维生素B12治疗周围神经病变的临床疗效比较

目的 比较目前临床应用相对较多的两种维生素B12制剂对周围神经病变临床症状的疗效.方法 选取天津市第一医院临床收纳的满足试验条件的神经卡压性周围神经病变患者,随机分为甲钴胺组(41例),腺苷钴胺组(39例)和针灸组(41例),甲钴胺组患者静脉滴注弥可保,每次0.5 mg,1次/d;腺苷钴胺组患者肌肉注射腺苷钴胺,每次0.5 mg,1次/d;针灸组选用针灸理疗、按摩等常规治疗.3组患者均治疗两周.观测治疗后患者的主观症状、各项体征,并严密观察、记录试验期间发生的不良反应事件.结果 3组治疗患者均未见不良反应,甲钴胺组在主观症状、客观体征方面改善均优于腺苷钴胺组及针灸组.结论 甲钴胺作为最新一代的维生素B12临床应用疗效、安全性方面均优于以往维生素B12,且西医治疗周围神经病变较单纯针灸治疗有明显疗效优势.     

不同剂型甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效研究

目的探讨甲钴胺不同剂型对糖尿病周围神经病变的疗效。方法将67例糖尿病周围神经病变患者随机分成两组。A组32例,给予甲钴胺0.5mg,肌肉注射,1次/d;B组35例,给予甲钴胺片0.5mg,口服,3次/d,疗程均为2周。分别于用药前、用药2周后进行疗效判定和症状评分(TSS)。结果治疗后两组患者神经症状及TSS评分较治疗前明显好转,且A组优于B组。结论甲钴胺可有效改善糖尿病周围神经病变,且肌肉注射组优于口服给药组。     

α-硫辛酸联合甲钴胺治疗2型糖尿病患者糖尿病周围神经病变的疗效观察

目的 观察α-硫辛酸联合甲钴胺治疗2型糖尿病患者糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效.方法 符合入选条件的DPN患者68例,随机分为观察组与对照组,每组各34例.观察组给予α-硫辛酸600 mg/d静脉滴注及甲钴胺500μg/d静脉滴注,对照组给予甲钴胺500μg/d静脉滴注,共治疗3周.在治疗前、治疗后分别进行神经病变主觉症状问卷（TSS）评分及神经传导速度测定并观察有无药物不良反应.结果 组内比较：与治疗前相比,两组患者治疗后TSS评分均有下降（P＜0.01）,神经传导速度均有加快（P＜0.01）;组间比较：治疗后观察组患者TSS评分下降比对照组显著,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗后两组患者神经传导速度比较差异无统计学意义（P＞0.05）.两组均未见严重药物不良反应.结论 α-硫辛酸与甲钴胺联合治疗能有效且安全地治疗2型糖尿病患者DPN,联合治疗对DPN阳性症状的改善作用优于甲钴胺单药治疗.     

舒脑欣滴丸联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛的临床研究

目的研究舒脑欣滴丸联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛患者的临床疗效。方法选取2016年6月—2017年12月陕西中医药大学第二附属医院收治的三叉神经痛患者110例,随机分为对照组和治疗组,每组组各55例。对照组患者肌肉注射注射用腺苷钴胺,1次/d,1 mg/次。治疗组在对照组的基础上口服舒脑欣滴丸,4颗/次,3次/d。两组患者均治疗28 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者VAS疼痛评分和匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分及血清炎症因子、P物质(SP)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.00%,显著低于治疗组的96.36%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗1、2、4周后,两组患者VAS疼痛评分均显著降低(P0.05),且治疗组患者VAS疼痛评分比同期对照组患者明显降低(P0.05)。治疗后,两组患者PSQI各项评分均显著下降(P0.05),且治疗组PSQI各项评分明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及SP水平均显著降低(P0.05),且治疗组上述因子水平明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清SOD和GSH-Px水平显著高于治疗前(P0.05),且治疗组明显高于对照组(P0.05)。结论舒脑欣滴丸联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛疗效确切,可调节炎症反应,减少氧化应激水平,缓解疼痛症状,具有一定的临床推广应用价值。     

糖尿病周围神经病变的高同型半胱氨酸血症及甲钴胺干预后变化

目的 观察糖尿病周围神经病变(DPN)患者和非糖尿病周围神经病变(NDPN)患者的血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平及甲钴胺的疗效.方法 115例2型糖尿病患者经临床和实验室检查后分为DPN或NDPN组,DPN组随机分为甲钴胺组和腺苷钴胺组治疗4周,分别测定治疗前后血浆Hcy水平,评估神经症状.结果 DPN组患者血浆Hcy水平与NDPN组患者类似,均较正常值升高:短期治疗,甲钴胺和腺苷钴胺对神经病变疗效基本一致;甲钴胺治疗后,血浆Hcy显著下降(P<0.05),而腺苷钴胺于治疗前后无显著差异(P>0.05).结论 DPN患者血浆Hcy水平升高,甲钴胺治疗可降低患者血浆Hcy水平,改善神经症状.     

