60Co辐射后存活细菌形态与特征的观察试验

辐照处理与常规处理方法如湿热灭菌,环氧乙烷灭菌法相比,辐照处理既能杀灭产品中微生物,又具有不升温、无残留、可在完全包装的条件下进行灭菌,灭菌处理后不会再污染等特点.生药原粉、药用明胶以及用原粉制成的中成药多数含有大量细菌,国内多数中药厂采用60Co辐照的办法,以达到减少细菌的目的.有报道[1～3]60Co辐照前后细菌数量的变化,未见60Co辐照后细菌形态与特征的报道.本文对经60Co辐照后,样品中存在的细菌进行形态和特征观察.     

~(60)Co-γ射线辐照对复方胰酶散质量影响的研究

目的探讨~(60)Co-γ射线辐照对复方胰酶散中乳酶生含量、杂菌数量、胰蛋白酶和淀粉酶活性的影响。方法检测辐照前后乳酶生含量、杂菌数量、胰蛋白酶和淀粉酶活性。结果经~(60)Co-γ射线辐照(3kGly,48 h;10 kGly,48 h),复方胰酶散中乳酶生含量、杂菌数量几乎为零,胰蛋白酶活性没有变化,淀粉酶活性平均下降34.9%(n=20)。结论 ~(60)Co-γ射线辐照不仅杀灭污染微生物,也使乳酶生含量几乎降为零,淀粉酶活性下降,影响复方胰酶散质量和疗效。复方胰酶散不能用~(60)Co-γ射线辐照。     

60Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉品质的影响研究

目的 研究不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据。方法 使用4、6、8、10 kGy ⁶⁰Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析。结果 不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的⁶⁰Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定。结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉...     

^60CO—γ射线辐照中药杀菌效果的研究

利用~(60)Co—γ射线辐照中药进行杀菌处理是解决中成药微生物污染问题最有效的方法。它具有穿透力强灭菌彻底,无残留、无需打开包装并在常温下进行,操作方便等优点。但不同药品对不同的辐照剂量杀菌效果如何,需要通过大量的实验证明,本文对十几种中成药采用不同辐照剂量杀菌,进行了初步研究。     

青梅散的辐照灭菌效果考察

目的考察青梅散的60Co辐照灭菌效果。方法通过青梅散在60Co辐照前后的性状、冰片含量、微生物限度变化情况考察灭菌效果。结果经过8kGy、5h的60Co辐照,青梅散性状未改变,微生物限度已符合规定,冰片含量与辐照前无明显差异。结论青梅散采用60Co辐照灭菌,具有不升温,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,适用于已包装成品,减少污染机会,有应用价值。     

两种饲料饲喂BALB/c小鼠的效果观察

目的 观察两种饲料饲喂BALB/c小鼠的效果.方法 将10 对BALB/c小鼠随机分为两组:A组5对小鼠,饲喂~(60)Co辐照灭菌的颗粒饲料;B组5对小鼠,饲喂121 ℃、7 min抽真空高压消毒的颗粒饲料.比较两组小鼠的生长、发育和繁殖情况.结果 虽然~(60)Co辐照灭菌的颗粒饲料的价格高于121℃、7 min抽真空高压消毒的颗粒饲料,但采用~(60)Co辐照灭菌饲料饲喂,不论是母鼠的生殖能力和仔鼠的生长速度,还是提供1只离乳小鼠的耗料成本,均优于采用121℃、7 min抽真空高压消毒饲料饲喂.结论 ~(60)Co辐照灭菌饲料用于饲养BALB/c小鼠较为经济合算.     

用(60)~Co射线对中药制剂辐照灭菌

<正> 为了解决不耐热药物制剂的消毒问题及中药材、中成药的杀菌和灭虫等问题,国内外采用~(60)C0辐射灭菌的方法,参照食品辐照剂量对此进行了大量的研究。1980年在日本召开的第三次辐射加工会议上,有关专家对三种灭菌方法进行了分析,确认辐射灭菌最有前途。目前,~(60)Co射线灭菌方法已被视为一种新型而有效的灭菌方法。我们从1988年底以来,对生产的每一批冲剂或丸剂(尤其是含有中药细粉的制剂)均进行细菌培养并计数,凡不符合药品卫生标准的冲剂及丸剂均采用~(60)Co辐照灭菌(见附表),都收到了满意的效果,达到了药典要求的卫生标准。     

