加替沙星眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨加替沙星眼用凝胶的制备及其质量控制的方法。方法:采用紫外分光光度法测定加替沙星眼用凝胶中加替沙星的含量。结果:加替沙星的紫外最大吸收波长为292nm,在2.4-6.4μg/mL范围内吸光度呈良好线性关系,回归方程为(c=11.0670A-0.0512,r=0.9995,平均回收率为(100.20±1.33)%。结论:加替沙星眼用凝胶的制备工艺合理,质量控制方法简便、快速、准确。     

甲磺酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸加替沙星凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以甲壳胺作凝胶基质制备甲磺酸加替沙星凝胶,用紫外分光光度法在入=292 nm处测定甲磺酸加替沙星凝胶的含量.并且建立了性状、鉴别、pH值、卫生学等质量控制方法.结果:甲磺酸加替沙星的pH值5.0～6.5,卫生学检查合格,线性范围为2.0～12.0μg·ml-1,含量测定平均回收率99.83%、RSD=0.42%(n=9).结论:该凝胶设计合理,工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

加替沙星外用凝胶剂的质量标准研究

目的:研究加替沙星外用凝胶剂的质量控制方法和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法方法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 5 G-3.049×10-5,r=0.999 98(n=5);pH值为6.5,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为99.8%,RSD为0.49%(n=5).结论:加替沙星外用凝胶剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

拉曼光谱快速检测加替沙星注射液

摘 要 目的： 建立用拉曼光谱技术快速鉴别和测定加替沙星注射液的方法。方法: 以加替沙星注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对加替沙星注射液进行快速鉴别和含量测定,测定条件：显微拉曼光谱仪,激发光波长:785 nm,物镜:50X,激光功率:3 mW,信号采集时间:60 s。结果:研究表明,拉曼光谱法可以鉴别加替沙星注射液,并能测定此类注射液中加替沙星含量分别为99.49%、97.56%、100.2%（规格：10 ml∶0.2 g）和97.75%、94.58%、96.25%（规格：2ml∶0.1 g）, 测定结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 本方法操作简便、快速无损,可作为加替沙星注射液快速检测的分析方法。     

复方加替沙星凝胶的制备和含量测定

目的:研究加替沙星与甲硝唑复方凝胶的制备和含量测定方法.方法:用卡波姆为主要基质制备加替沙星甲硝唑复方凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC法),symmetey shield RP18,Columm色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为295 nm.结果:加替沙星线性范围是18.46～55.39μg/mL,甲硝唑线性范围是8.50～25.51μg/mL,平均回收率分别为98.8%,99.3%.结论:可用卡波姆为主要基质制备加替沙星甲硝唑复合凝胶,并可采用该检验方法对其进行含量测定.     

加替沙星眼用凝胶中微生物检查法的建立

目的 完善加替沙星眼用凝胶微生物的限度检查方法.方法 采用滤纸过滤(除去辅料)加薄膜过滤(过滤过程中加2%硫酸锰溶液的中和剂)法,去除主药加替沙星的抗菌活性.结果 5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对主药加替沙星最敏感,可作为加替沙星眼用凝胶微生物检查方法的质控菌株.结论 所建方法可检查出眼用凝胶中的细菌、控制菌、霉菌及酵母菌.     

奥硝唑加替沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备奥硝唑加替沙星滴鼻液并建立质量标准.方法:以奥硝唑、加替沙星为原料制备滴鼻液,并采用高效液相色谱法测定滴鼻液中奥硝唑和加替沙星含量.结果:本制剂稳定性好,无刺激性,含量测定方法快速准确.奥硝和加替沙星的线性范围均为2～10 mg·L-1,其平均回收率分别为100.36%,100.69%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好.     

加替沙星涂膜剂的制备及临床应用

目的:研制加替沙星涂膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备加替沙星涂膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率99.77%,RSD为0.22%,临床总有效率92.3%.结论:该涂膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.     

加替沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立加替沙星(GAT)滴眼剂的制备及含量测定方法.方法:以氯化钠为渗透压调节剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增黏剂制备加替沙星缓释滴眼剂.用紫外分光光度法测定含量.结果:加样回收率高,日内、日间RSD均小于1.0%.家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典滴眼剂的要求.结论:本滴眼剂处方、工艺简单,质量控制易行,稳定性良好.     

