中药配方颗粒标准化研究现状与思路探讨

中药配方颗粒经过20多年的发展,由于其剂量小、使用方便等特点,市场规模不断扩大。国家食药总局曾下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟从多个角度对中药配方颗粒的发展提出要求,转变管理方式,中药配方颗粒产业发展将进入新的阶段。标准的建立是中药配方颗粒产业进一步发展的的必要前提,而当前中药配方颗粒生产试点多年仍未能形成统一的标准,标准化成为当前中药配方颗粒产业进一步发展的首要任务。本文结合中药配方颗粒产业发展现状与征求意见稿的相关要求,对进一步开展中药配方颗粒标准化研究的思路进行探讨,为中药配方颗粒相关标准研制提供参考。     

中药复方配方颗粒研制的共性技术

对中药复方配方颗粒的概念、处方选择依据、研制方法方面进行了探讨,指出了中药复方配方颗粒研制的共性技术及解决方法,为中药复方颗粒的研制提供参考。     

中药复方配方颗粒研制的共性技术

对中药复方配方颗粒的概念、处方选择依据、研制方法方面进行了探讨,指出了中药复方配方颗粒研制的共性技术及解决方法,为中药复方颗粒的研制提供参考.     

不同企业中药配方颗粒规格的差异及分析

中药配方颗粒和传统中药饮片相比具有药性强、药效好、免煎煮、服用方便、安全卫生等优势。目前国内中药配方颗粒产业化发展迅猛,但各生产企业在生产工艺、所用药材及炮制方法等方面差异较大,最直接体现在不同企业同品种配方颗粒规格差异较大。此现状不利于产业发展,也不便于医、患用药。应加强中药配方颗粒标准化进程,大力推动行业内工艺、质量标准的统一,推动中药现代化的发展。     

中药配方颗粒质量标准研究概况

中药配方颗粒作为传统中药饮片的现代化改革新剂型 ,已于 2 0世纪 90年代在国内许多医疗单位推广使用。作为治病保健的药品 ,配方颗粒必须具有严格的质量标准 ,因中药品种繁多 ,每一个生产品种都必须有其质控标准。质量标准的研制是一项繁重的任务 ,国内各生产厂家都投入了一定的人力、物力 ,目前包括天江药业、广东一方等几个厂家已有40 0多味常用配方颗粒质量标准研制成功。中药配方颗粒需要进行气味外观鉴别、薄层鉴别、含量测定、水分、溶化性、装量差异、卫生学、浸出物测定等相关项目检验。( 1 )气味鉴别 :是中药品种鉴定的一种传统手…     

中药配方颗粒在医院的发展趋势

通过选用道地药材，建立规范化的生产基地，实施标准化管理制备出来的中药配方颗粒，保持了中医辨证特色和君臣佐使的配方原则，且易服、易携带，有着良好发展前景。     

中药配方颗粒国家标准中同源异效现象的分析与讨论

中药配方颗粒因其具有使用方便、快速,便于储存运输,有利于实现中药的标准化等优点,使其行业发展进入了新的阶段。我国药品监管部门加强了配方颗粒的研制、生产和使用相关法规的制定,截至2022年9月,国家已公示200个中药配方颗粒的标准（简称国家标准）,这些标准中包括同源异效的配方颗粒,通过对“同源异效”配方颗粒的现象进行分析和讨论,并就同源异效配方颗粒质量标准研究提出建议,为完善配方颗粒的研究提供参考。     

用"半仿生提取法"研制中药配方颗粒的设想

概述“半仿生提取法”的内涵、特点及用该法对单味中药提取研究的简况。论证用该法研制中药配方颗粒的可行性，介绍用该法研制中药配方颗粒的基本做法。     

中药配方颗粒国际组织标准的研究与制定

中药配方颗粒以其使用方便、安全有效、质量可控,且保持了饮片组方灵活、加减随机的特点与优势,在国内外具有广阔的市场前景,但由于缺乏统一的质量标准,影响了产品的国际推广。本研究根据中药配方颗粒生产和发展的实际需求,选取300 味常用中药品种,从品名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、有效期等方面,对其生产工艺和质量标准进行规范,以我为主率先研制中药配方颗粒国际组织标准,以保证中药配方颗粒在国际市场上健康有序地发展。     

中药配方颗粒的前景和展望

中药配方颗粒是近十年来对传统中药饮片应用形式的突破。它是以优质中药饮片为原料 ,经现代工艺提取、真空低温浓缩、瞬间干燥、干法制粒等多道工序精制而成的单味系列产品。在中医药理论的指导下 ,其性味、归经、功效与原饮片保持基本一致 ,不加糖、防腐剂和其它赋形剂等 ,用于中医临床配方。既满足了临床辨证论治、随证加减的需要 ,又具有免煎易服、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生、携带方便等优点 ,更有利于药房调剂和药材资源的深度开发 ,有利于中药的标准化和国际化。中药配方颗粒的出现是中医药现代化的需要 ,适应了当前医疗…     

