头孢哌酮/舒巴坦与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感染60例临床评价

 目的:评价国产头孢哌酮/舒巴坦治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法:60例感染患者被选入随机对照及开放试验。结果:随机对照组43例,两组痊愈率和有效率分别为77.27%,71.43%和95.51%,90.5%。细菌阳性率为95.45%和95.24%。细菌清除率为90.48%和90.0%。不良反应发生率为9.09%和9.52%。以上结果经统计学处理均无显著差异(P>005)。开放试验组17例,其痊愈率和有效率分别为73.33%和93.33%。细菌阳性率为94.1%。细菌清除率为87.5%。不良反应发生率为12.0%。全部临床分离菌株纸片法药敏试验及MIC结果表明头孢哌酮/舒巴坦明显优于氨苄青霉素/克拉维酸。结论:头孢哌酮/舒巴坦可作为临床上常见致病菌所致中至重度感染的选择用药。     

头孢哌酮/舒巴坦治疗糖尿病合并泌尿系统感染86例分析

目的:评价头孢哌酮/舒巴坦在治疗糖尿病合并泌尿系感染时的疗效和安全性。方法:回顾性分析本科86例糖尿病合并感染患者应用头孢哌酮/舒巴坦的临床资料,剂量:2g加入0.9%盐水100mL中静脉滴注,每日2次。根据卫生部新药临床研究指导原则标准判定疗效。结果:头孢哌酮/舒巴坦治疗本组糖尿病合并泌尿系统感染的有效率为83.72%。结论:头孢哌酮/舒巴坦治疗糖尿病合并泌尿系统感染疗效明显而且安全性好。     

头孢哌酮/舒巴坦与头孢哌酮/舒巴坦+替硝唑随机对照治疗产褥感染的疗效与安全性

目的:评价单独应用头孢哌酮/舒巴坦治疗产褥感染的临床疗效。方法:采用随机开放对照研究方法,将60例产褥感染患者分为A、B两组,A组给予头孢哌酮/舒巴坦4g加入0.9%盐水250ml静脉点滴,Q12h治疗;B组给予头孢哌酮/舒巴坦(剂量同A组)加替硝唑200ml Q12h治疗。结果:单用头孢哌酮/舒巴坦治疗产褥感染,痊愈率均为100%,细菌清除率均为100%,与对照组比较均无统计学差异(P=1.000)。结论:单用头孢哌酮/舒巴坦治疗产褥感染安全有效。     

头孢哌酮舒巴坦治疗肾盂肾炎疗效观察

目的：观察头孢哌酮舒巴坦治疗肾盂肾炎的疗效。方法：分为头孢哌酮舒巴坦与左氧氟沙星对照组,观察两组疗效。结果：头孢哌酮舒巴坦治疗组总有效率为91.7%,左氧氟沙星对照组总有效率67%,二组差异有显著性,P〈0.05。结论：头孢哌酮舒巴坦是治疗伴有肾功能不全的肾盂肾炎的理想药物。     

头孢哌酮/舒巴坦治疗社区获得性肺炎疗效观察

目的观察头孢哌酮/舒巴坦治疗社区获得性肺炎的疗效。方法将我院住院治疗的老年人肺部感染患者随机分为2组,观察组给予头孢哌酮/舒巴坦(3 g)静脉滴注,每日1次,疗程7~14 d;对照组给予左氧氟沙星(4 g)静脉滴注,每日1次,疗程7~14 d。结果头孢哌酮/舒巴坦、左氧氟沙星的临床总有效率分别为92%、70%,细菌清除率分别为94%、71%。2组比较有显著性差异。结论头孢哌酮/舒巴坦治疗社区获得性肺炎疗效优于左氧氟沙星。     

头孢哌酮舒巴坦治疗肾盂肾炎疗效观察

目的:观察头孢哌酮舒巴坦治疗肾盂肾炎的疗效.方法:分为头孢哌酮舒巴坦与左氧氟沙星对照组,观察两组疗效.结果:头孢哌酮舒巴坦治疗组总有效率为91.7%,左氧氟沙星对照组总有效率67%,二组差异有显著性,P<0.05.结论:头孢哌酮舒巴坦是治疗伴有肾功能不全的肾孟肾炎的理想药物.     

