高效液相色谱法测定加味藿香正气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的 建立加味藿香正气丸中厚朴酚与和厚朴酚含量测定的高效液相色谱（HPLC）分析方法.方法 采用 Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×150.0 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇-水（70∶30）,检测波长为294 nm,流速为1.0 mL/min,进样量10 μL,柱温25 ℃.结果 厚朴酚与和厚朴酚的线性范围分别为0.113 0～1.130 0 μg[相关系数（r）=0.999 99,n=6]和0.061 5～0.615 0 μg（r=0.999 98,n=6）;平均回收率分别为98.4%[相对标准偏差（RSD）=0.98%,n=9]和98.8%（RSD=0.54%,n=9）.结论 HPLC法测定加味藿香正气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量,操作简便、准确、重现性好,可作为该药品质量控制的方法.     

加味藿香正气丸中厚朴酚与和厚朴酚提取及含量测定

目的：快速提取及测定加味藿香正气丸中厚朴酚及和厚朴酚。方法：用ASE300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取加味藿香正气丸中厚朴酚及和厚朴酚；以高效液相色谱法测定加味藿香正气丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量，Diamonsil（TM）C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-冰醋酸（79：21：0．25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为294nm，柱温为23℃。结果：和厚朴酚的平均回收率为100．34％，RSD为1．27％；厚朴酚的平均回收率为99．14％，RSD为1．53％。结论：本方法简便、准确、专属性强，能有效地控制加味藿香正气丸的质量。     

气相色谱法测定加味藿香正气丸中百秋李醇的含量

目的建立加味藿香正气丸中百秋李醇的GC含量测定方法。方法色谱柱：ZB-WAX石英毛细管柱（30m×0．25mm×0．25μm）。以100％聚乙二醇为固定相;柱温采用程序升温：起始170℃．保持6min．40℃／min升至230℃,保持3．5min;进样口温度：250℃;检测器温度：250℃;载气为氮气,流速为0．5mL·min^-1;进样量1μL,分流比为100：1。结果百秋李醇在0．0141～1．041mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=1．00000;平均回收率为98．36％,RSD=1．56％（n=6）。结论该方法简单、准确、稳定、重现性好,可作为加味蓉香正气丸的质量控制的方法之一。     

高效液相色谱法测定舒肝快胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的建立测定舒肝快胃丸中厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Dikma DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(82∶18∶0.25);检测波长为294nm:柱温:35℃,流速:1.0mL·min-1。结果厚朴酚进样量在0.100～1.25μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%,RSD=1.2%;和厚朴酚进样量在0.091 70～1.14μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 3,平均回收率为98.6%,RSD=1.3%(n=6)。结论该方法专属性强,操作简便,重现性好,适合舒肝快胃丸的质量控制。     

HPLC法同时测定香砂胃灵散中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的含量

目的建立HPLC法同时测定香砂胃灵散中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的含量。方法采用HPLC法,色谱柱:Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水,梯度洗脱,流速:1.0m L·min~(-1),检测波长:290 nm,进样量:20μL,柱温:30℃。结果橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚分别在11.0~110.0(r=0.999 5)、3.6~36.0(r=0.999 7)、5.0~50.0 mg·L~(-1)(r=0.999 4)内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.1%、98.9%、98.6%,RSD分别为1.3%、1.1%、1.4%(n=6)。结论该方法可被用于香砂胃灵散的质量控制。     

HPLC法测定胃健宁胶囊中和厚朴酚及厚朴酚的含量

目的建立胃健宁胶囊中和厚朴酚及厚朴酚的检测方法。方法色谱条件为C18色谱柱;流动相:乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶1)(V∶V∶V);流速:1.000 mL·min-1;检测波长:294 nm。结果胃健宁胶囊中和厚朴酚在0.02⁰.32μg(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率为96.58%,RSD为1.78%(n=9);厚朴酚在0.019 60.32μg(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率为96.58%,RSD为1.78%(n=9);厚朴酚在0.019 6⁰.313 6μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,厚朴酚的平均回收率为97.29%,RSD为1.39%(n=9)。结论该方法简便,准确度高,可有效控制胃健宁胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定吐泻肚痛胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量

目的建立测定吐泻肚痛胶囊的厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Zorbxa SB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-甲醇-水（20∶60∶20）为流动相,检测波长为294 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃。结果厚朴酚质量浓度在12.28～122.8μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为97.88%,RSD=0.98%（n=9）;和厚朴酚质量浓度在11.09～110.9μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 3）,平均回收率为97.76%,RSD=0.94%（n=9）。结论 HPLC法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,适合吐泻肚痛胶囊的质量控制。     

HPLC法测定藿香正气片中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的 建立测定藿香正气片中厚朴酚与和厚朴酚的含量。方法 采用高效液相色谱法、以ODSC18为色谱柱,甲醇-乙腈-水(48;22：30)为流动相,检测波长294nm。结果 藿香正气片中厚朴酚的含量在11．36μg～56．80μg范围内线性关系良好(r=0．9992)、和厚朴酚(在5．20g～26．00g范围内)线性关系良好(r=0．9993),厚朴酚平均回收率100．8％,RSD=1．67％,和厚朴酚平均回收率101.2％,RSD=1.38%,结论 本方法测定简便、快速,测定结果准确。     

