山楂精降脂胶囊的质量标准研究

目的以山楂对照药材和熊果酸作为对照品,分别建立薄层色谱(TLC)鉴别和高效液相色谱(HPLC)法控制山楂精降脂胶囊的质量。方法TLC鉴别用甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂;HPLC法采用Alltima C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mn),用乙腈-甲醇-水-乙酸铵(70:16:14:0.5)为流动相,检测波长220 nm;柱温25℃;流速1.0ml/min。结果TLC鉴别图谱斑点清晰,阴性无干扰;熊果酸含量1.796 8~17.968 0μg范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=44 820X 5 725.5,r=0.999 9,平均加样回收率及RSD分别为101.17%和1.02%。结论以熊果酸为对照品,采用TLC法和HPLC法控制山楂精降脂胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强。     

消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究

目的 时消淤降脂胶囊中丹参素钠的溶出度进行测定,以控制其内在质量.方法 应用转篮法,以高效液相色谱法(HPLC)测定丹参素钠的含量为指标,对消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度进行测定.结果 以0.5%聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,转速150 r/min,采用Elite Hypersil C18>柱(5μm,25cm×4.6mm),乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵(10:87:2.5)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长281 nm,柱温40℃,进样量为10μl.平均回收率100.6%(RSD 0.44%),溶出度为标示量的70.0%以上.结论 HPLC法测定消淤降脂胶囊中丹参素钠的含量是控制该制剂内在质量的一种简便、快速、可行的方法.     

经合胶囊质量标准研究

目的:为经合胶囊质量控制提供方便可行的方法。方法:采用薄层色谱法对经合胶囊进行定性鉴别;利用HPLC法对成品中丹皮酚进行含量测定。结果:薄层层析可鉴别出香附、川芎、牡丹皮等药材;Spherigel C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);柱温25℃;流动相:乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶2);流速:1.0mL/min;检测波长:274nm;加样回收率为99.81%,RSD为1.33%。结论:本实验方法基本可控制经合胶囊的质量。     

HPLC法测定降脂灵胶囊中大黄酚的含量

目的建立降脂灵胶囊中大黄酚的含量分析方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱:Nova-Pak C18柱(3.9mm×150mm,4μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸(85∶15);流速:1mL·min-1;检测波长:254nm,通过不同进样体积,产生不同响应值来制备标准曲线,进而定量。结果该方法在0.0375～0.7500μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.31%,RSD为1.36%(n=6)。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于降脂灵胶囊的质量控制。     

HPLC法测定芦荟胶囊中芦荟苷的含量

目的:建立芦荟胶囊中芦荟苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Promosil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76);流速为0.8 mL.min-1;检测波长为355 nm;柱温为室温,进样量为10μL。结果:芦荟苷在0.01673-0.8365μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9999),平均回收率为96.5%,RSD%为1.0%(n=6)。结论:该方法操作简单、准确,重现性好,可用于芦荟胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定乳安胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立乳安胶囊的含量测定方法。方法:高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);检测波长:270 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL.min-1。对乳安胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。结果:淫羊藿苷在(0.256~4.096)μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.99%,RSD=0.74%。结论:该法简便、快速、准确,可作为乳安胶囊的质量控制方法。     

HPLC法测定调经益母胶囊中原儿茶醛含量

目的:建立HPLC法测定调经益母胶囊中原儿茶醛含量的方法。方法:采用HPLC法进行测定;以Agilent HC-18(4.6×250 nm,5μm)为色谱柱,甲醇-磷酸(7∶93)为流动相,柱温30℃,流速:1.0 mL/min,进样量10μL;检测波长为280 nm。结果:原儿茶醛线性范围是0.0452～0.6787μg,回归方程为Y=4×106X-2087.1,r=0.9999,平均回收率分别为95.5%,RSD为3.0%。结论:建立的方法简便、准确,符合质量标准制定的要求,可用于调经益母胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定桂枝茯苓胶囊中丹皮酚含量

目的 :建立RP HPLC测定桂枝茯苓胶囊中丹皮酚含量的方法。方法 :采用RP HPLC方法 ,固定相为Nova pak C₁₈反相柱 ,流动相为甲醇-水-(60∶40) ,测定波长为 274nm ,柱温 30℃。结果 :线性范围为 25.02～250 .2μg·mL^-1,r=0.9997,平均回收率为 97.2% ,RSD =2.8% (n =6 )。结论 :本法简便 ,灵敏度高 ,重复性好 ,可作为桂枝茯苓胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定肾舒康胶囊淫羊藿苷含量

目的:测定肾舒康胶囊中淫羊藿苷的含量。方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(28∶72)为流动相,检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在0.24～2.40μg范围内线性关系良好,加样回收率为98.51%,RSD为0.47%。结论:HPLC法简便、准确,可用于质量控制。     

HPLC测定感冒解毒胶囊中橙皮苷的含量

目的 :建立用 HPLC法测定感冒解毒胶囊中橙皮苷的含量。方法 :色谱柱 :Kro-masil C[18] 柱 ( 5μm,4.6× 2 5 0 mm) ;流动相 :乙腈 -水 - 0 .0 5 %磷酸 ( 35∶ 65∶ 3) ;流速 :0 .9ml/min;柱温 :35℃ ;检测波长 :2 85 nm。以橙皮苷为对照品 ,外标法定量。结果 :橙皮苷线性范围为 0 .6～ 3.0μg( r=0 .9999) ,平均回收率 99.42 % ,RSD=0 .2 2 %。结论 :本法简便 ,结果准确 ,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定参苓安神胶囊中橙皮苷含量

