医院常用抗菌药物说明书中老年人用药表述情况的调查分析

目的 探讨临床常用口服和注射抗菌药物说明书中老年人用药描述情况,分析不足之处,为抗菌药物说明书中相关内容的撰写、改进提供参考依据.方法 收集所在医院112份常用口服和注射抗菌药物说明书,摘录和统计老年人用药描述情况.结果 112份说明书中标注老年人用法用量占11.61％;标注老年人用药注意事项占51.79％,标注老年人用药“尚不明确”占23.21％,标注老年人“慎用或酌情减量”占25.00％,标注老年人药动学仅占8.04％.不同剂型之间上述标注情况有差异.口服剂型标注情况分别为26.53、51.02％、16.33％、32.65％和8.16％;而注射剂型则分别为0、52.38％、28.57％、19.05％和7.94％,口服剂型略好于注射剂型.不同厂家之间标注情况有差异,国外或合资厂家标注情况分别为61.11％、94.44％、0、5.56％和27.78％;而国产厂家则分别为2.13％、43.62％、27.66％、28.72％和4.26％,国外(合资)厂家标注情况远高于国内厂家(P＜0.01).结论 抗菌药物说明书中仍存在老年人用药项目的缺失、表述不详尽、缺少对老年人用药的研究和描述等问题,国家有关部门应加强对抗菌药物说明书的安全监管,完善说明书的内容.临床应重视老年人用药的情况,指引老年人合理使用抗菌药物,确保用药安全有效,减少不良反应的发生,使药物说明书更好的起到指导合理用药的作用.     

我院常用消化系统药品说明书中老年人用药内容标注情况调查

目的:为完善和修订消化系统药品说明书提供参考。方法:收集我院常用消化系统药品说明书88份,按药理作用、药物剂型和生产厂家等统计药品说明书中有关老年人用药内容的标注情况。结果:在所调查的药品说明书中,"老年用药"的标注率为38.6%;有老年人"具体用法用量"标注的为13.6%,标注老年人用法用量"尚不明确"的占61.4%,标注"慎用"的占9.1%,标注"酌情减量"的占15.9%;"药动学"的老年人内容标注率为1.1%。除注射剂、胶囊剂和片剂等常用剂型外,其他剂型标注率较低。国外(含合资)生产厂家相关标注率高于国内生产厂家。结论:消化系统药品说明书中仍存在老年人用药内容缺失、表述不详尽等问题,需引起政府和各方面的关注。应完善说明书中老年人用药内容的标注信息,以增强其对老年人使用消化系统药的指导作用,减少药品不良反应的发生。     

药品说明书中老年人用药信息缺陷情况调研

目的:调研药品说明书中老年人用药信息缺陷情况.方法:收集我院正在使用的所有药品说明书991份,对老年人用药信息缺陷情况进行调研分析.结果:药品说明书中老年人用药信息缺陷比较严重.结论:应不断完善药品说明书中老年人用药的信息.     

常用口服药品说明书中老年人用药说明的调查分析

目的：了解口服药品说明书中老年人用药内容的标注情况,为老年人的合理用药提供参考。方法：采用逐张阅读的方法,对我院门诊老年患者常用的182种口服药说明书中＂老年人用药＂内容进行统计、分析。结果：32份（占17.58%,32/182）说明书标注了老年人用药剂量或标注了老年人无需调整用药剂量;21份（占11.54%,21/182）说明书标注了老年人需要根据肝肾功能或肝功能或肾功能适当调整剂量,但是并没有说明需要调整的具体剂量及调整方法;16份（占8.79%,16/182）说明书标注了老年人要慎重用药;22份（占12.09%,22/182）说明书没有标注＂老年人用药＂项。结论：应根据老年患者疾病特点完善口服药品说明书,保障老年人的用药安全。     

