我院13例中药制剂不良反应报告分析

<正>中药是中华民族特有的药物,也是我国传统药物的主要组成部分,但很多人错误地认为中药来源于大自然,无不良反应,很多医师存在此观点。近些年来,随着制药工业的不断发展,中药制剂品种不断增多,其在使用过程中出现的药品不良反应(ADR)也日益增多,而随着ADR监测工作的加强,已受到社会的普遍关注。本文对我院2012年上报的13例中药制剂ADR进行统计、     

75例中药制剂不良反应报告分析

目的：分析丹阳市人民医院中药制剂发生药品不良反应（ADR）的规律和特点,促进临床合理用药。方法：对我院2011年3月-2013年5月收集到的75例中药制剂ADR报告,采用Excel表格,对患者年龄、性别、药物剂型、给药方式、累及器官和（或）系统、临床表现、报告类型、发生时间等进行统计、分析。结果：75例ADR报告中,男性患者比例（42例,占56％）大于女性患者（33例,占44％）,40岁以上的中老年患者居多（57例,占76％）;静脉滴注给药引发的ADR所占比例最大．为57例,占76％;皮肤及其附件损害为最常见的临床表现,为37例,占49．33％;50．67％（38例）的ADR在给药后30min内发生。结论：中药制剂ADR发生率较高,医务人员应重视和加强对中药制剂ADR的监控,以减少和避免ADR的发生,提高临床用药安全性、有效性,     

136例中药制剂不良反应报告分析

目的：了解我院中药制剂致药品不良反应（ADR）发生的特点与一般规律。方法：对我院2004年1月一2009年6月收集到的中药制剂致136例ADR报告进行汇总分析。结果：引起ADR的中药制剂涉及38个品种。136例ADR中,41—70岁构成比最高,占71．32％;以静脉滴注给药途径引起的ADR最常见（占68．38％）;ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件;绝大多数ADR转归良好。结论：中药制剂发生ADR与多种因素相关。临床在使用时应引起足够的重视,以减少ADR的发生。     

24例中药制剂不良反应报告的分析

目的探究分析当前临床上存在的中药制剂导致药品发生不良反应（ADR）的情况以及表现特点,以促进中药制剂运用更合理。方法对本院2011年1～12月出现的ADR病例进行随机抽取,共24例患者,各种疾病均不相同。以回顾性方法对其临床资料进行分析,归纳总结其药物应用后的反应及原因。结果24例患者发生了各种不良反应,其中表现最多的为变态反应,一般在用药当天出现,有15例,占62．5％;发生不良反应率较高的为注射剂,并且大多以静脉注射的方式给药,有16例,占66．7％。结论临床上出现中药制剂ADR比较常见,对于中药制剂的检测力度应有所加强,对于中药制剂的应用要更加合理,尽量避免ADR的发生,对患者的生命健康负责。     

42例中药制剂不良反应报告分析

目的：通过对我院2006年3月——2008年10月收集的42例中药制剂所致药品不良反应（ADR）信息汇总,分析中药制剂不良反应的发生情况,ADR发生特点及相关因素,促进临床合理用药。方法：采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况。结果：42例ADR报告中几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是过敏反应;中药注射剂是引起ADR的主要剂型（66．67％）：用药当天发生ADR的比率最大（61．91％）。结论：及时报告中药制剂ADR,加强其不良反应的监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

1768例中药制剂不良反应报告分析

目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。     

275例中药制剂不良反应报告分析

目的:促进临床合理用药。方法:对四川雅安市2005~2007年药品不良反应(ADR)监测中心收集到的275例中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果:2005年56例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的80·4%;2006年113例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的79·8%;2007年106例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的75·5%。中药注射剂是引起ADR的主要剂型。结论:及时报告中药制剂ADR,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

87例中药制剂不良反应报告分析

目的:分析中药制剂不良反应(ADR)的特点及影响因素,促进临床合理用药。方法:采用回归性分析方法,对我院2006年87例涉及中药制剂的ADR报告分别从临床表现、相关药品及剂型、发生时间等方面进行统计分析。结果:87例ADR几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是过敏反应;中药注射剂是引起ADR的主要剂型(67.34%);用药当天发生ADR的比例最大(67.82%)。结论:及时报告中药制剂ADR,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

177例中药制剂不良反应情况分析

目的 分析中药制剂不良反应报告情况，为临床合理用药提供参考。方法 对浙江省绍兴市2005年收集的177例中药制剂不良反应报告病例，从年龄、性别、药物剂型、临床症状等几个方面进行分析。结果 中药制剂引起的药品不良反应主要包括变态反应及消化系统反应等，不良反应发生率最高的是中药注射剂。结论 如何降低中药制剂不良反应发生率已迫在眉睫。     

689份中药制剂不良反应报告分析

目的了解该地区中药制剂药品不良反应（ADR）总体发生情况、特点及规律,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2007年深圳市各单位上报的ADR报告表,筛选出中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果中药制剂ADR报告689份,涉及226个品种。31个中药注射剂品种导致ADR357例次（51．81％）,绝大多数采用静脉滴注给药;161个口服制剂导致ADR276例次（40．06％）。ADR主要表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统反应、全身性损害、神经系统反应等。新的ADR390例次（56．60％）,严重的ADR较少。绝大多数ADR的转归良好。结论应加强对中药制剂特别是注射制剂ADR的监测,加强对中药制剂说明书ADR项的监管,以保障患者用药安全。     

我院57例中药注射剂不良反应分析

目的探讨医院中药注射液不良反应（ADR）报告的发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查的方法对57例ADR进行分析。结果 57例ADR中,〉60岁患者26例（45.61%）,最为常见的是损害皮肤及其附件21例（36.84%）,参麦注射液等前3位中药注射剂引起的ADR 44例（77.19%）;严重不良反应2例（3.51%）。结论中药注射液ADR预防尤为重要,临床医师要辩证施治,正确选用中药注射剂,合理用药,降低ADR发生率。     

