复肝肽的安全性评价及其应用进展

目的：为复肝肽安全性评价提供毒理学依据。方法：采用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Am es试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验进行检测。结果：复肝肽对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经口LD50均大于20.0 g/kg体重,属无毒类。3种致突变实验均未显示出致突变性,对大鼠30 d喂养实验各项指标均未见明显毒性,大鼠30 d喂养试验无损害作用剂量为10.0 g/kg体重。结论：复肝肽一、二阶段毒性试验结果均未表现出明显毒性,属安全的保健品。     

艾可泰牌排铅助长片安全性评价

目的为艾可泰牌排铅助长片安全性评价提供毒理学依据。方法采用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30d喂养试验进行检测。结果艾可泰牌排铅助长片对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经13LD。均大于20．0s／ks体重，属无毒级。3种致突变实验均未显示出突变性，对大鼠30d喂养实验各项指标均未见明显毒性，大鼠30d喂养试验无作用剂量为10g／ks体重。结论艾可泰牌排铅助长片2个阶段毒性试验结果均未表现出明显毒性，属安全的保健品。     

某复方营养胶囊安全性毒理学研究

目的评价某复方营养胶囊的一般毒性和遗传毒性。方法采用小鼠急性经口毒性试验和大鼠30 d喂养试验评价某复方营养胶囊的一般毒性,采用3项致突变试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验以及小鼠精子畸形试验)评价某复方营养胶囊的遗传毒性,试验方法均按国家标准进行。结果某复方营养胶囊对雌、雄性小鼠的急性经口最大耐受剂量(MTD)均大于15 g/kg;3项致突变试验的结果均为阴性;30 d喂养试验(最高剂量3 g/kg)各项检测指标均无异常发现。结论在实验条件下,未发现某复方营养胶囊有明显的一般毒性和遗传毒性。     

氨糖胶囊的安全性毒理学试验

目的观察氨糖胶囊毒性。方法最大耐受量试验（MTD）,遗传毒性试验（Ames、骨髓细胞微核及精子畸变试验）,30 d喂养试验。结果氨糖胶囊大鼠、小鼠MTD〉10.0 g/kg.bw。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验结果为阴性。大鼠30 d喂养试验,在雌、雄性大鼠高剂量组为4.0 g/kg.bw（相当于人体推荐量的100倍）时各项检测指标与对照组比较差异无统计学意义。结论本试验条件下,氨糖胶囊未见明显毒性。     

花菁美颜胶囊安全性实验研究

目的探讨花菁美颜胶囊作为保健食品的安全性.方法使用小鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验和30 d喂养试验对花菁美颜胶囊的安全性进行评价.结果花菁美颜胶囊对小鼠的经口急性毒性LD50大于10 g/kg.bw,属实际无毒物质.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.大鼠30 d喂养试验结果显示花菁美颜胶囊对大鼠30 d喂养各项观察指标未见毒性作用.结论在本次实验条件下,花菁美颜胶囊属于实际无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用.     

红参毒理学安全性研究

目的:对红参的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2 g/kg·bw。3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用。在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg.bw,4.0 g/kg·bw及2.0 g/kg·bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

姜黄素的安全性毒理学评价

目的通过姜黄素毒性实验研究,探讨姜黄素的安全性。方法急性毒性试验、鼠伤寒沙门菌试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d天喂养试验。结果姜黄素急性毒性试验中,大、小鼠经口最大耐受量均大于12.0g/kg;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验均为阴性结果;大鼠30d喂养试验中,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论姜黄素大/小鼠经口急性毒性试验属实际无毒物质,未见潜在的致突变、致微核及致畸作用,无明显亚慢性毒性损害作用。     

天元保胶囊安全性与毒性实验研究

目的 研究天元保胶囊的安全性与毒性.方法 采用不同剂量的天元保胶囊进行小鼠急性经口毒性试验、致突变试验和大鼠30d喂养试验,研究不同剂量实验组与对照组间的差异.结果 天元保胶囊使用最大耐受量达20 000mg/kg BW时,对小鼠无毒性作用;Aems试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验的结果均为阴性;大鼠30d喂养试验的动物体重、进食量、食物利用率与阴性对照组比较,差异均无显著性意义(P＞0 05);各剂量组血常规、生化检测指标与阴性对照组比较,差异均无显著性意义(P＞0.05);病理组织学检查结果表明,各实验组大鼠肝、肾、胃、肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变.结论 天元保胶囊对大鼠30d喂养毒性试验及小鼠毒性试验均未发现不安全性和毒性作用.     

