感冒灵颗粒质量标准的研究

目的：对感冒灵颗粒质量标准进行研究。方法：用薄层色谱法鉴别野菊花,用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量。结果：薄层鉴别斑点清晰、阴性无干扰;含量测定分离效果好,线性、精密度、重现性、回收率等方法学考察指标均符合定量的要求。结论：本研究为控制感冒灵颗粒的质量提供了依据。     

鱼金抗毒颗粒质量标准研究

资料与方法材料:岛津LC-2010C高效液相色谱仪,CLASS-VP数据处理机,色谱柱(Hypersil C18柱4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈:0.2%磷酸溶液(1288),检测波长为324nm。硅胶G、绿原酸、黄芩苷由中国药品生物制品检定所提供。鱼金颗粒由本院制剂室制备。HPLC用乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。鱼腥草的薄层鉴别:取本品4g研细,加甲醇10ml超声提取30分钟,滤过,挥干甲醇,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g和阴性药材同法制成对照药材溶液和阴性对照溶液。以薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)…     

明目固本颗粒质量控制与药效学评价

目的：提高和完善明目固本颗粒的质量控制方法,并评价其体内效能。方法采用TLC法对方中菊花、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为Welchrom C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相∶乙腈-0.4%磷酸水（10∶90,V/V）;流速为1.0 ml/min;检测波长：327 nm;柱温：25℃。并利用大鼠白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害模型对明目固本颗粒的体内药效进行了评价。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸含量在2.5~90μg/min范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为96.93％,RSD为2.65％（n=6）。服用明目固本颗粒能够改善大鼠视力和肾功能,发挥对其白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害的保护作用。结论本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

山甲催乳颗粒质量标准研究

目的建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C₁₈(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),流速1.0 m L/min,柱温30℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10μL。结果当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60%,RSD为0.85%。结论所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

参羚明目丸质量标准的研究

参羚明目丸由人参、石斛、羚羊角、麦冬、黄连等二十八味药物组成，具有滋阴补肾，清肝明目等功能。为了保证产品的临床疗效，对其质量标准进行了研究。     

解肌退热颗粒质量标准研究

解肌退热颗粒由柴胡、葛根、枳壳、甘草等14味中药组成,具有发表解肌,解毒退热的功效.本文旨在建立解肌退热颗粒的质量标准.实验表明该方法操作简单、稳定、专属性和重现性强,可作为该制剂的质量控制方法.     

风寒咳嗽颗粒的质量标准研究

目的：建立和完善风寒咳嗽颗粒质量标准。方法采用TLC法对处方中的桑白皮进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中橙皮苷进行含量测定,采用CAPCELLPAK C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸（2080）为流动相,检测波长为283nm。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;橙皮苷在0.25-1.52μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%。结论该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准能更有效地控制制剂质量。     

小柴胡颗粒质量标准研究

小柴胡颗粒由柴胡,黄芩、姜半夏、党参、生姜,甘草,大枣七味中药组成,具有解表散热,疏肝和霄。为控制产品质量,在参考有关文献的基础上,用薄层鉴别法对处方中的党参,甘草进行了定性鉴别,采用了高效液相法测定了黄芩中黄芩苷的含量,为建立完整质量标准提供了依据。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的：建立刺五加颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,0.9999,0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的:建立刺五加颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果:薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,0.9999,0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%(n=6)。结论:本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

行气破瘀胶囊质量标准研究

【目的】建立行气破瘀胶囊的质量控制标准。【方法】采用薄层色谱法对行气破瘀胶囊的有效成分进行定性分析,然后通过高效液相色谱法对胶囊中赤芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定。【结果】TCL鉴定方法专属性强;芍药苷在0.1592～1.59μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD值为0.32%(n=6)。【结论】所建立的方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于行气破瘀胶囊的质量控制。     

细菌性痢疾良药篇蓄配方颗粒质量标准的研究

目的：提高萹蓄配方颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别萹蓄,高效液相色谱法测定杨梅苷含量。结果：薄层色谱鉴别中,在供试品与萹蓄对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点;含量测定中,杨梅苷在0.01～0.10 mg/ml（r=0.999 6）呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.25%,RSD=2.1%（n=9）;各阴性均无干扰。结论：所建立的质量标准可以作为萹蓄配方颗粒的质量控制方法。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

骨宁颗粒质量标准研究

【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷健合硅胶;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86,v／v）;流速：1．0ml／min;检测波长：230nm;柱温：30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0．4028—2．016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0．9996,芍药苷的平均回收率为99．15％,RSD％=0．90％（n=6）。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。     

舒筋通络外用颗粒质量标准的研究

目的：建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法：采用薄层鉴别法对制剂中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果：薄层色谱可明显地检出当归、桂枝、独活、大黄;高效液相色谱法测得大黄素、大黄酚含量之和为34.50～35.24mg/15g,大黄素在0.010～0.500μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为102.3%,RSD为0.93%（n=6）;大黄酚在0.025～1.250μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.4%,RSD为1.30%（n=6）。结论：本方法简单、准确、专属性好,可用于舒筋通络外用颗粒的质量控制。     

冠心静片质量标准研究

【目的】建立冠心静片质量控制方法。【方法】采用薄层层析色谱法（TCL）对处方中的川芎、冰片、苏合香进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定方中原儿茶醛的含量。【结果】定性鉴别分离度好，专属性强；原儿茶醛的质量在19-190ng（r=0．9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系，加样回收率为98．O％。【结论】所建立的方法对处方中3味药材能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于冠心静片的质量控制。     

丹七滴丸的质量标准研究

目的建立丹七滴丸中丹参、三七的定性和定量方法。方法采用TCL法对丹参、三七进行定性鉴别；采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ZORBAXSB—C18），以甲醇-1％冰醋酸（10：90）为流动相，检测波长280nm测定丹参素钠含量；以乙腈-0．1％磷酸（22：78）为流动相，检测波长203nm测定三七皂苷R1含量。结果丹参、三七鉴别特征明显、专属性强、阴性无干扰；丹参素钠在0．4008～2．004μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．08％；三七皂苷R1在1．0～5．0μg范围内线性关系良好，平均回收率98．58％。结论本鉴别和含量测定方法简单、快速、准确，可作为本品定性和定量的检测方法。     

青梅感冒冲剂中的岗梅和甘草的薄层色谱鉴别

目的：研究青梅感冒冲剂中岗梅、甘草的薄层色谱鉴剐方法。方法：分别取甘草药材、岗梅药材、青梅感冒冲剂及阴性制剂的乙酸乙酯提取液,在硅胶板上前者以ψ(苯：乙酸乙酯：水)：5：2：0．1展开,后者以ψ(甲苯：乙酸乙酯：水)=5：2：0．1展开,在紫外灯(365 nm下)检视。结果：在两者供试品色谱中与各自对照药材色谱相应位置上,均有相同的特征斑点,阴性制剂色谱图中无此斑点。结论：该法专属性强,为该制剂增加质量控制指标提供了实验依据。