464例儿童药品不良反应/事件特点及其超说明书用药情况分析

目的:回顾性分析我院2014年主动上报的464例药品不良反应的特点及相应的药品发生超说明书用药情况,为预防药品不良反应和合理用药提供参考。方法:描述性分析464例药品不良反应的特点,统计发生药品不良反应相应的药品超说明书构成比、超说明书类型。结果:发生不良反应情况以儿童组(2~11岁)患儿构成比最高,男女构成比为1.83︰1。发生不良反患儿主要疾病类型以呼吸道感染疾病多见,且临床表现以皮肤及其附件较常见。发生不良反应相应的药品按患儿例数及使用药品例数计超说明书用药发生率分别为49.1%、52.0%。超说明书类型以无儿童用药信息最常见(59.9%)。结论:我院药品不良反应中超说明书用药发生率较高;抗菌药物导致的不良反应可能更多的是剂量相关性不良反应。     

700例药品不良反应报告超说明书用药情况分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2014年1-12月收集的药品不良反应报告共700例进行回顾性分析,根据药品说明书对超说明书用药情况进行分析。 结果 700例ADR报告中,共有医嘱1605条,有267份超说明书用药报告(38.1%),有416条超说明书医嘱(25.9%),类型主要为超给药频次、超给药剂量和超适应症,超说明书用药构成比居前3位的药物依次为银杏达莫注射液、前列地尔注射液、注射用美洛西林钠。 结论 我院ADR报告中超说明书用药情况普遍存在。需加强监管,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

某院甲磺酸阿帕替尼片超说明书用药及其不良反应分析

摘 要 目的：分析某院甲磺酸阿帕替尼片超说明书用药情况及其不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析某院2015年9月~ 2017年7月33例使用甲磺酸阿帕替尼片患者的性别、年龄、原发肿瘤、药品用法用量及其药品不良反应/事件（ADR/ADE）等特点。结果：甲磺酸阿帕替尼片适应证超说明书用药19例,占57.58%。常用剂量为250 mg或500 mg,低于说明书850 mg推荐剂量。ADR/ADE发生率为48.48%,大多数是1级、2级或3级ADR/ADE,常见血液和淋巴系统损害、高血压和消化道出血等。结论：某院甲磺酸阿帕替尼片大部分超说明书用药,ADR/ADE发生率为48.48%,多数ADR/ADE可通过暂停给药、调整剂量或对症治疗得以控制。     

儿童抗癫痫药物超说明书用药调查分析

目的:了解抗癫痫药物在儿童患者中超说明书用药的情况,并分析原因,为儿童抗癫痫药物的合理使用提供参考.方法:分层随机抽取2012年9月-2013年8月的抗癫痫药物门诊处方,参照药品说明书的内容,判断使用抗癫痫药物的处方是否存在超说明书用药,统计分析超说明书用药的类型,计算超说明书用药发生率.结果:2 400张处方中,超说明书用药共955张,占所有处方的39.79%,主要是超适应证和超年龄用药.抗癫痫药物超说明书用药比例由高到低分别是:唑尼沙胺片(100%)、左乙拉西坦片(95.19%)、拉莫三嗪片(48.08%)、丙戊酸钠片(43.33%)等.结论:抗癫痫药在儿童癫痫患者中超说明书用药的发生率较高,尤其是唑尼沙胺和左乙拉西坦.其中大部分超适应证用药是有循证医学依据的,并非医师盲目用药.儿童用药的特殊性也是造成超说明书用药的重要原因.应尽可能规范超说明书用药行为,促进临床合理用药.     

某院201例注射用洛铂超说明书用药及其不良反应相关因素分析

摘 要 目的：分析注射用洛铂超说明书用药情况及其不良反应,为临床合理用药提供参考。方法: 应用SPSS统计软件,回顾性分析某院2016年11月～2017年7月201例使用注射用洛铂患者的用药情况及药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生特点,并进行相关因素分析。结果:201例使用注射用洛铂患者的适应证、给药途径和溶媒等方面超说明书用药比例分别为89.55%、18.41%和47.26%。ADR发生率为63.18%。ADR/ADE主要表现为血液和淋巴系统损害及肝胆系统损害,如淋巴细胞计数降低（40.80%）、贫血（23.88%）、白细胞数降低（19.90%）、血小板计数降低（15.92%）和AST增高（10.45%）等,无5级ADR发生,有心悸、呼吸困难和呃逆等新的ADR发生。且0.9%氯化钠溶液为溶媒可能是ADR发生的危险因素。结论:该院注射用洛铂大部分超说明书用药,ADR发生率为63.18%,以0.9%氯化钠溶液为溶媒可能是发生ADR的危险因素。     

