托吡酯添加治疗难治性癫痫初步临床观察

目的　观察添加托吡酯 (TPM)对难治性癫痫 (IE)的临床效果与安全性。方法　IE 2 4例 ,以加用TPM前 3个月的月均发作频率为基准 ,并与加TPM后稳定期 3个月的月均发作频率进行比较。按常规计算有效率。并进行临床观察和实验室检查。原用抗癫痫药 (AED)基本保持不变 ,以测原用AED治疗前后的血浓度 ,协助观察病人用药的依从性。结果　病人用药依从性好 ,有效率为 67 9%～ 70 8% ,其中显效率达 5 0 % (4例未再发作 )。高级神经系统活动一时性副反应达16%。结论　加用TPM治疗IE是安全有效的方法之一。     

托吡酯添加治疗难治性癫痫的临床观察

目的 观察添加托吡酯对难治性癫痫的临床效果与副作用。方法 对18例难治性癫痫患者，加用TPM后观察其发作频率并与加用前进行比较。计算总有效率，同时进行临床疗效和副作用观察。结果 病人加用托吡酯后总有效率为50%。其中显效率达22.2%(3例未再发作），副反应以胃肠道反应及神经系统症状为主，发生率为52.6%。结论 加用TPM治疗难治性癫痫安全有效。     

妥泰治疗难治性癫痫的临床疗效观察

目的：观察妥泰（TPM）单药对难治性癫痫（RE）的临床疗效和安全性。方法：RE41例，添加TPM治疗后逐渐撤去原服用的抗癫痫药物，而用TPM单药治疗。以添加TPM前12周平均每4周发作频率为基线，与评价前12周平均每4周发作频率进行个体自身比较。按常规计算完全控制率和有效率。并进行临床观察和实验室检查。结果：完全控制率34．1％，有效率65．9％。不良反应25例次, 但绝大部分轻微，可自行消失。结论：TPM对RE疗效显著，安全性好。     

托吡酯添加治疗转换为单药治疗癫痫56例疗效观察

目的 观察添加托吡酯(TPM)治疗有效的癫痫患者转换为TPM单药治疗的疗效。方法 对56例添加TPM治疗有效并持续6个月以上的患者，逐渐减、停合用的抗癫痫药，转换为TPM单药治疗。结果 转换成功32例(57．1％)，完全控制13例，显效15例，有效4例，恶化4例，中途退出20例；不良反应减少14例次(35．8％)。结论 添加TPM治疗有效且稳定的非难治性癫痫患者大多数可成功转换为TPM单药治疗，而难治性癫痫患者转换为TPM单药治疗的成功率较低。     

托吡酯多中心开放性添加治疗成人难治性癫痫部分性发作的临床观察

目的 评价托吡酯（topiramate,TPM)对难治性癫痫部分性发作的疗效及耐受性。方法 采用多中心开放性试验的方法对全国52家医院的431例病人进行托吡酯添加治疗。本研究包括8周基础期、8周加量期及12周稳定观察期。在8周基础期,病人虽用1－3种抗癫痫药治疗,但仍有每月至少4次的发作;在加量期,TPM开始量为25mg/d,持续1周,以后每周增加25mg/d,直到目标剂量达到200mg/d,维持此剂量12周为稳定观察期。结果 431例病人参加此项研究,其中癫痫发作频率减少≥50％者为326例（75．6％）,≥75％者为257例（59．6％）,减少100％者为91例（21．1％）。18例（4．2％）发作频率增加≥25％。就发作类型而言,癫痫发作频率减少 ≥50％者中,单纯部分性发作（SPS）为83．4％,复杂部分性发作（CPS）为74．4％,部分发作继发全身性发作为82．1％。未出现严重的副作用。结论 TPM对癫痫部分性发作伴有或不伴有继发全身性发作者有效,口服安全。     

托吡酯治疗各型癫癎的疗效与安全性观察

目的 观察托吡酯（TPM)对成人和儿童各型癫痫的临床效果与安全性。方法 用开放性试验方法对100例癫痫患者进行了添加、添加转单药以及首诊单药的托吡酯治疗；以加用托吡酯前3个月的平均月发作频率为基准，与用托吡酯进入稳定期后的月平均发作频率进行比较，按常规计算发作减少百分比的中位值和有效率百分比。结果 托吡酯无论在添加治疗、添加转单药以及单药治疗上均有明显疗效。添加组70％患者的发作减少，添加转单药组发作减少者占78％，而单药组发作减少者占86％。其抗癫痫谱广，可用于单纯部分性发作伴或不伴全面性发作、复杂部分性发作伴或不伴全面性发作、婴儿痉挛以及Lennox—Gastaut综合征。托吡酯的不良反应以中枢神经系统最常见，但导致治疗中断的不良反应少见，本组仅3例因不良反应而中断治疗。结论 托吡酯是广谱抗癫痫药，疗效肯定，无耐药性，无严重不良反应，即既可用于添加治疗也可作为单药治疗。     

