替硝唑螺内酯乳膏的急性毒性试验

目的 研究替硝唑螺内酯乳膏对动物的急性毒性作用.方法 分别测定小鼠口服替硝唑螺内酯混合物的半数致死量(LD_(50))和替硝唑螺内酯乳膏经皮肤给药对完整皮肤、破损皮肤大鼠的急性毒性作用.结果 小鼠口服替硝唑螺内酯混合物的半数致死量为1.7177 g/kg,替硝唑螺内酯乳膏经皮给药对完整皮肤的或破损皮肤大鼠的体重以及心、肝、脾、肺及肾脏均无明显影响.结论 口服替硝唑螺内酯混合物对小鼠有一定的急性毒性作用,替硝唑螺内酯乳膏外用无明显的急性毒性作用.     

替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮62例

目的观察替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮的临床疗效。方法将寻常痤疮患者94例分为两组,其中治疗组62例予替硝唑螺内酯乳膏,对照组32例予夫西地酸乳膏,局部外搽,每日2次,4周为1个疗程。结果治疗组总有效率91.94%,总显效率85.48%;对照组总有效率75.00%,总显效率37.50%。经统计学处理,治疗组疗效明显优于对照组（P〈0.05）。结论替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮疗效确切,对痤疮患者炎症性皮损如丘疹、脓疱的消除尤为有效。     

替硝唑螺内酯乳膏稳定性研究

目的 研究替硝唑螺内酯乳膏的稳定性.方法 采用HPLC法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量,用加速试验和长期试验预测替硝唑螺内酯乳膏的有效期.结果 替硝唑和螺内酯的含量均随时间延长逐渐下降,经过加速试验,6个月替硝唑下降了4.37％,螺内酯下降了3.10％;经过长期试验,12个月替硝唑下降了5.27％,螺内酯下降了3.73％,含量与其他各项指标均符合规定.结论 替硝唑螺内酯乳膏的有效期可定为12个月.     

替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮的临床疗效观察

目的:观察替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮的临床疗效。方法:100例寻常痤疮患者随机分为治疗组和对照组,治疗组62例外用替硝唑螺内酯乳膏治疗,对照组38例外用他扎罗汀乳膏治疗,4周后进行疗效观察。结果:治疗组总有效率91.94%,总显效率85.48%,对照组总有效率81.59%,总显效率57.89%,经统计学处理,寻常痤疮治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论:替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮安全有效。     

替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮68例效果观察

目的:观察对寻常痤疮给予替硝唑螺内酯乳膏治疗的疗效.方法:对2013年1月～2015年12月我院收治的136例寻常痤疮患者进行观察,观察组68例采用替硝唑螺内酯乳膏治疗,对照组68例采用他扎罗汀乳膏治疗,治疗一月,观察治疗效果.结果:观察组丘疹、粉刺、脓疱等皮损减少率和治疗总有效率明显高于对照组,观察组并发症明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:替硝唑螺内酯乳膏对寻常痤疮的疗效明显,使用方便、刺激性小,缩短了治疗时间,值得推广.     

替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性。结果制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30．69～245．52μg／mL（r=0．9994,n=6）和2．55—20．40μg／mL（r=0．9996,n=6）;平均回收率分别为99．96％（RSD=1．19％,n=9）和99．47％（RSD=1．27％,n=9）;离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小。结论替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量

目的:建立同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilODS-2C18,流动相为乙腈-水(50:50),流速为1.0ml/min,检测波长为238nm,柱温为30℃。结果:替硝唑和螺内酯线性范围分别为40.11～481.32、6.07～72.84μg/m(lr分别为0.9997和0.9999);平均回收率分别为100.72%(RSD=0.70%)和101.27%(RSD=1.00%)。结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可为制订替硝唑螺内酯乳膏的质量标准和产品质量控制提供依据。     

复方螺内酯乳膏治疗寻常痤疮86例

目的 :观察复方螺内酯乳膏治疗寻常痤疮的临床疗效。方法 :13 6例患者随机分为 :治疗组 86例 ,外用复方螺内酯乳膏 ,bid ;对照组 5 0例 ,外用 5 %硫磺乳膏 ,bid ,疗程均 4周。结果 :治疗组、对照组总有效率分别为 73 .3 % ,44 .0 % ,两组差异有极显著性 (P <0 .0 1)。治疗组、对照组不良反应发生率分别为 3 .5 % ,14 .0 % ,两组差异有显著性 (P <0 .0 5 )。结论 :复方螺内酯乳膏治疗寻常痤疮疗效高于 5 %硫磺乳膏 ,且不良反应少 ,安全性高。     

硫磺乳膏中加入甲硝唑和螺内酯治疗痤疮的临床疗效观察

目的 探讨硫磺乳膏中加入甲硝唑和螺内酯治疗痤疮的临床效果.方法 采用组间对照法,比较不同用药组的治疗效果.结果:硫磺乳膏中加入甲硝唑和螺内酯治疗痤疮的临床总有效率为97.5%,硫磺乳膏对照组为83.9%(P＜0.01).结论 硫磺乳膏中加入甲硝唑和螺内酯制成复方制剂用于治疗痤疮值得临床推广应用.     

复方螺内酯霜的HPLC测定

采用高效液相色谱法测定复方螺内酯霜中螺内酯的含量。色谱条件μBondapakC18色谱柱(3.9×300mm);磷酸盐缓冲液(0.025mol/L,pH6.5)-甲醇(40∶60)为流动相;醋酸氢化可的松为内标;检测波长240nm;柱温40℃。在1～10mg/L范围内线性关系良好(r=0.9999);方法平均回收率为99.8%(RSD=1.16%)。     

菌癣灵乳膏的制备和皮肤变态反应及刺激性实验

目的：制备菌癣灵乳膏剂并考察其外用的安全性。方法：拟订菌癣灵乳膏剂处方与制备工艺。进行家兔完整与破损皮肤接触后产生的皮肤刺激性实验，豚鼠皮肤变态反应实验。结果：该乳膏剂白色、细腻、均匀、涂展性强。家兔完整皮肤、破损皮肤涂药后未发现明显红斑和水肿反应，未出现皮肤局部刺激反应。豚鼠皮肤变态反应实验结果显示：给药6～72 h未见红斑和水肿。结论：菌癣灵乳膏剂处方合理，制备工艺可靠。经动物实验证实，该药无皮肤变态反应性和刺激性，为临床应用提供了可靠的安全性保证。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

替硝唑乳膏的制备及质量控制

目的介绍替硝唑乳膏的制备及质量控制方法。方法以替硝唑为原料制备替硝唑乳膏,用紫外分光度法测定替硝唑的含量,并观察其稳定性。结果制剂中主药替硝唑的平均回收率为99.88%,RSD为0.28%(n=9)。结论该制剂稳定,制备工艺简单实用,质量控制方法可靠。     

复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。     

复痤霜中盐酸克林霉素和螺内酯的HPLC测定

建立高效液相色谱法同时测定复痤霜中克林霉素和螺内酯的含量.采用C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)(45:55),检测波长214nm.克林霉素和螺内酯均在30～701g/ml范围内线性关系良好(r＞0.999),回收率大于98%,日内、日间RSD均小于2%.