巴氯芬联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛的临床研究

目的探讨巴氯芬联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛的临床疗效。方法选取2015年6月—2016年6月在天津市宝坻区人民医院进行治疗的三叉神经痛患者82例,根据治疗方案的差别分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组患者肌肉注射注射用腺苷钴胺,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服巴氯芬片,初始剂量为5 mg/次,3次/d,每4天增加5 mg,直至所需剂量,最大剂量不超过100 mg/次。两组均连续治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较两组患者治疗前后生活质量评分、血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平以及疼痛评分变化。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.49%和95.12%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者行动能力和自我照顾能力等各项生活质量评分均明显降低(P0.05);且治疗组的生活质量评分降低程度优于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α水平明显低于治疗前(P0.05);且治疗组上述指标水平优于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清SOD、GSH-Px水平明显高于治疗前(P0.05);与对照组相比,治疗组增高的更明显(P0.05)。治疗后,两组患者VAS评分明显降低(P0.05);且治疗组比对照组降低的更明显(P0.05)。结论巴氯芬联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛效果显著,可明显提高患者睡眠质量,减轻机体炎性反应和应激反应,具有一定的临床推广应用价值。     

鹿瓜多肽与甲钴胺联合治疗腰椎间盘突出症的临床观察

目的观察鹿瓜多肽与甲钴胺联合治疗腰椎间盘突出症的临床效果。方法选择腰椎间盘突出症患者64例,随机数字表法分为2组,对照组应用甲钴胺注射液0．5mg,1次／d,3次／周,肌肉注射,治疗约2个月后作为维持量每隔1～3个月可给予一次,0．5mg肌肉注射。治疗组在此基础上用5％葡萄糖注射液或生理盐水注射液250～500ml溶解稀释鹿瓜多肽注射液,16～24mg／d静脉注射,10—15d为1个疗程。观察2组视觉模拟评分（VAS）情况。结果治疗组34例,治疗前VAS评分0—3分4例,4—6分10例,7～10分20例。治疗后VAS0～3分21例,4～6分8例,7～10分5例;对照组30例,治疗前VAS评分为0—3分4例,4—6分9例,7～10分17例。治疗后VAS评分0—3分8例,4—6分6例,7—10分16例。治疗组的治疗效果要显著好于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）。2组随访1个月至2年均未发现在治疗后的基础上症状再次加重。复查CT或磁共振成像（MRI）突出椎间盘未见缩小,但神经根水肿消失。结论对腰椎间盘突出症患者采用鹿瓜多肽和肌肉注射甲钴胺联合治疗是较理想的方法。     

度洛西汀联合甲钴胺治疗痛性糖尿病周围神经病变的临床疗效观察

目的观察度洛西汀联合甲钴胺治疗痛性糖尿病时对周围神经病变的治疗效果。方法将200例糖尿病伴周围神经病变患者随机分为研究组和对照组各100例。研究组患者使用度洛西汀联合甲钴胺治疗,比较2组临床疗效,以及2组患者治疗前后神经传导速度、视觉模拟疼痛评分(VAS)及睡眠时间变化。结果观察组总有效率为85.0%高于对照组的70.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组正中神经和腓总神经MCV、SCV差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,2组正中神经和腓总神经MCV、SCV速度均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗前2组VAS评分和睡眠时间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组VAS评分均低于治疗前,睡眠时间长于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.05)。结论度洛西汀联合甲钴胺治疗痛性糖尿病周围神经病变较单纯使用甲钴胺具有更好的治疗效果,明显改善患者的生活质量,具有较好的临床应用价值。     

