遵循临床试验规范,提高我国临床试验研究水平

我国加入ＷＴＯ后 ,各方面都提倡积极与国际接轨 ,临床医药研究领域也不例外。随着我国临床试验规范 (ＧＣＰ)管理工作的不断加强 ,我国临床研究开始走上法制化、规范化和科学化的轨道。但应该看到 ,我国临床研究的总体水平与先进国家相比还有很大的差距 ,我们应在医药界大力提倡遵循ＧＣＰ原则以期改善我国目前临床研究的落后局面。ＧＣＰ是临床试验全过程的标准规定 ,制定ＧＣＰ的目的在于保证临床试验过程的规范 ,结果科学可靠 ,保护受试者的权益并保障其安全。 2 0世纪 70年代 ,一些发达国家开始注意到药物临床试验的质量管理问题。 80…     

应进一步提高我国心脏移植的治疗水平

自1967年人类首例同种心脏移植成功以来,全世界已经有330个医疗中心完成了62851例心脏移植(截至2002年6月30日)。随着移植技术的提高和其他相关学科的发展,移植疗效有了很大改善,1982—1987年间、1988—1992年间、1993—1997年间和1999—2001年间的移植后1年生存率分别为76．5％、79．9％、81．3％和81．5％;3年生存率分别为67．8％、72．7％、74．3％和75．2％。我国临床心     

进一步提高我国肺癌的外科治疗水平

我国的肺癌外科发展经过60余年三代人的努力,特别是近10年来发展更为迅速,手术切除率明显提高,术后并发症发生率、手术死亡率逐年下降,治疗水平已达国际先进行列。但是术后5年生存率仍维持在30％-40％。为延长患者术后生存时间,仍须应进一步提高我国肺癌的外科治疗水平。     

进一步提高我国医学影像学医疗和科研水平

近年来,我国医学影像学进展迅速,现已成为医疗体系中的重要组成部分。以CT为例,从早年的普通CT,20世纪90年代初螺旋(MS)CT问世,从2-4-16层直到现今的64层MSCT业已有效地应用于临床,同时扫描技术和临床应用研究也有相应的显著进展。新近双源CT(以高时间分辨率优势,不受心律影响可直接进行冠状动脉成像)和256层MSCT(广覆盖整个心脏)已进入临床应用和临床实验阶段。同样,磁共振、超声和核医学成像也有相应的进展。1976年以来介入放射学,尤其介入治疗开创了微/少创治疗的先河,进展迅速,自80年代初-中期广泛应用于临床,现已成为与内、外…     

应进一步提高我国肝胆管结石症外科的诊疗水平

应进一步提高我国肝胆管结石症外科的诊疗水平刘永雄近４０年来，对肝胆管结石病的病理实质，临床发病特点、病程演变，肝胆系统和全身性变化在不同病理发展阶段的表现等方面的认识以及对它的定位诊断、外科治疗的措施，在一批老专家的带领下，我们共同创造和积累了高水平...     

进一步提高我省肿瘤治疗水平

据统计目前我国恶性肿瘤每年发病约 16 0万人 ,死亡约 130万人 ,是严重威胁生命的主要疾病之一。已成为常见病、多发病 ,疾病谱已发生根本变化。党和政府极其关切肿瘤防治工作。全国相继建立肿瘤专科医院百余家 ,肿瘤研究所 10余家 ,取得了长足的进展 ,但与发达的国家相比尚存在一定的差距。近年来不少的中青年医务人员参与肿瘤方面的基础研究和临床治疗 ,据统计研究生课题中有 6 0 %与肿瘤相关 ,虽然还没有突破性的进展 ,但说明肿瘤的研究是一个热点 ,为今后攻克肿瘤这一难题有了可喜的基础。我省肿瘤工作的重点在诊治方面 ,与全国基本一致…     

面向21世纪,进一步提高我省消化内镜诊治水平

消化内镜是消化系疾病领域中诊断、治疗技术的一项重要手段。近十几年来我国消化内镜技术在诊断和治疗水平有了飞速的进步和发展,对提高消化疾病的诊断和治疗起到了很大的推动作用,在某些方面已达到甚至超过了国际水平。我省消化内镜已有４０多年的发展历史,从最初的硬...     

迎接挑战 进一步提高高血压病防治水平

在我国随着人们生活水平的提高和生活方式的改变 ,心血管疾病正呈逐年增高趋势 ,而高血压病则是最常见的心血管疾病 ,是引起脑血管意外、冠心病的主要危险因素 ,严重危害着人们的健康。临床流行病学调查表明 :全世界人口高血压平均患病率约为 10 % ,欧美一些发达国家则高达 2 0 %以上。1991年我国第三次高血压抽样调查显示 15岁以上成年人患病率为11.88% ,较 1981年 7.73%的患病率有了明显增长。1996年调查表明这种趋势仍在继续之中。据此推算 ,目前我国的高血压患者当在 1亿人以上 ,而且我国高血压患者的知晓率 (91年调查城市为 36.3% ,农…     

How to Connect the Gap between Clinical Trials and Clinical Practice

Clinical research methods have been rapidly developing, and the design of clinical trials including traditional Chinese medicine is advancing. To a certain extent, all of these ensure that the results of clinical research are objective and scientific, but whether these results and the resulting guidelines or consensus have much practical significance on clinical practice is still controversial. The authors engage in both clinical practice and clinical research; they strongly feel that it is necessary to discuss the relationship between clinical trials and clinical practice. This essay discusses this relationship in four parts.     

ALLHAT in perspective: implications to clinical practice and clinical trials

ALLHAT study is the biggest randomized clinical trial in hypertension ever conducted. Its objective was to ompare the efficacy of newer (calcium channel blocker amlodipine and angiotensin-converting enzyme inhibitor inopril) to the older (diuretic chlorthalidone) antihypertensive agents in the treatment of patients with hypertension. After enrolling 42,000 patients who were followed for an average of 4.9 years, ALLHAT did not find significant differences in the primary end-points between these antihypertenive agents. ALLHAT however found significant differences in the secondary end-points such as heart failure and strokes between chlorthalidone and amlodipine or lisinopril. Based on these and on economic reasons, the investigators unequivocally recommended diuretics as the first line therapy for hypertension. Since its publication, ALLHAT has been much discussed, debated A and opined. The choice of drugs for study, the study design, the conduct of the study and the conclusions drawn by the investigators had all been criticised or controversial. Yet ALLHAT has been widely quoted, commented upon or referred to and it has been instrumental in initiating the JNC VII Guidelines. Thus a thorough understanding of ALLHAT is necessary for clinical practice and in designing and evaluating clinical trials in the future. Moving Points: in Medicine will capture the essence of ALLHAT, discusses its implications to clinical trials and explores its possible impact on the practice of medicine in this country.