托吡酯治疗难治性癫痫的疗效观察

目的：临床临床观察托吡酯（TPM）对难治性癫的疗效和安全性。方法：观察总结21例难治性癫痫病人，在原来应用抗癫痫药物（AEDs）种类及剂量不变的基础上，另增添TPM后3个月与治疗前1个月，癫痫发作频度进行个体自身比较。结果：完全被控制率38．1％，好转率33．3％，总有效率71．4％，不良反应轻微。结论：TPM治疗各类难治性癫痫的疗效显著，安全性好。     

妥泰加用治疗成人难治性部分性癫痫的疗效观察

目的：观察妥泰（TPM）加用治疗成人难治性部分性伴或不伴随继发身性发作（GTCS）的疗效,安全性及耐受性。方法：56例在不动原用抗癫痫药（AEDs)的基础上加用TPM治疗20周、前8周为加量期,后12周为维持治疗的稳定期,治疗前（基础期）记录好作频率,用药情况。体重等作为自身对照。TPM自25mg/d开始,逐渐加量,目标剂量为200mg/d,治疗及治疗结束各查基础AEDs血药浓度进行比较,治疗结束行全面疗效分析。结果：TPM加用治疗20周后,与基础期发作频率比较,64．29％患者发作频率降低≥50％;25．00％,患者发生频率降低≥75％＜100％;16．07％完全不发。不良反应轻至中度,但与合AEDs的多少有关。50％患者体重可有不同程度的下降。TPM对止痛民西平及丙戊酸钠血药浓度影响不大。结论：TMP是治疗难治性部分性伴或不伴继发GTCS的表效的药物。     

难治性癫(癎)的早期判断

难治性癫痫（intractable epilepsy，IE）是指经系统正规地应用2种以上抗癫痫药物（AEDs）治疗，且药物在体内达到有效浓度，并至少观察2年，发作仍然得不到有效控制。据统计30％癫痫患者经药物治疗后难以得到有效的控制，最终发展为IE。这些患者长期承受着由癫痫发作可能引起的各种并发症的巨大风险和长期无效AEDs治疗带来不必要的药物不良反应和经济损失。     

妥泰添加及药物转换治疗儿童癫痫94例疗效观察

目的　观察妥泰 ( TPM)添加治疗儿童癫痫的疗效及癫痫发作完全控制后转换为 TPM单药治疗的可行性。方法　对 94例应用一线抗癫痫药控制不满意的患儿 ,其中部分性发作 ( PS) 5 2例 ,全身性发作 ( GS) 4 2例 ,在原用抗癫痫药 ( AEDs)的基础上加用 TPM 0 .5～ 1.0 mg/ kg.d,日 2次 ,口服 ,每 5～ 7d加量一次 ,直至达到目标剂量。治疗 12周后根据发作频率将疗效分为完全控制、显效、有效和无效。对发作完全控制后的癫痫患儿 8～ 12周后 ,逐渐减去其它抗癫痫药 ,转换为 TPM单药治疗。结果　 5 2例 PS患儿应用 TPM治疗后得到完全控制 2 9例 ,显效 10例 ,有效 6例 ,无效 7例 ,总有效率为 86 .5 %;42例 GS患儿治疗后完全控制 16例 ,显效 9例 ,有效 8例 ,无效9例 ,总有效率为 78.6 %;在完全控制发作的 2 9例 PS中 ,及 GS的 16例中 ,转换为单用 TPM治疗达 2个月以上尚未见发作的分别为 7例、4例。94例加用 TPM后 2 9例出现的不良反应 ,占 30 .9%,其中以食欲减退多见 ,其次为困倦及体重下降等 ,在加量期过后大多消失 ,治疗前后血、尿常规、肝、肾功能未发现有临床意义的改变。结论　 TPM是一种广谱、高效、安全的 AEDs,适用于小儿各型癫痫的联合和单药治疗。     

