银杏叶制剂指纹图谱的研究及其应用

目的建立银杏叶提取物及其制剂的HPLC指纹图谱分析方法.方法应用HPLC-DAD法检测银杏叶提取物和制剂中主要化学成分, 以DiamonsilTMC18(200 mm×4.6 mm, 5 μm)柱为分析柱; CH3CN-0.01 mol·L-1 KH2PO4缓冲液(pH 2)为流动相, 梯度洗脱, 柱温24 ℃.分析测定了不同制剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱, 应用相似度计算软件, 对银杏叶对照提取物与各种制剂的整体化学成分信息进行分析.结果来自不同厂家的不同制剂的指纹图谱有差异, 但来自不同厂家不同批次的提取物的指纹图谱差别不大, 同一厂家生产的不同批号的同一种制剂的指纹图谱也十分相似, 这些结果表明不同制剂因制备工艺的不同造成指纹图谱的差异, 但每种银杏叶制剂的指纹图谱非常相似, 说明银杏叶制剂生产工艺稳定, 质量恒定.结论本方法精确、简便、重复性好, 可用于各种银杏叶制剂的质量控制.     

银杏叶提取物的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱研究

目的:建立银杏叶提取物的HPLC-DAD-ELSD多维指纹图谱研究方法。方法:使用SepaxGP-C18(3.0 mm×150 mm,3μm)为分析柱,以1%甲酸水溶液、甲醇和乙腈作为流动相进行梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,柱温35℃;DAD检测器扫描范围为200～400 nm;ELSD检测器氮气流量1.5 L.min-1,漂移管温度60℃,增益值为1。结果:利用该法获得了银杏叶对照提取物的多维指纹图谱,并对5种不同的银杏叶提取物进行了指纹图谱相似度计算,取得满意的效果。结论:该法操作简单、谱图信息丰富、稳定性、重复性好,可作为各类银杏叶原料、中间产物及银杏叶提取物产品的质量控制依据。     

舒血宁注射液、银杏叶提取物及银杏叶指纹图谱研究

目的：建立舒血宁注射液、银杏叶提取物以及银杏叶的指纹图谱，以控制其质量。方法：以芦丁为参照物，采用HPLC法分析总黄酮类成分，并用计算机辅助相似性评价系统对指纹图谱进行了相似度分析。色谱柱为Inertsil C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为水-乙腈-异丙醇-柠檬酸系统，进行梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1；检测波长为360nm。结果：建立舒血宁注射液、银杏叶提取物以及银杏叶指纹图谱检测方法，并且使三者具有较好的相关性。结论：本研究建立的方法简单、重复性良好，为舒血宁注射液、银杏叶提取物以及银杏叶的指纹图谱国家标准的确立提供了更为科学的依据和有效的鉴别方法。     

银杏叶提取物的HPLC-DAD指纹图谱研究

目的建立了银杏叶提取物的HPLC-DAD指纹图谱研究方法。方法色谱条件为：Waters Nova-Pak C18（Φ3.9×150mm,4μm）色谱柱,以1%甲酸水溶液和乙腈作为流动相进行二元梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温34℃,DAD检测器扫描范围为200-400 nm。结果利用该法对银杏叶标准提取物（EGb 761）,以及银杏叶醇提物、水提物进行了检测,取得了满意的效果。结论该法操作简单、稳定性、重复性好,可作为各类银杏叶原料、中间产物及银杏叶提取物产品的质量控制依据。     

叶下珠药材的高效液相色谱指纹图谱研究

目的对叶下珠的乙醇提取物进行指纹图谱研究。方法采用高效液相色谱法,在一定的洗脱条件下,以柯里拉京为对照品,比较不同产地及采收时期的11批叶下珠药材乙醇提取物的指纹图谱。结果在指纹图谱中找到了10个共有特征峰,建立了叶下珠药材的高效液相色谱指纹图谱和标准。结论指纹图谱为叶下珠药材的质量控制提供了依据。     

龙胆药材及龙胆总苷提取物的HPLC指纹图谱研究

目的:建立龙胆药材及龙胆总苷提取物的指纹图谱,为有效控制药材及提取物质量提供可靠方法。方法:采用磷酸-乙腈系统梯度洗脱,建立龙胆药材及提取物的指纹图谱。结果:建立了21批不同产地龙胆药材指纹图谱的共有模式,确立19个共有峰,通过比对证明提取物与药材的共有峰具有同源性。10批龙胆总苷提取物指纹图谱相似度>0.98。结论:龙胆药材与总苷提取物指纹图谱特征性及专属性强,具有较好的同源性,可用于二者的质量控制。     

葛根与葛根提取物及葛根注射液指纹图谱研究

目的:建立葛根注射液的指纹图谱检测方法,研究葛根药材、葛根提取物和葛根注射液的共有成分的相关性.方法:用高效液相色谱法、二极管阵列检测器为检测方法,分析10批药材、提取物和注射液的共有峰.结果:用高效液相色谱法建立了葛根药材、葛根提取物和葛根注射液的指纹图谱,三者的相关性良好.结论:葛根药材、提取物及注射液相关性良好,各批样品图谱基本一致,因而工艺稳定,制剂的质量有保证.建立的指纹图谱检测方法可作为葛根提取物及其药材和注射液的质量评价的中药依据之一.     

