针对MSM人群的HIV-1早期感染检测策略研究

目的建立针对男男性行为人群（MSM）艾滋病病毒（HIV）感染的高敏感检测策略,减少窗口期漏检。方法收集来自黑龙江、辽宁、内蒙古、宁夏和青海省（自治区）的MSM人群专项调查样本,分别用中国现行的HIV抗体常规检测策略、新检测策略一、新检测策略二和新检测策略三进行检测,对常规策略与3种新策略的检测结果进行对比、分析。结果11023份调查样本中,常规策略[三代酶联免疫吸附试验（ELISA）＋蛋白免疫印迹试验（WB）]检出的抗体阳性、阴性和不确定标本分别为282份、10716份和25份;新策略一（四代ELISA＋WB）检出的抗体阳性、阴性和不确定标本分别为282份、10676份和65份;新策略二（三代ELISA＋WB＋集合核酸）检出的核酸阳性,抗体阳性、阴性和不确定标本分别为28份、282份、10688份和25份;新策略三（四代ELISA＋WB＋集合核酸）检出的核酸阳性,抗体阳性、阴性、不确定标本分别为13份、282份、10663份和65份。常规策略、新策略一至三的检测敏感性分别为90．96％、90．96％、100％和95．16％,新策略二和新策略三的检测敏感性显著高于常规策略（P〈0．05）,且新策略对早期及急性HIV感染者的检测能力优于常规策略。结论针对MSM人群的HIV新检测策略,可以减少早期及急性HIV感染者的漏检,应根据实验室检测能力和样本量尽快在该人群中推广使用。     

两代酶联免疫试剂在男男性行为人群HIV检测中的应用

目的通过使用第四代与第三代艾滋病病毒(HIV)抗体酶联免疫试剂检测结果及核酸检测结果的比较,评估其在天津市男性性行为人群(MSM)HIV感染筛查中的应用效果。方法对天津市某区自愿咨询检测点进行咨询检测的男男性行为人群用EDTA抗凝管采集血液样品,同时使用两代HIV抗体筛查试剂进行检测,阳性者进行确证检测,两种筛查试剂检测结果均为阴性的样品,采用集合核酸检测方法进行检测。结果共计检测MSM人群血液样本2 065份,共对87份样品进行了确证试验,1 978份HIV抗体筛查阴性样品经核酸检测,有1份集合样品呈阳性。HIV抗体确证试验为阴性和不确定的6份样品,进行单份核酸检测,有4份HIV-1RNA阳性,病毒载量检测结果均符合HIV急性感染特征。此次研究中的MSM人群HIV感染率为4.16%(86/2 065),95%可信区间3.34%～5.12%。发现5例HIV急性感染者,估计该人群年发病率为3.16%,95%可信区间1.01%～7.35%。使用第三代抗体试剂进行筛查时,总费用为148 360元,其敏感性为94.2%(81/86)、特异性为100%,发现HIV感染者的单位成本为1 832.6元。使用第四代抗体试剂进行筛查时,总费用为166 080元,其敏感性为98.8%(85/86)、特异性为99.9%(1 977/1 979),发现HIV感染者的单位成本为1 953.9元。结论此次研究估测该人群的HIV感染年发病率为1.01%～7.35%,提示其高危性行为程度较高。在该人群中,使用第四代试剂筛查时,HIV感染者发现数比使用第三代试剂增加4.9%,发现HIV感染者的单位成本增加6.2%,提示具有推广应用价值。     

集合PCR在检测MSMHIV急性期感染中的应用

目的应用集合聚合酶链反应（PCR）方法,发现广州市男男性行为人群（MSM）中艾滋病病毒（HIV）急性感染者,并估计该人群HIV感染的发病率。方法采用10∶1、5∶1、1∶1三级集合HIV-1核糖核酸（RNA）反转录PCR（RT-PCR）方法进行检测。结果 2008年,检测1 250份MSM HIV-1抗体阴性血浆,发现HIV-1RNA阳性3例,追踪随访,2例HIV-1抗体阳转,1例失访;初步估计HIV-1年发病率约为8.50%[95%可信区间（CI）：1.75%～24.86%]。2009年,检测1 002份MSM HIV-1抗体阴性血浆,发现HIV-1RNA阳性4例,追踪随访,4例均HIV-1抗体阳转;估计HIV-1年发病率约为14.17%（95%CI：3.85%～36.21%）。结论集合HIV-1RNART-PCR是发现急性感染者的有效方法,并可估计人群HIV发病率。     