甲钴胺联合卡马西平治疗三叉神经痛的效果观察

目的 探讨甲钴胺联合卡马西平治疗三叉神经痛的临床疗效.方法 选取2011年3月至2012年3月解放军第一一三医院收治的180例原发性三叉神经痛患者,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组90例.对照组患者服用卡马西平片（0.1g/次,2次/d）;研究组在对照组的基础上加服甲钴胺片（0.5 mg/次,3次/d）.2组均1个月为1个疗程,共2个疗程.通过对比2组患者治疗2、4、8周的疼痛视觉模拟评分（VAS）、疼痛缓解程度及治疗后生活质量评分来评价临床疗效,并比较2组的不良反应发生情况.结果 研究组和对照组患者治疗后2、4、8周VAS差异均有统计学意义[研究组：（4.0±1.8）、（2.4±0.7）、（1.0±1.1）分,对照组：（4.3±1.7）、（3.1±0.8）、（1.8±0.9）分,均P＜0.05].研究组和对照组疼痛完全缓解率分别为68.9％（62/90）和54.4％（49/90）,组间差异有统计学意义（P＜0.05）.研究组患者在睡眠质量、生活质量、食欲、兴趣爱好等方面评分均明显低于对照组,差异均有统计学意义[（2.1±0.3）分比（4.3±0.9）分、（2.7±0.9）分比（7.1±1.4）分、（2.4±0.2）分比（6.3±0.6）分、（2.9±0.5）分比（6.9±1.1）分]（均P ＜0.05）.研究组与对照组不良反应发生率的差异无统计学意义[2.2％（2/90）比8.9％（8/90）,P＞0.05].结论 甲钴胺联合卡马西平治疗三叉神经痛可明显缓解患者的疼痛症状,改善患者的生活质量.     

穴位注射腺苷钴胺治疗腰椎间盘突出症的疗效观察

目的观察穴位注射腺苷钴胺治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法选取2015年12月—2016年11月到天津市南开医院康复科就诊的腰椎间盘突出症患者58例,随机分为对照组和治疗组,每组各29例。对照组患者给予电针治疗,5次/周,10次为1个疗程。治疗组在对照组治疗基础上给予穴位注射注射用腺苷钴胺,5次/周,10次为1个疗程。两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后JOA评分、VAS评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.76%、93.10%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗1、2个疗程后,两组患者JOA主观症状评分、JOA临床体征评分均较治疗前显著升高,VAS评分、ODI指数均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗1个疗程后,治疗组JOA主观症状评分高于对照组,VAS评分、ODI指数低于对照组;治疗2个疗程后,治疗组JOA主观症状评分、JOA临床体征评分高于对照组,VAS评分低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论穴位注射腺苷钴胺治疗腰椎间盘突出症具有较好的临床疗效,可显著改善患者临床症状,具有一定的临床推广应用价值。     

氟罗沙星和阿奇霉素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的临床对照研究

目的 比较注射用氟罗沙星和注射用阿奇霉素治疗非淋茵性尿道(宫颈)炎的疗效与安全性。方法 74例非淋菌性尿道(宫颈)炎患者分成2组：A组38例。每天静脉滴注氟罗沙星0．4g，连用7d；B组36例，第1d静脉滴注阿奇霉素0．5g．以后每天静脉滴注阿奇霉素0．25g．连用6d，观察疗效与安全性。结果 A组临床总有效率、细菌清除率、不良反应率依次为92．1％、92．1％、7．9％，B组依次为94．4％、94．4％、5．6％，无统计学差异。结论 氟罗沙星与阿奇霉素都是安全、有效的治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的抗菌药物。     

Predictors of treatment allocation guesses in a randomized controlled trial testing double-blind injectable hydromorphone and diacetylmorphine for severe opioid use disorder

Background: SALOME (Study to Assess Longer-term Opioid Medication Effectiveness) tested in a double-blind non-inferiority clinical trial if hydromorphone could be as effective as diacetylmorphine for severe opioid use disorder. Although participants did not guess treatment correctly beyond what is expected by chance, perceived treatment assignment could affect patients’ response to treatment. This study tested if treatment allocation guess is associated with treatment outcomes and identified predictors of guess.

Methods: Data were obtained through questionnaires and clinical records. Participants were asked what medication they thought they were receiving (diacetylmorphine, hydromorphone or unsure) and their open-ended reasons. Multinomial logistic regression was used to assess the predictors of treatment guess. An inductive thematic analysis was used to code open-ended responses. This clinical trial was registered with U.S. National Institutes of Health (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01447212).

Findings: Participants referred to prior experiences with opioids and the presence or absence of specific drug effects as reasons for their guesses. There were no differences in illicit opioid use and retention by guess; however those who guessed diacetylmorphine had better physical and mental health scores. Participants with a treatment-related observed drowsiness event, and higher perceived drug-related high scores were more likely to guess diacetylmorphine compared to hydromorphone. Guessing hydromorphone was more likely among those who made negative comments as reasons for treatment guesses.

Conclusions: Understanding the clues participants use for treatment allocation guesses and relating them to treatment expectations could be integrated with accurate information about the treatment, providing an opportunity for patient–physician shared decision-making in opioid maintenance treatment.

