丹参酮IIA滴丸制备工艺的研究

研究新药丹参酮ⅡA滴丸的制备工艺,确立最佳工艺条件。设计正交实验考察滴丸制备工艺中各影响因素。以聚乙二醇4 000为基质,二甲基硅油为冷凝液,滴制工艺为:滴制温度80℃,冷凝液5~25℃梯度冷却,滴距4 cm,滴速60滴/min。该工艺制得的滴丸成型性好,丸种差异小,崩解时限为17 min,符合药典规定。该工艺适合丹参酮ⅡA滴丸的制备,且适宜工业化生产。     

丹参酮ⅡA滴丸制备工艺的研究

研究新药丹参酮ⅡA滴丸的制备工艺,确立最佳工艺条件.设计正交实验考察滴丸制备工艺中各影响因素.以聚乙二醇4 000为基质,二甲基硅油为冷凝液,滴制工艺为滴制温度80℃,冷凝液5～25 ℃梯度冷却,滴距4 cm,滴速60滴/min.该工艺制得的滴丸成型性好,丸种差异小,崩解时限为17 min,符合药典规定.该工艺适合丹参酮ⅡA滴丸的制备,且适宜工业化生产.     

丹参酮分散片制备工艺研究

目的:探讨丹参酮分散片的制备工艺。方法:采用正交设计法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对丹参酮分散片处方进行筛选。结果:分散片在30s内完全崩解,均匀性试验能通过710μm筛网,达到《英国药典》（1993年版）关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。结论:制备的丹参酮分散片工艺成熟,质量稳定。     

丹参酮Ⅱ_A理化性质的研究

丹参酮ⅡA是我国传统中药丹参的主要化学成分之一，为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge．）的干燥根及根茎提取而得。外观为红棕色粉末或樱红色晶体粉末，分子式：C19H18O3，分子量：294．33。药理作用主要有改善冠状动脉循环，抑制血栓疾病发生，改善心肌收缩力，促进心肌再生，扩张微动脉，改善微循环障碍。目前丹参酮Ⅱ。在临床主要是用于治疗心绞痛、冠心病等心脏疾病。本研究测定了丹参酮ⅡA在不同溶剂中的溶解度以及在不同pH值下的油/水分配系数，为该药的进一步研究提供理论依据。     

丹参酮ⅡA醇提工艺研究

目的:优选丹参中丹参酮Ⅱ_A的醇提工艺。方法:采用正交试验设计法,以高效液相色谱法测定丹参中丹参酮Ⅱ_A含量并以此作为指标,考察乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、回流时间(C)三个因素。结果:乙醇提取丹参中丹参酮Ⅱ_A的最佳工艺条件为10倍量的95％乙醇,回流1．5小时。结论:本工艺具有方法简单、易操作,工时少、利于大生产等优点。     

安神补心颗粒醇提工艺研究

目的确定安神补心颗粒中丹参、五味子醇提的最佳提取工艺。方法采用正交实验法，以醇浸膏得率和丹参酮ⅡA含量为考察指标。结果安神补心颗粒中丹参、五味子的最佳提取条件为药材浸泡1h后加5倍量乙醇回流提取1.5h。     

丹参中丹参酮ⅡA醇提取工艺研究

目的探讨丹参中丹参酮ⅡA的最佳醇提取工艺条件,为丹参药材的综合利用提供实验依据。方法采用正交试验法,以丹参酮ⅡA的提取量及浸膏得率为考察指标,优选回流法提取的最佳工艺条件。结果最佳乙醇回流工艺为：用95%的乙醇提取两次,第一次用6倍量的乙醇提取1h,第二次用4倍量的乙醇提0.5h。结论优选的提取工艺设计合理,丹参酮ⅡA提取率较高,试验重现性好。     

丹参提取工艺的实验研究

目的　考察不同提取条件下丹参中丹参酮 A、原儿茶醛的溶出情况。方法　以丹参酮 A、原儿茶醛的含量及出膏率为指标 ,用正交设计和单因素比较法对丹参的提取工艺进行优选。结果　丹参的最佳提取工艺为 :用 8倍量的 70 %乙醇提取 2次 ,每次 2 h。结论　丹参提取工艺的研究为其深入研究提供了科学依据     

灵丹片提取工艺优选

目的:优选灵丹片中丹参、灵芝的提取工艺。方法:采用正交设计,以灵芝多糖和丹参酮(?)A的含量为指标。结果:优选的灵芝提取工艺为10倍量水,每次煎煮2．5 h,煎煮3次。丹参优化提取工艺为95％乙醇提取2次,每次1．5 h,每次用8倍量溶剂。结论:该优选提取工艺合理。     

口腔速溶片的研究进展

本文介绍了口腔速溶片的发展历史、特点及四种主要制备工艺－冷冻干燥工艺、固态溶液技术、喷雾干燥工艺和直接压片工艺,并对制备口腔速溶片时支持骨架成分、主药加入的时机、速溶的机理等进行了初步讨论。     

全国不同厂家复方丹参片有效成分的质量考察

复方丹参片是临床治疗冠心病、胸闷和心绞痛的常用中成药,不良反应少,疗效确切,市场需求较大。本文对近年来有关复方丹参片质量考察的文献进行了综述,现报道如下。     

肾纤康颗粒超声提取工艺研究

目的:优选肾纤康颗粒乙醇超声提取工艺.方法:以醇提取物中有效成分丹参酮含量为指标,采用高效液相色谱法,运用正交设计法优选肾纤康颗粒乙醇超声提取工艺.结果:用高效液相色谱法测定丹参酮含量,该方法操作简便,结果稳定.肾纤康颗粒乙醇超声提取工艺为:5倍乙醇量、4档频率、超声2次、每次30分钟的超声提取方法为最佳.结论:采用该超声提取工艺,肾纤康颗粒乙醇物中丹参酮的收率较高且稳定.     

