一种口腔渗出液中HIV抗体检测试剂的试验研究

目的:对一种口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂盒进行试验研究,评价其检测敏感性、特异性和功效率。方法:采集400名吸毒人群的口腔黏膜渗出液样本,现场使用成都协和生物技术中心生产的口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂盒进行检测,平行采集受试者的血液样本,用北京华大吉比爱生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒进行对比测试。结果:口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂盒的敏感性为97.44%,特异性为100%,功效率为99.75%。结论:这种口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂是一种比较可靠的快速检测试剂。     

一种血液艾滋病病毒抗体免疫印迹试剂的现场评估

目的对Cambridge血液艾滋病病毒（HIV）-1抗体免疫印迹（WB）试剂进行现场评估并考核其在不同的HIV感染状态的人群中确认试验检测的敏感性和特异性.方法选取不同的现场,分别采集不同的HIV感染状态人群的血液样品,共计645份.经酶联免疫吸附试验（ELISA）检测后,分别使用Cambridge血液HIV-1抗体WB试剂盒和HIV blot 2.2 HIV-1/2型WB确认试剂盒进行平行对比试验.结果在已知既往HIV感染者中,Cambridge血液WB与Genelabs WB检测结果均为阳性,在此人群中上述2种确认试剂的敏感性均为100%.在398例HIV抗体ELISA检测为阴性的人群中,Cambridge血液WB试验23例为不确定;Genelabs血液WB试验86例为不确定,在此类人群中上述2种确认试剂的特异性分别为94.22%（375/398）和78.39%（312/398）.结论Cambridge血液HIV-1抗体WB试剂盒与Genelabs诊断公司的HIV blot 2.2 HIV-1/2型WB试剂盒的试验结果对比,在特异性方面前者优于后者.     

宿迁地区HIV抗体快速检测试剂性能评估

目的了解宿迁地区在用HIV抗体快速检测试剂的性能,为筛查实验室选择合适试剂提供科学依据。方法采用7个不同厂家的HIV抗体快速诊断试剂,对外部对照质控品、HIV血清盘进行检测;根据《全国艾滋病检测技术规范》(2009修订版),分别计算其敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、阳性预示值、阴性预示值及功效率,并进行比较。结果 7种HIV抗体快速检测试剂敏感性均为100.00%,特异性93.64%~98.18%,功效率95.63%~98.75%。其中6种试剂的敏感性、特异性和功效率均95%,性能为优良。结论宿迁地区在用HIV抗体快速检测试剂检测性能良好,适用于各检测实验室尤其是基层检测点。     

新一代艾滋病唾液快速诊断试剂

近日，北京万泰生物药业股份有限公司推出新一代艾滋病唾液快速诊断试剂，即口腔粘膜渗出液HIVI＋2型抗体检测试剂。该产品的问世有望打破“胶体金”检测法的垄断。我国现有的各种HIV诊断试剂均需采集血液标本进行测定，采样是有侵袭性，一些高危人群往往不愿意主动进行检测，难以实现对高危人群的监测。     

HIV唾液快速检测在MSM浴池中的应用

目的 探索依托男男性行为人群(men who have sex with men,MSM)社区组织(community-based organizations,CBO)应用HIV口腔粘膜渗出液(唾液快检试剂)在以浴池作为主要活动场所的MSM人群中开展快速检测的可行性,为下一步推广提供基础依据.方法 依托天津市某男同社区小组在某同性恋浴池内设立的艾滋病咨询检测点,对2013年1～9月在该检测点检测的浴客进行问卷调查,同时应用HIV唾液快检试剂进行检测.结果 2013年1～9月共计开展HIV唾液快速检测调查854人,快速检测发现疑似阳性56人,唾液快速检测疑似阳性率6.6％(56/854),唾液检测疑似阳性的56人中有47人在小组志愿者转介下采集静脉血进行了确认检测,最终确认阳性43人,排除4人,唾液检测与确认检测阳性的一致性为91.5％ (43/47).结论 依托社区组织建立贴近浴池型MSM的艾滋病预防服务站,并引入HIV唾液快检试剂,提高浴池浴客检测服务的可及性和接受度,从而扩大检测覆盖面、更多更早发现艾滋病感染者和病人,值得进一步推广.     

