无偿献血人群HIV检测结果多样性分析

目的分析血液筛查中无偿献血者HIV阳性反应的多样性表现,研究献血者HIV检测阳性反应的血清学和分子生物学状态,为今后献血者招募和检测工作提供指导和借鉴。方法对2010年11月-2014年6月北京市无偿献血者的血液标本进行2次HIV血清学ELISA检测和1次HIV RNA核酸单人份联检和鉴别检测。将ELISA和/或NAT反应性标本送至北京市疾病预防控制中心进行Western Blot(WB)确证试验。对部分HIV ELISA窗口期标本进行HIV荧光定量PCR(RT-PCR)检测,病毒含量低于检测下限的标本,使用probit方法推断其病毒载量。结果1)血清学及核酸检测均阳性反应标本453例中,4例标本只有4代试剂检测为反应性,且2例在RT-PCR中可以检测到HIV-RNA。2)HIV ELISA窗口期献血者21例,均为19-39岁男性。12例进行荧光定量PCR检测的HIV ELISA窗口期标本,病毒浓度分布为(6-305 000)cp/m L,且HIV病毒载量呈现线性均态分布,证明为随机献血者。有4例标本病毒浓度低于100 cp/m L,其中6 cp/m L为目前国内报道的最低HIV ELISA窗口期标本病毒浓度。3)发现HIV精英控制者(HIV elite controller)1名。结论无偿献血者中存在处于抗-HIV检测窗口期的感染者,也存在极低和极高病毒载量的HIV ELISA窗口期感染者和HIV精英控制者,因此在HIV筛查中会面临复杂化多样化的标本。     

南宁地区献血者HBV感染的检测及输血残余风险评估

目的了解南宁地区无偿献血者HBV感染状况及血液在经过常规病毒血清学筛查后经血传播HBV病毒的残余风险,探讨本地区开展血液核酸筛查的意义。方法分别应用EIA法和速率法对2010年11月2日～2011年12月31日经快速法HBsAg和速率法ALT初筛合格的70 428份献血者血液标本进行常规病毒血清学筛查;应用罗氏Cobas S201核酸检测系统对68 716份经常规病毒血清学筛查合格的血液标本进行6样本混合法的HBV-HCV-HIV检测,并对阳性混样池进行拆分检测及对拆分检测阳性的标本送鉴别部门进一步分项鉴别确证。结果常规病毒血清学筛查中,HBsAg阳性标本有309份,阳性率为0.43%;核酸检测中,HBV DNA阳性标本有83份,阳性率为0.12%(1/828)。结论南宁地区常规病毒血清学筛查合格的献血者血液经血传播HBV的残余风险仍然处于较高的水平,核酸检测(NAT)的应用对提高血液安全,降低输血传播HBV残余风险的意义重大。     

无锡地区无偿献血者ABO亚型血型血清学及分子生物学特征研究

目的调查并分析无锡地区无偿献血者ABO亚型血型血清学及分子生物学特征。方法 2016年5月～2019年6月,有19例无偿献血者标本经血型血清学初步判定为ABO亚型。14/19例标本进行分子生物学检测,其中11例同时采用PCR-SSP(序列特异性引物聚合酶链反应)方法及DNA测序方法进行ABO基因检测,另3例仅采用了DNA测序方法检测。结果 120 118名无偿献血者中,用血型血清学方法检出ABO亚型的频率约为1.6/万,且B亚型数量多于A亚型;分子生物学检测获得Ael02、A201、Bw27、Bel03、Bw22、B310、A217、CisAB01、B(A)02九种ABO突变等位基因;3例标本在第1-7号外显子未见异常,发现1例新等位基因(GenBank:MT281528)。结论用血型血清学、PCR-SSP和DNA基因测序三种方法结合更能准确地鉴定ABO亚型。     

33例无偿献血者ABO血型正反定型不符原因分析

目的分析无偿献血者ABO血型正反定型不符的原因。方法应用血清学方法检测ABO血型正反定型不符标本,并辅以ABO基因分型方法。结果 205 744例无偿献血者标本,其中33例正反定型不符,经进一步鉴定抗体筛查阳性13例,ABO亚型12例,血型反定型抗体减弱8例。结论当无偿献血者ABO血型正反定型不符时,应换人多次重检排除人为因素,同时进一步进行血清学试验及序列特异引物引导的PCR(PCR-SSP)基因分型,确保无偿献血者的ABO血型鉴定正确,使临床输血更加安全和有效。     