芪蛭瘀滞平胶囊质量标准的研究

目的建立芪蛭瘀滞平胶囊的鉴别与含量测定方法。方法采用TLC法鉴别芪蛭瘀滞平胶囊中的槐米,采用HPLC法测定芪蛭瘀滞平胶囊中丹参酮ⅡA的含量。结果本文方法专属、准确地鉴别槐米及测定丹参酮ⅡA的含量。结论本法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制。     

胃肠舒片的溶出度研究

目的建立胃肠舒片的溶出度检测方法并考察其溶出度。方法参考2010年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,高效液相色谱法(HPLC)法检测胃肠舒片中的5种大黄蒽醌以及柚皮苷的含量,计算多种指标累积溶出度。结果建立的高效液相色谱法符合测定要求。检测物质在2 h内溶出均能达到75%以上。结论该方法简单、快捷、准确,重现性好,可用于胃肠舒片的溶出度测定。     

盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

目的评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性。方法对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法,口服单剂量试验药物（重庆市庆余堂制药有限公司）或对照药物（浙江京新药业股份有限公司）300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果试验药物与对照药物的半衰期（t1/2）分别为（6．380±0．592）h和（6．412±0．511）h,达峰时间（nmax）分别为（0．925±0．294）h和（1．175±0．452）h,峰浓度（Cmax）分别为（3．753±0．609）μg／mL及（3．606±0．605）μg／mL,0～36h药时曲线下面积（AUC0-36）分别为（31．773±3．742）μg·h／mL72．（31．640±3．141）μg·h／mL,0～∞药时曲线下面积（AUC0～∞）分别为（32．597±3．786）μg·h／mL及（32．426±3．163）μg·h／mL。试验药物的相对生物利用度为（100．7±8．4）％。结论两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效。     

高效液相色谱法测定醋酸甲羟孕酮片的含量

目的建立测定醋酸甲羟孕酮片含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱选用Diamonsil（钻石）C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-水（65：35）为流动相,流速为1．0mL／min,紫外检测波长为241nm,柱温为40℃,按外标法以峰面积计算醋酸甲羟孕酮的含量。结果醋酸甲羟孕酮质量浓度在0．5～1000μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0．99999（n=8）。该方法与内标法及紫外一可见分光光度法含量测定结果一致,RSD=0．39％（n=3）。结论HPLC法简便易行,准确可靠,重现性好,专属性强。     

妇科止带片质量标准研究

目的提高妇科止带片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别椿皮、五味予，用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱含量。结果方法平均回收率为99．31％，RSD为1．00％。结论定性、定量方法简便，准确，专属性强，可以更有效地控制妇科止带片的质量。     

丹参酮凝胶剂的研制及质量控制

目的研究丹参酮凝胶剂的制备及质量控制。方法采用卡波姆等为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用HPLC法测定凝胶剂中丹参酮含量,检测波长为270nm,并进行稳定性实验。结果丹参酮的进样量在2.04μg.mL-1~20.4μg.mL-1范围内,与其峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率为99.12%(RSD为1.25%,n=6)。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,质量可控。     

三七通脉片质量标准研究

目的制备三七通脉片并建立质量标准。方法采用薄层色谱法对三七通脉片中的三七、川芎、葛根、羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法及蒸发光散射检测器对三七通脉片中的君药三七中的主要成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量分析。结果该质量控制方法简便、准确、重现性好。结论该方法可作为三七通脉片的质量控制依据。     

丹参酮的抗抑郁作用研究

目的：研究丹参酮的抗抑郁作用。方法：丹参酮灌胃给药。通过尾静脉注射利血平（2mg·kg-1）复制小鼠抑郁模型,观察眼帘下垂动物数、运动不能动物数,测肛温;腹腔注射丁苯那嗪（40mg·kg-1）复制小鼠抑郁模型,观察眼帘下垂动物数和僵住动物数;尾静脉注射利血平（2mg·kg-1）后进行悬尾、强迫游泳实验,复制小鼠获得性绝望模型,观察小鼠悬尾不动时间和游泳不动时间;通过静脉注射单胺氧化酶抑制剂（盐酸色胺）复制大鼠惊厥模型,观察大鼠动作平均分值、拍打动作持续时间。结果：60、30、20mg·kg-1丹参酮可显著减少利血平复制的抑郁模型小鼠眼帘下垂、运动不能动物数,显著升高模型小鼠肛温（P〈0.05）;60、30mg·kg-1丹参酮可显著减少丁苯那嗪复制的抑郁模型小鼠眼帘下垂、僵住动物数（P〈0.01或P〈0.05）;60、30mg·kg-1丹参酮可显著缩短绝望模型小鼠悬尾不动、游泳不动时间（P〈0.01）;42、21、14mg·kg-1丹参酮可显著降低盐酸色胺复制的惊厥模型大鼠动作平均分,42、21mg·kg-1丹参酮可显著缩短模型大鼠拍打动作持续时间（P〈0.01或P〈0.05）。结论：丹参酮有一定抗抑郁作用。