b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是引起〈5岁儿童侵袭性细菌感染的主要致病菌之一。Hib感染的疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎,全世界每年至少有300万严重病例发生,约38．6万例死亡。抗生素治疗不能阻止Hib带来的严重危害,只有接种疫苗才是控制Hib感染最有效的方法。荆门市城区从2002年以来,对城区适龄婴幼儿提供了Hib结合疫苗接种服务,为更加客观、系统地反映疫苗使用后的安全性和免疫原性,荆门市疾病预防控制中心接种门诊,于2007年1—10月对城区t〉3月婴幼儿接种Hib结合疫苗后,进行现场观察和抗体测定。现将调查结果报告如下。     

一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究

目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

目的 了解国产Hib结合疫苗的安全性,为推广使用提供依据.方法 将柳州市人选的10 000名3～59月龄的婴幼儿分为3～5月龄、6～11月龄、12～59月龄3个组,分别按免疫程序接种兰州所Hib疫苗(或安万特巴斯德公司Hib疫苗)3针、2针、1针,得出反应发生率、反应强度与反应发生时间、接种年龄、接种针次之间的关系,并对两种Hib疫苗的接种反应情况进行比较.结果 接种兰州所Hib疫苗后局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;不良反应发生率与接种年龄及接种针次有关;接种兰州所Hib疫苗和安万特巴斯德公司Hib疫苗的局部不良反应发生率差别不大,但发热等全身不良反应则各有优劣.结论 大规模接种兰州所Hib疫苗是安全的.     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究

目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1～5岁、7～12月龄和3～6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9％,1～5岁、7 ～12月龄和3～6月龄组不良反应总发生率分别为19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5％.达保护性水平的比例为95.6％,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄～5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应观察

目的观察国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称Hib结合疫苗)的接种副反应。方法选择茂名市区接受Hib结合疫苗接种的适龄儿童为观察对象,观察组171名儿童接种国产Hib结合疫苗,对照组151名儿童接种进口葛兰素史克Hib结合疫苗,对接种后副反应进行追踪观察和记录。结果观察组全身总反应率为7.6%,全部为弱反应,无中、强反应出现,局部反应率为0.6%;而对照组全身总反应率为3.3%,其中弱、中、强反应率分别为1.3%1、.3%、0.7%,局部反应率为2.0%;观察组与对照组全身反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产Hib结合疫苗的安全性与进口结合疫苗基本相同,可广泛推广使用。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

b型流感嗜血杆菌 (Hib)是引起 5岁以下婴幼儿肺炎、脑膜炎、会厌炎和蜂窝组织炎等侵入性感染发病和致死的重要病原菌[1] ,因此世界卫生组织 (WHO)推荐将Hib疫苗列入扩大免疫规划 (EPI)中。中国从 1996年开始引进Hib疫苗(安尔宝 ) ,并在部分城市纳入计划免疫管理。为进一步了解Hib结合疫苗的安全性 ,为婴幼儿大规模接种提供科学依据 ,选择北京市朝阳、东城和丰台 3个区 ,对 94 4名不同月龄的婴幼儿进行了观察。1.对象与方法 :朝阳区中日友好医院 3～ 5月龄健康婴儿10 7人接种 3针 (3针组 ) ,间隔 1个月 ,其中女性 5 2人 ,男性5 5人。采用…     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗上市后安全性研究

目的评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗上市后的安全性。方法选择2-59月龄儿童接种Hib结合疫苗,收集首剂疫苗免疫后0-30天的不良反应/事件,分析不良反应/事件发生率。结果在13 000名受试者中,征集到合格受试者11 730名,其中1 090名受试者发生不良反应/事件,共发生不良反应/事件1 274项,总不良反应/事件发生率为9.29%,不良反应/事件多为轻微和一过性的,3级及以上不良反应/事件发生率为0.09%。结论本试验的Hib结合疫苗安全性良好。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗致脑萎缩病例报告

[目的]对接种某种b型流感嗜血杆菌结合疫苗后发生脑萎缩的个案进行分析,结合该个案提出对避免预防接种异常反应工作提出建议。[方法]个案分析。[结果]患儿的脑萎缩是接种疫苗后发生抽搐、发热、意识障碍等症状产生的后遗症。[结论]预防接种工作人员在接种疫苗时须加强安全意识,避免异常反应的发生。     

中国2个县b型流感嗜血杆菌疫苗加强免疫的免疫原性调查

目的了解中国b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗加强免疫前后的免疫保护水平,为制定中国Hib疫苗免疫策略提供参考。方法在2个县选择已完成3剂Hib疫苗接种的健康儿童作为研究对象,分别于加强免疫前后采血检测抗Hib荚膜多糖抗体。结果在119名纳入研究对象中,加强免疫前、后血清抗Hib抗体浓度≥0.15μg/ml的比例均为100%;抗体浓度≥1.0μg/ml的比例分别为88.2%(105/119)、96.6%(115/119)(χ~2=6.01,P=0.01);抗体几何平均浓度(GMC)分别为3.60(95%CI:3.03-4.28)μg/ml、6.77(95%CI:5.96-7.68)μg/ml(t=5.93,P=0.00)。结论 Hib疫苗加强免疫能诱导免疫记忆反应,产生更高比例的长期保护力和更高的抗体水平。     