中药川芎HPLC指纹图谱分析方法的研究

目的建立川芎药材的指纹图谱的分析方法。方法采用HPLC/UV方法测定川芎药材提取物的指纹图谱,并对10批不同来源的川芎进行了比较。结果确定了川芎药材指纹图谱的高效液相分析条件,建立了川芎指纹图谱。结论HPLC指纹图谱分析方法可简便鉴别不同来源的川芎药材。     

中药色谱指纹图谱潜信息特征判据研究

目的对中药色谱指纹图谱潜信息特征进行判据研究，用F和I等37个指标揭示色谱指纹图谱的潜信息特征。方法用银杏叶提取物(GBE)、银杏达莫注射液(GLEDI)和苦碟子(ISH)与苦碟子注射液(ISHI)的HPLC指纹图谱进行比较研究。结果从积分信号强度、信号均化程度、分离度、指纹信息量等多方面综合评价出GBE指纹图谱好于GLEDI，ISH指纹图谱好于ISHI，GBE与ISH指纹图谱基本相当。结论F和I等37个指标可客观、真实、全面地揭示中药指纹图谱的潜信息特征。     

色谱指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系研究

目的对中药色谱指纹图谱的全定性相似度和全定量相似度质控体系进行研究。方法用银杏叶提取物的HPLC指纹图谱实验结果为例,分别从化学成分分布相似性和含量相似性2个方面评价不同批次银杏叶提取物与对照指纹图谱的相似程度。提出用SF和S′F构成全定性相似度法来准确地解决色谱指纹图谱的定性评价问题;用W%与R%,C%与P%,Q%与M%,以及QF%与MF%分别构成第一、第二、第三、第四级全定量相似度。评价时,全定性相似度均〉0.9为必要条件,上述4种全定量相似度可选择任意1组,制剂控制在90%-110%,原料控制在85%-120%,组内相差不得超过10%为合格。结果当全定性相似度和全定量相似度合格时,一方面可保证削减大指纹峰影响,等权对待小指纹峰贡献;另一方面,从突出大指纹峰对体系的作用出发进行评价,这样能同时兼顾检测所有指纹峰对体系的定性定量的贡献作用。结论全定性相似度和全定量相似度的密切结合构成色谱指纹图谱新的质控体系,是利用色谱指纹图谱宏观控制中药质量的最佳方法。     

北京地区2003~2013年银杏叶提取物注射液不良反应报告分析

摘 要 目的：调查北京地区银杏叶提取物注射液（金纳多）所致药品不良反应（ADR）发生情况,为临床合理用药提供参考。方法：对北京地区2003~2013年银杏叶提取物注射液ADR上报信息进行统计归类,对发生人群、ADR症状和累及器官、发生时间、合并用药情况及处理预后情况进行回顾性分析。结果：在114例不良反应报告中,老年患者的构成比大于青壮年患者,女性患者的构成比大于男性,累及皮肤及其附件损害的ADR例数最多（35例）,其次为累及神经系统、心血管系统等。ADR发生时间无规律。银杏叶提取物注射液ADR报告中存在9例合并用药现象。新的ADR 8例,无严重ADR。结论：临床应合理使用银杏叶提取物注射液,保证临床用药安全,降低药品不良反应发生风险。     

中国药典2015年版银杏叶提取物及相关制剂质量标准修订概况

目的 介绍中国药典2015年版中银杏叶提取物及相关制剂质量标准的修订情况。方法 简述中药质量控制和评价的新技术及其在中国药典 2015 年版银杏叶提取物及相关制剂(银杏叶片、胶 囊、滴丸)质量标准修订中的应用情况。结果 将一测多评方法和对照提取物应用于相关质量标准,相应地修订了黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定,修订了银杏酸检查方法。结论 修订的质量标准可更有效的控制制剂的质量。     

复方银杏通脉胶囊的研制

目的：研究复方银杏通脉胶囊的制备和质量标准。方法：用两种深度乙醇提取银杏叶活性成份;建立薄层色谱法鉴别法,正丁醇提取物含量控制成品质量。结果：银杏叶活性成春分 较高,薄层色谱法专属性强,正丁醇提取物不低于１２ｍｇ／粒,ＲＳＤ为１．０４％,重现性好。结论：制备工艺合理,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。     

正交设计法在银杏叶聚戊烯醇提取工艺中的应用

目的从银杏叶中提取聚戊烯醇同系物并对其提取工艺进行优化。方法用正交试验法以聚戊烯醇得率为指标对提取工艺进行优化,经硅胶柱色谱纯化,用高效液相色谱法(HPLC)测定聚戊烯醇含量。结果银杏聚戊烯醇提取工艺的最佳条件为以用7倍体积石油醚索氏提取10 h。结论优选出银杏聚戊烯醇提取工艺,验证试验符合要求。     

