五子衍宗软胶囊薄层鉴别研究

本文用薄层色谱法对五子衍宗软胶囊的质量标准进行研究,对其中的五味子、枸杞子、菟丝子进行了定性鉴别。本研究操作简便,重现性好,鉴别特征明显。     

五子衍宗片质量标准研究

目的建立五子衍宗片的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中五味子、枸杞子进行鉴别;用HPLC法测定槲皮素的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;,槲皮素的含量测定在0.04228~0.4228μg范围呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为98.03%,RSD=0.72%。结论建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效地用于该制剂的质量控制。     

五子衍宗胶囊的质量标准研究

五子衍宗胶囊是由部颁中药五子衍宗片改剂型而制成。由五味子(蒸)、车前子(盐水炙)、菟丝子(炒)、枸杞子、覆盆子5味中药组成。具有补肾益精之功效。用于肾虚腰痛,尿后余沥,遗精早泄,阳痿不育等症。原制剂已在临床及市场销售十余年,但其质量控制相对简单,不能完全反映制剂的质量及临床疗效,我们通过研究,对五子衍宗胶囊中槲皮素进行含量测定,同时建立了枸杞子、五味子的薄层定性鉴别方法,方法简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制指标。1仪器和试剂W aters 600E-2487型高效液相色谱仪,M illenn ium32色谱工作站数据处理系统。槲皮素对照…     

五子衍宗煎剂对精子DFI的影响

目的:研究五子衍宗煎剂对弱精子症患者精子质量及精子DNA碎裂指数的影响。方法:以维生素E为对照,观察五子衍宗煎剂对患者治疗前、后的精子质量和精子DNA碎裂指数的影响。结果:五子衍宗煎剂对患者治疗前、后的精子质量和精子DNA碎裂指数明显优于对照组。结论:五子衍宗煎剂能够改善弱精子症患者的精子质量和精子DNA碎裂指数。     

五子衍宗液延缓衰老的临床研究

将60～80岁具有肾虚衰老症状的健康男性80例,随机分为五子衍宗液组及糖水安慰剂组,采用单盲法,服药5周。结果表明:五子衍宗液可使老年肾虚衰老症状的总积分值下降（P<0.01）,红细胞中超氧化物歧化酶（SOD）活力升高（P<0.01）,血浆过氧化脂质（LPO）含量下降;血浆睾酮（T）含量上升（P<0.01）,雌二醇（E₂）与T比值下降（P<0.01）。而糖水安慰剂组治疗前后均无明显变化。提示减少自由基中毒损伤,增强抗氧化酶活力及调节体内性激素水平,可能是五子衍宗液治疗老年肾虚、延缓衰老的主要作用机制之一。     

加味五子衍宗颗粒治疗轻度认知障碍的随访研究

目的:观察轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)患者服用加味五子衍宗颗粒3个月及停药1年的疗效及转归。方法:参照目前国际公认的MCI诊断标准,筛选出36例MCI患者,采用随机双盲分组,分为加味五子衍宗颗粒治疗组(简称治疗组18例)和安慰剂对照组(简称对照组18例),服药3个月,观察用药前后记忆功能及药物安全性,随访1年。另选20名健康人为正常对照组(简称正常组)。结果:MCI患者的记忆商(MQ)较健康人明显降低(P<0.01)。用药后,治疗组的MQ较其用药前明显提高(P<0.01),且较对照组治疗前后MQ的差值有明显提高(P<0.05)。随访1年,服药组无1例发生不良反应,停药1年治疗组的MQ仍较其用药前有明显提高(P<0.01)。对照组有2例MCI患者转化为痴呆。结论:加味五子衍宗颗粒能改善MCI患者的记忆功能,且有防治MCI向痴呆发展的作用。     

五子衍宗浓缩丸主要药效学的实验研究

目的：观察五子衍宗浓缩丸的补肾益精作用，并与原剂型水蜜丸作比较。方法：给去势大鼠或氢化可的松肾阳虚小鼠灌服受试药，观察对其壮阳作用，附性器官指数及生育能力的影响。结果：该药能明显缩短大鼠阴茎勃起的潜伏期，延长勃起持续时间，增加包皮腺、精液囊～前列腺及提肛肌的重量，增加小鼠精子数目，提高精子活动能力及血清睾酮含量，且呈一定的量效关系。结论：五子衍宗浓缩丸有明显的补肾益精作用，并在一定程度上优于原剂型水蜜丸。     