高效液相色谱法测定胃泰舒胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的建立测定胃泰舒胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters Sunfire C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-甲醇-水（5：60：35,v/v/v）;流速：1.0 mL min-1;检测波长为294 nm;柱温：35℃,进样量：10μL。结果厚朴酚在10.19～101.9μg mL-1与峰面积线性关系良好,r=0.998 9,平均回收率为98.4%,RSD=0.59%（n=6）;和厚朴酚在10.05～100.5μg mL-1与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为98.5%,RSD=1.3%（n=6）。结论该方法专属性强,操作简便,重现性好,适合胃泰舒胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定香砂养胃软胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量

目的 建立测定香砂养胃软胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为DiamonsilTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(60:38:2),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为294 nm,进样量为10μL.结果 厚朴酚进样量在0.104 6～2.092μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.15％,RSD为0.85％(n=6);和厚朴酚进样量在0.054 8～1.096 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.24％,RSD为1.11％(n=6).结论 该方法操作简单、专属性强、重现性好,能有效控制该制剂的质量.     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——辛伐他汀滴丸

本品含辛伐他汀(C₂₅H₃₈O₅)应为标示量的90.0%~110.0%。     

归脾丸（浓缩丸）质量标准研究

目的建立归脾丸（浓缩丸）的质量标准。方法用薄层色谱法（TLC法）对归脾丸（浓缩丸）中黄芪甲苷、远志、木香进行定性鉴别；用高效液相色谱法（HPLC）测定归脾丸中甘草酸的含量，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-乙酸（65：30：5）．流速为1．0mL／min，柱温40℃，检测波长250nm。结果TLC法色谱斑点清晰，空白无干扰；HPLC法的甘草酸平均回收率为100．18％。RSD为1.22％。结论方法准确，重现性好，可用于归脾丸（浓缩丸）的质量控制。     

二妙丸与四妙丸的组方及临床合理应用

二妙丸(散)和四妙丸均以燥湿清热为主,用于湿热病症。二妙丸(散)用于湿热证湿重于热的各种病症,而四妙丸则是以二妙为底,主要治疗湿热痿痹症等。在药理作用方面,由于二妙丸具有明显的免疫抑制作用,对于某些以变态反应为诱因的疾病疗效颇佳;而四妙丸中因加味的牛膝、薏苡仁能增强免疫功能,故有明显的免疫调节作用,不宜用于以变态反应为主要病因的疾病。     

滴丸剂的研究进展

采用固体分散体技术制备的滴丸剂，由于具有生物利用度高、起效迅速、生产操作简单、成本较低等独特优势而成为近年来引人注目的药用剂型之一。综述滴丸剂在特点、种类、基质、生产工艺及质量控制方法等方面的最新研究进展。     

附子理中丸(浓缩丸)质量标准的建立

目的:建立附子理中丸（浓缩丸）质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中干姜、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中甘草苷含量。色谱柱为Agilent Zorbax-SB C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.5%醋酸溶液（20:80）,柱温:35℃,流速:0.8 ml·min^-1,检测波长:276 nm。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;甘草苷对照品在0.016～0.477μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.11%,RSD为1.12%（n=9）。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

清咽丸(大蜜丸)中含量测定方法的改进

目的：改进清咽丸含量测定中供试品溶液的提取方法。方法：采用GC法，以聚乙二醇（PEG-20M）为固定液的弹性石英毛细管柱，柱温120℃。提取方法：取供试品置分液漏斗中加水适量振摇使成混悬状，再加乙酸乙酯提取。结果：本提取方法测定冰片的平均回收率为98．08％（n=6），RSD=1．35％。结论：本方法可用于清咽丸（大蜜丸）的含量测定。     

高效液相色谱法测定明目地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量

目的建立测定明目地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量的反相高效液相色谱法。方法采用Agilent Zorbax SB C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇-水（48：52）;检测波长为274 nm;流速为1.0 mL•min－1;外标法计算含量。结果丹皮酚在32.06～1 282.40 ng范围内呈良好的线性关系（r＝1.000 0）,平均回收率96.38%,RSD为0.80%（n＝6）。结论该方法前处理简便、准确,灵敏度高,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法之一。     

痛经丸的质量标准

目的：建立痛经丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的当归、吴茱萸进行鉴别，采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在薄层色谱中斑点清晰；淫羊藿苷在0．19-0．98μg间有良好的线性关系（r=0.9997）；平均回收率为99．9％，RSD为0．9％（n=6）。结论：方法简便、结果准确、重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

舒痔丸质量标准研究

目的：提高舒痔丸的质量标准。方法：采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黄芩苷进样量在0．0768-0．6400μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．4％,RSD为0．32％;丹皮酚进样量在0．04168-0．4168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．0％,RSD为0．53％。结论：所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制。