正交实验法选择503软膏基质的最佳配比

503软膏是以醋酸地塞米松为主药,水包油型乳剂为基质的一种新型抗炎软膏。资料上尚未介绍过这种软膏辅料的配比情况,只参考主药相似的水包油型软膏基质的辅料配比,制作出的软膏理化性状不理想。为此,我们利用科学的正交实验法综合评定各理化     

榆黄烫伤膏制备工艺分析

目的探讨榆黄烫伤膏的制备工艺流程,促进其制备工艺的优化。方法查阅相关权威文献资料,通过正交实验法进行各制备工艺条件及步骤的筛选。结果榆黄烫伤膏采用O／W乳剂型基质,在80℃下以乳化剂与水相混合后加入油相方式制备的基质与药物以1：28比例混合制膏,符合软膏质量标准要求。结论按本实验筛选出来的条件及步骤制备的软膏性质稳定、均匀、细腻、涂布性好,制备工艺规范。     

高效液相色谱法测定醋酸地塞米松软膏的含量

目的:研究快速、简便地测定醋酸地塞米松软膏中醋酸地塞米松含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以甲睾酮为内标,测定醋酸地塞米松的含量。结果:醋酸地塞米松浓度在25～75μg/ml范围内呈良好的线性关系。分别以醋酸地塞米松和甲睾酮的浓度比与面积比为纵坐标和横坐标作标准曲线,得回归方程:Y=-0.03999 1.47918X,r=0.9966,平均回收率为99.33％(n=5)。结论:与分光光度法比较,用高效液相色谱法测定醋酸地塞米松软膏的含量,操作简便,结果准确。     

高效液相色谱法同时测定复方地克软膏中3组分的含量

目的 探讨高效液相色谱法同时测定复方地克软膏中3组分的含量。方法 采用高效液相色谱法检测复方地克软膏中3组分的含量,色谱柱为Thermo Hypersil BDS C18(流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl)。结果 测定过程中设定3种空白基质,均未对试验结果产生影响,具有良好的专属性。精密度、稳定性及重复性实验较好;氯霉素、克霉唑及醋酸地塞米松的加入量发生变化,对应的回收率也发生变化,氯霉素、克霉唑及醋酸地塞米松的平均回收率分别为99.93%、100.21%、100.26%;氯霉素回归方程为y=6567.9x-23.697,r=0.9999;克霉唑回归方程为y=19791x-21.651,r=0.9999;醋酸地塞米松回归方程为y=7071.9x+26.26,r=0.9997。结论 高效液相色谱法检测复方地克软膏中3组分的含量效果较好,该检测方法简单快速,结果准确性较高,且具有较好的重复性,可应用于复方地克软膏及相关制剂的质量控制,值得推广应用。     

正交设计法在药物制剂研究中的应用进展

正交设计法(orthogonal design)是一种研究与处理多因素实验的重要数理统计方法,它按照数理统计提供的一系列规格化的正交表来安排试验,以尽可能少的试验次数,获得最满意的试验结果。正交表是合理安排试验和数据分析的主要工具,正交试验的设计主要通过正交表进行。正交表有下述     

几种水溶性软膏剂基质的对比实验

介绍几种常用水溶性软膏基质的实验研究。并将各种软膏基质置于不同温度条件下进行考察与对比实验，以观察其稳定性。     

正交设计法在制剂研究中的应用进展

正交设计法(orthogonaldesign)是一种研究与处理多因素实验的重要数理统计方法,它按照数理统计提供的一系列规格化的正交表来安排试验,以尽可能少的试验次数,获得最满意的试验结果。正交表是合理安排试验和数据分析的主要工具,正交试验的设计主要通过正交表进行。正交表有下述性质[1]:正交性,均衡分散性,齐同可比性,可用于分析交互作用。正交试验的成功与失败,很大程度取决于正交表的选择,一般应考虑因素、水平、实验次数、是否重复以及统计分析方法。研究者可将上述五方面条件进行综合考虑,从而选择最佳正交表。药物制剂品种繁多,剂型全面,…     

HPLC法测定皮炎平软膏的含量

皮炎平软膏是治疗皮肤炎症、过敏的药物 ,对其主成分醋酸地塞米松的含量测定 ,各省的执行标准不同。如广东省药品标准[1] 和河南省药品标准[2 ] 均无含量测定项 ,而江苏省药品标准[3] 的含量测定方法为比色法。本文参考醋酸地塞米松原料药的测定方法[4 ] ,拟定了皮炎平软膏的ＨＰＬＣ测定法。实验结果表明 ,该法完全消除了基质干扰 ,重现性好 ,结果准确、可靠。1　仪器及试药1 1　仪器　岛津ＬＣ - 10ＡＤ色谱仪。ＳＰＤ - 10Ａ紫外检测器 ,Ｃ -Ｒ6Ａ数据处理机 ,ＮｏｖａＰａｋＣ18柱 (3 9ｍｍ× 150ｍｍ)。1 2　药品及试剂　醋酸地塞米松…     

醋酸地塞米松眼用凝胶剂的制备与质量控制

目的: 制备醋酸地塞米松凝胶剂,考察其质量与体外释放的特征.方法: 以醋酸地塞米松为主药,卡波谱为凝胶基质,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂,用紫外分光光度法测定其含量,用透析法考察其体外释放行为.结果: 醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的99.51%,RSD1.43%.透析实验考察一周,平均释药百分率为68.26%.结论: 该凝胶剂制备简单,性质稳定,质量可控, 释放时间延长.     

