甲磺酸甲氟哌酸糖衣片溶出度测定方法考察

目的：对甲磺酸甲氟哌酸糖衣片体外溶出度测定方法进行考察,为评定和控制药品内在质量提供依据。方法：采用紫外法对甲横酸甲氟哌酸糖衣片溶出度进行测定,并对转篮法和浆法两种测定方法进行了比较。结果：两种测定方法的溶出参数T50、Td、m经成组比较t检验,差异显著（P＜0.01）。结论：使用转篮法测甲磺酸甲氟哌酸糖衣片效果较好。     

环丙沙星的体外溶出度考察

本文用紫外分光光度法测定环丙沙星，方法简便、快速、准确。对国内外四个厂家的环丙沙星片进行溶出度测定，经用威布尔函数提取参数，并进行方差分析，实验表明：不同厂家生产的环丙沙星片溶出度之间的显著性差异。     

6种对乙酰氨基酚片的体外溶出度考察

采用紫外分光光度法对美国、香港及国内６个厂家生产的对乙酰氨基酚片进行体外溶出度测定，结果所检样品溶出度均符合中国药典１９９５版有关对乙酰氨基酚片的溶出规定，３０ｍｉｎ溶出超过８０％，６个品种的溶出度参数有非常显著差异（Ｐ〈０．０１），尤以幸福止痛素为优，这与制剂的工艺和辅料有关。     

消炎片体外溶出度考察

目的考察消炎片体外溶出度,检查其质量。方法对三个厂家的消炎片进行溶出速率测定,采用紫外分光光度法。结果不同的生产厂家的消炎片溶出参数差异有统计学意义（P〈0.01）。结论有必要对消炎片进行溶出度检查,以控制质量。     

尼莫地平片的体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法(λmax239±1nm)对国产三厂四批尼莫地平片进行体外溶出度测定。求得Td参数具有极显著差异(P<0.01)。各厂产品在30min内溶出均大于60%,并建议尼莫地平片溶出标准[以转篮法:转速100r/min,无水乙醇:水(3:7)作溶出介质,介质容积1000ml]为30min内溶出量不低于60%。     

黄藤素片体外溶出度考察

目的:测定5个厂家黄藤素片的溶出度,考察产品质量。方法:采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(0.1mol·L-1)900mL为溶出介质,测定黄藤素片主成分盐酸巴马汀的溶出量。结果:5个厂家黄藤素片的溶出参数T30、T50、T80、m、Kr有显著差异(P<0.05)。结论:产品质量与生产工艺密切相关。     

替硝唑片的溶出度考察

目的:考察6厂家替硝唑片剂的溶出度。方法:按照中国药典2000年版附录中溶出度项下第一法,以紫外分光光度法测定含量,转篮法测定溶出度,并对其溶出参数进行统计处理。结果:6厂家替硝唑片的溶出速率相差很大(P<0.01)。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

功劳去火片的体外溶出度考察

本文报告以水为释放介质,按中国药典2000年版溶出度测定法第一法操作,用紫外分光光度法在276nm处测定功劳去火片中黄芩苷的吸收度,并计处算功劳去火片的累积溶出度,提取参数（T50,Td,m)并对参数进行相关研究。结果不同批号的功劳去火片样品的溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）,有必要对每批产品进行溶出度检查,以确保疗效。     

交沙霉素片体外溶出度比较

目的：比较不同厂有交沙霉素片剂的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法（检测波长２３２ｎｍ）测定国内两个厂家４批交沙霉素片剂的体外溶出度,并以浆法和转蓝法中以比较。结果：４批产品的溶出度参数有非常显著的差异（Ｐ〈０．０１）。其中Ａ２产品溶出迅速,在浆法测量中４０ｍｉｎ可溶出９５％以上,而Ｂ１产品溶出最慢,同一方法４０ｍｉｎ仅溶出３０％左右。结论：由于不同厂家的交沙霉睛剂差异明显,建议规定详细地溶出标     

复方头孢克洛片溶出度测定方法研究

目的建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第一法，分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验，采用高效液相色谱（HPLC）法测定溶出介质中头孢克洛的质量浓度。结果头孢克洛质量浓度在100-800μg／mL范围内与峰面积具有良好的线性关系，平均回收率为99．89％，RSD=1．11％（n=9）；复方头孢克洛片45min时的溶出量大于标示量的90％。结论所建立的溶出度测定方法简单、准确、可靠，可作为复方头孢克洛片的质量控制方法。     