流感嗜血杆菌结合疫苗临床安全性及免疫原性研究

目的评价国产流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以国产同类疫苗作为对照开展现场临床研究;比较试验和对照疫苗免后不良反应率、抗-Hib阳转率、保护率、免后抗-Hib水平（GMT）和免后抗-Hib较免前平均增长倍数。结果试验组及对照组接种后总体不良反应率分别为26．00％和22．67％,差异无统计学意义（P〉0．05）;在安全性观察期内,所观察到的不良反应以1、2级不良反应为主,未观察到3级以上不良反应。免后抗体总阳转率分别为98．52％和98．37％,试验疫苗和对照疫苗免后阳转率差异无统计学意义（P〉0．05）;两疫苗免后保护率、免后抗-HibGMT和免后抗-Hib较免前平均增长倍数差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论受评的该国产流感嗜血杆菌结合疫苗总体不良反应与国产同类疫苗差异无统计学意义,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗大规模上市后安全性观察

目的评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗大规模使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选择3-60月龄儿童接种Hib疫苗,收集每剂次接种后30d内的不良反应/事件,计算发生率。结果本研究共纳入有效观察对象13 264名,共接种Hib疫苗26 243剂次,报告不良反应/事件1 475起,总发生率为5.62%。1级、2级、3级不良反应/事件发生率分别为4.36%、1.14%、0.11%,无4级不良反应/事件发生。局部反应和全身反应发生率分别为3.68%、1.94%。结论本研究受试者接种Hib疫苗后不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。     

桃源居社区儿童b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应观察

本实验旨在观察深圳市桃源居社区儿童接种b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗后副反应情况。通过系统跟进观察398名儿童接种后情况,设置梯度进行分类,与其他参考文献及厂商资料进行比较后得出,Hib疫苗在现场接种中副反应发生率和强度低,局部反应轻微,是一种安全有效的疫苗,可以在社区儿童中广泛推广使用。     

亚太地区b型流感嗜血杆菌疫苗免疫接种情况简讯

本期通讯主要报道在亚太不同地区ｂ型流感嗜血杆菌(Ｈｉｂ)免疫接种程序与好的接种实践和临床指导协调一致性 ;提高大众对可免疫疾病的认知度 ;通告并宣传由疫苗接种所能带来的巨大益处 ;并且展示专家咨询顾问组成员们所进行的重要科学调查活动。本期中 ,提供了横跨整个亚洲的Ｈｉｂ多中心研究观察 ,多数权威专家一致支持Ｈｉｂ疫苗接种纳入各地方的扩大免疫规划中。Ｈｉｂ疫苗纳入马来西亚国家计划免疫Ｐｅｎａｎｙ医院儿科Ｈｕｓｓａｉｎ博士指出 ,在马来西亚Ｈｉｂ是引起细菌性脑膜炎最常见的致病菌 ,经统计近 5 0 %脑膜炎患者的唾液和腰…     

b型流感嗜血杆菌疾病流行现状及疫苗研究进展

<正>流行性感冒(流感)嗜血杆菌(Haemophilus in-fluenza,Hi)是国内儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一,有24.7%～29.0%的急性下呼吸道感染由(Hi)感染所致,b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza type b,Hib)占绝大部分[1,2]。Hib引起的侵袭性疾病可累及多个机体系统,其引起的侵袭性疾病最常见的类型是脑膜炎、会厌炎、肺     

b型和不可分型流感嗜血杆菌疫苗的研究进展

流感嗜血杆菌(Hi)是常见的条件致病菌,可引起脑膜炎、肺炎、中耳炎、败血症和会厌炎等疾病,其中,b型流感嗜血杆菌(Hib)和不可分型流感嗜血杆菌(NTHi)所致感染最为常见.疫苗接种是预防其感染最有效的手段.本文简述了Hib疫苗的发展、应用及NTHi候选疫苗的研究现状,为疾病的防治和疫苗的研发提供参考.     

接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗致过敏性皮疹1例报告

患儿,男,2004年9月22日出生,于2006年7月25日下午来我院计免门诊接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗(H ib疫苗),批号Y 5895-1,效期2007,07,严格按照说明书程序接种。接种前预检,该儿童健康状况良好,无接种禁忌症,经严格消毒后,在右上臂三角肌附着深部皮下注射H ib疫苗,当天晚上家长发     

接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗出现高热惊厥1例报告

患儿,女,2004年10月18日生。已按免疫程序接种了卡介苗、口服脊髓灰脊炎减毒疫苗、百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗、基因乙型肝炎疫苗,未见预防接种不良反应发生。患儿无接种禁忌症,无过敏史,家族中无癫痫、脑病、惊厥、过敏史。于2006年9月17日上午11:00接种b型流感嗜血杆菌(     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗两种不同接种途径的安全性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是我国尚未实施免疫接种程序中导致5岁以下儿童严重感染的主要病原体，目前Hib疫苗生产制造商推荐的接种途径为：大腿前外侧或上臂三角肌肌肉注射，并在国外得到普遍使用，而上海市从2001年8月开始在部分区开展该疫苗试点接种，2岁以下儿童均采取臀部接种。为了解上臂三角肌和臀部接种Hib疫苗的安全性，在长宁区10个街道（镇）选择部分3月龄婴儿在两个不同部位接种Hib疫苗，观察其安全性。     

揭阳市b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)预防接种不良反应监测分析

目的分析揭阳市b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防接种不良反应数据,评价其接种后的安全性,为在全市推广应用,制订免疫程序提供科学依据。方法汇总揭阳市60多家预防接种门诊上报的1.5万针次的Hib结合疫苗儿童预防接种后发生的不良反应现场观察和主动性回访监测数据,采用描述性流行病学分析方法。结果接种后总的不良反应发生率较低,为3.0%;且表现轻微,均可在72 h内恢复;其中弱、中、强反应率分别为1.4%、1.2%、0.5%,各组反应率比较差异无统计学意义(P>0.05);局部反应率为2.1%;24~48 h两个回访时间段发生发热反应的人群差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Hib结合疫苗安全性较高,接种后未监测到严重的不良反应发生,加强接种后的不良反应监测,及时处置发生的异常反应。