五子衍宗加味方治疗男性不育症40例临床观察

目的：主要临床观察五子衍宗加味方对男性不育症治疗的疗效。结论：本组治疗40例患者中，治愈25例，好转10例，未愈5例，总有效率为87．5％。五子衍宗加味方对提高男性精予数量和质量有良好作用。     

五子衍宗汤加味治疗男性不育及对精子质量和激素水平的影响

目的:观察五子衍宗汤加味治疗男性不育精子活动率和活动力(a%+b%)以及对激素水平的影响。方法:将98例精子活动质量低下患者随机分为治疗组50例和对照组48例,治疗组采用五子衍宗汤加味,对照组采用六味地黄丸治疗,2组均以3个月为1个疗程。观察2组治疗前后精子活动率和活动力(a%+b%)、卵泡刺激素(Fllicle-SimulatingHrmone,FSH)、黄体生成激素(Luteinizing hormone,LH)、睾酮(Testosterone,Tes)的变化,并重点对其临床总疗效观察。结果:2组临床总有效率分别为76.00%和54.89%,组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后激素FSH、LH、Tes均有显著调节。结论:五子衍宗汤加味能有效促进生殖系统附属性腺功能分泌,从而改善了精子活动质量,促进下丘脑-垂体-性腺轴功能,有利激素水平调节;同时表明中医经典中药方剂具有类激素对精子生长、获能以及提高精子质量的机理研究颇有重要的参考价值。     

苯酚-硫酸法测定保健饮料中粗多糖含量方法研究

目的：测定保健饮料粗多糖含量。方法：采用苯酚-硫酸法测定保健饮料中粗多糖含量。结果：最大吸收波长为485nm，粗多糖含量在0～0．1mg与吸光度有良好的线性关系，回归方程为Y=4．6282X-0．0066，r=0．9995，测得该保健饮料粗多糖含量约为44．85mg-（100mL）^-1，回收率为97．57％，RSD=2．97％。结论：本方法简便、准确，重复性好，可控制保健饮料中粗多糖功效成分含量。     

HPLC-ELSD测定益母草颗粒中盐酸水苏碱含量

目的：建立HPLC—ELSD测定益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法（HPLC—ELSD）,色谱柱为丙基酰胺键合硅胶柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-0．2％冰醋酸（65：35）,流速为0．5mL·min^-1,柱温为30℃,载气流速为2．5L·min^-1,漂移管温度为105℃。结果：盐酸水苏碱的线性范围为0．496～4．960μg／mL（r=0．9995,n=6）,平均回收率为101．2％（RSD：0．8％,n=9）,系统精密度为1．7％。结论：该方法重现性好、灵敏、准确,可作为益母草颗粒的质量控制方法。     

栀子炒炭前后多糖含量分析

目的探讨栀子炒炭前后与其有效成分多糖含量的关系。方法采用苯酚-硫酸法测定。结果生栀子中多糖明显大于炭栀子。结论炮制温度能使栀子中多糖含量产生变化。     

苯酚-硫酸法测定益肺通络颗粒水提液总多糖含量

目的：建立益肺通络颗粒水提液总多糖的含量测定方法.方法：以葡萄糖为对照品,通过单因素试验,优选苯酚—硫酸法测定总多糖的最佳显色条件.结果：最佳显色条件为：加5％苯酚1.0mL,浓硫酸6.0mL,在100℃的条件下反应20min,冰水中冷却至室温.葡萄糖质量在16.6～124μg范围内与吸光度呈良好线性关系（r=0.999 1）,平均回收率为100.6％,RSD为2.5％.结论：该法快速准确、稳定方便,可用于益肺通络颗粒工艺研究中总多糖的含量测定.     

HPLC法测定天麻配方颗粒中天麻素的含量

目的建立天麻配方颗粒中天麻素的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,Shim-pack VP-ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(3:97),流速:0.5 mL/min,检测波长:220nm,柱温:25℃,进样量:5μL.结果天麻素线性范围:0.1020～0.6120μg,r=0.9999;平均回收率为100.5%,RSD=1.01%(n=5).结论该方法分离度好,快速简便,适用于天麻配方颗粒中天麻素的含量测定,可作为该产品的质量控制方法.     