无偿献血者核酸检测实施效果评价

目的 通过分析无偿献血者全血标本的核酸检测(NAT)和血清学检测的结果,探讨NAT在筛查乙型肝炎病毒(HBV),丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)“窗口期”感染者或者隐匿性肝炎的患者中的作用.方法 选择2011年7月至12月于佛山市中心血站采集的无偿献血者全血样本13 126份作为研究对象.对无偿献血者全血标本同时进行血清学检测和NAT.使用诺华诊断血液筛查系统对标本进行单人份NAT.对于NAT联检和鉴别试验阳性而血清学试验阴性的献血者,进一步检测乙型肝炎血清标志物5项指标.结果 13 126份标本中,NAT联检试验阳性为128例(0.98％),其中95例为酶联免疫吸附试验(ELISA)双试剂阳性,4例为ELISA单试剂阳性,29例为ELISA阴性.对NAT联检试验和鉴别试验结果皆呈阳性的8例献血者做进一步追踪,6例行乙型肝炎血清标志物5项指标检测的结果显示,1例抗-HBs和抗-HBc呈阳性,3例仅抗-HBc呈阳性,2例呈全阴性.结论 NAT作为一种检测原理完全与ELISA不同的方法,能够在一定程度上弥补ELISA方法的局限性,有效缩短“窗口期”.NAT与ELISA两种检测方法能够互为补充,共同降低经输血途径传播病毒的风险.     

酶联免疫吸附试验、核酸扩增技术检测在无偿献血者血液筛查中的应用

目的 探讨酶联免疫吸附(ELISA)试验、核酸扩增技术(NAT)检测在无偿献血者血液筛查中的应用。方法 选取2019年1月至2019年12月血站采集的无偿献血者血液标本76 854例,均采用两种不同厂家的ELISA试剂进行血清学检测,包括人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)、丙型肝炎抗体(抗-HCV),血清学检测合格标本再次进行NAT检测,分析ELISA、NAT检测结果。结果 76 854例样本中血清学检测合格75 563例(98. 32%),不合格1 291例(1. 68%),75 563例血清学检测合格样本中经NAT检出HBV-DNA阳性90例; 75 563例血清学检测合格献血者中,不同性别HBV-DNA阳性检出率比较,差异未见统计学意义(P0. 05);重复献血者HBV-DNA阳性检出率高于初次献血者(P 0. 05);随着年龄增长,HBV-DNA阳性检出率呈增长趋势(P 0. 05)。结论 ELISA试验对无偿献血血液标本感染性指标具有较高检出率,但仍存在漏诊风险,辅以NAT检测,能有效降低临床输血感染残余风险,有助于进一步保障输血安全。     

献血者HBsAg阴性NAT可疑标本HBV感染状态确认

目的 了解天津地区无偿献血者应用PANTHER单人份核酸检测(ID-NAT)后,联检反应性,鉴别试验阴性(NAT可疑)标本HBV感染情况。方法 本中心2021年1—8月69 362份无偿献血者标本经常规检测和ID-NAT检测后,共检出HBsAg-PANTHER核酸检测联检反应性而鉴别非反应性献血者标本(以下简称NAT可疑标本)66份。采用单纯随机抽样方法选取23份应用超高速离心富集病毒后,采用超敏荧光定量PCR(qPCR)检测HBV DNA,ID-NAT复测鉴别实验,补充电化学发光法乙肝两对半检测。结果 23份NAT可疑标本中经血清学和分子生物学检测共确认HBV DNA阳性14份,HBV感染者抗-HBc阳性率为92.8%。感染者中92.8%(13/14)为隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)。超敏荧光定量PCR检测共有10份标本获得病毒载量,5份可定量,病毒载量定量(11～464)IU/mL,中位数为15.4 IU/mL。结论 NAT可疑标本中仍能检出60%标本为HBV DNA阳性。抗-HBc检测能排除大多数NAT无法检测到的OBI,应提高目前NAT检测灵敏度,确保输血安全。     

