谈GMP认证后制药企业如何巩固和加强质量管理

制药企业通过GMP认证已两年多了,企业通过GMP认证,只是证明被认证企业的质量体系与认证标准中某一保证模式的一致性,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有     

中药生产企业如何实施GMP认证

一、树立信心,中药厂可以达到并通过GMP认证标准 中药是我国的宝贵遗产,几千年来为人类的健康做出了伟大的贡献,在科技发展日新月异的今天,中成药生产企业已从过去的前店后厂逐步发展成为拥有现代化生产设备、先进生产工艺的大型企业,基本具备了实施GMP的基础条件。由于中成药生产与化学药品的生产存在较大的差异,在实施GMP过程中,许多人对中     

国内最大的沙棘药企落户阜新

国内最大的民营沙棘药企辽宁东宁药业有限公司在辽宁阜新国家农业科技园区落户。该企业一期工程总投资3 000万元,生产规模为年加工沙棘2万t。产品包括沙棘药品和沙棘食品等几十类。主导的沙棘药品有主治糖尿病的糖雅平蜂胶片以及沙棘籽油和沙棘育发液等。 (本刊通讯员) 国内最大的沙棘药企落户阜新     

搞好GMP改造通过GMP认证

《药品生产质量管理规范》——GMP是药品生产和质量管理的基本准则。推行药品GMP是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,也是世界上各国都公认及普遍采用的,是保证药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学先进的管理方法。     

安徽七家药企被收回GSP证书

正《合肥日报》讯药品经营企业的GSP证书犹如司机的驾照,安徽食药监部门一个月收回7家企业GSP证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》。安徽省食药监局开展飞行检查发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实,如注射用头孢硫脒;大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在合格区。在安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;     

药前药后禁疏果

人们在吃药前后30分钟内,最好不要吃东西,尤其不要吃水果和蔬菜。 这是因为有些蔬菜和水果中含有可以和药物发生化学反应的物质,使药物作用发生改变。人们常用的降血脂药、抗生素、安眠药、咖啡因、抗过敏药等,均可能与某些水果和蔬菜中的物质发生相互作用,从而使药物失效,或     

购药如何省钱

一、国产药品是首选 如泰利必妥滴眼液其成分是氧氟沙星,若为日本进口药,每支30余元,同样成分的国产氧氟沙星滴眼液每支售价2．5元,两者价格相差十几倍。     

如何选购失眠药

许多人只要一失眠，想到的就是吃“安定”，可安定片是处方药，要到医院才能开，每次又有限量，很麻烦。其实，治失眠也还有其他选择，也可到药店自己选择对失眠有效的非处方药。西药有两种可选择引起失眠的原因很多，长期失眠还可影响其他正常的生理功能。由于安全有效的保健原则，非处方用药目录推荐的镇静助眠西药只有芬那露和谷维素两种。服用芬那露1周后，无效停药芬那露化学名为氯甲噻酮，也称氯苯噻酮，为镇静助眠的有效口服药。具有见效迅速的特点，服用后15～20分钟即可显著缓解失眠、焦虚、紧张等症状，药效可持续达6小时以上。倘…     

如何选用降火药

牛黄上清丸牛黄上清丸为非处方药,带有OTC标识,其安全性比较高,组方中不含有特殊中药(如雄黄),适合不同年龄阶段的人群服用。牛黄上清丸药性寒凉,具有清热泻火、散风止痛之功,常用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、口干口苦、牙龈肿痛、大便燥结等症。其清热力较强,既可用于清泻三焦实火而通便,也可治疗风热感冒。临床上还常用于由热毒内盛、风火上攻所致的急性咽炎、急性口炎、复发性口疮、急性牙龈(周)炎、急性智齿冠周炎、急性结膜炎等。     

药企要寻找中药走向国际市场的突破口

近日，《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段件成果的产生。这项课题研究，源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004／24／EC。2004／24／EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案（该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”）。     

实施GMP 中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考

我国中成药工业企业走到今天，已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化，以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响，中药生产企业处于这样的环境中，将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业，甚至是一个行业综合实力强弱的标志，通过GMP认证已成为上千家企业的共同目标!     

实施GMP中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考

我国中成药工业企业走到今天,已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化,以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响,中药生产企业处于这样的环境中,将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业,甚至是一个行业综合实力强弱的标志,通过GMP认证已成为上千家企业的共同目标! 在全球经济飞速发展的今天,深入地了解我们     

中药饮片GMP补充规定

国家药品监督管理局2003年1月发出通知。通知指出,随着药品GMP的全面实施,为规范对中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药的安全有效,制定了中药饮片、医用氧GMP补充规定。本刊现将“中药饮片GMP补充规定”摘录如下。     

阿胶获全国质量奖 成行业首个获奖药企

<正>《中国中医药报》2015年11月6日讯:由中国质量协会主办的第十五届全国追求卓越大会2015年11月3~5日在京召开。会上,东阿阿胶股份有限公司获全国质量奖组织奖,国家级东阿阿胶技艺传承人、总裁秦玉峰被评为中国杰出质量人。东阿阿胶同时斩获组织奖和中国杰出质量人两个单项类奖项。在2001~2015年全国质量奖125家企业     

血脂异常如何正确选药

患了血脂异常症，第一步要做的是饮食疗法和生活调节。这一点虽然十分重要，但不是每一位患者都能长期坚持，而且其调脂作用也仅对10%左右的患者奏效。所以，对改善生活方式无效的患者，服用调脂药便成了他们的必由之路。     

如何应用炭药止血

中药制炭始于汉代,张仲景<金匮要略>中有乱发烧炭,王不留行、桑根白皮烧炭存性,治疗产后腹痛、小便不利的记载.自唐代以来,始见有些炭药用于止血,如<千金方>中用大黄烧炭治尿血,羚羊烧炭治产后下血,烧乱发、槐角治崩中、漏下、赤白不止等.宋代有刺猬皮烧末治鼻血等的记载.