浙江省HIV抗体检测试剂质量评估

为了评估在浙江省内使用的商品化艾滋病抗体诊断试剂的质量，本文现场抽查6批次HIV1／2抗体检测试剂盒，使用质控血清进行检测，随机抽取现场未知标本同时测定，并选择荷兰阿克苏试剂作参比。结果科华、新创试剂具有很高的敏感性、特异性和功效率。耀华、标佳和吉比爱试剂具有较高的敏感性、特异性和功效率，但存在一定的假阳性率、假阴性率。永华试剂敏感性较低而假阴性率较高。结果提示临床艾滋病检测试剂质量有差异。     

天津市HIV抗体阳性确证情况分析与灰色模型预测研究

目的评估天津市HIV抗体筛查检测策略,预测2010和2011年天津市HIV抗体确证情况。方法分析1998—2009年天津市艾滋病确证实验室的检测数据,利用灰色系统GM（1,1）模型进行预测。结果 1998—2009年天津市艾滋病确证实验室对2 515份初筛阳性样品进行确证,累计检出HIV抗体阳性样品1 366份,其中医疗机构、监管场所、男男性行为人群（MSM）自愿咨询检测及献血员筛查的样品分别占37.77%、28.33%、25.62%、8.27%。应用GM（1,1）模型对医疗机构筛查、监管场所筛查及献血员筛查中HIV抗体阳性样品数进行预测,2010年预测值分别为210、189、33份,2011年预测值分别为284、281、41份。结论作为艾滋病低流行区,天津市在医疗机构和监管场所开展的HIV抗体筛查项目已成为发现艾滋病病人和感染者的重要途径,在MSM人群中实施的咨询检测项目进一步提高了病例发现能力。     

长沙市男男性接触人群HIV-1、梅毒及HSV-2感染状况调查

目的 了解长沙市男男性接触人群(MSM)HIV、梅毒、生殖器疱疹(HSV-2)感染状况。 方法 在长沙市MSM人群经常活动的浴池、KTV娱乐场所、酒吧、会所等场所中,依据知情同意原则,收集目标人群EDTA-K₂抗凝全血10 ml,分别进行HIV、梅毒和HSV-2抗体检测,同时填写完成有关人口信息简单的问卷。 结果 826名调查对象,以学生、青壮年、高学历人群、未婚为主。实验室检出HIV-1抗体阳性86人(10.41%),梅毒抗体阳性61人(7.38%),HSV-2抗体阳性113人(13.68%)。同时感染两种以上病原体的比例达到9.08%。 结论 长沙市MSM人群HIV、梅毒、HSV-2均有较高感染率,HIV-1、梅毒和生殖器疱疹相互促进感染的风险应该引起重视,性病与艾滋病防治必须紧密结合。     

3种进口第四代人类免疫缺陷病毒检测试剂检测性能评价

目的通过对比分析3种进口第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂检测HIV抗体和P24抗原的特异性及敏感性,评价这3种HIV检测试剂在临床实际应用中的意义。方法用HIV抗体阴性样品1 075份、HIV抗体阳性样品164份、BBI阳转血清盘(PRB92901-07)和7种不同稀释度的P24抗原阳性对照血清等,对3种进口第四代HIV检测试剂的敏感性和特异性进行分析。结果方法1、2、3检测HIV抗体特异性分别为92.9%、99.4%和99.3%,经统计处理,方法2特异性高于方法1,差异有统计学意义(χ2=59.7,P<0.01),方法3特异性高于方法1,差异有统计学意义(χ2=57.3,P<0.01),方法2和方法3特异性差异无统计学意义;3种试剂检测HIV抗体的敏感性一致,皆为100.0%;但其检测P24抗原的敏感性不同,方法3检测P24抗原的敏感性最高,可检出最高稀释度为1∶32的P24抗原阳性对照血清;而方法1和方法2检测P24抗原敏感性较低,只能检出最高稀释度为1∶16的P24抗原阳性对照血清;3种试剂检测BBI阳转血清盘AD第18天的HIV抗体检测结果为阳性,而第三代HIV抗体检测试剂检测血清盘第21天的HIV抗体检测结果为阳性。结论 3种进口第四代抗原抗体检测试剂敏感性均高于第三代检测试剂,能检出HIV感染窗口期的样品;3种试剂检测HIV抗体的敏感性一致,但检测P24抗原的敏感性和HIV抗体的特异性不一致,方法1检测HIV抗体的特异性较低,而方法3检测P24抗原的敏感性最高。     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

