应当规范出厂药品检验报告书的管理

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药品检验操作中需注意的几个问题

目的提出药品检验操作中易碰到的一些问题,进行分析并给出建议,确保检验结果科学准确。方法通过实例分析药品检验操作中易出现差错的地方,找出原因并提出建议。结果与结论药品检验操作中的细节问题不容忽视。     

药品检验经费的思考

药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督、检验的法定机构 ,是国家药品监督管理的重要组成部分 ,担负着药品生产、经营和使用领域的质量监督检验 ,任务重、范围广、费用大。药品检验部门经费的多少决定着药品监督检验的数量和质量 ,影响药检事业的发展 ,也关系到药品监督管理的社会效果。目前 ,围绕国家药品监督管理体制改革 ,对药品检验机构的地位、事权、收费等问题多有论述 ,我们在总结经验基础上结合当地实际情况 ,对地 (市 )级药品检验经费问题进行了分析与思考。1　药品检验经费的现状药品检验经费现状总的看是投入不足 ,收入减少 …     

关于我国药品抽样检验问题的探讨

目的讨论我国现行药品抽样检验中存在的问题。方法依据抽样检验的原理,对我国现行药品抽样检验方法的合理性进行实证分析。结果与结论我国现行药品抽样检验存在缺陷,不能有效控制药品质量;建议药品监督管理部门制订更科学的抽样检验方案,以确保药品质量。     

药品检验是药品监督管理必要的技术依托

药品是防病治病的特殊商品 ,药品依法管理的最终目的是为了保证药品安全、有效 ,维护用药者的身体健康。药品是否符合法定的质量标准 ,需要通过药品检验的手段来实现 ,因此 ,药品检验是药品执法监督的重要基础 ,药品监督管理必要的技术依托。新修订的《药品管理法》 (以下简称新法 )在原法的基础上 ,加强了药品检验的管理 ,规定了法定药品检验机构的设立和职责 ;明确了药品检验的经费来源和收费原则 ;作出了药品检验机构的行为限制 ;加大了对违法药品检验机构的处罚力度。新的《药品管理法》中涉及到药品检验的条款约占总条款的 1 4 ,是很重…     

合理安排药品检验项目

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。其接受受检单位的委托并执行药品监督管理部门交办的药品监督任务。在各级药监机构逐步健全、完善并充分行使其对药品质量的监督管理权力的今天，市级药品检验所的任务更趋向专一的质量检验。在保证检验能力及工作质量的前提下，如何为受检单位和药监管理部门提供更全面、真实、准确并有价值的药品质量检验数据，充分体现检验工作的科学性与公正性，药品检验所业技室合理安排检验项目是关键，实际工作中，我们根据检验目的、检品类别、性质、生产日期等因素安排适当的检验项目。     

实施《药品管理法》推动药品检验工作

《药品管理法》实施的那年,我所有专业人员6人,其中:主管药师2人,药师2人,药士2人,仅有固定资产(包括仪器设备)总值1.76万元,在施行《药品管理法》的推动下,经过六年的努力,发生了变化。现有专业人员8人,其中:副主任中药师1人,主管药师3人,药师4人。现有固定资产(包括仪器设备)总值22.46万元,比1985年初上升12.76倍。为贯彻实施《药品管理法》提供了良好的条件。六年来共做检品计3462件,其中检出不合格药品377件,不合格率10.9％,给卫生行政部门提供了执法依据,并为医疗单位,经营单位把住     

泰国药品检验介绍

为保证药品安全有效,泰国除制订一系列法律外,在卫生部设置食品药品管理局负责政策性和监督性工作。本文将从依法管理药品的技术检验方面对国家药品检验所、生物制品检定开发所和麻醉药品及精神药品检验所作介绍。 一,国家药品检验所 该所建于1952年,属医科院直接领导,是医科院的一个所,现有130人。自1985年为WHO基本药物质量保证协作中心。 该所的主要任务是:1.检验分析各类原料药和制剂;2.对国内药厂的质检部门进行监督;3.编写出版泰国药典;4.对涉及法律案件的原料药和制剂提出专业技术证据;5.培训药     

从药品检验数据分析谈药品监督管理

自《药品管理法》颁布实施以来,我区加强了对药品的监督管理,开展了药品质量检查与检验,全区药品质量逐年提高。本文对1984～1988年我区地、县两级药检所检验数据进行综 合分析,旨在促进药品监督管理工作的开展,提高药品质量。     

实施效能检验 保证药品质量

县（市）级药检所在人员少、任务重的情况下如何开展工作？我们认为，开展效能检验，是新形势下药检工作直接为经济建设服务，保证药品质量的有效途径，也是全面履行药检职能的客观要求。自１９９４年来，先后在市内２６家药品经营企业、１家制药厂、２所市直医院、３６所...     