我院常用抗菌药物说明书中儿童用药项目表述情况的调查分析

目的:为完善和修订抗菌药物说明书提供参考。方法:收集我院常用抗菌药物说明书110份,摘录和统计有关儿童用药项目的表述。结果:标注儿童用法用量的占70.9%;儿童用药事项标注率为100.0%,其中详细标注占21.8%,标注儿童用药"尚不明确"的占40.0%,标注"儿童慎用"或"儿童禁用"占33.7%,标注"遵医嘱"或"用量酌减"占4.5%;标注儿童药动学仅占27.3%。国、内外不同厂家的儿童用药标注情况相近。结论:国家相关部门应加强对抗菌药品说明书的安全监管,完善说明书中儿童用药项目的表述,增强儿童使用抗菌药物的指引,以减少不合理用药和不良反应的发生。     

我院常用口服抗高血压药说明书中老年人用药信息的调查分析

目的:保障老年人用药安全。方法:收集我院38种常用口服抗高血压药说明书,并对其国内外生产厂家的说明书中老年人用药的标注情况等进行调查分析。结果:在所调查的药品说明书中,给出了具体的老年人用药剂量的21份;占55.26%,有"老年人用药"明确标注的16份,占42.11%;有老年人的药动学研究的15份,占39.47%。除血管紧张素受体拮抗药类抗高血压药外,其他几类抗高血压药物相关标注低。标注"低剂量开始使用"占21.05%。标注"无需调整剂量"、"慎重用药"、"无年龄差异"的分别占15.79%、15.79%、13.16%,其余标注率低。国产药品说明书中老年人用药内容的相关标注低于进口药品说明书。结论:常用口服抗高血压药说明书存在用法用量、用药注意事项、药动学、表述不详尽等问题,药品监管部门和药品生产者应共同努力完善说明书的内容,保障老年人用药安全。     

205份抗肿瘤药物药品说明书中老年人用药信息标注情况对比

目的 促进老年人抗肿瘤药物的临床合理使用.方法 收集江苏省5家三级综合医院、2家老年病专科医院、1家肿瘤专科医院的抗肿瘤药物药品说明书205份,分析其中老年人用药信息的标注情况,按进口药与国产药进行对比分析.结果 所有抗肿瘤药物按药理作用分为16类,按来源分为国产药(104份)和含合资的进口药(101份);按剂型分为口...     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

药品说明书中关于孕妇用药情况的调查

药品说明书是医护人员、药剂工作者和患者购买、贮存和使用药品的主要参考资料 ,也是有关部门定责任的书面依据 〔1〕。目前有关说明书的报道较少 ,还未见说明书有关特殊人群用药情况的报道。“反应停事件”和“四环素牙”充分说明孕妇用药不容忽视。现从福建省 6家医院 2 0 0 0年临床常用药中随机抽取 2 80份药品说明书 ,对说明书中有关孕妇用药情况进行调查 ,结果如下。1　药品说明书的构成2 80份说明书 ,按剂型分类 ,其中胶囊剂 48份 ,片剂 12 8份 ,注射剂 90份 ,其它剂型 14份 ;按厂家分类 ,中资 10 7份 ,合资 80份 ,进口 93份。2　药品…     

常用口服药品说明书中的用药时间分析

目的：指导患者合理用药,提高用药依从性。方法：对325种常用口服药品进行归纳、整理并分析。结果：体现服用时间的药品占47．08％,其中饭前服用的药品占28．10％,饭后服用的占22．92％,饭前饭后均可的占22．22％,睡前服用的占13．73％,饭时、晨服和必要时服用的药品所占比例分别为7．19％、5．23％和2．61％。大部分（83．66％）的服药时间列在“用法用量”项中。结论：只有正确掌握药物的服用时间和方法,才能指导患者合理用药。     

非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析

目的:了解非处方药(OTC)说明书中特殊人群用药说明项的标注现状,为进一步规范OTC说明书提供参考。方法:选取市场流通的OTC说明书97份,根据《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》对说明书的特殊人群用药说明项进行检查,对存在问题的说明书进行统计、分析。结果:97份OTC说明书中,儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女用药说明项缺项率分别为2.06%、70.10%、39.18%、64.95%。结论:目前市场上OTC说明书关于特殊人群的用药说明存在问题较严重,质量亟待提高。     