木聚糖酶毒性的初步研究

[目的]研究木聚糖酶的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。[方法]小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d喂养试验。[结果]木聚糖酶雌、雄小鼠LD50均大于10．0g／kg，属实际无毒物质；Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性；大鼠30d喂养试验结果显示该样品30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。[结论]在本次实验条件下，木聚糖酶为实际无毒物质，未显示有遗传毒性和亚急性毒性。     

D-氨基葡萄糖盐酸盐的毒性研究

[目的]研究D-氨基葡萄糖盐酸盐的毒性. [方法]采用小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验对D-氨基葡萄糖盐酸盐的毒性进行研究. [结果]急性毒性试验LD50>10g/kg,属于实际无毒级物质;Ames试验中TA97、TA98、TA100和TA102的4个标准菌株无论代谢活化与否,皆为阴性结果;骨髓细胞微核试验和精子畸形试验2.5、5.0、10.0 g/kg 3个剂量组与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);大鼠30 d喂养试验结果显示该样品30 d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用. [结论]在本次实验条件下,D-氨基葡萄糖盐酸盐为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用.     

某种黄芪丹参胶囊的毒理学安全性评价

[目的]了解某品牌黄芪丹参胶囊作为保健食品长期食用的安全性。[方法]2011年1月,依照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对某品牌黄芪丹参胶囊采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。[结果]按照2.5、5.0、10.0g/kg.bw经口给小鼠某品牌黄芪丹参液,3项遗传毒性试验结果均为阴性;30d喂养试验结果,各实验组大鼠生长发育良好,体重增重、食物利用率、脏器系数、血常规、血液生化指标均在本实验室值正常范围内;病理组织学检查,实验组各脏器未见异常改变。[结论]某品牌黄芪丹参胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。     

纳豆激酶胶囊毒理学安全性评价

目的评价纳豆激酶胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验)和30 d喂养试验。结果纳豆激酶胶囊小鼠经口MTD>8.0 g/kg.BW,属实际无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验结果为阴性;30 d喂养试验各项指标检测均未观察到异常变化。结论在本实验条件下,纳豆激酶胶囊是安全的。     

深海鱼油毒理学安全性评价

目的对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30 d喂养试验进行检测评价。结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)均大于15.0 g/kg;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性;30 d喂养试验也未见明显的毒性作用。结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品。     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

金线莲植物叶提取物毒理学安全性评价的实验研究

目的 对金线莲植物叶提取物的安全性进行研究。 方法 根据《食品安全性毒理学评价程序和方法(GB 15193-2003)》进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠致畸试验、大鼠90 d喂养试验。 结果 小鼠急性经口毒性试验最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)大于35.00 g/(kg·bw),属无毒级;8～5 000 μg/皿剂量Ames试验结果为阴性、2.50～10.00 g/(kg·bw)剂量小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性,2.92～8.75 g/(kg·bw)剂量对大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;5.83～17.50 g/(kg·bw)剂量大鼠 90 d喂养试验对大鼠的体重增长、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量、脏器/体重比值均无异常变化,大体解剖和组织病理检查均未见与金线莲植物叶提取物有关的异常改变。 结论 在本实验条件下,金线莲植物叶提取物未见明显毒副作用。     

纳米1,3,5-三氨基-2,4,6-三硝基苯的急性毒性和致突变性

目的了解纳米-1,3,5-三氨基-2,4,6-三硝基苯(1,3,5-triamino2,4,6-trinitrobenzene,nanoTATB)的急性毒性及致突变作用。方法对大、小鼠进行nanoTATB急性毒性实验和大鼠30d喂养实验。致突变选用Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验和小鼠精子畸形实验。结果急性毒性实验,2周内未见动物死亡,大、小鼠的经口急性毒性LD50均大于10g/kg,属实际无毒级;大鼠30d喂养实验中动物体重增加量、食物利用率、脏器系数及各项血液和生化指标与对照组比较,差异均无显著性(P>0.05);脏器组织病理学检查未见异常,估计nano-TATB经口染毒的最大无作用剂量大于6.0g/kg。3种致突变实验结果均为阴性。结论nano-TATB属实际无毒级化学物,无致突变作用。     

鹿茸人参制剂的毒理学安全性评价

[目的]了解鹿茸人参制剂的安全性。[方法]小鼠急性经口毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验,大鼠30 d喂养试验。[结果]该制剂急性经口毒性为无毒,在三项遗传毒性试验中均为阴性结果,在30 d喂养试验中也无异常发现。[结论]鹿茸人参制剂安全无毒。     

神经酸的急性毒性和致突变性研究

目的研究神经酸的急性毒性和致突变性,为其应用提供安全性毒理学评价依据.方法按照卫生部<食品安全性毒理学评价程序和方法>进行:设8、40、200、1000和5000μg/皿五个剂量组,进行Ames试验:设2.5、5.0和10.0g/kg体重三个剂量组,观察其对小鼠骨髓细胞微核和小鼠精子畸形的影响.结果神经酸大、小鼠急性经口毒性LD50均大于10.0g/kg体重,属实际无毒类,各剂量组在体内体外致突变性研究中未见有致突变性.结论在本实验条件下,神经酸是安全的.     

枇杷叶原料安全性评价

[目的]研究枇杷叶原料的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性。[方法]采用最大耐受量试验、Ames实验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、90d喂养试验进行检测评价。[结果]枇杷叶原料对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于10.0g/kg·bw,3项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性,90d喂养试验受试动物各项生理指标无异常。[结论]枇杷叶原料属无毒级,无遗传毒性,最大未观察到有害作用剂量大于6.4g/kg·bw。