603例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生情况及引发ADR 的相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:收集我院2010 年1 月1 日– 2011 年12 月31 日临床上报的603例ADR 报告,分别对患者年龄、性别、引发ADR 的给药途径、引发ADR 的药品种类、ADR 累及器官或系统以及严重不良反应情况等进行分类、统计并分析.结果:603例ADR 报告中,男性235例,占38.97% ;女性368例,占61.03%;> 60岁患者178例,占29.52% ;静脉滴注的ADR 发生率最高,占54.56% ;按药品分类统计,抗菌药物引起ADR例数最多,占45.44% ;引起ADR 频率最高的前10 位药品包括6 种抗菌药物、3 种中成药以及前列地尔注射液;按ADR 临床表现分类,最常见皮肤损害,共计312例,占51.74%.结论:ADR 的发生与多方面因素有关,临床应加强ADR 报告与监测工作,提高抗菌药物和中成药临床合理应用水平,降低ADR 发生率.     

我院235例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法：对我院2009年度收集上报的235例ADR报告,就ADR上报来源、患者性别与年龄分布、既往过敏史、引发ADR的药物剂型及给药途径、引发ADR的药物种类及抗微生物药物分布、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度分类及转归等进行统计分析。结果：235例ADR报告中,0～12a所占比例较高（31.49%）,静脉滴注是引起ADR的主要给药途径（82.13%）。抗微生物药物引发的ADR所占比例最高,有170例,占72.34%;其中,以喹诺酮类（35.88%）和头孢菌素类（32.94%）为主。ADR的临床表现以皮肤及附件系统损害为主（41.18%）,其次是全身性损害和消化系统损害。新的严重的ADR有27例。结论：应重视药品不良反应,加强ADR的监测和上报工作。     

我院90例药物不良反应/事件分析

目的:探讨我院药物不良反应(ADR)发生的特点,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法:对我院2012年收集到的90例有效ADR报告进行统计分析。结果:90例ADR报告中,66例19⁶5岁患者发生ADR,占73.33%;静脉注射给药引发的ADR 43例,占47.78%;最易引起ADR的药物为中药制剂41例,占49.38%,其次为抗感染药物19例,占21.11%;ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主(32例,占36%);新的ADR 32例,主要为中药制剂引发;严重ADR9例,其中皮肤及其附件损害为6例。结论:临床应重视和加强ADR监测,合理用药,减少ADR的发生。     

我院270例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）的发生规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2008年上报的270例ADR报表按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计分析。结果：270例ADR中,男性132例（48．89％）,女性138例（51．11％）,年龄最小8个月,最大72a,〈10a和〉60a患者人数明显高于其他年龄段;静脉滴注发生率较高（51．85％）;抗菌药物引起ADR比例最高（58．52％）,尤以头孢菌素类多见,其次为中药注射剂（19．26％）;临床表现以皮肤及附件损害为主;新的和严重的ADR共8例（2．96％）。结论：重视抗菌药物及中药注射剂的使用,加强ADR监测,以减少ADR的发生.     

我院348例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应发生情况。方法:对我院2003年～2005年上报的348例不良反应病例进行回顾性分析。结果:引起不良反应发生的药品涉及广泛,发生频率排在前3位的是抗感染药物、循环系统用药、解热镇痛药。不良反应临床表现主要是对皮肤、附件、消化系统、中枢及外周神经、呼吸系统等的损害。结论:应重视药物不良反应,加强监测工作。     

我院药品不良反应159例分析

目的了解该院药品不良反应（ADR）发生情况,促进临床合理用药。方法将该院2008-2009年收集到的159例ADR报告,利用Excel电子表格进行相关项目的分类统计与分析。结果 159例ADR涉及药品72种,抗菌药引起的ADR居首位共74例（46.5%）,中药注射剂25例（15.7%）;〉60岁患者54例（34.0%）;静脉滴注引起ADR共147例（92.5%）;临床表现主要为全身性损害占28.3%,皮肤及其附件损害占25.2%,消化系统损害占24.5%。结论应重视做好ADR监测与报告工作,促进临床合理用药,避免或减少ADR的发生。     

某医院2009-2010年药品不良反应统计与分析

目的探讨郑州大学第二附属医院药品不良反应（ADR）的发生特点,促进临床合理用药。方法对郑州大学第二附属医院2009年7月20日—2010年12月30日收集到的180例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果180例ADR报告中,60岁以上的老年患者发生ADR多于青壮年患者;引起ADR的主要为青霉素类和喹诺酮类抗感染药物、中草药注射剂及循环系统药物,分别占25．7％、25．7％、13．9％和10．0％;发生ADR的给药途径主要为静脉滴注和口服给药,分别占82．2％和13．9％;ADR涉及的器官主要为皮肤及其附件、消化系统、泌尿系统、神经系统及循环系统,分别占37．8％、23．9％、12．8％、10．6％及9．4％。结论ADR的发生与患者年龄因素、抗感染药物的使用、中药注射剂的质量、静脉给药方式有关,ADR最常见表现为皮肤及其附件损害。     

我院100例药品不良反应报告分析

目的分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点及其规律,确保临床用药的合理、安全。方法采用回顾性方法,对我院2007—2008年报的100份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果静脉给药较其他给药途径更易发生ADR（占68．0％）;抗感染药物引发ADR的比例最高（占51．0％）,其次为神经系统与心血管系统药物。结论加强ADR监控意识,并完善相关报告分析制度,以确保临床用药的安全、有效。