我国医院药事管理研究的探讨

目的:提高我国医院药事管理研究水平,促进医院药学服务的发展。方法:统计、分析2002年～2003年有关医院药事管理文章298篇,比较中、美药事管理研究文章的差异。结果与结论:我国医院药事管理研究偏重于药品管理,主要包括药物利用、制剂管理和采购管理的研究,且研究方法欠科学。美国医院药学服务研究中的一些方法值得借鉴。     

试论我国医药制造业的供应链管理

目的 :探讨通过实施供应链管理提高我国医药企业的竞争力。方法 :结合现状 ,分析医药制造业实施供应链管理所需的条件。结论 :建立集成化思想观念、优化设计与构建供应链管理系统、重组医药物流业务流程、建立新的绩效评估系统 ,是提高我国医药企业竞争力的关键。     

中国制药企业制药设备存在的问题与对策

目的 为提高制药企业制药设备水平、确保药品质量提供参考.方法 结合新版药品GMP要求和我国药品GMP认证检查中发现的问题,探讨制药企业中制药设备存在的问题与改进对策.结果与讨论 从国家政策、制药设备生产企业和药品生产企业3个角度,提出了解决我国制药企业制药设备存在问题的5项对策:加强准入门槛和资质分类管理、鼓励技术创新和技术改造、提升投资理念、加强药品GMP知识学习、提高制药设备管理水平.     

我国药品流通领域发展代理配送的探讨

目的 :探讨我国药品流通领域中物流发展的新模式———代理配送。方法 :用比较分析的方法 ,分析我国发展药品代理配送的原因、代理配送体系的运作框架以及现时的发展策略。结果与结论 :发展代理配送有助于降低药品流通成本、增强企业竞争力、优化社会资源配置 ,是国内药品流通市场与国际接轨的必然趋势     

我国连锁药店差异化经营探索

目的:探讨我国连锁药店差异化发展的对策。方法:针对目前连锁药店发展存在的问题,提出相关对策。结果与结论:品牌差异化经营是连锁药店发展的必由之路;经营药品差异化是品牌差异化的重要补充;创新是品牌差异化的源泉。     

加强药学生的药学服务意识

培养适应社会需求的药学服务型人才,是高等药学教育的发展趋势,是药学教育的一个长期而艰巨的历史任务.如何加强药学生的药学服务意识,建立与之相适应的药学服务人才培养体系,是药学教育责无旁贷的历史使命.对药学服务的内涵及具体工作、对药学生进行药学服务意识培养的四项措施进行了阐述.     

超越pharmaceutical care，呼吸中国特色的药学实践规范

本文将各种药学实践模式及中国药学实践规范加以阐述。药学实践在美国可分为5个阶段,Pharmaceutical care（PC）是美国药学发展的一个新阶段,此概念已进入国内药学。虽然国外药学已走上规范化发展,但国内药学存在许多问题,药学工作离规范化发展相距甚远,因而建立中国药学实践规范极有必要。为此,我们提出了中国药学实践规范的初步建议。     

浅谈现代医药物流背景下药品经营监管的几个问题

随着现代物流的发展，医药物流的模式势必发生重大变化，国家有关药品经营的管理规定应当进行必要的调整和完善。     

我国医药产业市场集中度浅析

目的 :探求提高我国医药产业市场集中度的途径。方法 :比较和分析国内、外医药产业市场集中度现状。结果与结论 :我国医药产业市场集中度较发达国家低。设置高准入壁垒,兼并、合并、收购现有医药企业,降低医药市场退出壁垒可提高我国医药产业市场集中度。     

美国药品福利管理者浅析

目的:了解美国药品福利管理者(PBMs)的有关情况。方法:回顾PBMs在美国的发展历程,并分析其在药品福利管理中发挥的作用。结果:虽然仍存在一定争议,但PBMs确实在控制药品费用增长等方面发挥了有益的作用,其正在日渐壮大。结论:美国的PBMs对我国及其他国家的药品福利管理具有一定的借鉴意义。