阿卡波糖分散片的制备及溶出度测定

目的:制备阿卡波糖分散片并建立其溶出度测定方法。方法:选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂;采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度。结果:阿卡波糖分散片的含量测定的线性范围为10～80μg·ml^-1,平均回收率为100.15%,RSD为0.58%（n=9）;溶出度试验表明,30min溶出度检测结果均大于80%（n=6）。结论:该方法简便、准确,可用于本品的质量控制。     

盐酸阿莫地喹片溶出度测定的方法学研究

目的对盐酸阿莫地喹片的溶出度检查进行方法学验证。方法参照《中国药典》2010年版二部附录XC第二法对其溶出度进行检查。采用紫外分光光度法,在342nm的波长处测定吸光度,进行了方法学验证。结果采用该方法测定盐酸阿莫地喹片,分别在pH1．2,4．5、6．8的缓冲溶出介质及水4种溶出介质中,以浓度对吸收度进行线性回归,盐酸阿莫地喹在4-25μg·mL-1范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上4种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论本法测定盐酸阿莫地喹片溶出量方法可行,可用于该产品的质量控制。     

六批炎痛喜康片的溶出度比较

对不同厂家的炎痛喜康片进行了溶出度对比试验,经过统计学处理的结果表明各产品有显著差异。     

布洛芬片剂的溶出度研究

本文对国内外10个厂家的布洛芬片剂进行了体外溶出度测定。各厂布洛芬片在30分钟的溶出度均大于50%,符合美国药典21版规定。但其体外平均溶解时间(MDT)有明显区别。三种国外布洛芬片的MDT分别为5.9,6.2和14.2。国内除山东某厂布洛芬片的MDT为3.5属最低外,多数比国外产品长。本文并对改善布洛芬片溶出度的方法作了初步探讨。     

利咽灵片生产工艺考查

目的：优化利咽灵片生产工艺。方法：对药材粉碎工艺、赋形剂的选择、湿颗粒干燥温度、薄荷油喷入量进行了考察。结果：确定工艺为药材粉碎成细粉,过100目筛,混匀,糖粉8g配成10%的糖浆,制成软材,20目筛制成颗粒,干燥,20目整粒,薄荷油喷入量不超过4%（m l/g）,压片。结论：该工艺可行,参数合理,易操作,完全符合利咽灵片生产的要求。     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

护肝片大鼠长期毒性试验研究

目的 研究大鼠服用护肝片90d的安全性.方法 将SD大鼠按体重随机分为低、中、高剂量组(1.25g/(kg· bw)、2.50g/(kg.bw)和5.0g(kg·bw))和空白对照组,分别给予不同浓度样品和蒸馏水,每日1次,连续90d.实验期间观察大鼠一般状况和体重的增长、血常规、生化指标及组织器官等方面的变化.结果 试验中各组大鼠生长活动均正常.试验结束时各剂量组大鼠体重、体重增重及脏体比与对照组比较差异无显著性(P＞0.05),各剂量组大鼠生化指标和血常规值均在正常范围内,且与对照组比较差异无显著性(P＞0.05).各组大鼠大体检查未见异常,对受检脏器做组织病理学检查,给药组与对照组无明显差别.结论 护肝片未见明显毒性反应,临床长期服用较为安全.     

格列齐特缓释片释放度研究

目的参考日本药品品质再评价工程对溶出度研究的方法,研究了格列齐特缓释片释放度质量要求．并考察了国内仿制药的释放情况。方法采用桨法,以磷酸盐缓冲液（pH6．8）为释放介质,转速为100r／min,选择226nm／290nm双波长法,运用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪在线监测药物的释放曲线。结果格列齐特在6．6—39．6ug／mL范围内呈现良好的线性关系（r≥0．9993）,采用拟定的方法测定国内5家生产企业的5批样品的释放度,结果差异较大。结论本文建议的释放度要求更能体现药品的生物利用度,能有效的控制产品内在质量。     

阿奇霉素片溶出度检查方法的探讨

使阿奇霉素片溶出度的方法更加合理准确。方法：自身对照采用不同稀释步骤测定溶出度进行比较,自身对照和对照品进行比较。结果：稀释步骤影响溶出度的测定,对照品比自身对照合理。结论：方法更加准确合理。