珍珠母超微粉蛋白及寡肽对小鼠镇静安眠作用比较

目的比较珍珠母超微粉蛋白、寡肽对小鼠镇静安眠作用。方法利用PCPA制造小鼠失眠模型,观察小鼠的自主活动情况,ELISA法测小鼠血中ATCH含量并计算脑及脑系数。结果阳性对照组、寡肽组小鼠的自主活动次数显著降低,小鼠血中ACTH的含量增加,但脑干系数无影响。结论超微粉寡肽类成分(MCP)镇静安眠活性最强,为镇静安眠主要活性部位,调节ACTH可能是其镇静安眠机制。     

耳鸣(肾精亏损型)临床资料研究

[目的]对2007年11月至2008年11月就诊的主观性耳鸣患者246例,排除其他中医证型,主要研究肾精亏损型耳鸣患者耳鸣的临床特征,变化规律及耳鸣产生的影响等.[方法]选择肾精亏损型耳鸣患者,记录临床症状及体征,采用电测听及耳鸣匹配、听觉脑干诱发电位(ABR)等方法检查,并将资料进行统计分析.[结果]患者年龄以51～60岁最多见,其次为61～70岁.耳鸣响度的自我评分与响度匹配值之间无关联.大多数病例的耳鸣病程在一年之内.大部分患者受耳鸣困扰的程度在中度以下.ABR测试结果听力正常者占25%,右侧和左侧听神经传导至脑干功能障碍患者分别占13%和19%,双侧听神经传导功能障碍占16%.[结论]临床耳鸣患者多数为肾精亏损型,年龄以51～60岁最多见,男女比例相当,大部分患者听神经传导障碍和脑干功能障碍,高音调耳鸣患者居多.     

《老老恒言》论老年养生

简要论述了《老老恒言》中有关老年养生的思想和方法 ,认为饮食以调理脾胃为要 ,应注意饮食有节、五味调和、清淡为补 ;起居以养静为要 ,应注意调顺四时、起居有常、静养与导引相结合 ;养性以安命为要 ,应注意清心寡欲、修心养性     

辨证与辨病相结合辨治乳腺增生病

探讨乳腺增生病中医辨证分型的客观依据,泌免疫变化与中医辨证分型的相关性进行了总结和研究,医药辨治乳腺增生病的新思路。对乳腺增生病的红外光扫描诊断、病理分类、内分以期能够使微观医学与宏观辨证相结合,以开拓中医药辨治乳腺增生病的新思路。     

中药产业竞争力提升战略研究

本文运用了竞争力理论与战略理论，分析了中药产业竞争力提升的环境与条件，提出了提升中药产业竞争力的三大战略目标、三大总体战略、四条战略举措及三个实施阶段与重点任务。     

往来寒热证58例辨证论治探讨

收集我院门诊自2000年10月至2003年9月接诊的往来寒热证患者58例,实验室检查排除疟疾(血涂片均未找见疟原虫),分别从少阳辨证论治33例,从膜原辨证论治25例,疗效满意。     

咳嗽六经辨治初探

六经皆有咳嗽,寒热皆可致咳,治疗上不可拘于一理一方,当穷究其机,辨证施治,方能事半功倍。以六经辨证为纲,分析《伤寒杂病论》对咳嗽的有关论述,以期提高咳嗽的临床疗效。     

中医“治未病”理论的研究

治未病是中医学重要的防治思想,即预防疾病的发生和发展,防惠于未然的预防学思想,即未病之前,防止疾病的发生;已病之后,防止疾病的传变,强调以“预防为主”。本文从治未病的渊源;治未病思想的实质内容;“治未病”理论的应用;“治未病”临床研究进展等几方面解释治未病。     

丁香苦苷不同给药途径的药物动力学研究

目的:研究并比较丁香苦苷单体两种给药途径在家兔体内的药物动力学过程,考察丁香苦苷单体口服后的绝对生物利用度。方法:家兔静脉注射丁香苦苷注射液和灌胃给予丁香苦苷水溶液,采集血样,固相萃取小柱活化方法处理血浆后高效液相色谱法测定丁香苦苷血浆浓度,采用药动学软件3P97进行数据处理,确定药动学参数。结果:丁香苦苷静脉给药后在体内符合二室模型分布,其主要药动学参数分别如下:T1/2α为2.41min,T1/2β为15.38min。灌胃给药后丁香苦苷的药动学行为符合一级吸收二室模型,Cmax为17.91min,T1/2(α)为9.642min,T1/2(β)31.748min。绝对生物利用度为35.9%。结论:丁香苦苷单体经口服和静脉两种给药途径给药后,吸收和消除均较快。     

老年股骨颈骨折术后的护理

股骨颈骨折是发生于老年人的常见骨科病，以女性多见。因老年人骨质疏松，有机质少，应变力差，所以只需较小扭转暴力就能引起骨折。骨折后，由于骨折部位血供差，骨折不愈合的可能性大，加之患者年老体弱、长期卧床，易发生危及生命的并发症，因此恰当的护理非常重要，现将护理体会介绍如下。