPLC色谱指纹图谱中,确定了16个共有峰,建立了元胡止痛片的共有模式,在14批元胡止痛片样品中有10批样品的指纹图谱相似度在0.9以上。结论 本法结果准确、重现性好,为元胡止痛片HPLC指纹图谱质量控制提供了参考。     

鲨芪胶囊的制备与质量控制标准

目的 研究和制定鲨芪胶囊的制备与质量控制标准.方法 采用多次分离法提取鲨鱼软骨提取物与中草药有效成分制成鲨芪胶囊,并依据药典及其他有关标准制定制剂的质量控制标准.结果 制备的鲨芪胶囊符合功能性保健食品的相关质量控制标准.结论 鲨芪胶囊制备工艺可行,产品质量稳定.     

复方血褐止痛擦剂质量标准的研究

目的：建立复方血褐止痛擦剂的质量标准。方法：采用薄层层析法（TLC）对三七、血褐、苏木进行定性鉴别,应用气相色谱法（GC）对制剂中冰片的含量进行测定。结果：定量分析回收率为99．11％,RSD为1．94％。结论：方法可靠易行,准确灵敏。     

现行中药质量标准研究的误区及其解决方案

中药作为特殊商品,质量标准关系到其传承发展的前途和在国际药品市场中的战略地位。中药一直缺少与临床疗效对应的质量标准。众所周知,中药是治疗疾病的有形物质并客观存在,那么建立与临床疗效对应的质量标准就不是一个难题。问题的存在不是学术观点不同而是科学知识的错误,不是研究技术的落后而是研究引导的错误,不是中药复杂而是中药知识的缺乏。中药质量标准是影响中药发展的核心问题。中药要继续发展下去,必须回到两千年前,从传统的中医药理论和临床实践中寻找答案。