托吡酯治疗难治性癫痫的疗效观察

目的　评价托吡酯 (TPM)单药治疗难治性癫痫 (IE)的疗效及其不良反应。方法　选择 5 6例各种类型发作的 IE患者给予 TPM单药治疗 ,前 8周为调整期 ,后 8周为稳定期 ,总观察期 16周。每 2周观察 1次 ,疗效评估每 4周 1次。并对不同时期 TPM剂量与癫痫发作次数作相关分析以及观察不良反应。结果　 5 6例患者 (15例因多种原因中途退出者不含在内 ) TPM剂量 2 41.6 7± 75 .6 6 m g/ d(15 0～ 6 0 0 m g/ d)。调整期随着 TPM剂量增加患者癫痫发作频率逐渐减少 ,呈显著相关性 (r=0 .6 32 7,P<0 .0 0 0 1) ;稳定期 TPM剂量不增加而患者癫痫发作次数继续减少 ,相关性呈现下降趋势 (r=0 .5 92 1,P<0 .0 0 1;r=0 .40 44 ,P<0 .0 1)。全组有效率为 73.2 1% ,包括 6例完全不发作者。治疗初期 18例患者出现一过性轻度不良反应 ,治疗中未见病情恶化者。结论　托吡酯能有效减少难治性癫痫临床发作 ,较佳疗效时间窗在第 12～ 16周。     

托吡酯单药治疗癫痫的临床观察

目的 观察托吡酯(TPM)单药治疗癫痫的临床疗效和不良反应。方法 应用TPM治疗64例癫痫患者，平均日剂量为138mg，服药6～36个月，将每例患者治疗最后3个月的发作次数与基础期比较，并观察记录其不良反应。结果本组总有效率为78．1％，其中控制率为42．2％。不良反应的发生率为70．3％，中枢神经系统的不良反应占57．1％，多数较轻微且持续时间较短。l0例(15．6％)因治疗无效、不良反应或经济等原因终止治疗。结论 TPM长期单药治疗癫痫疗效明显，耐受性好，较为安全。     

加巴喷丁添加治疗难治性癫痫局灶性发作的疗效以及对记忆功能的影响

目的探讨加巴喷丁（GBP）添加治疗对难治性癫痫局灶性发作的疗效以及对记忆功能的影响。方法96例难治性局灶性发作癫痫患者随机分为两组,在原用药物基础上,GBP组给予GBP添加治疗,托吡酯（TPM）组给予TPM添加治疗;添加治疗前后应用临床记忆量表（CMS）对入组者进行记忆功能评估及疗效评估。结果添加治疗20周GBP组总有效率（75.0%）与TPM组（72.9%）相比差异无统计学意义;与添加治疗前比较,添加治疗后GBP组CMS评分差异无统计学意义;TPM组无意义图形再认、自由图像回忆、人像特点回忆和记忆商显著下降（均P〈0.05）。结论GBP作为添加药物治疗难治性癫痫局灶性发作有效,对患者记忆功能无明显不良影响。     

加用加巴喷丁治疗难治性癫痫的临床观察

目的观察加用加巴喷丁（ＧＢＰ）对难治性癫痫（ＩＥ）的临床效果与安全性。方法观察ＩＥ２０例，以加用ＧＢＰ前３个月的月均发作频率为基线，与治疗后１６周以上的月均发作频率进行比较，计算反应率，发作改变百分率（ＰＣＨ）和有效率，参照病人或家属病情日记。加用前和治疗中与结束前均定期进行临床和规定实验室检查。结果ＰＣＨ较加用前减少４７８％（Ｐ＜００１），有效率为１２／２０，其临床疗效单纯部分性发作（ＳＰＳ）＞全身强直阵挛性发作（ＧＴＣＳ）＞复杂部分性发作（ＣＰＳ），而对强直性发作（ＴＳ）无效。与其它传统抗痫药无明显交互作用。结论加用ＧＢＰ是治疗ＩＥ有效而安全的选择方法之一。     

妥泰添加治疗Lennox—Gastaut综合征的临床观察

目的：研究妥泰辅助治疗Lennox-Gastaut综合征的安全性。方法：C地13例Lennox-Gastaut综合征患者进行妥泰进行的添加、开放性自身对照研究，以治疗前3个月的发作频度为基础，治疗后平均观察12个月（6－20月）。结果应用妥泰后，3例患者（23．1％）癫痫发作停止，6例（46．2％），癫痫发作频度减少≥50％，总有效率69．3％，妥泰对Lennox-Gastaut综合征的各型癫痫发作均有较好效果。脑电图有改善的倾,妥泰受性较好，治疗前后各项实验室检查未见有临床意义的异常改变。结论：妥泰是辅助Lennox-Gastaut综合征的一种实安全，有效的新型抗癫痫药。     