采用四代试剂结合核酸检测方法早期发现HIV感染者的检测策略

目的在用艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂盒(简称第三代试剂)筛查的基础上,采用HIV抗原抗体(HIV Ag/Ab)诊断试剂(简称第四代试剂)结合核酸检测方法,对天津男男性行为人群(MSM)筛查HIV结果进行评价,建立发现筛查阳性感染者的策略。方法对天津市2013年MSM的血液样品2320例,采用第三代试剂进行初筛,对筛查阴性的样品采用第四代试剂与核酸检测进一步筛查。结果2320例样品中,仅用第三代试剂检出HIV抗体阳140例,加用第4代试剂检出阳性146例,再加用核酸方法检出阳性151例,第四代试剂结合核酸的方法比只采用第三代试剂的方法,多检出11例早期感染的阳性样品,阳性率从6.03%提高至6.51%。结论在感染率较高的MSM中,采用第四代试剂结合集合核酸方法,可以提高HIV感染者的检出率,最大限度地发现早期感染者,减少二代传播,建议将第四代试剂作为高危人群HIV筛查的首选试剂。     

基于核酸扩增方法估计MSM的HIV新发感染的研究

目的采用核酸扩增方法（NAAT）,估计男男性行为人群（MSM）急性艾滋病病毒（HIV）感染（AHI）的新发感染情况。方法采集MSM抗凝和非抗凝全血各10mL,非抗凝血分离血清检测HIV抗体。HIV抗体阴性的MSM抗凝全血分离血浆,进行HIV1核糖核酸（RNA）混合NAAT检测。NAAT检测阳性样本计算新发感染。结果800名调查对象中,酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HIV抗体阳性64人,经蛋白印迹试验（wB）检测均确定为HIV1感染,阳性检出率8．00％E95％可信区间（CI）：6．04-9．96）。ELISA检测HIv抗体阴性的736人,经过HIV-1RANNAAT检测,检出5例阳性。依据公式计算,AHI检出率为0．68％（5／736）。每年新发感染率为8．86％（95％CI：1．07～16．65）。结论NAAT是能有效检测出HIV新发感染的方法,可以减少血清学试验的漏检,对防控艾滋病的扩散具有一定的临床意义。     

核酸检测在HIV检测策略中的应用探讨

目的 分析本地区HIV待确证样本核酸检测和WB结果,探讨核酸检测在HIV检测策略中的应用。方法 收集常州市2019-2021年共1 382份HIV待确证样本,在获得WB确证（包括随访后）结果后进行核酸检测,通过比较两种方法的检测结果分析不同检测策略的灵敏度、特异性和符合率。结果 1 382份HIV待确证样本出具了1 073份HIV-1抗体阳性报告,165份HIV-1抗体不确定报告,144份HIV-1抗体阴性报告。1 073份抗体阳性样本核酸检出率为96.37%(1 034/1 073),165份抗体不确定样本核酸检出率为32.12%(53/165),144份抗体阴性样本检出2例高病毒载量样本。抗体不确定样本随访率33.94%(56/165),核酸检出率和随访抗体阳性率单条带样本分别为20.54%(23/112)和27.59%(8/29),双条带样本为52.08%(25/48)和72.73%(16/22),三条带样本均为100.00%(5/5)。含p24条带样本分别为64.15%(34/53)和65.52%(19/29)。补充实验检测策略分别采用先抗体确证再随访、先抗体确证再核酸检测和先...     

HIV抗体检测策略的临床验证结果分析

目的针对《全国艾滋病检测技术规范》(2015年修订版)中的临床诊断的抗体检测策略进行验证,证明"抗体确证试验"作为补充试验时存在局限性,对处于早期感染样本的检测有漏检风险方法对2017年6月至2018年5月期间,本实验室抗体确证试验结果为"HIV抗体阴性"的160份样本,用灵敏度略高的抗体试剂进行复检,按复检结果报告,并对两次检测结果不一致的样本进行核酸检测。结果 160份样本中40份复检为"HIV-1抗体不确定",无"HIV-1抗体阳性",进行核酸检测的样本17/40结果5 000拷贝/mL,2/40结果5 000拷贝/mL,21/40未检出。收集到17份随访复查结果,其中11份"HIV-1抗体阳性",4份"HIV抗体阴性",2份"HIV-1抗体不确定"。结论抗体确证试验检测为"HIV抗体阴性"的样本,不能直接排除HIV感染,建议对"HIV抗体阴性"样本进行区别分析,有必要时进行随访复查或核酸检测。     