我院154份静脉滴注药品说明书调查分析

目的:为规范静脉滴注药品说明书提供参考。方法:抽取我院154份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的药品规格、配制溶媒、输液浓度、输液速度、药物相互作用、药动学、药物代谢酶、药物配制后的贮存、特殊人群用药等进行调查分析。结果:准确标注药品规格且适合药品配制的占93.5%,明确标注配制溶媒的占83.8%,有明确标注或可明确计算出配制浓度范围的占54.5%,明确标注输液速度的占59.1%。标注药物相互作用、药动学参数、药物代谢酶的分别占76.0%、74.7%和2.6%;说明药物配制后贮存条件和时间的占20.8%;注明老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息的分别占60.4%、59.7%和73.4%;标明肝脏、肾脏功能不全时用药的分别占15.6%和39.0%。结论:部分国产静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善其说明书。     

558份化学药品说明书的调查分析

目的:改进化学药品说明书,以促进化学药品的合理使用。方法:收集我院及附近医院临床常用的558种化学药品说明书,根据《药品说明书规范细则(暂行)》相关要求对其进行统计分析。结果:部分化学药品说明书中药理毒理、用法与用量、药动学等几个最重要的项目均未完全达到国家规定标准,但其中进口化学药品优于国产化学药品;注射剂优于口服制剂,口服制剂优于外用制剂。结论:化学药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要不断完善。     

浅析当前药品说明书存在的问题及建议

目的:促进药品说明书的规范,为合理用药提供依据。方法:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书规范细则》对我院常用药品说明书存在的问题进行统计分析。结果与结论:部分药品说明书存在基本项目不齐、安全性信息缺失、服用时间不明确等问题,应采取增加警示标志、明确服药时间、列出变质提示等相应措施对当前药品说明书进行规范。     

300种儿科常用药品说明书中儿童用药信息的调查

目的:为规范儿科超说明书用药提供参考。方法:对儿科常用300种药品说明书中儿童用药信息进行调查和分析。结果:本研究中的药品说明书,绝大部分适用于部分年龄阶段儿童,极少部分适用于各年龄段。儿科最常用的300种药品中,194种(64.67%)含儿童用药信息,106种(35.33%)无明确的儿童用药信息。本研究所涉及药品,抗感染药居第1位,共86个品种,其中有69种(80.23%)说明书中含儿童用药信息;解热、止痛药说明书中儿童用药信息相对最全面;中成药说明书中缺乏儿童用药信息;肿瘤用药说明书中存在儿童用药信息不全的情况。结论:应针对不同人群、不同疾病进行规范的超说明书用药管理。     

105 份口服降糖药品说明书信息采样分析

目的：为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。方法：收集、比较105份国产和进口口服降糖药药品说明书,比较各项目标注情况,并对26份不同厂家国产二甲双胍药品说明书进行比较分析。结果：105份药品说明书项目标注存在不同程度的差异,进口药品说明书在孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物过量、警告、临床试验6个项目标注率均高于国产药品说明书,内容相对完善;26份国产二甲双胍药品说明书的项目标注也存在差异,说明书质量参差不齐。结论：国产药品说明书质量还有待进一步提高,需要多方共同努力,才能保证药品说明书的科学、严谨、规范,保证患者合理安全用药。     

我院儿童药品及说明书中有关儿童用药信息的调查研究

目的:调查我院儿童用药现状及存在的问题.方法:对我院库存药品说明书进行调查,调查儿童用药信息是否完整.结果:我院库存药品共728种,仅381种(52.3％)有儿童用药资料,117个品种(16.1％)为儿童专用剂型.非儿童专用药品中,264个品种说明书中有明确的儿童应用年龄范围、用法用量等资料,其中剂型上以注射剂最多,有163种,占61.7％;药品类别上以抗感染类药物品种最多,有65种,占24.6％.结论:儿童专用药品严重缺乏,药品说明书中儿童用药信息不充分.     

507份药品说明书内容现状调查分析

目的:调查分析药品说明书记栽项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性.结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%、16.1%、25.0%、66.1%、23.2%,均未完全达到国家规定标准.结论:药品说明书仍需要不断完善.药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理.