洛美沙星片剂随机对照治疗急性细菌性感染的临床评价

 目的：评价国产洛美沙星（lomefloxacin）治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法：随机对照开放试验。结果：随机对照组76例，用氧氟沙星（ofloxacin）对照，其中两组痊愈率和有效率分别是66．7％，64．9％和89．7％，89．2％；细菌阳性率是82．1％与86．5％；细菌清除率是90．6％和93．8％；不良反应发生率是5．1％和5．4％。以上结果经统计学处理，无显著差异（P＞0．05）。开放试验组80例，其痊愈率和有效率分别是67．5％与86．3％；细菌阳性率是85％；细菌清除率88．2％。不良反应发生率5．0％。全部临床分离菌株纸片法药敏试验及MIC结果表明两药作用相似，但明显优于氨苄青霉素、头孢拉定和庆大霉素。结论：洛美沙星可作为临床上常见致病菌所致感染的选择用药。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的HPLC分析及其质量研究

 目的建立头孢哌酮钠舒巴坦钠及其有关物质的HPLC分析方法，并考察溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺产品的质量。方法以三乙胺醋酸溶液-乙腈-1 mol·L_-1醋酸-水(20∶140∶5∶835)为流动相，在ODS柱上同时测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠，210 nm检测。结果两成分分离度及线性关系良好，回收率分别为99.86%和100.44%,并可同时分离其中的头孢哌酮S异构体，T-1551B及其它相关物质,冷冻干燥工艺产品的引湿性及有关物质含量高于溶媒结晶产品，在高温条件下前者质量下降速度高于后者。结论分析方法准确，可靠；溶媒结晶产品质量优于冷冻干燥工艺产品。     

头孢哌酮 / 舒巴坦引起血小板减少症的循证分析

 目的 评价使用头孢哌酮 / 舒巴坦与血小板减少症的相关性。 方法 通过 Cochrane 图书馆, Pubmed , PDR , MicroMedex 以及 CNKI ,查阅近年来头孢哌酮 / 舒巴坦与血小板减少症相关的文献,并对我院呼吸重症监护病房 2007 年 9 月 1 日～ 2008 年 9 月 30 日的住院患者进行头孢哌酮 / 舒巴坦使用情况调查。 结果 文献证据和我院临床证据表明,使用头孢哌酮 / 舒巴坦引起血小板减少症的发生率分别约 3.8 ％和 9.68 % 。 结论 使用头孢哌酮 / 舒巴坦可造成血小板减少症。     

哌拉西林/舒巴坦的药效学研究

目的　研究哌拉西林 /舒巴坦及哌拉西林对临床分离菌的体外抗菌及体内保护作用。方法　采用平皿二倍稀释法测定最低抑菌浓度 (MIC) ;采用试管二倍稀释法测定最低杀菌浓度 (MBC)及杀菌试验 ;采用腹腔感染后经皮下注射药物测定对小鼠的半数保护剂量 (ED50 )。结果　哌拉西林 /舒巴坦对产酶革兰阴性需氧菌及厌氧菌的体外抗菌活性均高于哌拉西林和氨苄西林 /舒巴坦 ;哌拉西林与舒巴坦的不同配比对其抗菌活性影响不大 ;哌拉西林 /舒巴坦对临床常见产酶菌的MIC和MBC非常接近。细菌接种量在 10 4～ 10 7CFU·mL-1、培养基在 pH6 .0～ 8.0及蛋白含量在 2 5 %～ 75 %时 ,对哌拉西林 /舒巴坦的体外抗菌活性无明显影响。哌拉西林 /舒巴坦各配比与单用哌拉西林相比 ,相对水解率均有非常显著差异 (P <0 .0 1) ;产 β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、产头孢菌素酶的变形杆菌以及产超广谱 β内酰胺酶的大肠埃希菌和肺炎克雷白菌分别感染小鼠 ,哌拉西林 /舒巴坦 2∶1和 4∶1配比均能明显提高哌拉西林的疗效。结论　哌拉西林 /舒巴坦有较好的稳定性 ,对临床常见产酶菌显示出了较强的抗菌活性 ,哌拉西林 /舒巴坦的体外抗菌活性与体内保护效果是平行的。     

比较头孢哌酮——舒巴坦钠跟头孢他啶在治疗革兰阴性菌感染的慢性支气管炎的差异

目的观察舒巴坦／头孢哌酮治疗慢性支气管炎革兰阴性菌（G一菌）感染的临床疗效。方法将120例慢性支气管炎合并G_菌感染的患者,随机分为舒巴坦／头孢哌酮治疗组和头孢他啶对照组,每组均60例,观察两组患者的临床疗效、细菌清除率及不良反应。结果舒巴坦／头孢哌酮治疗组60例患者,总有效率93．3％,细菌清除率90％,不良反应发生率3．3％;头孢他啶对照组60例患者,总有效率73．7％,细菌清除率73．3％,不良反应发生率6．6％。结论舒巴坦,头孢哌酮对慢性支气管炎G-菌感染的患者疗效好,不良反应少。     

针 刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照观察

目的观察针刺改善急性缺血性脑卒中患者的日常生活能力、降低患者的残障/死亡率的作用。方法将40例急性缺血性脑卒中患者随机分为针刺组和非针刺组各20例。针刺组采用针刺(每周5次,共3～4周)加常规治疗;非针刺组采用常规治疗。结果治疗期末神经功能缺损评分针刺组略优于对照组,但差异无显著性意义(P>0.05);3个月、6个月随访时针刺组残障/死亡率略低于对照组,但差异无显著性意义(P>0.05)。结论早期针刺治疗是安全和可行的。     