男男性行为者HIV感染急性期筛查诊断和治疗工作模式探索

目的应用艾滋病病毒(HIV)核酸检测技术,对男男性行为者(MSM)中HIV初筛检测阳性,蛋白印迹试验(WB)确证结果为不确定者和HIV初筛检测阴性者进行筛查,及时诊断MSM中的HIV急性期感染者,尽快启动抗病毒治疗,探索我国MSM中HIV急性期感染筛查诊断和治疗的工作模式。方法 2015年7月至2016年6月,通过方便样本的招募方式,选取天津地区的MSM 2 000人,同时使用艾滋病第三代和第四代快速检测试剂进行平行检测,阴性样本统一进行集合核酸(HIV Pooled PCR)检测,对酶联免疫吸附试验(ELISA)结果为阴性、WB检测结果为阴性和不确定者接受扩增核酸检测(NAAT),结果为阳性者且检测值≤1 000拷贝/mL,进行1-2周随访,并在随后接受核酸和WB检测,阳性检测者检测值1 000拷贝/mL,则重复扩增核酸检测步骤,并最终按照检测结果判定HIV急性期感染者。结果共招募符合条件的调查对象1 914人,第三代和第四代快速检测试剂同时检测出阳性73人。4例WB不确定结果样本经过两次NAAT检测被诊断为HIV感染。通过集合核酸检测发现3例结果为阳性的样本。共6例HIV急性期样本接受抗病毒治疗,6例接受治疗样本的病毒载量分别降至46拷贝/mL、230拷贝/mL、72拷贝/mL、20拷贝/mL、622拷贝/mL和48拷贝/mL。结论使用第三代快速检测试剂开展HIV急性期检测工作仍具有较大实际意义和可行性,同时在日常HIV检测工作中应充分重视和发挥核酸检测,减少MSM在HIV检测过程中,从其WB确证结果不确定到随访至其WB检测结果阳性中间传播HIV的风险。     

使用四代HIV抗原抗体试剂筛查联合蛋白印迹或核酸补充实验的检测策略临床评价

目的对使用四代艾滋病病毒(HIV)抗原抗体试剂筛查,联合蛋白印迹试验(WB)或核酸补充实验的检测策略进行临床效果评价。方法第四代HIV抗原抗体检测试剂筛查阳性样本282例,采用第三代HIV抗体检测试剂复检,复检阳性样本进行WB确证,复检阴性样本同时进行WB检测及HIV核酸检测。结果 282例样本,经WB检测HIV抗体阳性195例,占69.1%,阴性71例,占25.2%,抗体不确定16例,占5.7%。71例WB阴性样本,HIV核酸检测阳性5例。16例WB不确定样本,经核酸检测阳性11例。四代阳性+三代阳性样本206例中,WB确认为HIV抗体阳性195例,占94.7%;9例不确定样本的WB带型主要为p24gp160。四代阳性+三代阴性样本76例,WB检测HIV抗体阴性69例,其中5例经核酸检测为阳性,核酸值均1×106拷贝/mL。结论四代阳性+三代阳性样本,WB确证阳性符合率高;四代阳性+三代阴性样本,WB检测存在漏检的问题,需要补充核酸试验确证。WB不确定样本,核酸检测可以实现早期诊断的目的。     

