药物洗脱支架的药物装载方式及应用

背景:药物释放动力学不理想、高分子载体引起的后期血栓和涂层完整性破坏等是目前药物洗脱支架面临的主要问题.要从根本上解决这些问题,就需要改变支架上药物的装载方式,包括药物和载体的选择以及药物涂层的制备工艺.目的:讨论目前药物洗脱支架的药物装载方式,探索其可能的发展方向.方法:应用计算机检索Elsevier、ACS和Springerlink数据库中2000-03/2010-01关于药物洗脱支架涂层的文章,在标题中以stent;drug;coating为检索词进行检索.选择文章内容与药物洗脱支架涂层有关者,同一领域文献则选择发表在权威杂志的文章.初检得到445篇文献,根据纳入标准选择关于药物洗脱支架涂层制备的31篇文章进行综述.结果与结论:目前研究的药物洗脱支架涂层按照药物与其载体间的结合方式可分为物理装载,静电吸附和化学键合.文章分别讨论了不同体系的药物、载体、涂层制备、释放动力学和降低再狭窄效果,指出不同的药物根据其自身的生物、物理和化学性质,可以选择合适的载体和改变涂层制备工艺,从而达到相对理想的释放动力学.另外还展望了药物洗脱支架涂层的未来发展方向,有望为该领域提供新的思路和方法.     

药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者的临床效果及安全性

目的 探讨药物涂层球囊、药物洗脱支架对冠状动脉(简称冠脉)介入治疗后支架内再狭窄患者的治疗效果及安全性,为临床治疗提供参考。方法 选取2021年1月至2023年12月沭阳仁慈医院行冠脉介入治疗后支架内再狭窄的57例患者作为研究对象进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组(28例)和观察组(29例)。对照组患者采用药物洗脱支架,观察组患者采用药物涂层球囊,比较两组患者左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、每搏输出量(SV),以及最小管腔直径、不良心血管事件发生率。结果 治疗后,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SV均优于治疗前,但组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者最小管腔直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者心血管不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 药物涂层球囊、药物洗脱支架的治疗效果相当,均可改善心功能指标、降低不良心血管事件发生率、但药物洗脱支架改善狭窄的效果更好,临床可根据患者的实际情况选择治疗方法。     

药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗异质性支架内再狭窄的临床疗效分析

目的 探讨药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)治疗药物洗脱支架术后光学相干断层显像显示异质性再狭窄的临床疗效.方法 回顾分析2017年1月至2018年12月冠脉造影诊断支架内再狭窄且光学相干断层显像显示异质性内膜患者,依据介入术中接受的治疗分为DCB组(n =6)和DES组(n= 12).收集临床资料,记录随...     

药物洗脱支架的发展

药物洗脱支架广泛应用于冠心病介入治疗,具有重要的临床应用价值。本文主要对当前常见的药物洗脱支架及其作用机制进行了论述,指出了药物洗脱支架在临床应用中存在的问题以及改进的方向。     

药物洗脱支架与裸支架临床应用的安全性比较

目的:评价药物洗脱支架与裸支架临床应用中的安全性,观察药物洗脱支架与裸支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用.方法:以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI:2004/2008)检索关于药物洗脱支架与裸支架的临床研究与实验研究的随机对照实验,检索词为"洗脱支架、裸支架".检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析.结果:共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准,药物洗脱支架与裸支架置入后比较,应用药物洗脱支架血管再狭窄率均较术前降低,随访结果显示药物洗脱支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率,靶病变血管重建率等,但其远期在体内对血流动力学的影响尚有待进一步随访观察.结论:与金属裸支架相比,药物洗脱支架在小血管复杂病变中置入是有效的,且能明显减少术后再狭窄和靶病变血运重建率.但由于纳入试验少,证据的强度不足,其他有效性指标和安全性,有待更多证据加以评价.     