银翘散联合头孢哌酮/舒巴坦治疗社区获得性肺炎的疗效与安全性评估

目的:研究银翘散联合头孢哌酮/舒巴坦联合治疗社区获得性肺炎(community-acquirted pneumonia,CAP)的疗效与安全性。方法:选择120例社区获得性肺炎作为研究对象,随机分为两组,每组60例。对照组给予注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗,观察组在对照组治疗的基础上采用银翘散治疗。观察两组患者临床疗效、肺部感染评分、药物浓度达到峰值的时间(Tmax)、达到峰值的浓度(Cmax)以及药物的半衰期(t1/2)及不良反应情况。结果:观察组治疗有效率高达98.3%,显著高于对照组治疗有效率80.0%,差异具有显著统计学意义(P0.05)。观察组临床肺部感染评分(CPIS)于治疗后5 d起明显低于治疗前、早于对照组;药物浓度峰值Cmax与对照组无差异。观察组达到峰值的时间Tmax、半衰期t1/2时间显著短于对照组,差异具有显著统计学意义(P0.05)。观察组总体生活质量高达(81.84±8.34)分,显著高于对照组(69.42±6.14)分,差异具有显著统计学意义(P0.05)。观察组发生头晕头痛、恶心呕吐、腹部不适、皮疹、肝功能损害及肾功能损害等不良反应例数均显著少于对照组,差异均具有显著统计学意义(P0.05)。结论:银翘散联合头孢哌酮/舒巴坦治疗代谢快、疗效好、不良反应少,具有积极的临床价值。     

阿克他利治疗类风湿关节炎随机对照研究

目的　研究新型抗风湿病药阿克他利 (ACT)治疗类风湿关节炎 (RA)的疗效和安全性。方法　采用甲氨蝶呤 (MTX)为阳性对照药 ,进行双盲、单盲、随机对照平行性的临床试验。ACT组为 31 3例 ,其中 67例为双盲试验 ;MTX组 1 67例 ,其中 68例为双盲试验 ;余为单盲试验。共完成病例数 480例。口服ACT 1 0 0mg·d- 1 ,一天 3次 ,或MTX 1 0mg·周 - 1 ;疗程 3个月。结果　①治疗 3个月后 ,ACT组 (31 3例 )总有效率为 68.0 6 % ;MTX组 (1 67例 )总有效率为 76 .65 % (P >0 .0 5)。②ACT和MTX均能显著改善RA患者症状、体征和关节功能 ,降低血沉、C 反应蛋白 (CRP)和类风湿因子 (RF) ;但ACT组对晨僵、握力、关节压痛数、血沉和RF的改善程度低于MTX(P <0 .0 5)。③ACT组和MTX组的不良反应发生率分别为 7.0 3 %和2 2 .35 % (P <0 .0 1 )。ACT不良反应主要为胃肠道不良反应 ,眩晕、失眠、皮疹及谷丙转氨酶轻度升高。结论　ACT对RA有较好的治疗作用 ,其疗效稍低于MTX ,但耐受性好于MTX。     

舒普深、哌拉西林钠的胶束电动毛细管色谱分析

 目的 建立精密、快速简便地测定舒普深 (内含头孢哌酮和舒巴坦)及注射用哌拉西林含量的方法。方法 采用胶束电动毛细管色谱法（MECC）,测定运行液采用pH=7.5的0. 02 mol·L^-1磷酸盐缓冲液,其中含十二烷基硫酸钠(SDS)11 g·L^-1, 正丁醇22 mL·L^-1,正庚烷4 mL·L^-1。分离电压18 kV(运行电流85～95 μA)。结果 3种成分在10～20 min内得到完全分离,选择苯巴比妥作内标,各组分浓度在0.1～2 g·L^-1范围内浓度对内标峰面积之比呈良好线性关系。可准确测定3种成分的含量,批内RSD均小于1%(n=8),3种成分的加样回收率均在94.92%～105.3%之间,RSD均小于3.4%(n=8)。结论 用MECC同时测定头孢哌酮、舒巴坦、哌拉西林钠的含量,方便易行,结果准确可靠。     

复方制剂阿莫西林和舒巴坦钠含量HPLC测定法

 目的建立测定注射用阿莫西林和舒巴坦钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱（10μm,4.6mm×250mm）;流动相：pH 5.0氢氧化四丁基铵 乙腈（165∶35）,检测波长为230nm。结果精密度及稳定性均良好;阿莫西林及舒巴坦钠浓度分别在0.2758～0.8275 mg·mL-1和0.1517～0.4551 mg·mL-1范围内,峰面积与浓度（mg·mL-1）呈良好的线性关系,相关系数均为0.9999,平均回收率为99.81%和100.3%,RSD 分别为0.51%和0.67%。舒巴坦钠和阿莫西林之间,与其他杂质峰的分离度均符合要求。结论本方法简便,重现性好,可同时测定舒巴坦钠和阿莫西林的含量。