中南协作区药品微生物检验第五次专业会议在武汉市召开

中南协作区药品微生物检验第五次专业会议于1990年12月11—14日在武汉市召开。中南六省二市药检所专业人员及湖北省各地市药检所,湖北省部分药厂代表出席了会议。中国药品生物制品检定所派员参加业介绍了~(60)Coγ射线对中成药辐照灭菌课题研究情况。 会议的主要任务是交流各省(自治区)市药品微生物检验的经验;传达药品微生物限度检验方法(1990年版)及拟载入中国药典1990年增补本的微生物限度检查法的编制情况,研究     

钴~(60)-γ射线辐照鲜人参防腐对人参皂甙的影响

<正> 钴~(60)—γ射线辐照防腐灭菌已日渐广泛用于中成药及中药材的保存与贮藏,用100～300万伦琴射线辐照后能彻底灭菌,对单味中药材用16万伦琴以下(最好控制在8万伦琴辐照灭菌)。在生产上,人参的采收日期多集中在几天之内,每年由于不能及时加工成商品参而腐烂变质,影响疗效,造成了很大经济损失。新鲜人参经钴~(60)—γ射线辐照后,可以防止霉烂。本文对及时采收的鲜人参,考察了用6万剂量以下钴~(60)—γ射线辐照后和未经辐     

钴-60照射活血通脉胶囊的灭菌效果及对其抗凝活性的影响

目的通过^60Co γ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准。方法用5个剂量的^60Co γ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验，并以抗凝活性为指标，采用凝血酶滴定法进行含量测定，比较辐照前后药物抗凝活性的变化。结果 ^60Co γ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌，微生物限度可达到药典标准，剂量达到10kGy时可完全灭活，且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差畀。结论^60Co γ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著，且对药物的抗凝活性无影响，是一种有效可行的灭菌方法。     

天楼解毒消肿散两种灭菌方法的比较研究

目的:比较两种灭菌法对天楼解毒消肿散的灭菌效果与重楼皂苷含量的影响。方法:采用紫外照射和60Co辐照对天楼解毒消肿散进行灭菌处理,按《中国药典》进行微生物限度检查;采用高效液相色谱法测定天楼解毒消肿散灭菌前后重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量。结果:紫外照射灭菌后天楼解毒消肿散中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的总量平均下降约5%,微生物限度检查为不合格;60Co辐照灭菌后天楼解毒消肿散中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的总量平均下降约17%,微生物限度检查为合格。结论:两种灭菌方法均对天楼解毒消肿散中重楼皂苷含量有影响,60Co辐照灭菌后样品微生物限度达到《中国药典》要求。     

钴60-γ射线辐照灭菌对化学药品有效成分的影响

钴~(60)-γ射线灭菌是近年来才发展起来的一种较为理想的灭菌方法。国外已成功地用于食品、纺织等行业,国内已有人把这种方法试用于中药材、中成药及抗生素类、维生素类等的灭菌。结果表明:用50—100万伦琴的钴~(60)-γ射线辐照后,药物含菌量可达到国家标准;用100～300万伦琴的γ射线辐照后能彻底灭菌。但对市售的化学药品辐照后有效成分是否发生变化的研究尚少报道。因此,本文对市售的三种化学成药,经不同剂量的钴~(60)-γ射线辐照前后,分别测定其有效成分含量,借以考察辐照后对其主要有效成分含量的影响。一、测定方法及结果     

60Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉品质的影响研究

目的 探讨不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉8种核苷类成分含量及微生物指标的影响.方法 分别以4,6,8,10 kGy的60Co-γ射线对样品进行动态辐照灭菌操作,按2015年版《中国药典(一部)》要求检测灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素及微生物限度;采用高效...     

~(60)Co—γ射线辐照中药材杀虫灭菌效果及主要有效成分变化的研究

本文为应用~(60)Co—γ射线辐照边条红参(Radix Ginseng)、当归(Radix AnselicaeSinensis)、槟榔(Semen Arecae)等21种中药材杀虫、灭菌效果及其主要有效成分变化的研究。结果表明,辐照杀虫剂量范围为1.5～2.3kGy;灭菌剂量范围为3.8～7.6kGy;以3.7～20.6kGy剂量辐照边条红参、当归头、槟榔、其主要有效成分人参总皂甙、人参单体皂甙Rg_1,当归挥发油以及榔槟生物碱的颜色和百分含量均无明显变化,杀虫、灭菌效果显著,防止二次感染、辐照后贮藏一年仍可达到色鲜、味正、不生虫、不发霉的良好效果。     

