2013年1O月FDA批准新药概况

2013年10月,FDA批出3个新分子实体药品（表1）,为治疗肺动脉高压药品Adempas（fiociguat）和Opsumit（macitentan）以及放射性诊断剂Vizamyl[氟（^18F）美他酚]。     

2013年元旦寄语

2013年元旦的礼炮即将响起,在这挥手作别过去、张臂拥抱新年之际,请容许我代表《中国药物滥用防治杂志》编辑部全体同仁对广大读者和作者在过去一年里给予《中国药物滥用防治杂志》的关心、支持、爱护和帮助表示深深的谢意和最诚挚的元旦祝贺。《中国药物滥用防治杂志》是     

2013年重磅药物预测

欧洲食品安全局（EFSA）近日公布了孟山都公司（Monsanto Co．）为获转基因玉米NK603的批准证书而提交的文件和资料。这些资料在EFSA发布的一份公告中出现，这样做说明EFSA打算着手满足公众所倡议的透明度，旨在通过数据使得广大科学社团和其他感兴趣的群体能够参与风险评估。     

2013年患病率调查分析

目的：了解医院感染患病率,为治疗和预防医院感染提供依据。方法对2013年8月9日0：00~24：00所有住院患者进行患病率调查。结果调查住院患者183人,实查率97.86%,全院共发生医院感染4人次,均发生在内科系统。社区感染22人次,感染率11.76%,内科系统发生率72.73%。结论医院感染患病率调查准确、便捷,能及时发现感染的高危科室和因素,为开展目标性监测和制度预防措施提供依据。     

2013年第5期

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2013年营口市手足口病流行病学特征分析

目的了解2013年营口市手足口病的流行病学特征,为该病的防治工作提供一定的科学依据。方法将2013年1月~2013年12月间经临床和实验室检查确诊为手足口病患者462例作为研究对象,系统分析患者感染的病毒型、性别、年龄、发病月份等流行病学特征。结果营口市儿童患手足口病肠道病毒核酸检测呈阳性的有330例,主要有EV71和CVA16型两种病毒型;其中男200,女130,比例为1.54∶1,差异具有统计学意义(χ2=13.545,P<0.05);幼托儿童发病率为43.33%,散居儿童51.82%,学生4.85%;发病患儿主要集中在2~5岁之间(224例,发病率67.88%);发病时间在4~10月份,其中7月为发病高峰期,发病率为68.79%,其次为6月份,发病率为23.94%。结论营口市2013年手足口病主要由EV71型和CVA16型肠道病毒感染所引起,男性发病率显著高于女性,患儿主要集中在2~5岁之间的幼托儿童和散居儿童中,疾病高发在6、7月份,具有一定的季节性。     

2013年第5期目录

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我院2013年门诊处方分析

目的 通过对处方点评结果进行分析,了解我院处方用药情况,提高处方质量,促进合理用药。方法 随机抽查我院2013年1~12月1200张处方,进行点评、分析。结果 平均每张处方用药2.67种,注射剂及抗菌药物的使用率分别为18.91%、23.50%,不合格处方124张,占处方总数的10.3%。结论 门诊处方存在许多不合理之处,不规范处方和用药不适宜处方比例较高,需加强相关医护人员进行理论知识教育,提高临床合理用药水平。     

2013年药品安全信息回顾

<正>本文对美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、澳大利亚治疗产品局(TGA)、法国国家医药和保健产品安全局(ANSM)、WHO以及我国药物评价中心网2013年发布的部分药品安全信息,包括药品撤市或限用、安全评估、安全警示、更新药品说明书等信息进行了全面检索和分析,为临床安全合理用药提供参考。1 2013年国际上发布撤市、暂停或限制使用的药品     

2013年全国医疗卫生机构数

据国家卫生和计划生育委员会数据,截至2013年10月底,全国医疗卫生机构数达96.1万个,其中医院2.4万个,基层医疗卫生机构92.1万个,专业公共卫生机构1.2万个,其他机构0.2万个。与2012年10月底比较,全国医疗卫生机构减少743个,其中医院增加1655个,基层医疗卫生机构减少2825个（主要原因是实施乡村一体化管理后村卫生室合并）,专业公共卫生机构增加327个。     

临猗县2013年手足口病疫情分析

<正>手足口病是由多种肠道病毒引起的常见传染病,以婴幼儿发病为主,大多数患者症状较微,以发热和手、足、口腔等部位的皮疹为主要特征。少数患者可并发无菌性脑膜炎、急性迟缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等,个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。引起手足口病的肠道病菌主要包括肠道病毒71型(EV71)和A组柯萨奇病毒(COXA),其中EV71感染引起重症病例的比例较大。为了解临猗县手足口病流行情况,将2013年临猗县手     

