大株红景天注射液配伍稳定性考察

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法 将10 mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温（10~30℃）、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分（红景天苷和酪醇）的含量。结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论 建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。     

肾康注射液与5种溶媒配伍的稳定性考察

摘 要 目的： 通过考察肾康注射液与5种常用溶媒配伍的稳定性,选择最佳溶媒配伍方案,以便临床合理用药。方法: 将肾康注射液与5种不同溶媒配伍后,定时考察配伍后溶液的pH、不溶性微粒数、有效物质原儿茶醛的含量变化情况。结果: 5种溶媒按药品说明书比例配伍2 h后不溶性微粒数均有所增加,其中0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数最多, 且2 h后不溶性微粒数明显增加。5种配伍溶液的pH无明显变化。原儿茶醛的含量随时间的延长而下降,6 h内原儿茶醛的含量变化率：0.9%氯化钠注射液＞5%果糖注射液＞10%转化糖注射液＞5%葡萄糖注射液＞10%葡萄糖注射液,其中0.9%氯化钠注射液中的原儿茶醛含量下降近20%。结论: 肾康注射液在不同溶媒中稳定性不同,用0.9%的氯化钠注射液配伍的注射液中原儿茶醛含量下降明显且不溶性微粒数较多。临床应选择稳定性更好的葡萄糖以及转化糖注射液作为溶媒,配伍后的溶液应尽可能在2 h内用完。     

注射用艾司奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的 考察注射用艾司奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液在不同条件下的配伍稳定性。方法 将不同浓度注射用艾司奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍,然后将配置好的溶液放置于室温、遮光、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,定时考察注射用艾司奥美拉唑钠的性状、pH值、不溶性微粒数和艾司奥美拉唑的含量。结果 注射用艾司奥美拉唑钠在放置过程中出现不同程度的颜色变化,变化程度：40℃恒温 > 光照 > 室温 > 遮光。在4种条件下成品液pH值均相对稳定,pH值12 h内几乎无变化,24,48 h内略微下降,40℃恒温下降较多。高浓度溶液在40℃恒温条件下于48 h不溶性微粒数超出药典规定,其他所有溶液的不溶性微粒均符合药典要求。48 h内艾司奥美拉唑的含量也有所下降,40℃恒温条件下降较多。结论 注射用艾司奥美拉唑钠在40℃恒温条件下最不稳定,遮光条件下溶液最稳定。因此建议注射用艾司奥美拉唑成品溶液保存在室温条件下,尽量避光,同时避免高温影响,低浓度溶液（0.4 mg·mL^-1）在配置后12 h内使用,高浓度溶液（1.6 mg·mL^-1）8 h内滴完。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液与葛根素注射液配伍的稳定性考察

目的考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液和葛根素注射液的配伍变化,为临床合理用药提供参考依据。方法室温条件下,6 h内用高效液相色谱法测定配伍后的二组分含量,同时观察外观并测定pH变化情况。结果在室温6 h内,直接将二者配伍时,配伍液有大量白色絮状沉淀产生、pH逐渐下降,环丙沙星的相对百分含量逐渐下降,葛根素的相对百分含量无显著变化;将二者配伍后,立即稀释20倍,稀释后的配伍液外观、pH及葛根素和环丙沙星含量都无明显变化。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液与葛根素注射液配伍不稳定。     

小儿复方氨基酸注射液与5%碳酸氢钠注射液配伍稳定性考察

目的 观察小儿复方氨基酸注射液与5%碳酸氢钠注射液配伍的稳定性,为临床用药合理配伍提供参考.方法 模拟临床用法,对小儿复方氨基酸注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍0～5 h内的外观、pH以及不溶性微粒变化进行观察.结果 配伍液在0～5 h内外观无明显变化,pH变化范围为6.73～7.06,不溶性微粒数量在3～5 h显著增加.结论 小儿复方氨基酸注射液应单独、缓慢地输注,以避免因不溶性微粒数增加而导致不良反应发生率的上升.     

氨茶碱注射液与5种常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察氨茶碱注射液与5种常用输液配伍的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定氨茶碱注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后茶碱的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化。结果:25℃下,24 h内混合溶液的性状、pH值、含量均无显著性改变。结论:氨茶碱注射液与5种常用输液配伍在25℃下24 h内稳定。     

苷力康与木糖醇注射液配伍的稳定性考察

目的考察苷力康与木糖醇注射液配伍稳定性.方法在24℃条件下5 h内考察两者配伍液的外观、pH值及甘草酸单铵盐的含量变化.结果在试验温度条件下,配伍液在5 h内稳定.结论两药可配伍使用.     

多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置6h内的外观及pH值,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量。结果:与配伍后0h比较,配伍液放置6h内的外观色泽、澄明度及含量均无明显变化,而pH值有所升高。结论:多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置6h内质量稳定。     

盐酸莫西沙星注射液和苦参碱注射液配伍稳定性考察

目的：考察莫西沙星注射液和苦参碱注射液的配伍稳定性,为临床用药安全提供实验依据。方法：模拟临床常用浓度和配制方法,观察莫西沙星注射液和苦参碱注射液配伍后,在8h内配伍液的外观、pH值,并采用高效液相色谱法（HPLC）测定其含量变化。结果：配伍溶液的外观和p H值无明显变化,苦参碱和盐酸莫西沙星8h内其相对百分含量无明显变化。结论：在25℃和37℃下,苦参碱和盐酸莫西沙星配伍后8h内是稳定的。     

盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸胺碘酮注射液与临床常用4种输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液)的配伍稳定性。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH3.2)(65∶35,V/V)为流动相,柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,测定盐酸胺碘酮注射液与上述4种输液在室温下配伍后6 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH值的变化。结果本实验所建立的色谱条件对盐酸胺碘酮的检测专属性好,配伍液中盐酸胺碘酮在0.15～2.4 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(R2=1),日内RSD值为0.01%,4种配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,RSD值均小于2.0%。结论盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后6 h内含量、pH值、外观无明显变化,体外配伍稳定。     

注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液的配伍变化

目的：探讨注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ～8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法：模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果：五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90％以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论：注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9％氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.     

