奈非西坦治疗Alzheimer病随机双肓对照研究

目的 研究奈非西坦治疗轻、中度AD的有效性和安全性。方法 采用前瞻、随机、双盲、安慰剂对照法,奈非西坦组与安慰剂组各26例。总疗程32周(预备期2周、服药期24周、随访期6周)。以MMSE、ADL、CGI、WMS、ADS及GDS量表为评定指标,每6周评定一次。结果 奈非西坦组患者的认知功能及日常生活功能在治疗12周后开始显效。24周后,MMSE增分率>50％2例,增分率>25％22例,而安慰剂组在24周后仅1例好转。奈非西坦组ADL平均减分值为-3.88±3.02,安慰剂组为-0.32±2.68,差异非常显著(P<0.001)。奈非西坦组MQ提高分值10.34±9.92,安慰剂组为3.56±6.72,差异显著(P<0.01)。两组临床总体疗效(CGI),奈非西坦组有效23例,有效率88.45％,安慰剂组有效 2例,有效率8％。两组均无严重不良反应。结论 奈非西坦作为新一代吡咯烷类促智药是安全有效的,可应用于轻、中度AD患者的治疗。     

依达拉奉治疗急性脑梗死的临床观察

目的　评价新型羟自由基清除剂———依达拉奉注射液治疗急性脑梗死 (ACI)的有效性和安全性。方法　采用随机、双盲、平行、安慰剂对照试验 ,选择发病 4 8h内的ACI患者 6 3例 ,随机分为依达拉奉治疗组 (31例 )及安慰剂对照组 (32例 )。治疗组给予依达拉奉注射液 30mg静脉滴注 ,每日 2次 ,共 14d ,同时给予维脑路通、阿司匹林作为基础治疗 ;对照组用等量安慰剂替代依达拉奉 ,余均同治疗组。治疗前后定期对患者进行欧洲卒中评分 (ESS)、日常生活活动能力 (ADL)评定和常规检查 ,以治疗第 2 1dESS增分率和第 90dADL增分率作为主要疗效判断标准。结果　 2 1d后治疗组、对照组ESS增分率分别为 (6 0 .3± 2 8.2 ) %、(35 1± 2 3.6 ) % ,两组相比差异有极显著性 (P <0 0 0 1) ;90d后治疗组、对照组ADL增分率分别为 (71.5±2 9 8) %、(44 1± 4 0 .9) % ,两组相比差异有极显著性 (P <0 0 1) ;治疗组无明显不良反应。结论　依达拉奉治疗ACI是安全有效的。     

安理申治疗轻中度阿尔茨海默病有效性及安全性的临床研究

目的　评价安理申 (aricept)治疗轻、中度阿尔茨海默病 (Alzheimerdisease ,AD)的有效性及安全性。方法　对 188例轻、中度AD[简易智能状态量表 (MMSE) 10～ 2 4分 ]患者进行了多中心、随机 12周临床试验 ,其中 89例为单盲、安慰剂对照研究 ,99例为自身对照研究。结果　随机、单盲、安慰剂对照组研究结果表明 ,5mg/d安理申治疗 12周时 ,安理申组较安慰剂组MMSE、临床痴呆程度量表 (CDR)及日常生活自理量表 (ADL)分数显著改善 (P依次 <0 0 1、0 0 5、0 0 1)。自身对照组研究结果显示 ,5mg/d安理申治疗 12周时 ,治疗后较治疗前MMSE、CDR及ADL分数分别改善 3 5、0 6、7 1分(P依次 <0 0 1、0 0 5、0 0 1)。安理申治疗 4周时 ,MMSE分数已有提高 (P <0 0 5 )。 145例服用安理申的患者中 ,7例 (4 8%)出现轻度胆碱能兴奋性不良反应 ,43例安慰剂组中 ,2例 (4 7%)出现头晕、恶心 ,两组差异无显著意义 (P >0 0 5 )。结论　安理申能有效治疗轻、中度AD患者 ,对患者的认知功能、痴呆程度和日常生活自理能力均有改善 ,耐受性好 ,安全性高。     

盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的临床研究

目的 与盐酸多奈哌齐对照比较盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)的有效性和安全性.方法 将36例AD患者随机分为两组,采用双盲双模拟的方法,对照组给予盐酸多奈哌齐10 mg/d,试验组给予盐酸美金刚20 mg/d,疗程16周,每4周随访1次,评估简易精神状态量表(MMSE)、阿尔茨海默病评价量表-认知分量表(ADAS-cog)、日常生活能力量表(ADL)、临床疗效总评量表(CGI)、快速词汇测验(RVR)和数字广度测验(Ds).结果 32例患者完成了本试验,盐酸多奈哌齐组MMSE、ADAS-cog、ADL、RVR和DS评分治疗前后比较均有统计学意义(P<0.05),盐酸美金刚组ADL、ADAS-cog和MMSE评分治疗前后比较有统计学意义(P<0.05).治疗前两组各量表评分比较(P>0.05)与治疗16周后两组评分比较(P>0.05),均无统计学差异.结论 盐酸美金刚作为治疗AD的新药,可以改善AD患者的症状,疗效与盐酸多奈哌齐相当,且具有良好的安全性和耐受性.     

天智颗粒治疗轻、中度阿尔茨海默病临床研究

目的评价天智颗粒治疗轻、中度阿尔茨海默病(alzheimer disease,AD)的有效性及安全性。方法选择简易智能状态量表(MMSE)轻、中度AD患者60例,随机分成治疗组和对照组各30例,治疗组给予天智颗粒联合吡拉西坦治疗,对照组给予吡拉西坦治疗,观察12周。治疗前后应用简易智能状态量表MMSE,日常生活能力量表(ADL)评价临床疗效;用不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果观察12周,天智颗粒治疗组较对照组MMES、ADL评分明显改善(P<0.01)。治疗组天智颗粒治疗12周后较治疗前MMSE与ADL分数分别改善3.8分和8.0分(P<0.05,P<0.01)。天智颗粒治疗组不良反应轻,与吡拉西坦对照组比较2组差异无显著意义(P>0.05)。结论天智颗粒能有效治疗轻、中度AD患者,对患者的认知功能和日常生活自理能力均有改善,耐受性好,安全性高。     

日常生活功能量表评定阿尔茨海默病患者日常生活功能的信度与效度及其应用

目的探讨ADL在评定阿尔茨海默病患者日常生活功能中的应用。方法173例阿尔茨海默病（AD）患者应用ADL进行基线期评定,脱落16例。83例在进行为期16周盐酸美金刚治疗后进行第二次评定。74例未治疗者在4周后重复评定。逐步回归分析影响ADL分值相关因素,比较治疗组患者治疗前后ADL分值的。结果逐步回归分析显示MMSE总分、年龄和性别影响ADL总分。中度AD患者在盐酸美金刚治疗16周后ADL总分及IADL分减少。两次不同测定各单项分之间ICC值为0．84—0．96,分半信度为0．91。结论ADL总分受MMSE总分、年龄和性别的影响,盐酸美金刚能够一定程度改善中度AD患者的日常生活功能。ADL具有较好的信度。     

依达拉奉治疗急性脑梗死临床观察

目的 评价新型羟自由基清除剂--依达拉奉注射液治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,选择发病48h内的ACI患者66例,随机分为依达拉奉治疗组(32例)及安慰剂对照组(34例).治疗组给予依达拉奉注射液30mg静滴,2次/d,共14d,同时给予丹参注射液、阿司匹林作为基础治疗;对照组用等量安慰剂替代依达拉奉,余均同治疗组.治疗前后定期对患者进行欧洲卒中评分(ESS)、日常生活活动能力(ADL)评定和常规检查,以治疗第21天ESS增分率和第90天ADL增分率作为主要疗效判断标准.结果 21d后治疗组、对照组ESS增分率分别为(60.51±27.91)%、(35.41±23.31)%,2组相比差异有统计学意义(P<0.001);90d后治疗组、对照组ADL增分率分别为(71.61±29.62)%、(43.99±40.61)%,2组相比差异有统计学意义(P<0.01);治疗组无明显不良反应.结论 依达拉奉治疗ACI安全有效.     