Clinical trial registration: U.S. National Institutes of Health; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01447212; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01447212     

Practical guidelines on the use of paliperidone palmitate in schizophrenia

Abstract

Objective:

Paliperidone palmitate is an atypical long-acting injectable (LAI) antipsychotic that has been approved for use in the US, EU, Australia and numerous other countries for acute and maintenance therapy of schizophrenia.

LAI antipsychotics are often viewed as a ‘last-resort’ treatment for difficult-to-treat patients, however this article considers their role more broadly in the management of partial or non-adherence in schizophrenia.     

可注射性乙型胶原材料的制备及研究

为开发安全可靠的可注射性胶原生物材料，从鼠、兔、猪皮组织中提取乙型胶原纤维制备可注射性胶原生物材料，用于软组织填充，并进行动物实验及临床实验。结果表明：可注射性乙型生物材料无明显的组织反应、致热原作用、细胞毒性、明显过敏反应及致癌性，吸收率低（＜17％），且保持时间长，效果好。并具有取材广泛、制备简单、使用方便、可大量纯化的特点。     

注射用利培酮微球治疗精神分裂症的长期疗效初步观察

目的:考察自然观察过程中注射用利培酮微球(恒德)治疗精神分裂症的长期疗效与安全性。方法:自然观察法对使用注射用利培酮微球的34例精神分裂症患者观察12个月,用自身对照法比较治疗前后的疗效变化。应用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、PANSS总分减分率、临床总体病情严重程度印象量表(CGI-S)和临床总体疗效总评印象量表(CGI-I)评定疗效;用药物不良反应量表(TESS)评定安全性。所有患者在治疗前与治疗后的1,2,3,6,9与12月应用上述量表评定患者的疗效与安全性。结果:PANSS总分及各项因子分、CGI-S平均分在治疗后的2,3,6,9,12月的各个时点与治疗后的1个月比较其差异均有非常显著性(P<0.01),有效率从32%增加到97%,CGI-I被评为显著进步的患者从18%增加到94%。锥体外系反应(EPS)的发生率低,不良反应少见。结论:注射用利培酮微球治疗34例精神分裂症患者经过12个月的临床观察,病情持续稳定且耐受性好,在12个月的维持治疗中无1例复发。     

A further consideration on long-acting injectable versus oral antipsychotics in the treatment of schizophrenia: a narrative review and critical appraisal

ABSTRACT

Introduction: Many patients with schizophrenia exhibit difficulties in maintaining adherence to oral antipsychotics, calling for more reliable drug delivery systems.

Areas covered: While non-randomized studies have indicated consistent effectiveness of long-acting injectable antipsychotics (LAIs) over oral counterparts to prevent negative consequences such as relapse, hospitalization and all-cause discontinuation, efficacy results from randomized controlled comparative trials have not been that impressive. The results rely heavily on the study design and the population studied. Further, LAIs are frequently used as an adjunctive to ongoing other antipsychotics or psychotropics, but not solely, in the real world.

Expert opinion: To put LAI–oral comparisons into clinical context, the following information is urgently necessary: (1) How LAIs compare with each other in head-to-head comparisons? (2) How effective is it to switch among different LAIs? (3) How early in the treatment stage should LAIs be utilized? (4) How long the interval of LAI administration can be extended? (5) How LAIs compare with clozapine in head-to-head comparisons? (6) How effective are LAIs when clozapine is ineffective? (7) How effective is clozapine when LAIs are ineffective? (8) How effective is it to combine clozapine and LAIs when neither is effective alone? This paper narratively discusses these critical perspectives.     

注射用丹红（粉针剂）色谱指纹图谱研究

目的:建立注射用丹红(粉针剂)HPLC色谱指纹图谱。方法:采用RP-HPLC法,以原儿茶醛为内参照物,色谱柱:Luna C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0min时A-B(100∶0),80min时A-B(67∶33),85min时A-B(60∶40),100min时A-B(60∶40),流速:1.0mL·min~(-1),检测波长:280nm。结果:在色谱指纹图谱中,确定了19个共有峰,建立了注射用丹红(粉针剂)共有模式,各批丹红(粉针剂)与共有模式相似度均在0.99以上。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了依据。     

可生物降解长效注射给药系统的研究进展

可生物降解长效注射给药系统具有局部注射给药一次后能持续几天甚至几个月释药的特点,日益受到生命科学研究者和临床医生的重视.本文介绍了长效注射给药系统的研发历程、生物降解聚合物的类型与特性以及该剂型的临床应用现况,同时客观评价了可生物降解注射剂的应用前景和存在问题.