血液筛查中隐匿性乙型肝炎病毒的核酸检测初步研究

目的 通过对无偿献血者血液标本进行核酸检测,再对核酸检测阳性标本进行HBV DNA定量和“两对半”检测,提高隐匿性乙型肝炎病毒的检出率,缩短窗口期,保障血液检测质量.方法 采用ELISA检测无偿献血者血液标本,并使用核酸检测ROCHE COBAS S201血液核酸筛查系统,对核酸检测阳性标本进行HBV DNA定量检测,同时进行乙型肝炎“两对半”检测.结果 无偿献血者血液标本22467份,经两遍ELISA检测HBsAg阳性标本94人份,再对于22273份ELISA阴性标本再进行核酸检测,结果 有39人份检出为HBV DNA.结论 核酸检测阳性39人份中HBsAg阳性标本8人份,其中有两例拷贝数较高,并且为HbsAg、HBeAb、HBcAb阳性.核酸检测在采供血机构血液筛查中起到了重要作用.     

南通地区无偿献血者HPV B19、HAV和HEV感染状况研究

目的 评估献血者常规核酸筛查同时进行人细小病毒B19 (HPV B19)、甲型肝炎病毒(HAV)和戊型肝炎病毒(HEV)核酸联合检测的可行性，分析南通地区无偿献血者HPV B19、HAV和HEV感染状况，为制定合理的献血者血液筛查方案提供数据。方法 对2021年11月—2022年5月南通地区无偿献血者，采用核酸检测(NAT)方法检测其HPV B19 DNA、HAV RNA和HEV RNA,对核酸检测反应性标本进行血清学抗体检测。结果 3 440名无偿献血者中HPV B19 DNA检出3例，阳性率0.09%,其中2例HPV B19 DNA阳性献血者HPV B19-IgM为阴性，1例因标本量不足未能检测；3 440例献血者中HAV RNA和HEV RNA未检出。HBV、HCV、HIV核酸筛查同步进行HPV B19、HAV和HEV核酸检测，较常规工作约延缓20 min发放检测报告。结论 南通地区无偿献血者HPV B19,HAV和HEV核酸阳性率较低，但仍然存在输血传播感染风险，核酸检测可以降低其输血传播风险。     

血液筛查中1例低浓度HIV窗口期标本的检测

目的采用血清学和分子生物学方法,确认1例低浓度HIV RNA窗口期献血者的感染状态。方法对血清学ELISA检测结果合格的献血者标本进行核酸检测,发现1例低浓度HIV窗口期标本,利用定性、定量核酸检测(NAT)方法,对该献血者不同时期的血液标本进行HIV病毒载量检测。结果献血者首次献血标本检测结果为血清学ELISA检测阴性,核酸定性试验为反应性,随后进行的核酸定量试验小于20拷贝/ml;对随访后采集的标本进行血清学和核酸检测,最终确认为血清学转阳。结论该献血者是1例病毒载量极低的HIV窗口期献血者,NAT与ELISA检测结合能进一步保障临床用血的安全。     

电化学免疫发光分析法联合核酸检测定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本中的应用价值

目的分析电化学免疫发光法(ECLIA)联合核酸检测(NAT)定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本检测中的应用价值。方法选择血站采集的无偿献血者血液样本22843例,酶联免疫吸附法(ELISA)检测为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性的血液样本行NAT检测,先行混合检测,后行拆分检测。选取拆分检测为初检ELISA HBsAg-/NAT+的血液样本行NAT定量检测,NAT定量检测为阳性的血液样本进一步行ECLIA联合NAT定量检测。结果经ELISA检测,22843例血液样本中HBsAg阳性65例,HBsAg阴性22778例。将ELISA检测为HBsAg阴性的22778血液样本进一步行NAT检测,经混合检测,27个混样池为阳性;经拆分检测,29例血液样本呈HBV-DNA阳性。对29例初检ELISA HBsAg-/NAT+血液样本进一步行NAT定量检测,阳性率为65.52%(19/29),其中5例HBV-DNA病毒载量≥20 IU/mL,14例HBV-DNA病毒载量<20 IU/mL。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA检测,HbsAg、HBeAg全阴,HBsAb阳性3例(15.79%),HBeAb阳性7例(36.84%),HBcAb阳性15例(78.95%),血清模式为全阴5例(26.32%),单纯HBcAb阳性7例(36.84%)。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA联合NAT定量检测,4例处于窗口期,15例处于隐匿性感染期。结论血站血液样本初检中存在一定的漏检现象,NAT检测可在大量ELISA阴性样本中快速筛检出HBV-DNA阳性标本,ECLIA联合NAT定量检测可帮助献血者明确自身HBV感染状态,值得临床应用和推广。     