静脉用中药注射剂集中配置稳定性探讨

目的:探讨静脉用中药注射剂的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:利用"中国期刊全文数据库",检索1999~2006年间静脉用中药注射剂配伍稳定性相关文献并进行统计分析。结果:通过对温度、pH值、微粒及溶液浓度等方面的分析,较精确、直观反映出在何种条件下输液较稳定,对临床用药具有参考价值。结论:中药注射剂由于其成分、提取制备过程的复杂,在进行静脉滴注时经常发生不良反应,因此在集中配置时更应注意其配伍稳定性,保证临床用药的安全,减少不良反应的发生。     

胰岛素在葡萄糖及香丹注射液配伍中的稳定性考察

目的：高效液相色谱法考察胰岛素注射液与葡萄糖及香丹注射液体外配伍的稳定性。方法：配置A液：5％葡萄糖注射液250ml，胰岛素注射液4IU（0．1ml）；B液：5％葡萄糖注射液250ml，胰岛素注射液4IU（0．1ml），香丹注射液20ml（2支）。采用高效液相色谱法考察胰岛素在24h内在配伍中的稳定性，并考察24h内两组液体的pH值及外观变化。结果：胰岛素在24h内，外观、pH、含量稳定。结论：三者配伍过程中胰岛素在24h内无明显变化，性质稳定。本实验初步结果液体外可配伍应用。     

注射用盐酸椒苯酮胺配伍稳定性研究

目的 考察注射用盐酸椒苯酮胺在不同制剂中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸椒苯酮胺在10％葡萄糖注射液(pH=4.4)、5％葡萄糖注射液(pH=4.8)、5％葡萄糖氯化钠注射液(pH=3.9)和0.9％氯化钠注射液(pH=5.1)中的溶液澄清度、颜色、澄明度,并测定2,6,12,24h时含量变化.结果 本品在酸性液体中稳定,加入10％葡萄糖、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液中,24 h内稳定性良好.结论 本品可加入葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液中使用,不宜加入0.9％氯化钠注射液中使用.     

舒肝宁注射液配伍稳定性的考察

目的 考察不同浓度舒肝宁注射液配制后成品液在不同条件下的质量及稳定性。方法 将10 mL或20 mL舒肝宁注射液与250 mL 10%葡萄糖溶液配伍后,放置于室温、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察舒肝宁注射液的性状、pH值、不溶性微粒、有效成分（绿原酸、栀子苷和黄芩苷）的含量。结果 舒肝宁注射液成品液在放置过程中性状无明显变化。室温和光照对pH值的影响较小,40℃恒温时低浓度和高浓度溶液随着时间的延长,pH值略有下降。舒肝宁注射液成品液在室温、光照和40℃恒温条件下不溶性微粒24 h内没有超限,符合药典规定。舒肝宁注射液在室温下放置12 h,低浓度和高浓度溶液中3种成分绿原酸、栀子苷、黄芩苷含量变化均不大;24 h光照和40℃恒温条件下3种成分含量均有下降,而40℃恒温对其影响更大。结论 舒肝宁注射液在光照和40℃恒温条件下绿原酸、栀子苷和黄芩苷含量均有下降,室温时比较稳定、下降较少。因此配制后的舒肝宁注射液应放置在室温条件,避免强光照射;建议成品液尽可能在12 h内输注;超过24 h后谨慎使用。     

大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察

摘 要 目的： 考察大株红景天注射液在常用的4种溶媒（0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇氯化钠注射液）中配伍的稳定性。方法: 采用《中国药典》2010年版规定的方法考察大株红景天注射液与4种溶媒配伍后分别在0,0.5,1,2,4,8 h内产生不溶性微粒数量和pH的变化。结果: 在8 h内大株红景天注射液与4种溶媒配伍后的外观及pH无明显变化。在0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒数符合药典规定。0.9%氯化钠注射液中不溶性微粒数量小于5%葡萄糖注射液。在果糖注射液中不溶性微粒数超过药典标准,尤其在4h不溶性微粒数明显增多。在木糖醇氯化钠注射液中不溶性微粒数略高于药典标准。结论:建议大株红景天注射液选用0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液做溶媒。不推荐果糖注射液,木糖醇氯化钠注射液做溶媒。虽然说明书未提及大株红景天注射液用0.9%氯化钠注射液做溶媒。本试验可为糖代谢异常患者用药提供一个参考依据。     

前列地尔维持给药的稳定性考察

目的：考察注射用前列地尔与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液在输液泵中配伍的稳定性。方法：在25℃条件下，采用高效液相色谱法测定配伍液在0～6h内含量变化，同时观察其外观、测定pH变化。结果：配伍液在2h内稳定，pH、外观无明显变化。结论：注射用前列地尔与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液在输液泵中2h内可配伍使用。