疑似HIV感染者样本抗体筛查蛋白印迹试验及核酸检测结果分析

目的分析HIV WB结果不确定或阴性的疑似HIV感染样本中不同检测方法的检出能力。方法回顾性分析2018年1月至2019年12月期间75例WB结果为不确定或阴性的疑似HIV感染样本,依据核酸检测和抗体随访结果最终判定受检者的HIV感染状态。样本先使用HIV抗体ELISA、HIV抗体快速检测法(RT)、HIV抗体胶体硒法(CS)和HIV抗原/抗体酶联荧光分析法(ELFA)进行筛查和复核试验,再进行WB抗体补充试验和HIV核酸检测。分析不同筛查方法对疑似HIV感染者的检出水平,并分析WB不确定结果中条带分布及p24抗原/抗体与HIV感染状况之间的相关性。结果本研究中纳入的75例疑似HIV感染样本中最终确证38例HIV感染,37例HIV未感染;35例受检者样本筛查试验和复核试验检测结果均呈反应性时,最终确证33例HIV感染者。21例ELFA法HIV抗原有反应样本,HIV核酸检测结果均阳性,而WB检测结果不确定有19例,阴性2例;47例ELFA法仅抗体有反应样本中,HIV核酸阳性15例,阴性32例,而HIV WB不确定38例,阴性9例;对62例WB不确定条带分析显示仅有1个条带的确证HIV感染阳性率占5/26;2个条带中确证HIV感染阳性率占25/30;而出现3个条带的确证HIV感染阳性率为6/6。结论对疑似HIV感染者样本进行检测时WB出现不确定结果时若条带数越多,提示HIV感染的风险越大。对疑似HIV感染者,即使HIV WB结果为抗体阴性,建议结合HIV筛查试验检测结果或进一步做p24抗原检测或HIV核酸检测,以免出现漏检。     

唐山市2006—2009年不同人群HIV抗体检测结果分析

目的分析唐山市2006-2009年不同人群艾滋病病毒（HIV）抗体筛查检测数据,HIV感染的人群特征及不同人群的感染率。方法依据《全国艾滋病检测技术规范（2004年）版》规定的检测流程与方法,对不同人群进行HIV抗体初筛、复检及确证。结果 2006-2009年,唐山市45家艾滋病筛查实验室,共在献血员、孕产妇、公安司法机关被监管人员、男男同性恋、自愿咨询检测等人群中,筛查HIV抗体777 479人份,其中878人份样品初筛阳性,对261人份复检阳性样品进行了确认,160人份被确认HIV抗体阳性;对31人份确证为不确定的11例进行了随访,2例被确证阳性,9例被确证为阴性。4年不同人群HIV感染率分别为16.39/10万、15.33/10万、24.18/10万、23.09/10万,平均感染率为20.57/10万。结论在献血员、门诊及术前患者、公安司法机关被监管人员、男男同性恋人群、孕产妇、自愿咨询检测等人群中,进行HIV抗体筛查,仍是发现HIV感染的重要手段。对不确定型样品应按时随访检测。 【Abstract】 Objective To analyze the data of HIV antibody mass screening among different population groups in Tangshan in 2006-2009,characteristics of infected people and infection rates in them.Methods According to the procedures set by National Guideline for HIV/AIDS Detection,2004 version,samples were screened for HIV antibodies,retested and confirmed.Results In 2006-2009 45 laboratories in Tangshan performed HIV screening of 777 479 samples among blood donors,pregnant women,persons under custody,MSM and individuals seeking VCT.Of the tested samples 878 were screened as HIV positive and 261 were retested as HIV positive and 160 were confirmed as HIV positive.Eleven uncertain cases were followed up,of which 2 were confirmed as positive and 9-negative.The infection rates among different population groups in the 4 years were 16.39/100 000,15.33/100 000,24.18/100 000 and 23.09/100 000,respectively and the average infection rate was 20.57/100 000.Conclusion Routine HIV screening among blood donors,patients in health care settings,persons under custody by police and judicial organizations,MSM（men who have sex with men）,pregnant women and individuals seeking VCT represents an important approach to detect cases of HIV infection.And the uncertain cases should be followed-up regularly.     

1432例MSM的行为特征及HIV感染的影响因素分析

目的了解河南省南阳市男男性行为人群（MSM）的行为特点、艾滋病病毒（HIV）的感染情况及感染的影响因素。方法通过网络及同伴推动等方式招募MSM,开展问卷调查并采集血样,用SPSS 15.0进行统计分析。结果 1432名MSM中,未婚占36.73%（526人）,已婚占54.68%（783人）。寻找性伴选择网络联系的比例为46.93%（672人）。近6个月,与男性发生过肛交性行为的占79.61%（1140人）,男性性伴中位数为2个,≥2个者占62.99%（902人）。共采血1339人,检测发现HIV抗体阳性119例,阳性率8.89%;梅毒抗体阳性62例,阳性率4.63%;丙型肝炎病毒抗体阳性22例,阳性率1.64%。其中13人同时感染了HIV和梅毒。多因素Logistic回归分析结果显示,近6个月男性性伴总数≥6个、有性病相关症状和感染梅毒,是HIV感染的危险因素。结论南阳市MSM已成为艾滋病由高危人群向一般人群传播的桥梁人群。HIV在MSM中正迅速蔓延,HIV流行形势十分严峻,探讨有效的干预模式和推广干预措施已迫在眉睫。     