HBsAg阴性、HBV DNA阳性献血者病毒感染特征研究

目的了解上海地区献血人群中血清HBsAg阴性、HBV DNA阳性感染的流行率、病毒血清学和分子生物学特点。方法选取HBsAg阴性、核酸筛查确认为HBV DNA阳性的献血者血清标本,采用酶联免疫法（ELISA）检测病毒血清标志物抗-HBc和抗-HBs;PCR扩增HBV S区基因片段,对扩增后的产物进行测序分析后,将产物序列与Genbank中HBV序列进行Blast比对,获得标本HBV毒株的基因型;采用DNAMAN软件进行蛋白表达分析,确定标本毒株的血清型,并与Genbank中野生型HBV序列进行比较,获得S区基因编码蛋白突变情况。结果上海地区HBsAg阴性献血人群HBV DNA阳性感染率约为0.045%。18例HBsAg阴性、HBV DNA阳性标本血清病毒载量均低于200IU/ml,且大部分低于20IU/ml;其中14例（77.8%）病毒血清标志物为抗-HBc和/或抗-HBs阳性。18例样本全部为B和C基因型,主要为adw和adr血清型。14例血清抗-HBc和/或抗-HBs阳性样本中,13例样本发生了S蛋白氨基酸突变,其中8例B基因型较多发生Q101K/H、M103T/I、F134L、D144A突变,5例C基因型较多发生S114T/A、T118K/R、K141T、S143T突变;4例血清阴性样本中,均未发生S区蛋白位点突变。结论上海地区献血者存在HBsAg阴性、HBV DNA阳性感染者,其血清病毒载量低,感染病毒全部为B和C基因型,主要为adw和adr血清型;其中大部分为隐匿性HBV感染,少数可能为窗口期感染;隐匿性HBV感染病毒多发生S蛋白氨基酸位点突变。     

Serological characterization of occult hepatitis B virus infection among blood donors in India

IntroductionDiscovery of hepatitis B infections characterized by the presence of viral genome without detectable HBsAg (Occult Hepatitis; OBI) has initiated a considerable amount of research in this regard. Our study is a serological and molecular characterization of OBI among the donors who donated at our blood bank during the study period.Material and MethodDuring the study period HBsAg ELISA non reactive ID-NAT reactive donors samples were screened for presence of antibody against HBc, HBs and HBe. Molecular analysis of these NAT yield samples was undertaken for detection of the viral load and genotyping.ResultWe studied 28,134 HBsAg ELISA non reactive donor samples. On testing them with ID-NAT, HBV DNA was detected in 25 samples. Eighteen samples out of these 25 NAT yield were further worked up. The 66.6% of the NAT yield samples (12 out of 18) were reactive for antibody against HBc. The 25% (3 out of 12) of these NAT yield samples having antibody against core antigen also had antibody against HBs. The 27.7% (5 out of 18) of NAT yield detected by ID-NAT did not have any detectable serological marker in blood. Four out of 12 core antibody positive NAT yield samples had genotype A HBV infection.ConclusionAs per our study molecular detection of HBV DNA by ID-NAT, we were able to analyze 18 HBV NAT yield cases among 28,134 HBsAg ELISA non reactive donors. Out of 18, 12 donors were OBI whereas the rest (6) were in window period (WP yield) of HBV infection. One out of every 3.6 NAT yield detected by ID-NAT was non reactive for all serological markers.     

HBV DNA PCR检测在HBsAg阴性献血人群中的应用

目的 探讨HBsAg阴性献血者HBV DNA榆测的应用价值,评估核酸检测的必要性.方法 采用PCR检测HBsAg阴性献血者HBV DNA.采用8人份混合血样测定,超离心浓缩病毒,磁珠法提取病毒核酸.如HBV DNA为阳性,则进一步检测乙型肝炎病毒血清标志物5项.结果 HBVDNA检测限量为25 U/ml,23 225份标本中有4份为HBV DNA阳性,检出率为0.17‰.进一步检测其他HBV感染的血清学指标,发现这4份标本中有2份为抗HBe和抗HBc阳性,1份为抗HBc阳性,1份为抗HBs、抗HBc阳性.对HBV DNA的定量测定表明,其含量在50～200 U/ml.结论 现行的2次酶联免疫技术的血液筛查存在HBV漏检,有必要在现有的血液筛查模式中增加抗HBc检测,或增加病毒核酸筛查.     