银杏叶及其提取物中33种禁用农药残留检测分析及风险评估

目的 建立银杏叶及其提取物中33种禁用农药残留的分析方法,并开展风险评估研究。方法 采用液相色谱-串联质谱法及气相色谱-串联质谱法对136批银杏叶及58批银杏叶提取物进行检测,采用点评估方式计算样品中农药残留的急性和慢性摄入风险,采用英国兽药残留风险排序矩阵计算各农药的风险得分。结果 136批银杏叶中共检出6种禁用农药,总检出率为35.29%,农药检出量为0.002～0.210 mg·kg^-1;检出农药的慢性膳食摄入风险为0.018%～0.620%,急性膳食摄入风险为0.000 1%～0.014 0%,表明银杏叶中农药的膳食暴露风险处于较低水平。58批银杏叶提取物中共检出2种禁用农药,检出率为55.17%,农药检出量为0.002～1.788 mg·kg^-1;检出农药的慢性膳食摄入风险为0.003%～0.143%,急性膳食摄入风险为0.002 4%,其膳食暴露风险也处于较低水平。风险排序结果表明,银杏叶中甲拌磷风险最高,应在生产和安全监管中重点关注。结论 该方法准确,重复性好,可用于银杏叶及其提取物中33种禁用农药的检测。测定结果显示,银杏叶及...     

银杏叶提取物对神经及心血管系统的调节机制

银杏叶提取物是从银杏叶中提取的复方组分，其组分中含多种化学单体，这些成分可在神经及心血管系统等部位发挥一定的调节效应，具有改善神经及心血管系统疾病的作用。银杏叶提取物是目前许多国家常用的神经及心血管疾病治疗药物，同时也是在国际上得到认可的中药之一，这主要得益于药物严格的质控及深入的机制研究。本文选取银杏叶提取物这一传统中药，介绍其对神经及心血管系统调节作用的分子机制，初步反映目前国际化中药的研究状况。     

银杏叶提取物对糖尿病纤溶酶原激活物抑制物1及凝血噁烷B2影响

目的 :观察银杏叶提取物对 2型糖尿病病人纤溶酶原激活物抑制物 1(PAI 1)及凝血烷B2(TXB 2 )的影响。方法 :将 6 4名 2型糖尿病病人随机分为常规治疗组和银杏叶提取物治疗组各 32例 ,正常对照组 30例。银杏叶提取物治疗组在常规治疗基础上 ,予银杏叶提取物注射液 2 0mL +氯化钠注射液 2 5 0mL ,iv ,gtt ,qd。2 1d后检测空腹和餐后 2h血糖、空腹胰岛素 (FINS) ,PAI 1,TXB 2。结果 :银杏叶提取物治疗组血浆FINS ,PAI 1及TXB 2在治疗后显著下降 ,下降值分别为 (16±s 6 )mU·L- 1,(33± 6 ) μg·L- 1,(73± 12 )ng·L- 1(P <0 .0 1)。结论 :银杏叶提取物可以降低血浆FINS ,PAI 1及TXB 2的水平 ,对预防 2型糖尿病的大血管病变具有一定作用     

参芎葡萄糖注射液联合银杏叶提取物注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性观察

目的：观察临床治疗急性脑梗死使用参芎葡萄糖注射液联合银杏叶提取物注射液的效果及安全性。方法：采用随机数字表法将64例急性脑梗死患者分为观察组与对照组,每组32例。对照组单独使用银杏叶提取物注射液治疗,观察组采用联合用药治疗方式（参芎葡萄糖注射液+银杏叶提取物注射液）,对比两组的治疗效果与不良反应。结果：治疗后观察组血液流变学各项指标均较稳定,相关指标水平低于对照组（P<0.05）;两组患者的神经功能损伤评分均有所降低,观察组整体情况更佳（P<0.05）;两组不良反应发生率比较无明显差异（P>0.05）。结论：临床治疗急性脑梗死给予这两种药物联合使用,治疗效果及安全性均较高,值得推广。     

银杏叶提取物对CYP酶的影响及与其他药物的相互作用

综述了近年来银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract)与其他药物相互作用的研究进展。研究表明银杏叶提取物在大鼠体内和人体内外对CYP酶的影响不一致。人体内银杏叶提取物对药物代谢酶CYP 2C19和CYP 2E1有诱导作用,分别增强了美芬妥因、奥美拉唑和氯唑沙宗的代谢。银杏叶提取物通过降低血中超氧化物歧化酶水平而发挥抗氧化作用,提高了抗精神病药物的疗效。银杏叶提取物还可能与阿司匹林、华法林和曲唑酮等发生药效学方面的相互作用,在临床应用中要引起重视。因此,需要进一步在人体内研究银杏叶提取物与其他药物的相互作用。     

银杏叶总黄酮苷和萜内酯类化合物最佳提取工艺研究

目的：研究银杏叶黄酮苷和萜内酯的最佳浸提工艺。方法：用正交试验确定银杏叶总黄酮苷和萜内酯的浸提工艺。结果：最佳浸提工艺为乙醇浓度50％，溶剂比8：1，提取3次，每次1h。结论：该工艺提取的黄酮苷和萜内酯含量最高，成本最低，操作简单。