世界非处方药转换市场浅析

目的 :了解世界医药市场处方药向非处方药转换的情况。方法 :阐述处方药向非处方药转换的总体趋势 ,分析这种转换的驱动力。结果与结论 :世界非处方药转换市场潜力巨大     

非处方药再度"扩军"

国家食品药品监督管理局日前公布,50种药品转变为非处方药,其中包括盐酸克林霉素凝胶、蛇胆川贝含片等大家平时比较常用的药。这意味着,消费者在药店购买这些药品时,可以不必凭医生处方。处方药向非处方药的转换是指,原来只有凭医生处方才能买到的处方药转换成非处方药,消费者在药店可以不凭医生处方购买。国际上实施处方药与非处方药转化机制已经很多年。在此次转换为非处方药的50种药品中,有15种化学药品、35种中成药。化学药品中包括人们常用的盐酸克林霉素凝胶、维生素C口含片、     

氯霉素滴耳剂等12种非处方药被转换为处方药

根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，日前，国家食品药品监督管理局印发《关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知》，决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。     

山东省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

现将国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知(国食药监安[2 0 0 4 ]10 1号)转发给你们,请通知辖区内相关单位遵照执行。自本通知下发之日起,省局安监处开始受理省内相关单位关于处方药与非处方药转换评价的申请。市局负责对辖区内药品生产企业(或进口药品代理商)生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药申请的资料完整性进行核查,核查后的资料,一式三份报省局安监处。药品生产、经营、使用、监管单位认为其生产经营使用管理的非处方药存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的,在向省级药品监督管理部门提出…     

国家局开展处方药与非处方药转换评价工作

本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下:     

处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨

通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析,从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题,借鉴美国的相关经验,提出在处方药转换非处方药评价过程中,有关药品不良反应检索的改进对策和建议。     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）要求，国家食品药品监督管理局决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

重上“枷锁”的骨愈灵

2011年10月21日,国家药监局发布通知,将骨愈灵胶囊由非处方药转换为处方药。通知还指出,2012年2月1日后,该药品标签和说明书应按处方药执行。已按非处方药上市的药品,在有效期内可继续按非处方药流通。大家都知道,常用药一般分处方药和非处方药,相对而言,后者更安全,而两者也可以互相转     

跨国巨头青睐我国OTC市场国企与之抗衡营销手段须跟上

当今,在自我药疗理念盛行的背景下,国际上出现了政府倡导并积极推动处方药向非处方药（OTC）转换的趋势.据世界知名非处方药调查公司NHC的最新统计显示,世界非处方药市场已经达到630亿美元.     

国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：     

我国非处方药上市路径调研与结果分析

目的： 对我国非处方药上市路径的现状、存在的问题,以及国外非处方药上市路径管理模式对我国的适用性进行调研。方法：在前期文献研究的基础上,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事化学药品 OTC 研发、注册、生产、经营的专业人员以及行业协会、监管机构的专家作为调研对象,以微信方式发放电子问卷进行调查。结果：调查结果表明,多数调查对象认为我国应建立符合我国国情的非处方药的专论制度,应完善我国处方药和非处方药的转换标准和程序以及非处方药的注册路径和审评程序。结论：本调研为进一步分析我国在非处方药上市准入管理方面存在的问题及完善建议提供了数据支持。     

美国非处方药监管制度浅析与启示

目的 分析美国非处方药监管法规及制度,为完善我国非处方药监管提供参考.方法 查阅美国药品监管部门官方网站及文献,分析美国非处方药上市制度及程序、处方药转换非处方药审评规定、非处方药标签及广告监管工作进展与经验.结果 美国非处方药专论路径节约审评资源、提高监管效率、加快非处方药上市速度,同时积极完善专论制度及流程,应对专...     

非处方药市场营销的新理念——情感营销

目的:为竞争日益激烈的非处方药市场寻求一种全新的营销理念。方法:阐释情感营销概念,探讨其在非处方药市场营销环节上的应用。结果与结论:非处方药消费已进入情感阶段,利用情感营销,抓住患者的心理,用真情打动患者,可巩固其在商战中的地位。     

The new Swedish Prescribed Drug Register--opportunities for pharmacoepidemiological research and experience from the first six months

PURPOSE: To describe the content and potentials of the new Swedish national register on prescribed and dispensed medicines. METHODS: The Swedish Prescribed Drug Register contains information about age, sex and unique identifier of the patient as well as the prescriber's profession and practice. Information regarding drug utilization and expenditures for prescribed drugs in the entire Swedish population was extracted from the first six months July-December 2005 and compared with total drug sales in the country including OTC and hospital use. RESULTS: The total quantity of drugs sold in Sweden was 2666 million DDDs, corresponding to 1608 DDD/1000 inhabitants daily. The total expenditures were 1.6 billion Euro. The prescribed drugs, included in the register, accounted for 84% of the total utilization and 77% of the total expenditures. About half of all men and two-thirds of all women in the country purchased drugs. The proportion increased by age. The most common drugs for chronic treatment were diuretics among women (8.8% of the population) and antithrombotic agents among men (7.6%). Psychotropic drugs, corticosteroids and analgesics were more common among women, while men used antithrombotic agents, antidiabetic drugs, lipid lowering agents and ACE inhibitors to a greater extent. CONCLUSIONS: The new register provides valuable data on exposure to drugs and is useful to study patterns of drug utilization. The possibilities for record linkage to other health registers gives from an international perspective good opportunities to explore drug and disease associations and the risks, benefits, effectiveness and health economical effects of drug use.     

我国非处方药遴选工作进展与展望

目的 :了解我国非处方药遴选工作目前进展及其特点。方法 :概述了我国药品分类管理工作的基本情况 ,介绍了我国非处方药遴选的基本原则、品种情况及主要特点 ,并对下一阶段非处方药遴选工作进行了分析、讨论。结果与结论 :作为药品分类管理工作的重要组成部分 ,非处方药遴选工作还有许多工作要做     

30种儿童非处方药口服液体制剂分剂量的调查分析

目的:调查与分析零售药店销售的儿童非处方药(OTC)口服液体制剂分剂量的情况,以提高儿童合理用药水平,同时为国家有关管理部门制订法规提供参考.方法:将儿童OTC药品信息如品名、规格、种类、剂型等录入Excel 2007,分类汇总统计相关信息.分剂量的方法参考《欧洲药典9.0》多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查方法,分析...