HIV抗体快速检测试剂在北京MSM中应用的真实性评价

目的评价艾滋病病毒（HIV）抗体快速检测试剂,应用于男男性行为人群（MSM）中检测的真实性。方法用两种HIV抗体口腔黏膜渗出液快速检测试剂和指尖血HIV抗体快速检测试剂,对MSM进行快速检测。同时每位调查对象抽取静脉血,用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HIV抗体,阳性者用蛋白免疫印迹法（WB）进行确认检测。以ELISA和WB结果作为金标准,将快速检测结果与之相比较。结果 HIV抗体口腔黏膜渗出液快速检测试剂1的阴性样本检测错误百分比为6.4%（6/94）,阳性样本检测错误百分比为0.1%（1/800）。HIV抗体口腔黏膜渗出液快速检测试剂2的阴性样本检测错误百分比为25.2%（26/103）,阳性样本检测错误百分比为0（0/795）。指尖血检测的阴性样本检测错误百分比为0（0/197）,阳性样本检测错误百分比为0.1%（1/1595）。结论两种口腔黏膜渗出液快速检测试剂都可能导致一部分HIV感染者漏检。在选择口腔黏膜渗出液快速检测试剂时需要进行多方比较和评价,同时加强对开展HIV抗体快速检测的MSM志愿者的培训。对HIV抗体口腔黏膜渗出液快速检测结果的咨询显得尤为重要。     

中国部分HIV高危人群HPV感染现状及影响因素的Meta分析

目的了解我国男男性行为人群（MSM）和女性性工作者（FSW）人乳头瘤病毒（HPV）的感染特征及影响因素。方法通过互联网检索Pubmed、中国知网、万方等数据库,收集在我国MSM和FSW人群中开展的HPV研究,采用Meta分析的方法计算合并HPV感染率。结果分别有6篇关于MSM和FSW人群HPV感染情况的文献纳入分析。1956名MSM的HPV感染率为59.2%[95%可信区间（CI）：46.2%-70.7%],高危型HPV感染率为38.6%（95%CI：22.7%-48.4%）;749名感染HIV的MSM的HPV感染率为65.6%（95%CI：54.4%-92.5%）,高危型HPV感染率为46.6%（95%CI：35.0%-70.0%）。1797名FSW人群的HPV感染率为42.8%（95%CI：30.2%-53.3%）,高危型HPV感染率为33.5%（95%CI：24.6%-42.7%）。结论我国部分HIV感染高危人群的HPV感染率较高,成为严重的公共卫生隐患,亟须在MSM和FSW这两类HIV高危人群中开展艾滋病干预,并在过程中普及HPV知识,以期降低HPV的疾病负担。     

Targeted screening for primary HIV infection through pooled HIV-RNA testing in men who have sex with men

HIV-RNA testing may identify individuals with primary HIV infection. Men who have sex with men (MSM) having HIV testing through Public Health, Seattle and King County were screened for primary infection through pooled RNA testing. Eighty-one out of 3525 specimens (2.3%) had detectable antibody and RNA, and seven out of 3439 antibody-negative specimens (0.2%) had HIV RNA. Targeted screening for primary infection through pooled RNA testing in MSM is a useful addition to HIV case finding.     

MSM中HIV抗体阳性率及其影响因素分析

目的了解男男性行为人群（MSM）艾滋病病毒（HIV）的阳性检出率,探讨该人群感染HIV的影响因素。方法2012年1—12月,在武汉市动员MSM参加HIV抗体快速检测,并调查收集人口学和行为学信息,HIV抗体筛查阳性者接受确证检测。结果共有7123名符合条件的MSM参加了检测。分析表明,教育水平、现住址、过去3个月及最近1次肛交性行为安全套使用、找寻性伴地点、检测原因以及是否第1次参加HIV抗体检测,为影响MSM动员检测阳性发现的因素,差异均有统计学意义（P〈0．05）。其中,外地、过去3个月有时使用和最近1次没有使用安全套、在浴池找寻性伴、第1次参加检测和感觉不舒服而参加检测的MSM,HIV阳性检出的风险分别是参照组的1．830、3．082、3．530、2．762、1．943和6．141倍。结论需要综合考虑,调整动员检测模式,设计活动及分配资源,注重实际效果,从而最大限度发现地HIV阳性者。