不同核酸检测方法对献血者隐匿性乙肝病毒感染的研究

目的了解无偿献血者中隐匿性乙肝病毒感染情况,并比较不同核酸检测方法对隐匿性乙肝病毒感染检测能力的差异。方法分别采用nested-PCR和Procleix Ultrio全自动核酸检测系统对无偿献血者血浆标本进行HBV核酸检测,对核酸阳性标本进行HBV DNA序列分析。结果在总计9 209例次标本的检测中,共有9 159例为HBsAg(-);HBsAg(-)标本中nested-PCR方法检出18例HBV DNA阳性(0.19%,18/9 159),而Procleix Ultrio检出7例(0.076%,7/9 159),两者间差异有统计学意义(P<0.05);测序结果显示隐匿性HBV感染者中C基因型所占的比例(64.7%,11/17)明显高于HBsAg阳性的HBV感染者(23.1%,6/23,P<0.01)。结论闽南地区无偿献血者中存在较高比例的隐匿性乙肝病毒感染;不同核酸检测方法对献血者隐匿性乙肝病毒感染的检测能力存在差异。     

四川地区供血浆人群隐匿性乙型肝炎病毒感染的研究

目的了解四川地区供血浆人群隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)情况,分析现行标准下原料血浆的HBV残余风险。方法采用实时荧光PCR和ELISA法,对四川地区10个单采血浆站2007年7月～2009年7月筛查合格的56 620名次供浆者的135 542份原料血浆标本作HBV NAT和HBsAg同步筛查,对筛查阳性的标本以进口试剂复核、作中和试验及HBV DNA定量测定,并对阳性血浆的供血浆者追踪分析,确认OBI标本。结果共检出HBV DNA阳性12份(9人),四川地区原料血浆HBV DNA检出率为0.008 9%(12/135 542);HBV DNA载量均<1 000 IU/ml;采用国产ELISA试剂检测该12份标本HBsAg均为阴性,而用进口试剂检测并经中和试验确认了其中5份(3人)为HBsAg阳性,其余7份(6人)为OBI血浆,血清学模式均为HBsAg-/HBeAg-/HBcAb+;对供血浆者2～9个月的追踪分析显示ELISA和NAT检测结果无变化,与筛查结果一致。结论 HBsAg阴性供血浆人群中存在OBI感染者,四川供浆人群中OBI感染率为0.010 6%(6/56 620),低于现有报道的我国无偿献血者的OBI感染率;按照现行要求采用ELISA法检测原料血浆,灵敏度较低的国产试剂检测HBsAg的残余风险(0.0089%)高于进口试剂(0.005 2%)。增加HBV NAT能有效降低原料血浆OBI的漏检风险。     

江苏地区献血者隐匿性HBV感染情况调查

目的调查无偿献血人群中隐匿性乙型肝炎病毒的携带率,病毒载量与血清学标志物检出的关系。方法对无偿献血者血液进行ELISA检测后,再行HBV、HCV、HIV核酸检测(NAT)。ELISA阴性、NAT阳性样品再进行HBVDNA、HCV RNA、HIV RNA定量检测及HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb化学发光法检测。结果共检测51 248份献血者血液样品,检出41例隐匿性HBV感染者,其携带率为0.80‰;血浆HBV病毒载量均小于66IU/ml;HBcAb阳性者23例,占56.1%;HBcAb伴HBsAb阳性者14例,占34.1%;HBsAb阳性4例,占9.7%。HBsAb或伴HBcAb阳性组与单一HBcAb阳性组相比,HBV DNA含量的差异无统计学意义(P<0.05)。结论江苏地区无偿献血者中隐匿性HBV感染率约为0.80‰;其HBV病毒载量均较低,且血清学标志物的检出模式与病毒载量无相关性。     