药物洗脱支架置入术治疗冠心病的护理

冠心病介入治疗始于1977年Gruentzig首例经皮腔内冠状动脉成形术(Percutaneous Translu-minal Coronary Angioplasty,PTCA)[1]。随着医学的发展,介入治疗技术已日趋成熟。金属支架的临床应用减少了单纯PTCA所致的并发症,但术后仍然存在较多的再狭窄以及血栓形成等问题。近年来,     

药物涂层球囊导管在冠脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效研究

探讨药物涂层球囊导管在冠脉支架内再狭窄治疗中的临床应用效果。选取我院2016年5月~2017年5月收治的60例冠脉支架内再狭窄患者。所有患者按照治疗方式的不同分为对照组和观察组各30例。对照组给予药物洗脱支架治疗,观察组给予紫杉醇释放冠脉球囊导管治疗。两组患者均于术后1、6、9个月及12个月行临床随访。观察对比两组手术失败例数,术后1、6、9个月心血管不良事件发率,术后支架内再狭窄发生率。结果两组患者即刻手术成功率均为100%。术后9个月内观察组心血管不良反应发生率为10%,对照组为33.3%,两组比较差异显著(P0.05)。术后12个月,两组造影结果显示,观察组术后发生支架内再狭窄发生率为6.66%,对照组为36.67%,两组比较差异显著(P0.05)。采用紫杉醇释放冠脉球囊导管治疗冠脉支架内再狭窄,其临床疗效显著优于药物洗脱支架治疗,且可避免再次植入支架,缩短抗血小板治疗时间,降低出血风险,减少患者住院及服药费用,值得推广应用。     

药物洗脱支架术后支架内血栓形成的急救护理

冠状动脉内药物洗脱支架（drugelutingstent,DES）的临床应用与金属裸支架植入术（barestent,BMS）相比,不仅能防止术后早期血管壁弹性回缩和远期负性重构所造成的再狭窄,而且能显著降低术后平滑肌的增生。但PCI术后支架内急性和亚急性血栓的形成是临床常见的严重并发症之一,虽然发生率低,但如不能及时处理,会导致致死性严重后果。我院心内科行药物洗脱支架置入的冠心病患者中有9例住院期间发生支架内急性或亚急性血栓,我们通过迅速识别早期表现,采取有效措施,使病人转危为安,现介绍如下。     

药物洗脱支架的应用现状和展望

学术背景:最新研究发现,内皮修复延迟可导致支架内血栓形成,目前一种既具有良好的抗再狭窄功效同时又具有血栓不易形成安全性的药物支架是人们研究的目标.目的:综述药物洗脱支架新近的研究进展,以及最新的临床应用试验,同时展望其未来的发展趋势和方向.检索策略:由该论文的研究人员应用计算机检索PUBMED2002-01/2007-04期间相关文献,检索词为“drug eluting stents,percutaneous coronary intervention,coronary disease“,并限定文章语言种类为English.同时检索2005-01/2007-06因特网最新的相关国际会议报道.共检索到15篇文献,对资料进行初审,纳入标准:①有关药物支架的最新报道.②药物支架的最新研制进展.③药物支架的最新临床应用进展.排除标准:相关性低及重复性文章.文献评价:共收集到264篇药物洗脱支架研究和应用的文献,纳入42篇,同时纳入5篇相关性和时效性较强的会议报道.资料综合:理想的药物洗脱支架由支架平台,药物载体及药物三者协调构成.随着支架材料学和新型药物的开发,更加有效的支架应用于临床治疗中.最近,大量临床研究数据鼓励临床工作者将其应用于更多的挑战性冠脉病例,如慢性完全闭塞病变,多支血管病变等.然而,部分临床研究的结果使药物支架引起的晚期血栓而造成的支架安全性问题更加受到关注和重视.因此在药物支架的开发和应用中力求做到安全性和有效性的平衡.在新型的药物支架中,可降解支架,促进内皮愈合涂层支架更具发展前景.结论:药物洗脱支架是心脏介入治疗中的重大进展,它给冠心病的治疗带来了很多益处尤其是减少了再狭窄和再次血运重建,但随着对其远期疗效和安全性的重视,药物支架的研制将朝向高效低危发展.     

Expectation for new-generation drug eluting stents

Drug eluting stent (DES) dramatically reduced the instent restenosis(ISR). However, very late stent thrombosis appeared as another significant problem especially after the termination of dual antiplatelet therapy. The next-generation DESs are characterized by either biodegradable polymer, controlled drug delivery or biodegradable stent. By the introduction of these DESs, it is expected to reduce any long-term sequels while ensuring the reduction of ISR.     