超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

住院患者的超说明书用药现状及临床特点分析

目的 探讨住院患者的超说明书用药现状,分析超说明书用药的临床特点,规范患者合理、安全用药。方法 抽取2020～2023年的住院患者中160份药品超说明书用药处方进行分析,分析这些超说明书用药的药物种类、用药类型、科室分布。结果 统计显示,维生素、微量元素剂营养药的超说明书的应用最多,为66例（41.25%）,其次为心血管系统用药24例（15%）、消化系统用药15例（9.38%）、中枢神经系统用药13例（8.13%）;超说明书用药中超给药途径用药最多,为55例（34.38%）,其次为超给药方法用药41例（25.63%）、超适应证用药30例（18.75%）、超剂量用药16例（10.00%）、超适用人群用药12例（7.50%）;超说明书用药最多的科室为神经内科54例（33.75%）,其次为消化内科26例（16.25%）、放疗科21例（13.13%）、内分泌科18例（11.25%）。结论 医院需加强住院患者的合理用药管理,使超说明书用药存在合理性和科学性,指导患者安全、合理用药。     

我院抗肿瘤药物超说明书用药管理实践

目的通过对我院抗肿瘤药物超说明书用药,尤其是超常规用药的管理实践过程进行分析,探讨抗肿瘤药物的合理应用和科学管理。方法分析我院抗肿瘤药物超说明书用药的管理规定和执行过程。结果我院抗肿瘤药物超说明书用药的规范性得到显著提高。结论我院抗肿瘤药物超说明书用药管理方法促进了抗肿瘤药物的合理应用。     

门诊静脉药物超说明书用药调查分析

目的：对门诊静脉药物超说明书的用药情况进行调查和分析,为临床用药提供合理的依据。方法：选取2015～2016年门诊处方中认为超常的1500张,依据药品文献对其用药情况进行分析。结果：超说明书的用药主要为超剂量、超溶媒、超适用人群以及超给药途径几个类别,其中,超说明书用药比例高于90％,合理用药仅占其中的一小部分。结论：静脉药物超说明书用药的情况普遍存在于门诊,只有重视这种行为并进行严格的规范,才能确保临床用药的安全。     

门诊静脉药物超说明书用药现象调查分析

目的:分析我院门诊静脉药物超说明书用药情况,为临床合理用药提供依据.方法:采用回顾性分析法,随机抽取我院2015年6~12月门诊处方1367张,根据药品说明书及相关文献,分析超说明书用药情况.结果:超说明书用药处方192张,主要为超剂量(44.3%)、超溶媒(36.5%)、超适用人群(14.0%)、超给药途径(5.2%).超说明书用药比例高达96.6%,合理用药仅占3.4%.结论:门诊静脉药物超说明书用药情况普遍存在,应该加以重视并规范管理,确保临床用药安全.     

2011年亳州市2182例药品不良反应/事件报告分析

目的探讨亳州市2011年药品不良反应／事件发生的特点及一般规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考;评价药品不良反应／事件报告表填写质量。方法采用Excel电子表格筛选,按患者性别、年龄、药品种类、不良反应临床表现类型、给药途径等进行统计分析。结果≥60岁的中老年人不良反应／事件构成比高（29．29％）,药品不良反应／事件涉及的药品以抗微生物药最多（59．88％）,给药途径以静脉滴注用药所占比例最大（84．51％）,不良反应／事件临床表现以皮肤及其附件的损害最常见（46．49％）。结论加强药品不良反应／事件监测工作,合理使用抗微生物药,确保临床安全、有效、合理用药。     

呼和浩特某三甲医院骨科门诊超说明书用药调查及相关不良事件分析

目的：分析呼和浩特某三级甲等医院骨科门诊超说明书用药情况,探讨其与临床不良反应/事件的关系,为超说明书用药管理提供参考依据。方法：采用回顾性分析方法,分层随机抽取该院2015年1-12月骨科门诊处方,分类统计超说明书用药类型,结合循证医学报道分析超说明书用药可行性。汇总分析因超说明书用药诱发的不良反应/事件,与同期上报的不良反应发生率相比较。结果：该院骨科门诊超说明书处方比例为9.88%。在用药类型方面以超剂量（疗程）用药（57.42%）最多;在用药科室方面以骨科专家门诊超说明书用药比例（44.26%）最高。所有超说明书用药中仅有8.97%（32/357）有循证医学证据。该院可追踪的因超说明书用药诱发药品不良事件13例次,发生比例为4.76%（13/273）。结论：骨科门诊超说明书用药现象普遍存在,相关各方面应引起重视并加以管理规范,以减少不良事件发生,促进临床合理用药。     

某院近3年中药注射剂不良事件与超说明书用药相关性分析

目的：研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法：回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性。结果：21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例（47.46%）,涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00%存在超说明书用药,超适应证（50.00%）和超溶媒类型（36.84%）最多见。经χ²检验,是否超说明书对不良事件类型（P=0.044）与发生时间（P=0.024）均有影响。与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大。结论：超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求。     