外周血IFN-γ释放试验对活动性肺及胸膜结核诊断价值

目的探讨IFN-γ释放试验在活动性肺结核及胸膜结核诊断中的价值。方法使用TB-IGBA试剂、结核抗体试剂对湖南省人民医院呼吸科经诊断为活动性肺及胸膜结核分枝杆菌感染的患者70例和115例非结核患者外周血进行检测。结果 IFN-γ释放试验敏感性87.1%(61/70),特异性76.5%(88/115),阳性预测值69.3%(61/88),阴性预测值90.7%(88/97);结核抗体敏感性35.7%(25/70),特异性74.8%(86/115),阳性预测值46.3%(25/54),阴性预测值65.6%(86/131)。结论 IFN-γ释放试验诊断活动性肺结核及胸膜结核敏感性、特异性高,敏感性远远优于结核抗体检测,在活动性肺结核及胸膜结核诊断中有重要价值,值得临床推广。     

广西MSM人群定期应用HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂的意向及影响因素分析

目的了解男男性行为人群(men who have sex with men,MSM)定期应用人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂的意向及影响因素。方法采用方便抽样方法在广西招募MSM进行问卷调查,回收有效问卷283份。结果调查对象中89.0%(252/283)有意愿使用HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂,70.6%(178/252)愿意定期使用。多因素分析结果表明,最近六个月发生异性性行为(OR=0.247,P=0.009)、既往到疾病预防控制中心/医院检测(OR=0.183,P0.001)的MSM使用HIV抗体腔黏膜渗出液诊断试剂定期检测的意愿较低。结论广西MSM人群对HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂接受意愿较高,可以推广使用。     

HIV现场快速检测在浴池男男性接触人群中的应用

目的通过现场快速检测方法在浴池MSM人群艾滋病性病干预检测的应用,建立和完善可行的干预流程,探讨浴池MSM人群初筛阳性者高流失情况的解决方法。方法按自愿原则分2组,1组为现场快检组,在浴池对MSM人群开展快速检测HIV抗体;另1组为常规检测组,现场采血。两组均进行人口学、性行为学特征问卷调查和血清常规HIV、梅毒的检测。结果 180名调查对象中,87名自愿参加现场快检,发现初筛HIV抗体阳性10名,感染率11.49%;93名参加常规检测,发现初筛HIV抗体阳性15名,感染率16.13%,现场快检与常规检测HIV阳性发现率差异无统计学意义(P>0.05)。未婚人员参加现场快检较常规检测比例高(P<0.05)。检测对象结果整体告知92.78%,常规检测与现场快检结果告知情况差异无统计学意义(P>0.05)。HIV初筛阳性者常规检测追踪到位率60.00%,失访率40.00%;现场快检追踪到位率100.00%,现场快检失访率明显低于常规检测(P<0.05)。结论现场快速检测HIV抗体方法在浴室MSM人群干预中具有很强的实用性,值得推广使用。     

9种HIV抗体筛查试剂临床质量评估

[目的]评估2007年湖北省使用的HIV抗体筛查试剂质量,为我省选择HIV抗体检测筛查试剂提供依据.[方法]用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测.统计各试剂敏感性、特异性和功效率等质量指标. [结果]各筛查试剂敏感均为100%,特异性92.64%～98.16%,假阳性率1.84%～7.36%,假阴性率0%,功效率93.94%～98.48%,阳性预示值(PPV)为74.47%～92.11%,阴性预示值(NPV)为100%. [结论]被评估试剂均有很高敏感性,但特异性差异较大,试剂质量应进一步提高.     

第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用

目的研究第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液样本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的样本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1.25 U/mL,孔间精密度为3.2%;2009年10月²011年3月,共筛查样本23 480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。结论在血液筛查中引入第四代HIV检测试剂的试剂功效尚待进一步验证,在已经广泛开展HIV抗体检测的基础上,引入第四代HIV抗原抗体检测试剂还是引入核酸检测具有更好的成本效益比,是一个值得待探讨的课题。     

太原市男男性行为人群艾滋病知识、高危行为及HIV感染现况调查

2008年4-6月在太原市男男性行为(MSM)人群中进行了艾滋病综合防治工作试点调查. 1.对象与方法:调查对象为太原市MSM人群活动场所,自愿参加HIV/STD/HCV自愿咨询检测(VCT),有过同性性行为经历的男性.采用分类滚雪球法,共收回问卷275份,有效问卷273份.按照中国疾病预防控制中心(CDC)"男男性行为人群艾滋病综合防治工作试点现场工作手册"要求进行.实验室检测试剂均由中国CDC统一配发.HIV抗体采用艾康快速检测试剂,阳性采用韩国SD快速试剂复核.     