药物洗脱支架在膝下动脉病变的初步应用

目的 探讨药物洗脱支架在膝下动脉应用的可行性及临床价值。方法 对11例接受Deep球囊扩张术后效果不满意的膝下动脉病变患者植入国产药物洗脱支架,观察术后临床症状改善情况,比较术前及术后的踝肱指数,应用超声随访支架的再狭窄情况。结果 患者术后缺血症状均明显改善,踝肱指数为0.84±0.09,较术前(0.35±0.12)明显增高(P<0.05)。术后6个月, 11例患者膝下动脉支架均血流通畅,未见狭窄;术后随访12个月的8例患者中,2例支架近端轻度狭窄(直径减少小于30%)。结论 药物洗脱支架用于治疗膝下动脉病变的近期疗效肯定,中远期效果有待进一步观察。     

国产西莫罗司洗脱支架和新型紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病变治疗中的对比研究和1年随访

目的比较国产西莫罗司洗脱支架(EXCEL)和新型紫杉醇洗脱支架(TAXUS Liberte)在临床使用的有效性和安全性。方法符合行冠状动脉疾病介入治疗的患者,随机选择EXCEL和TAXUS Liberte支架治疗,其中EXCEL组55例,TAXUS组51例。比较两组的基础临床资料、冠状动脉造影参数,术后1年内随访死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等不良事件,部分患者6~12月内冠状动脉造影随访,比较再狭窄率、晚期管腔丢失。结果两组基本临床参数,支架植入前冠状动脉造影参数差异无统计学意义(P>0.05)。两组死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等单个不良事件差异亦无统计学意义(P>0.05)。总不良事件EXCEL组1.8%,TAXUS组11.8%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。造影随访,EXCEL组晚期管腔丢失(0.15±0.10)mm,TAXUS组是(0.26±0.08)mm,差异有统计学意义(P<0.01)。结论两种支架在临床均显示了较高的安全性和较好的有效性,可以作为介入治疗的一线选择,国产EXCEL支架在某些方面更有优势,值得推广。     

药物洗脱支架和裸支架在病变静脉桥血管中远期丢失的比较

背景:尽管多项研究证实药物洗脱支架能在病变静脉桥血管中应用,但作者所查目前报道资料较少.目的:回顾性观察药物洗脱支架和裸支架在病变静脉桥血管治疗中管腔晚期丢失和心脏事件发生的关系.设计、时间及地点:分组对照,随访观察,于2002-01/2007-02在北京市通州区潞河医院和北京市安贞医院进行.对象:选择静脉桥血管患者97例,其中药物洗脱支架治疗50例,裸支架治疗47例.方法:行标准的经皮支架置入,置入后即刻进入临床随访,置入后12个月复查桥血管造影.主要观察指标:管腔晚期丢失.心脏事件(死亡,心肌梗死,靶血管和,或靶血管重建).结果:两组性别、年龄、桥血管年龄、合并症等基线资料比较,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性.①药物洗脱支架组50例患者.在59处病变中置入了71枚药物支架,裸支架组47例患者存59处病变中置入了62枚裸支架.药物洗脱支架组操作成功率为94.0%.裸支架组为93.6%(P=0.43).②12个月临床随访,约物洗脱支架组心脏事件发生率明显低于裸支架组(12.05.29.8%.P=0.03).共有54例患者进行了造影随访,其中药物洗脱支架组26例,裸支架组28例,药物洗脱支架组管腔晚期丢失明显低于裸支架组[(0.32±0.65)mm vs.(0.79±1.23)mm,p=0.01].药物洗脱支组架靶血管重建率为6.0%,裸支架组为19.1%(P=0.05).③Cox回归分析表明12个月随访时心脏事件的独立预测因子足裸支架(OR:2.86;CI/:0.98 to 8.34;P=0.05),每一处病变所置入的支架数目(OR:2.92;CI:1.25 to 6.82;P=0.01)和糖尿病(OR:2.37;CI:0.95 to 5.88;P=0.064).结论:和裸支架相比,药物洗脱支架治疗病变静脉桥血管可以明显地降低晚期管腔丢失,从而减少心脏事件的发生.     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

国产Firebird支架与Cypher支架在急性心肌梗死患者中的临床对比研究

目的 通过对比研究的方法评价国产Firebird雷帕霉素涂层支架与进口Cypher雷帕霉素涂层支架在急性心肌梗死患者中应用的安全性和有效性.方法 选择我院2004年12月至2006年2月诊断为急性ST段抬高型心肌梗死且发病12小时以内患者中接受Firebird支架的患者38例(Firebird组),接受Cypher支架治疗的患者43例(Cypher组).观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况.结果 住院期间Firebird组无急性、亚急性血栓形成及心绞痛事件发生,9例术后6个月复查冠状动脉造影(3例有心绞痛事件)均未见支架内再狭窄;Cypher组2例于术后复发胸痛,原ST段抬高导联再次抬高,急诊冠状动脉造影示亚急性血栓形成,再次开通.8例术后6个月复查冠状动脉造影(4例有心绞痛事件)1例显示支架内再狭窄,再次植入药物支架.两组各有3例患者心绞痛事件与非支架血管有关.结论 国产Firebird支架在急性心肌梗死患者中应用具有同Cypher支架一致的安全性和有效性.     