169例药物不良反应报告分析

目的：了解我院药物不良反应（ADR）发生特点，促进临床合理用药。方法：对我院2005年上半年收集到的169例ADR报告分别从临床具体表现、严重程度、患者年龄、药物剂型、给药途径以及涉及药物种类等方面进行统计分析。结果：涉及97个药品品种的169例ADR中，抗微生物药物引起的ADRl04例，占总数的56．22％；严重ADR8例，死亡2例。ADR引起的皮肤及附件损伤较多，共80例，占总数的43．24％。结论：医院应重视ADR监测工作，为临床合理用药提供依据。     

378例药品不良反应报告分析

目的:通过对药品不良反应(ADR)发生情况、特点及相关影响因素进行统计分析,为临床合理用药提供依据。方法:收集某医院2011—2013年上报的有效ADR报表进行统计分析。结果:378例ADR中,60岁以上老年患者及0~9岁儿童患者ADR发生率较高(分别占36.2%,14.8%);静脉给药途径相关ADR占76.7%;ADR涉及药物品种主要为抗感染药物、心血管药物;严重ADR主要涉及抗肿瘤药物;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见。结论:抗感染药物、心血管药物及抗肿瘤药物是ADR监测重点药物类别,老年及儿童患者是ADR监测重点人群,静脉给药是ADR监测重点给药途径,皮肤及其附件病变是提示ADR发生的重要信号。     

重庆市奥硝唑氯化钠注射液不良反应/事件分析

目的: 分析奥硝唑氯化钠注射液不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)发生的特点和规律,为临床合理用药提供依据。方法: 从国家药品不良反应监测中心提取重庆市2008.1.1-2014.5.31期间以怀疑药品为奥硝唑氯化钠注射液的不良反应/事件报表,进行回顾性分析。结果: 符合纳入标准的奥硝唑氯化钠注射液不良反应/事件共922例,其中女性人数是男性人数的2倍多,20~60岁之间的患者占79.1%,其不良反应多发生在5~30 min内(50.9%),以消化系统、神经系统损害最为常见,有呼吸困难、过敏性休克、昏迷等严重不良反应发生。结论: 临床应加强奥硝唑氯化钠注射液不良反应/事件的监测,促进合理使用并注意观察患者用药反应,避免或减少不良反应/事件给患者带来的损失。     

垂体后叶素致药物不良反应/不良事件的病例分析

目的探讨垂体后叶素所致药物不良反应/不良事件(ADR/AE)的临床特征、相关规律及机制。方法检索1999年至2016年在中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库公开发表的关于垂体后叶素所致ADR/AE的个案报道病例。用Excel软件对患者性别、年龄、ADR/AE发生时间、ADR/AE累及的系统-器官等主要指标进行统计分析。结果最终纳入病例91例,其中男性(61例,67.03%)明显多于女性(30例,32.97%),年龄主要集中在41~80岁(56例,61.53%),药物不良反应出现时间主要集中在13 h^10 d(71例,78.02%),药物不良反应可累及多个系统-器官,以中枢及外周神经系统(45例,33.09%)及代谢和营养障碍(44例,33.35%)比例最高。结论临床医师和药师应重视垂体后叶素的ADR/AE规律和特点,加强安全合理用药,减少ADR/AE的发生。     

由166例中药不良反应/事件报告分析看中药安全用药

目的:通过对中药不良反应/事件(ADR/ADE)发生情况、特点及相关因素进行分析,为临床安全使用中药提供数据。方法:收集某院10年中药不良反应报告166例,采用回顾性研究方法从患者、ADR/ADE类别、涉及药品及合理用药等方面进行统计分析。结果:166例报告中66.3% ADR/ADE临床表现未被载入药品说明书;所涉中药98.2%为注射剂型,复方制剂ADR/ADE发生比例高于单方;51.2%的ADR/ADE涉及不合理用药,其中最常见的不合理使用情况为超剂量用药(30.7%)。结论:静脉用药、复方制剂以及不合理用药等因素增加中药ADR/ADE风险,临床使用时应注意用药监护。     

我院96例药物不良反应分析

目的分析我院药物不良反应（ADR）的发生情况及其给患者造成的危害，为提高合理用药水平提供参考。方法对我院收集到的96例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果抗微生物药物引起的ADR比例最高，位于前2位的是喹诺酮类、β内酰胺类抗生素；其次为中药制剂。ADR以皮肤及其附件损害最为常见，其次为消化系统、心脑血管系统和泌尿系统的损害。结论合理使用抗微生物类药物．重视中药不良反应，减少不良反应的发生。     

409例药品不良反应报告分析

目的分析我院发生的药品不良反应的规律及产生原因,为临床安全合理用药提供参考。方法对我院2013年1月~2015年4月上报的409例药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 409例药品引起的不良反应中,男性发生率(57.9%)高于女性(42.1%);抗感染药物居首位(34.5%);静脉给药是引发ADR的主要途径(64.3%)。结论通过多种途径减少药品不良反应的发生,保障患者用药安全、有效。