丹东市2013年肺结核病流行病学分析

目的：了解丹东市肺结核病的发病水平及流行特征，为有效控制肺结核病疫情，加强肺结核病的防治管理提供理论依据。方法对丹东市2013年法定传染病报告管理系统报告的肺结核病例进行描述性流行病学分析。结果丹东市肺结核病发病率52.5/10万，丹东市区的肺结核病发病率高于其他三个县市（P＜0.05）；全年每月均有病例发生，3月和6月最高，分别占发病人数的10.0%，二月最低占发病人数的6.3%；0～4岁无结核病患者，15～64岁之间患者构成比较高，男性患者人数高于女性患者，男女比例为2.89：1；发病职业排在首位的是农民。结论丹东市应加强流动人口结核病管理和健康教育，深化农村、社区及学校的结核病防治工作。     

2013年我院药品不良反应分析

目的：了解该院药品不良反应（ ADR）发生的总体情况及分布特点,为临床合理使用药物提供安全保障。方法采用回顾性调查分析方法,对该院2013年1~12月上报的281例药品不良反应按患者性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR累计器官或系统及临床表现等方面进行分类统计、综合分析。结果281例ADR报告中涉及的药品共有17大类166种,其中以抗菌药比例最高;静脉滴注比例较其他给药途径多;临床表现以皮肤及其附件损害比例最高;15~60岁患者发生ADR所占比例最高。结论不良反应的发生与患者年龄、给药途径、药品种类等相关,应加强药品不良反应监测工作,以减少或避免不良反应的发生。     

2013年自我药疗业界大事记

NO.1 2013年4月28日“标准登记，规范用药”药品零售行业倡导规范管理行动全国启动 由中国非处方药物协会主办，在全国40个城市、上万家药店中陆续深入开展的“标准登记，规范用药”药品零售行业倡导规范管理行动全面启动。该行动针对感冒药以“实名制”的方式推出，一方面确保了真正的患者能够得到规范的用药，一方面又杜绝了一些“制毒”违法分子非法购药，有利促进了中国药品零售行业的规范化管理。     

昆明市2013年药物滥用监测数据分析

目的：了解昆明市药物滥用情况,为药品安全性监管提供依据,也为预防药物滥用提出建议。方法：参照流行病学调查方法,对2013年收集到的9059例有效监测报表进行数据分析。结果：药物滥用者男性多于女性;多数人文化程度较低;吸毒者以无业人员为主;海洛因仍然为主要滥用的精神活性物质（占96.64%）,安定和麻谷丸（冰毒片）也是主要滥用的物质（分别占2.03%和2.44%）。结论：继续加大对特殊药物的监管力度,加强重点人群和重点地区的药物滥用防治工作,并建立相应的社会保障机制。     

2013年ASCO黑色素瘤治疗新进展

2013年的ASCO年会上,黑色素瘤仍是与会专家学者关注的热点。 在近几年的ASCO大会上,黑色素瘤的治疗一直在创造一个又一个神话。3年前,细胞毒性T淋巴细胞相关抗原（CTLA）单抗ipilimumab（Ipi,商标名称为Yervoy）第一次被证实能够延长晚期黑色素瘤患者的总生存。2年前, BRAF抑制剂威罗菲尼（vemurafenib, PLX4032）将晚期黑色素瘤的疗效由过去的7%～8%,提高到53%,并大大延长无进展生存期（Progress Free Survival,PFS）和总生存期（Overall Survival,OS）。1年前,BRAF抑制剂联合MEK（有丝分裂原激活蛋白激酶,mintogen activated protein kinase,MAPK）或细胞外信号调节激酶（extracellular signal-regulated kinase, ERK）抑制剂将晚期黑色素瘤治疗有效率提高到75%左右,并进一步延长了PFS,这种联合治疗的不良反应比单药明显降低。而今年,抗PD1/PD-L1单抗横空出世,对无特异基因突变的晚期患者治疗有效率达到35%～47%,并大大延长了PFS和OS,这彻底颠覆了专家学者既往对免疫靶向治疗有效率低的认识。     

2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

2013年药品不良反应报告分析

目的：探讨民营医院ADR报告。方法：统计2013年该院ADR报告。结果：涉及药品11大类30种;皮肤及其附件损害发生率最高。结论：民营医院应重视药品不良反应报告。     

2013年江苏省医药产业发展报告

目前,江苏省医药产业发展位居全国前列,但仍存在诸多不足,极大地影响了其可持续发展。通过资料查询．将江苏省与山东、河南、广东、浙江等医药产业重点省份进行比较,多方位分析江苏省医药产业发展现状,揭示眼下全省医药产业发展中的主要问题所在,为全省医药产业健康发展建言献策。