Non-vascular drug eluting stents as localized controlled drug delivery platform: Preclinical and clinical experience

Stents occupy an important place in the medical field for their widespread application. They have been used in vascular as well as in non-vascular organs for various reasons. Among vascular stents, development of coronary drug eluting stents (DESs) has completely revolutionised the percutaneous coronary intervention. Similarly, attempts have been made to make use of this modality in non-vascular organs. This paper focuses on the preclinical and clinical experience with drug-eluting non-vascular stents with emphasis on drug delivery systems and regulatory requirements for their development.     

Prognosis of patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention receiving drug eluting stents

Background

Atrial fibrillation (AF) is increasingly prevalent in elderly patients and adversely affects clinical outcomes after coronary artery bypass grafting, non-cardiac surgery or myocardial infarction. Aim of the present analysis was to investigate the prognostic impact of AF in patients undergoing drug eluting stent (DES) implantation during a 1-year follow-up.

Patients and methods

5,772 consecutive patients undergoing percutaneous coronary intervention were enrolled into the German Drug Eluting Stent Registry (DES.DE) and were followed for 12 months. Of these 455 had AF and 5,317 in sinus rhythm served as controls. Univariate and multivariate logistic regression analyses were used to determine the risk of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) and bleeding complications.

Results

Patients with AF were older (71.3 ± 7.6 vs. 64.7 ± 10.5 years) and had a higher prevalence of diabetes, hypertension, renal insufficiency as well as more prior bypass surgery, stroke and peripheral arterial disease. Cardiogenic shock (2.9 vs. 1.4 %; p < 0.05), left ventricular ejection fraction ≤40 % (21.0 vs. 11.4 %; p < 0.0001) and triple vessel disease (44.4 vs. 37.9 %; p < 0.01) were more frequent in patients with AF than in controls. MACCE (OR 2.08, 95 % CI 1.56–2.77), total mortality (OR 3.27, 95 % CI 2.32–4.62) and non-fatal stroke (OR 2.03, 95 % CI 1.03–4.00) as well as bleeding complications (OR 1.88, 95 % CI 1.13–3.12) during the 1-year follow-up were more frequent in patients with AF (univariate analysis). In multivariate analyses adjusting for covariates determined to be relevant at baseline, the risk for total mortality remained elevated (OR 1.63, 95 % CI 1.05–2.52).

Conclusions

AF is an important predictor of long-term mortality in patients undergoing DES implantation.     

药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用

目的:介绍雷帕霉素洗脱支架及紫杉醇洗脱支架的在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)治疗中的研究进展。资料来源:应用计算机检索Medline 2000-01/2006-12与药物洗脱支架相关的文章,检索词为“drugeluting stents,sirolimuseluting stents,paclitaxel-eluting stents,coronary”,限定文献语种为“English”;万方数据库2004/2007期间与药物洗脱支架在冠心病治疗有关的文章,检索词为“药物洗脱支架,雷帕霉素洗脱支架,紫杉醇洗脱支架,冠心病”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。纳入标准:文章所述内容应与药物洗脱支架在冠心病治疗中的研究进展相关;观察对象应为冠心病患者;以近3年且发表在较权威杂志者优先。资料提炼:共收集到370篇相关文献,52篇符合纳入标准,选用其中30篇作为本文参考文献。资料综合:目前在临床应用中取得显著成效的药物洗脱支架有雷帕霉素洗脱支架及紫杉醇洗脱支架,已经有数个大样本前瞻性随机对照研究显示,这2种药物洗脱支架均能显著地减少靶血管的再狭窄率和靶血管治疗失败率。雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架相比较,再狭窄率无统计学差异,但应用雷帕霉素支架晚期管腔丢失明显减少。药物洗脱支架的应用目前还存在一些问题,主要是支架内血栓形成、支架的安全性与疗效性及成本效益问题。结论:药物洗脱支架能显著减少经皮冠状动脉介入后的再狭窄率,被认为是心脏介入治疗的第3个里程碑,但其临床应用还存在一些问题,对其使用应更趋理性。