上海地区无偿献血者乙肝病毒核酸检测分析

目的了解无偿献血者乙肝病毒核酸筛查(NAT)阳性人群特点,为血液安全策略提供参考。方法无偿献血者血液经Murex和科华HBsAg ELISA试剂检测,结果为阴性的血液使用cobas TaqScreen MPX试剂进行HBV DNA,HCV RNA,HIV RNA 3项联合核酸检测。对于MPX反应性标本,使用COBAS AmpliPrep/TaqMan进行核酸鉴别试验,同时使用罗氏ECL电化学发光检测系统进行乙肝补充血清学试验。结果 2011年11月1日～2012年1月31日3个月共有献血者86 375人(次),其中有63 351人(次)为初次献血者,HBsAg反应性为1.04%,23 024人(次)为重复献血者,HBsAg反应性为0.46%,两者差异有统计学意义(χ2=63.63,P0.05)。84 990份HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2阴性血液进行MPX核酸检测,共发现52例(0.060%)HBV DNA阳性,均为低拷贝,含量为(20～200)IU/ml间,其中32例(0.051%)来自初次献血者,20例(0.087%)来自重复献血者,两者比例差异无统计学意义(χ2=3.65,P0.05),没有发现HCV RNA与HIV RNA阳性。结论重复献血者HBsAg反应性比率低于初次献血者;HBsAg阴性献血者HBV DNA阳性率为0.060%,重复献血者HBV DNA阳性率与初次献血者比较,两者差异无统计学意义;开展HBV核酸检测能够进一步保障血液安全。     

Two HBV DNA+/HBsAg− blood donors identified by HBV NAT in Shenzhen, China

Background

In order to further improve blood safety, mini-pool (MP) nucleic acid testing (NAT) was implemented to screen samples negative for hepatitis B surface antigen (HBsAg), anti-hepatitis C virus (anti-HCV), anti-human immunodeficiency virus (anti-HIV), syphilis (anti-Treponemal antibody) and with normal ALT.

Study design and methods

From August 2006 to February 2008, 41,301 donations were screened using commercial HIV/HCV RNA and HBV DNA Real-Time PCR NAT assays in pools of 8. Reactive pools were re-tested as individual samples using the appropriate screening test and confirmed using an alternate commercial NAT assay. Donors reactive on both NAT assays were considered ‘confirmed’ positive for the virus concerned and recalled for additional follow-up testing and counseling.

Results

Of the 41,301 samples screened, no HIV or HCV RNA-positive/seronegative donations were detected but two HBV DNA positive/HBsAg negative blood donors (Donors 1 and 2) were identified. Their respective hepatitis immunological markers were: Donor 1 - anti-HBc positive/anti-HBe positive/HBeAg negative/ALT normal and HBV DNA viral load of 112 IU/ml; Donor 2 - anti-HBc positive/anti-HBe negative/HBeAg negative/ALT normal and HBV DNA viral load 2750 IU/ml.

Conclusions

MP NAT identified two HBsAg negative donors with presumed occult infection but no HIV or HCV seronegative/NAT positive (yield) donors. The HBV yield rate of 1 in 20,650 (95%CI - 1 in 5663 to 1 in 75,303) is comparatively high, exceeds the predicted rate based on previous modeling for the population and demonstrates the incremental blood safety value of NAT in countries where HBV is highly epidemic. The low viral load of the two yield samples underscores the importance of optimizing the sensitivity of the HBV NAT assay selected for screening.     

Prevalence of antibodies against Hepatitis D virus (HDV) in blood donors in Northern Germany

ObjectiveTo assess the prevalence of HDV infections in German blood donors.Method167 donors with acute/chronic or resolved HBV infection and detectable antibodies against Hepatitis B core antigen (anti-HBc) were tested for antibodies against HDV (anti-HDV) by competitive ELISA. Samples with detectable anti-HDV or with HBsAg and/or HBV DNA were additionally investigated for HDV RNA.ResultsIn nine (5.4 %) of the 167 donors, also HBsAg and HBV DNA were detectable. Anti-HDV was detectable in two of the 167 donors (1.2 %), additional four donors (2.4 %) had a borderline result. All of these donors tested negative for HBsAg and HBV DNA. Neither in samples with anti-HDV nor in HBsAg-/HBV DNA-positive samples, HDV RNA was detectable.ConclusionsAt least 1.2 % of anti-HBc-positive blood donors have had an HDV infection. Although there is some evidence for a somewhat higher prevalence of HDV, the overall prevalence of HDV in Northern Germany is low.