轻至中度阿尔茨海默病患者认知和生活功能的自然演变

目的　了解阿尔茨海默病 (AD)认知和生活功能的自然演变。方法　对不服任何益智药的 30例轻度和 2 1例中度AD病人连续随访 30周。以简易智能状态检查量表 (MMSE)、Alzheimers痴呆缺陷量表 (ADS)、日常生活能力量表 (ADL)、成人韦氏记忆量表 (WMS)为评定工具 ,每 6周评定 1次。结果　 30周后 ,MMSE平均下降 (0 .2 5± 2 .5 8)分 (P >0 .0 5 ) ,ADS平均下降 (1.6 3± 4 .33)分 (P <0 .0 5 ) ,ADL平均上升 (2 .0 4± 6 .76 )分 (P <0 .0 5 ) ,WMS平均上升(3.37± 9.2 4 )分 (P <0 .0 5 )。结论　轻至中度AD病人认知功能和日常生活能力是缓慢减退的。轻至中度AD病人仍有低水平的学习能力。     

盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的多中心随机对照研究

目的 与盐酸多奈哌齐对照评价盐酸荚金刚片治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性.方法 241例AD患者(MMSE评分3-24分)随机分为2组,采用双盲双模拟的方法,埘照组给予盐酸多奈哌齐10 mg/d,试验组给予盐酸美金刚20 mg/d,疗程24周,分别在基线、第4、12和24周进行随访.主要疗效指标为印象变化(CIBIC-Plus)、AD评估量表-认知部分(ADAS-cog)和日常生活能力(ADL)量表,次要疗效指标为神经精神症状问卷(NPI)和MMSE.结果 207例患者完成试验,盐酸美金刚组和盐酸多奈哌齐组治疗24周后各量表评分均较基线有显著改善.盐酸美金刚组与盐酸多奈哌齐组相比较,各量表的评分变化分别为:CIBIC-Plus评分:3.4±0.8、3.5±0.8;ADAS-cog评分:-4.7±5.8、-4.6±6.5;ADL评分:-2.4±6.7、-2.2±5.3;NPI评分:-5.8±9.0、-3.1±8.5;MMSE评分:1.7±3.1、1.8±2.8;差异均无统计学意义.不良事件发生率盐酸多奈哌齐组41.88%,盐酸美金刚组30.58%.结论 盐酸美金刚作为治疗AD的新药,町以改善AD患者的总体功能、认知障碍、日常生活能力和精神行为症状,疗效与盐酸多奈哌齐相当,且具有良好的安全性和耐受性.     

加兰他敏治疗轻中度阿尔茨海默病的随机双盲对照研究

目的评价加兰他敏治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)的疗效及安全性。方法多中心随机双盲临床试验。233例很可能为AD的轻中度患者随机接受加兰他敏或多奈哌齐治疗,为期16周。参与疗效分析者中加兰他敏组110例,多奈哌齐组108例。在患者入组时和16周末进行阿尔茨海默病评估量表认知部分(ADAS cog)、阿尔茨海默病协作学习日常生活能力问卷(ADCS ADL)和神经精神科问卷(NPI)的评定。每4周评估生命体征,基线和研究终点进行体格检查及实验室检查。结果治疗16周后两组ADAS cog评分均较基线时明显改善,其中加兰他敏组为-5.4±6.4,多奈哌齐组为-4.0±7.3(P=0.098),加兰他敏组(76%)比多奈哌齐组(58%)有更多的受试者在治疗16周后得分小于20分(P=0.015)。加兰他敏组(基线2.8±2.9,16周1.8±2.5)在治疗16周后对受试者语言能力的改善显著优于多奈哌齐组(基线2.8±3.0,16周2.3±2.9;P=0.035)。两组治疗前后ADCS ADL和NPI得分的差异无统计学意义(P=0.447和P=0.936),但多奈哌齐(基线发生频率为14%,16周10%)对睡眠/夜间行为的改善显著优于加兰他敏(基线23%,16周22%;P=0.012)。加兰他敏组发生不良反应者占受试者的44%,多奈哌齐占47%(P=0.793),多数为轻中度、一过性,停药后或对症处理后可很快缓解。结论加兰他敏安全有效,对改善轻中度AD患者的认知功能、日常生活能力和神经精神症状有显著疗效。