别嘌醇添加治疗难治性癫痫58例疗效观察

目的 :研究别嘌醇作为添加剂治疗难治性癫痫 (IE)的临床疗效与安全性。方法 :选自 1992～ 2 0 0 0年IE 5 8例 ,加用别嘌醇进行开放性自身对照研究 ,原服用的抗癫痫药 (AEDs)种类和剂量不变 ,以加用别嘌醇前 6个月的月发作频率为基线与治疗后 6个月的发作频率进行比较 ,常规计算发作改变百分率、有效率和脑电图好转率。结果 :发作改变百分数较加用前减少 6 7% (P <0 0 1) ,总有效率 5 8 6 2 % ,反应率为 5 0 % ,脑电图总有效率 6 8% (38/ 5 6 )。其临床疗效为全身强直———阵挛发作 (GTCs) >强直性发作 (Ts) >复杂部分性发作 (CPs) >单纯部分性发作 (SPs)。结论 :加用别嘌醇是治疗难治性癫痫的有效方法之一     

托吡酯与卡马西平对成年癫痫患者甲状腺激素的影响

目的探讨托吡酯（TPM）及卡马西平（CBZ）对成年癫痫患者甲状腺激素水平的影响。方法选择新确诊的100例成年癫痫患者（50例服用TPM、50例服用CBZ）为试验组,用化学发光法测定用药前甲状腺激素水平并与40例成年健康对照进行比较；再经TPM、CBZ单药治疗3、6个月及1年后检测血中甲状腺激素水平,并与治疗前比较。结果未经治疗的癫痫患者甲状腺激素水平与正常对照组比较无显著性差异（P＞0．05）；与治疗前相比,CBZ治疗3个月、6个月及1年后的游离T4（FT4）、三碘甲状腺原氨酸（TT3）及CBZ治疗6个月及1年后的甲状腺素（TT4）显著降低（P＜0．05）,而CBZ治疗3个月的TT4与服用CBZ后各时点的游离T3（FT3）、促甲状腺素（TSH）无显著性变化（P＞0．05）；经TPM治疗后的不同时段的甲状腺激素水平与治疗前比较均无显著性差异（P＞0．05）。结论CBZ治疗可造成成年癫痫患者甲状腺激素水平的降低。癫痫本身及TPM治疗并不引起成年患者甲状腺激素水平的改变,表明TPM治疗对成年癫痫患者的甲状腺功能更安全。     

西比灵辅助治疗癫痫的疗效及其对脑脊液钙含量的影响

目的 观察西比灵辅助治疗癫痫的疗效，及对脑脊液钙含量的影响。方法 将64例癫痫病人随机分为西比灵组及对照组32例。两组按不 发作类型分别应用抗癫痫药物治疗。西比灵组加西比灵每晚5mg，2周内加至每晚10mg，连服3个月。观察治疗前，后癫痫发作频率及癫痫发作后3小时，72小时脑脊液Ca^2 含量。结果 西比灵组总有效率有75％，对照组为50％，两组有显著差异（P＜0．05）。癫痫发作后3小时脑脊液Ca^2 含量明显低于健康组（P＜0．01），发作后72小时西比灵组已恢复到健康组水平（P＞0．05），而对照组仍低于健康组（P＜0．01）。结论 西比灵配合抗癫痫药物治疗，能减少癫痫患者的发作频率，并能迅速恢复癫痫病人脑脊液Ca^2 浓度。     

托吡酯添加治疗难治性癫癎的临床观察

目的　观察添加托吡酯对难治性癫的临床效果与副作用。方法　对 18例难治性癫患者 ,加用TPM后观察其发作频率并与加用前进行比较 ,计算总有效率。同时进行临床疗效和副作用观察。结果　病人加用托吡酯后总有效率为 5 0 % ,其中显效率达 2 2 2 % (3例未再发作 )。副反应以胃肠道反应及神经系统症状为主 ,发生率为 5 2 6%。结论　加用TPM治疗难治性癫安全有效。     

托吡酯治疗儿童原发性全身强直阵挛性癫痫长期临床疗效的研究

目的 采用不同剂量的托吡酯治疗27例儿童原发性全身强直阵挛性癫痫(GTCS)的长期开放性研究。方法 TPM治疗的平均时间为520±190 d(范围235～660 d),TPM经加量期和稳定期后继续治疗3个月和6个月的平均剂量为4.13 mg╱(dg·d)。结果 在最后观察中,GTCS发作频率减少率约80％。接受不同剂量TPM(<4mg╱(kg·d),4～8mg╱(kg·d),>8mg╱(kg·d)的治疗反应大致相同(P>O.05)。而最常见的不良反应为中枢神经系统的表现。经过2年的治疗,仅2例(7.4％)患儿因不良反应和发作未得到适当的控制而未继续用药。结论 TPM在长期开放性治疗儿童原发性全身强直阵挛性癫痫具有良好的耐受性和安全性,尤可用于不能明确区分或分类的癫痫综合征。TPM可作为基础抗癫痫药物失败后长期控制GTCS的广谱的抗癫痫药。