目的 建立参苓安神胶囊中橙皮苷的含量测定方法。方法 应用HPLC测定参苓安神胶囊中橙皮苷的含量。色谱条件设置如下:Aichrom Bond-AQ C18(250×4.6 mm,5μm)柱。流动相为为甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶61),流速1.0 ml·min-1,柱温35℃,检测波长:283 nm。结果 参苓安神胶囊的进样量在0.0628～0.942μg·ml-1范围内,进样量与峰面积之间存在良好的线性关系(R2=0.998)。平均回收率为99.4%,RSD为0.27%(n=6)。结论 应用HPLC测定参苓安神胶囊中橙皮苷的含量,具有操作简单、重现性好、结果准确,适用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定蒲地蓝消炎胶囊中黄芩苷含量

目的 测定蒲地蓝消炎胶囊中黄芩苷的含量以控制其质量.方法 采用HPLC法,使用AichromBond-ODS-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.2);流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;检测波长:280 nm;进样量:10μL.结果 黄芩苷在0.062～0.372 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8;平均回收率为97.90%,RSD为1.05%(n=6).结论 该方法简便准确,重现性好,可作为蒲地蓝消炎胶囊的质控方法.     

山黄降脂片中葛根素含量测定研究

目的:建立HPLC法测定山黄降脂片中葛根素含量的方法,为山黄降脂片的质量控制提供依据。方法:采用COSMOSIL C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液;体积流量1.0mL/min;检测波长为250nm;柱温25℃;进样量20μL。结果:葛根素浓度在0.0270～0.1080mg·mL-1范围内线性关系良好,加样回收率在95.18%～98.78%,RSD小于3.0%。葛根素含量为0.34mg/片。结论:该方法操作简便,重复性好,可以作为山黄降脂片的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定胃康灵胶囊中甘草酸的含量

目的采用高效液相色谱(HPLC)法测定胃康灵胶囊中甘草酸的含量。方法HPLC法,Zobax-ODS柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(28∶72∶0.3),检测波长:250 nm,流速:1.0 ml.min-1。结果甘草酸在44.84-224.20μg/ml范围内有良好的线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为97.56%。结论该方法分离度高,重现性好,简便,准确,可用于胃康灵胶囊的质量控制。     

HPLC测定克艾特胶囊中绿原酸的含量

目的:建立克艾特胶囊的含量测定方法。方法:采用HPLC,色谱柱:kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:327nm;柱温:室温。结果:当进样量在0.0268~1.0680μg时,线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.18%,RSD=0.97%,结论:本法操作简便,重复性好,可用于本品的质量控制。     

心安宁胶囊质量标准研究

目的:研究心安宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法:建立了葛根和丹参的薄层鉴别方法,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定方中葛根及丹参酚酸B含量,色谱条件为C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶3∶59);流量1.0 mL.min-1;柱温室温;检测波长250 nm。结果:采用HPLC方法检测图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,葛根素0.004～0.163μg线性关系良好(r=0.999 8),丹参酚酸B含量在0.144～1.44μg线性关系良好(r=0.999 9),葛根素、丹参酚酸B的平均回收率为97.69%,102.76%,RSD别为1.10%,1.34%。结论:薄层色谱法图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,可有效地控制心安宁胶囊质量。     

HPLC法测定复方抗敏胶囊中芍药苷的含量

目的:建立HPLC法测定复方抗敏胶囊中芍药苷的含量。方法:采用Inertsil ODS-2 C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(24∶76)为流动相,柱温35℃,流速1mL/min,检测波长230nm,进样量10μL。结果:芍药苷在25.1μg~1004.0μg范围内线性关系良好(R2=0.9998),平均回收率为98.69%,RSD为0.97%。结论:本方法操作快速、结果准确,可用于复方抗敏胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定牛蒡根中绿原酸的含量

目的:制定牛蒡根的质量控制标准;方法:HPLC法,色谱柱为Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(8∶92);检测波长327 nm;结果:绿原酸在(0.088~0.704)μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率为98.34%(RSD=1.97%);结论:绿原酸可作为牛蒡根的质量控制指标成分。     

HPLC法测定乌木胶囊中阿魏酸的含量

目的:应用HPLC法测定乌木胶囊中阿魏酸的含量。方法:采用Shim-pack CLC-ODS(4.6mm×150mm)色谱柱,甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸(3∶12∶85)为流动相,流速:1.0mL/min,检测波长:313nm。结果:阿魏酸在0.0107~0.085μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为97.4%,RSD为1.54%。结论:本方法简便,重现性好,可有效控制本制剂的质量。     

高效液相色谱法测定康脂通降脂胶囊中熊果酸的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC法）测定康脂通降脂胶囊中熊果酸的含量。方法：采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18（4.6mm×250 mm,5μm）,检测波长为215nm,流动相为甲醇-水-醋酸铵-乙腈（9∶25∶0.8∶65）,流速为1.0 ml/min。结果：熊果酸在浓度64-320μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为100.10%,RSD为1.32%。结论：本方法操作简便,快速,重复性好,精密度高,结果准确可靠,可用于康脂通降脂胶囊中熊果酸的含量测定。