~(60)Co-γ射线辐照贮藏对川贝母质量的影响

目的:研究~(60)Co-γ射线辐照贮藏对川贝母质量的影响。方法:对不同剂量~(60)Co-γ射线辐照处理过的川贝母的霉变、虫蛀情况进行观察,并对辐照和未辐照川贝母的总生物碱和水溶性核苷类成分进行含量比较。结果:经辐照后的川贝母的化学成分、感观形态无明显变化,能有效地防止霉变和虫蛀,明显延长药材的贮藏期;川贝母辐照前后总生物碱和水溶性核苷类成分无含量显著变化。结论:应用~(60)Co-γ射线辐照灭菌杀虫工艺可为富含淀粉及贵重中药材的贮藏提供有效方法。     

60Co-γ辐照对红花药材及醇提取物羟基红花黄色素A的影响

目的 考察60Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药红花和红花25％乙醇提取物中有效成分羟基红花黄色素A的影响.方法 选择5、10kGy 2种辐照剂量对红花和红花25％乙醇提取物进行辐照.比较辐照前后杂菌和霉菌总数及其有效成分羟基红花黄色素A的含量.结果 红花药材及红花25％乙醇提取液在经过5kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求.红花药材经过5kGy辐照后,红花所含有效成分羟基红花黄色素A不发生明显的变化,10kGy辐照后,红花所含有效成分羟基红花黄色素A降低34％;而红花25％乙醇提取液经5、10kGy辐照后,羟基红花黄色素A分别降低44％、71％.结论 60Coγ射线辐照灭菌的效果理想,但不是任何药材和制剂都能采用这种灭菌方法.     

钴~(60)-γ射线辐照灭菌对中成药及中药材主要有效成分影响的研究

<正> 钴~(60)-γ射线辐照灭菌是一种较为理想的灭菌方法,某些国家已成功地应用于食品及粮食的灭菌。国内也有人试用这种方法对中药材及中成药进行灭菌,结果表明,用50万—100万伦琴的钴~(60)-γ射线辐照后,药物含菌量可达到国家规定标准,用100万—300万伦琴γ-射线辐照后能彻底灭菌。但灭菌后有效成分是否发生变化,仅有人对几种单味药材及用单味药材细粉与等量蜂蜜混合后制成的“模拟蜜丸”作过一些考查,而对于市售中成药,尤其对蜜丸尚未见报导。     

~(60)Co-γ射线辐照胰酶灭菌效果及对酶活力的影响

研究了药用胰酶经不同辐照剂量的~（60）Co-γ射线辐照灭菌的效果及其对酶活力的影响,测定了灭菌后不同贮藏时间的酶活力及灭菌效应,得到最佳辐照灭菌剂量为8kGy。     

~(60)钴辐照肝血宁糖衣片灭菌效果观察

采用传统的加热或化学方法对片剂灭菌都不理想,因为会使片剂发生变色、花斑、裂口等外观性状变化或有效成份改变等。本试验用~(60)钴-γ射线辐照肝血宁糖衣片观察对杂菌的灭菌效果,探讨其最适辐射剂量,并对灭菌前后糖衣片进行质量对比分析。内容及方法一、受试物选经杂菌检验不合格的肝血宁糖衣片作受试物。二、灭菌方法采用~(60)钴-γ射线辐照灭菌,以3、5、7、9 KGY不同总辐射剂量射照灭菌(采用PTW两用仪(西德)测定剂量)。三、细菌检验对不同辐射剂量辐照前后的受试物均进行细菌培养并计算其杂菌数(个/克)。采用卫生部药品卫生检验方法。四、质量分析对辐照前后受试物均进行     

~(60)Co辐照灭菌对NAO-PLA微球理化特性及体外释放的影响

以 DL-聚乳酸(PLA)为囊材,醋炔诺酮肟(NAO)为主药的微球,可望作为长效避孕注射剂。由于 PLA 的玻璃化温度(T_g)较低,该微球不能采用一般的加热灭菌方法。本文采用10和25kGy 的两种~(60)Co辐照剂量对微球灭菌。对灭菌效果、NAO 和 PLA 以及微球灭菌前后的理化特性和体外释药速率等的比较,表明辐照剂量以10kGy 为宜。