2011年青岛市男男性行为人群艾滋病相关知识、行为及HIV/梅毒感染状况调查

[目的]了解青岛市男男性行为人群(MSM)艾滋病相关知识、行为及HIV/梅毒的感染状况,为制定该人群的行为干预措施提供依据。[方法]2011年3～9月,对青岛市306名MSM进行问卷调查并检测HIV、梅毒抗体。[结果]调查306人,艾滋病相关知识知晓率为89.54%。86.27%的MSM最近6个月与男性发生过性行为,最近6个月与男性性伴发生肛交性行为时每次都使用安全套的占47.73%;最近1次与男性发生肛交性行为时使用安全套占62.88%;最近6个月32.04%的MSM与异性发生过性行为,与异性发生过性行为时坚持使用安全套的占31.63%。最近1年接受过艾滋病预防干预服务的占83.01%;最近1年曾经做过HIV抗体检测的占58.27%;获得艾滋病知识的途径是网络的占61.11%,是电视、广播的占54.25%,是同伴教育的占50.33%。306人全部进行采血检测,HIV抗体阳性9例,阳性检出率为2.94%;梅毒抗体阳性21例,阳性检出率为6.86%。[结论]MSM人群艾滋病相关知识知晓率较高,但是安全套使用率较低。     

国产HIV抗体检测试剂盒的评价

本文报作了对目前国产的HIV抗体检测粗筛试剂的评价结果。病毒所生产的IF和IE试剂,及上海生研所生产的ELISA试剂,敏感性为91.2%~96.9%;特异性为94.6%~97.3%。在我国这样的HIV低感染率情况下,这些试剂的阴性预测值可达100%,阳性预测值极低。认为这些试剂都还能满足国内HIV检测粗筛实验的应用。这些试剂的剂型价格,尚须改进。     

2007—2009年天津市塘沽地区重点人群HIV抗体检测结果

目的分析天津市塘沽区CDC艾滋病初筛实验室2007—2009年HIV抗体检测结果,为艾滋病防治提供科学依据。方法采用ELISA法,对该CDC承检的重点人群血清进行HIV抗体检测。结果 2007—2009年塘沽地区重点人群检测4 118人,HIV抗体阳性率为1.99%,男男同性恋（MSM）人群检出阳性率最高,为15.93%。3个高危人群（暗娼、静脉吸毒、男男同性恋者）间抗体阳性率差异有统计学意义（χ2=357.54,P〈0.01）。HIV阳性者中53.66%的是20～29岁的青年人。结论塘沽地区重点人群MSM人群HIV抗体阳性检出率最高,阳性者中的青年人是艾滋病的高发人群,是艾滋病防控工作的重点。     

2016—2020年南阳市社会组织参与男男同性性行为人群艾滋病干预效果评价

目的评价2016—2020年河南省南阳市社会组织男男同性性行为人群(men who have sex with men, MSM)艾滋病防治干预的效果。方法选取2015年12月—2020年12月,南阳市社会组织参与MSM干预项目,从接受健康教育与行为干预的人次数、项目年度首次接受HIV抗体检测数、接受HIV抗体检测者中初筛阳性数、接受确证检测数、确证阳性数、阳性转介治疗数、艾滋病知识知晓率、及时抗病毒治疗率等方面进行分析。结果 2016—2020年,南阳市共有2个社会组织参与MSM干预项目,累计使用项目资金55.00万元,完成健康教育与行为干预24 804人次,首次接受HIV抗体检测6 246人,HIV抗体初筛阳性449人(7.19%),新确证HIV抗体阳性402人(39.33%)。2016—2020年,MSM艾滋病知识知晓率(χ~2=14.605,P0.05)和最近1次与同性发生肛交性行为时使用安全套率逐年递增,差异有统计学意义(χ~2=15.014,P0.05)。社会组织新确证MSM艾滋病感染者90 d内接受抗病毒治疗376人(93.53%),当地同期MSM治疗742人(72.60%),差异有统计学意义(χ~2=74.911,P0.05)。结论南阳市社会组织的参与扩大了MSM HIV抗体检测可及性和覆盖率,避免新确证HIV感染者流失,提高了MSM HIV感染者及时抗病毒治疗率,在MSM艾滋病防治工作起到重要作用。