反相高效液相色谱法测定暖宫舒经颗粒中延胡索乙素的含量

目的建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定暖宫舒经颗粒中延胡索乙素含量的方法。方法采用Krom asilC18柱,乙腈-甲醇-0.2%磷酸溶液(100∶180∶720),用三乙胺调节pH值至3为流动相,检测波长282 nm。结果延胡索乙素在0.201 2~1.006 0μg范围内与色谱峰面积呈线性关系;回归方程:Y=13 681.7X 1 430.0,r=0.999 6;平均加样回收率及RSD分别为99.52%和0.96%。结论该法简便、快速、测定结果重现性好,可用于该药质量控制。     

红芪多糖含量测定方法研究

目的 建立一种红芪多糖含量测定的方法.方法 采用80%乙醇回流除去蛋白、氨基酸、单糖、双糖、低聚糖等杂质,并用热水分离提取红芪多糖,以葡萄糖作为换算因子,绘制标准曲线,用蒽酮-硫酸分光光度法对红芪多糖含量进行测定.结果 检测波长为625nm,得到葡萄糖标准曲线回归方程为y=6.3263＊c＋0.1271,R2=0.9917,线性范围为0～0.2mg/ml.该测定方法供试液在2h内显色稳定,精密度、稳定性和重复性良好,平均回收率100.53%,RSD〈3.0%,测得红芪多糖的含量为6.62%.结论 蒽酮-硫酸法操作简便,重现性好,准确,可靠,可作为红芪多糖的测定.     

HPLC测定清瘟颗粒中黄芩苷含量方法的建立

目的 建立清瘟颗粒HPLC含量测定方法.方法 对方中药味的主要有效成分进行HPLC测定方法摸索,确定以黄芩苷为对照品,采用HPLC法,色谱柱:汉邦C18(5μm,4.6 mm× 150 mm)色谱柱,流动相:甲醇-水-磷酸( 47:53:0.02),流速:1 mL/min,测定波长:280 nm,柱温:30℃.结果 在...     

川芎配方颗粒提取工艺及咖啡酸、阿魏酸含量测定

目的：优选川芎配方颗粒提取工艺,建立咖啡酸和阿魏酸含量的测定方法.方法：以正交试验优选川芎配方颗粒的提取工艺,采用HPLC建立其咖啡酸、阿魏酸含量测定方法.结果：优选出川芎配方颗粒提取工艺为10倍量水,浸泡0.5h,每次1h,提取3次;咖啡酸和阿魏酸HPLC测定方法为：流动相：乙腈-0.1％磷酸（14∶86）;检测波长：323nm;流速：1.0mL/min,理论板数按阿魏酸峰计算应不低于4 000.结论：该提取工艺有效成分提取效率高,质量控制方法稳定可行,可作为川芎配方颗粒生产和质量控制的科学依据.     

清肝冲剂与补肾冲剂治疗慢性丙型肝炎疗效的对比研究

目的：从临床、生化、病理三方面评价清肝冲剂、补肾冲剂两方治疗慢性丙型肝炎（丙肝）的疗效，探讨中医治疗丙肝的治法治则。方法：慢性丙肝患者66例，其中清肝冲剂治疗组（清肝组）36例，补肾冲剂治疗组（补肾组）18例，两方均每次30g，每日3次，连服6个月；空白对照组12例。动态观察临床表现、生化指标，并比较治疗前后肝组织病理学变化。结果：两方治疗后临床症状改善显著，均可使天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）显著下降。清肝冲剂尚能升高白蛋白，降低碱性磷酸酶（ALP）。对照组ALT无变化，AST继续升高。病理学观察表明：清肝组42．2％（14／33例）炎症分级下降，21．2％（7／33例）纤维化分期下降；补肾组35．7％（5／14例）炎症分级下降，21．4％（3／14例）纤维化分期下降；对照组20．0％（2／10例）炎症分级下降，30．0％（3／10例）纤维化分期上升。半定量积分表明：清肝组上述两项指标积分均显著下降（P＜0．05）；补肾组只有炎症积分显著下降，对照组炎症积分轻度上升，纤维化积分显著上升（P＜0．05）。结论：清肝、补肾冲剂两方治疗后能显著改善症状，降低ALT、AST，减轻肝内炎性损伤，减缓或逆转肝纤维化，且远期疗效稳定。清肝冲剂疗效相对优于补肾冲剂，提示慢性丙肝治疗当以清利为主，清肝利湿健脾法更适合慢性丙肝治疗。