测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的建立高效液相色谱法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星含量。方法用Nucleosil 120-5 C18 (4.0 mm×250 mm,5 μm),以磷酸二氢钾缓冲液(磷酸二氢钾1 g溶解于纯化水1 000 mL,用磷酸调节pH值4.0) 甲醇(70∶30)为流动相,检测波长：286 nm,流速：1.0 mL·min^-1,柱温：30℃。结果加替沙星在10～50 μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.3%,RSD＝0.63%。结论该方法简便、快速、专属性强,可用于加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定。     

HPLC法测定加替沙星胶囊的含量

目的:采用HPLC测定加替沙星胶囊的含量及有关物质。方法:用C18柱,流动相为甲醇-三乙胺-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(39.4:0.6:60),pH为3.5,流速1.0 mL·min～1,293 nm为检测波长。结果:在建立的色谱条件下,加替沙星与其杂质能完全分离,在2.0-20 μg·mL-1范围内,面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999);样品的平均回收率为101.5％,RSD为0.7％(n=9)。结论:该方法准确,简便,快捷,重复性好。     

反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

目的建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法，以Hypersil C18柱（250mm×4．6mm,10μm）为色谱柱，用三乙胺调节pH值至4．0±0．1的0．05mol／L枸橼酸溶液-乙腈（80：20）为流动相，检测波长为292nm，流速1．0mL／min。结果加替沙星质量浓度在2．44～48．8mg／L范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99．14％，RSD为0.52％（n=9）。结论所建立的方法准确、简便，适用于加替沙星软胶囊的质量控制。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——加替沙星片

本品含加替沙星(C₁₉H₂₂FN₃O₄)应为标示量的90.0%~110.0%。     

RP-HPLC测定加替沙星滴眼液的含量

目的建立测定加替沙星滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(86∶14,v/v),流速为0.9 ml/min,检测波长325 nm,柱温50℃。结果加替沙星线性范围为7.5~240μg/ml,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=0.40%。结论该方法简便、快速、灵敏,可作为该制剂含量测定。     

毛细管电泳法测定胶囊中加替沙星含量

目的 建立毛细管电泳法测定加替沙星胶囊中加替沙星含量的分析方法.方法 采用未涂层石英毛细管柱50μm×51cm(有效长度43cm);以70mmol/LNaH2PO4-Na2B4O7·10H2O(pH=8.5)为缓冲体系,运行电压20kV,柱温25℃,检测波长293nm.结果 加替沙星检测的回归方程为Y=36.165×1...     

RP-HPLC测定加替沙星滴眼液的含量

目的 建立测定加替沙星滴眼液含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(86:14,v/v),流速为0.9 ml/min,检测波长325 nm,柱温50℃.结果 加替沙星线性范围为7.5-240 μg/ml,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=0.40%.结论 该方法简便、快速、灵敏,可作为该制剂含量测定.     

Gatifloxacin Kyorin Pharmaceutical Co

Gatifloxacin is a novel fluoroquinolone with a 3-methylpiperazine group at position 7 of the quinolone ring and a methoxy group at position 8 [287520,379131]; the 8-methoxy substituent seems to decrease the rate of development of resistance in Gram-positive bacteria [378631]. Gatifloxacin appears safe and effective [286426,342518,378432] and has been approved in the US and several other countries for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP), acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis, acute sinusitis, uncomplicated skin and skin structure infections, uncomplicated urinary tract infections, complicated urinary tract infections and pyelonephritis, uncomplicated urethral, endocervical, pharyngeal and rectal gonorrhea [352761,359434].     

加替沙星与糖代谢紊乱

加替沙星是第四代喹诺酮类抗菌药。在临床应用中,人们发现该药可导致糖代谢紊乱,引发低血糖或高血糖。本文综述了国内外相关研究报道,提示临床医生在加替沙星用药过程中应密切监测血糖,一旦发生血糖紊乱,应立即停药并纠正血糖紊乱。     

加替沙星的HPLC测定

建立用HPLC测定加替沙星的方法。采用Shim-Pack CLC-ODS C18柱,以乙腈-水-十二烷基硫酸钠（500:500:3.5,用磷酸调pH至3.0)作流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为292nm。加替沙星在5～40ug/ml范围内线性关系良好（r=0.9999),平均回收率为100.8%,RSD=0.6%。