栀子金花胶囊质量标准研究

采用薄层色谱法对栀子金花胶囊中栀子、黄芩、大黄进行了定性鉴别，并通过薄层色谱扫描法测定了盐酸小檗碱及栀子甙的含量。方法简便、快速、准确；可作为该制剂的质量控制标准。     

春雨烧伤膏质量标准的研究

目的建立春雨烧伤膏的质量标准.方法采用薄层色谱法对方中黄连、大黄、栀子、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量.结果盐酸小檗碱在57.5～575 ng(r=0.9995,n=6)范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.23%,RSD=1.40%.结论方法可行,重复性好,可作为该产品质量控制的方法.     

创灼膏质量标准的研究

目的建立创灼膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中冰片和防己进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量。结果冰片、防己供试品与对照品色谱相应位置上皆有相同颜色的斑点,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.021~0.33μg范围内线性关系良好,Y=4 958.4X-15.594,r=0.999 8,平均加样回收率97.8%,RSD为2.34%。结论该方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法。     

痔宁洗剂质量标准研究

目的:建立痔宁洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对方中苦参和黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱在0.0609-1.5225μg范围内呈良好线性关系,r=0.99996(n=6);平均回收率为98.8%,RSD%=1.5%,结论:该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于痔宁洗剂的质量控制。     

舒心冲剂质量标准研究

目的:研究与建立舒心冲剂的质量标准.方法:薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏.采用RP-HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果:在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点.盐酸小檗碱在0.064 8～0.151 2μg内呈现良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.4%,RSD=2.12%(n=6).结论:该方法准确、可靠,所建质量标准可作为本品的质量控制.     

双黄消炎胶囊的质量标准研究

目的:建立双黄消炎胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中三颗针和黄芩进行定性鉴别;对双黄消炎胶囊进行水分、装量差异、崩解时限、微生物限度、重金属及砷盐检查;采用高效液相法测定胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。结果:TCL鉴别出与黄芩苷、盐酸小檗碱对照品相对应的斑点。所有检查项均符合药典规定。HPLC法测定黄芩苷线性范围为6.8～40.8μg.mL-1(r=0.999 6,n=6),平均回收率为97.84%(RSD=0.49%);盐酸小檗碱线性范围为13.8～82.7μg.mL-1(r=0.999 4,n=6),平均回收率为98.07%(RSD=0.72%)。结论:本方法准确可靠,重现性好,可用于控制双黄消炎胶囊的质量。     

小儿泻痢片质量标准

目的:建立小儿泻痢片质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小糪碱含量。结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰。HPLC分析过程中,盐酸小檗碱与样品中其他组分分离效果好,盐酸小檗碱进样浓度在0.03～0.48 g.L-1具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率97.36%,RSD 1.41%(n=6)。结论:采用此法测定小儿泻痢片黄连中的盐酸小檗碱含量,准确可靠,简便易行,所建的标准可用于小儿泻痢片的质量控制。     

金黄解毒膏质量标准的研究

目的建立金黄解毒膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中大黄、黄柏进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱(TLC)色谱中均能明显检出大黄、黄柏。RP-HPLC测定的线性范围为0.041~0.41μg,相关系数为r=0.999 8;软膏中盐酸小檗碱的平均回收率为98.93%,RSD=1.92%,n=6,精密度良好(RSD=0.51%)。结论方法简便、准确、重复性好,可作为金黄解毒膏质量控制的方法。     

糖克宁颗粒质量标准研究

目的:研究糖克宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的栀子、绞股蓝、山药等进行鉴别,采用HPLC法对糖克宁颗粒中的栀子苷进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,可鉴别出栀子、绞股蓝、山药,阴性对照无干扰。平均加样回收率为99.9%,RSD为2.9%(n=6)。结论:该方法专属性强、重现性好,可用于糖克宁颗粒的质量控制。     

妇乐消炎丸的质量标准研究

目的:建立妇乐消炎丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中忍冬藤、大青叶、大血藤。采用HPLC法测定处方中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:建立的TLC和HPLC法可用于该制剂的质量控制。