安心康滴丸成型工艺研究

目的研究安心康滴丸成型的最佳工艺条件。方法以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、滴速、冷却剂温度采用平行实验法,对提取物与基质的用量配比、提取物与水、甘油的配比、滴制温度优化采用正交实验法,优选出最佳滴制条件。结果主药与基质的比为1∶2,主药与甘油和水的比为1∶0.3∶0.4,滴制温度为90℃。结论本实验筛选出的安心康滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定。     

RP-HPLC法测定复方鼻用软膏中醋酸地塞米松含量

目的: 建立复方鼻用软膏中醋酸地塞米松含量测定方法.方法: RP-HPLC法,日本岛津Shim-pack VP-ODS 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),国产C18保护柱,以乙腈-水(75∶25)为流动相,检测波长为254 nm,流速0.8 ml·min-1 .结果: 醋酸地塞米松回归方程为Y=26 350X 4 731, r=0.999 5,平均回收率为100.09%.结论: 本法简单、准确,可用于复方鼻用软膏中醋酸地塞米松的快速定量分析.     

布地奈德粉雾剂制粒工艺研究

目的：通过对布地奈德粉雾剂制粒工艺进行研究，获得其最佳工艺条件。方法：用正交实验法，以有效部位药物沉积量和含量均匀度作为指标，选用L9（34）正交表进行实验，筛选出布地奈德粉雾剂最佳制粒工艺。结果：确立了布地奈德粉雾剂制粒工艺条件。结论：优化后的制粒工艺合理、有效，产品质量稳定。     

中国药典2015年版醋酸地塞米松片红外鉴别修订建议

目的：对中国药典 2015 年版二部的醋酸地塞米松片红外鉴别提出修订建议,为新版药典该方法的科学完善提供参考。方法：研究中国药典 2015年版醋酸地塞米松片红外鉴别实验的操作性,参照国外药典相关部分情况进行修订。结果：对醋酸地塞米松片鉴别[2]的判定提出了修订意见和建议。结论：修订后的醋酸地塞米松片红外鉴别叙述更加合理、操作方便,且与国际接轨。     

HPLC法测定皮炎平软膏中醋酸地塞米松的含量

皮炎平软膏是临床上常用的一种外用制剂，主要用于治疗各型湿疹和皮炎，由醋酸地塞米松、樟脑、薄荷脑组成。广东省药品标准中未有含量测定方法[1]。有文献报道。用比色法测定醋酸地塞米松的含量[2]。本文采用HPLC法测定醋酸地塞米松的含量，精确度高，稳定性好，方法简单，结果满意。l仪器和试药高效液相色谱仪：SP8810型泵、Spectral00型紫外检测仪、SP4270型积分仪。醋酸地塞米松和炔诺酮对照品（中国药品生物制品检定所）；甲醇、HPLC纯（浙江黄岩化工实验厂）；水为重蒸水。2方法与结果2·互色谱条件：色谱柱：SPherborb－C18柱…     

正交法优选寒痹软膏的处方

目的 研究寒痹软膏的乳化成型工艺.方法 按L18(37)正交试验表[1],分别对单硬脂酸甘油酯等7种辅料的用量进行考察,以离心试验(4000r·min-1)与高温试验(60℃)的结果为指标,通过研究软量的稳定性优选软膏基质的最佳配比.结果 确定的处方最佳基质配比为:单硬脂酸甘油酯100g、硬脂酸80g、白凡士林50g、甘油60g、聚山梨酯(80)15g、十二烷基硫酸钠7g、三乙醇胺12g.结果 本制备工艺合理可行,稳定可控.     

皮肤辐射防护膏基质组成与制备工艺的研究

目的探讨皮服辐射防护膏(RPA)软膏基质组成及制备工艺。方法以RPA软膏在高温加热时发生分层的时间为考察指标，采用正交设计法筛选RPA软膏的基质组成及乳化温度。结果初步筛选RPA软膏最佳基质组成为硬脂酸12.5 g，液体石蜡12.5 g，三乙醇胺0.5 g，甘油8.0 g，吐温80 2.0 g，最佳乳化温度75 ℃。结论该研究确定的最佳基质组成与最佳乳化温度可以制备质量稳定的RPA软膏。     

正交试验设计实例分析

正交试验设计是使用正交表来安排多因素、多水平试验，并采用统计学方法分析实验结果的一种实验设计方法。对于多因素、多水平的问题，人们一般希望通过若干次的实验找出各因素的主次关系和最优搭配条件，用正交表合理地安排实验，可以省时、省力、省钱，同时又能得到基本满意的实验效果。因此，这种方法在改进产品质量、优化工艺条件及研发新产品等诸多方面广泛应用。但是，很多研究人员在使用该方法时，有些细节往往容易被忽视。作者以姜黄素的提取为例，具体阐述这一方法的使用和注意事项。     

复方地塞米松洗剂的制备及质量控制

对复方地塞米松的制备工艺及质量控制进行研究。实验结果表明,采用紫外分光光度法测定复方地塞米松洗剂中醋酸地塞米松的含量,方法可行,结果准确,剂型中薄荷脑、醋酸铝对测定醋酸地塞米松含量无干扰。     

RP-HPLC法测定复方维A酸软膏中醋酸地塞米松的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方维A酸软膏中醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为240nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:醋酸地塞米松线性范围为0.0283～0.8490μg(r=0.9999),平均加样回收率为101.13%(RSD=1.28%)。结论:本方法简便、快速、分离度好、结果稳定,可用于复方维A酸软膏的质量控制。     

正交设计法优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方

目的优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方。方法针对影响乳膏剂外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最佳的基质处方是:100 g白斑乳膏Ⅱ号中含液状石蜡9 g,白凡士林10 g,十八醇3 g,平平加O 1 g,十二烷基硫酸钠0.6 g,单硬脂酸甘油酯4 g,乳化温度80℃。结论正交设计法优选出的基质处方所配制的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010年版软膏项下有关规定。