应重视中药复方二类新药的开发

自从1985年7月1日实施《新药审批办法》以来,我国中药新药的研制水平、速度有了明显的提高,品种和数量有了显著的增加。但是,不可否认的是总体水平不高,低水平重复现象严重,我国每年研制的一二类药所占比例很少,且呈逐年下降趋势。更令人吃惊的是复方二类中药(注射剂除外)新药竟是空白,这不能不引起从事中药新药开发的科技人员足够的重视。 一般来说,一张处方一旦开发成新药,上市后就算大功告成了,接着就另起炉灶,重新寻找、开发新的处方,即所谓开发一代,研制一代,瞄准一代。这之间往往缺少连贯性,剂型单一,一个处方一个新药。即使剂改,…     

中药新药研究开发趋势的几点思考

随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。     

从中药中开发新药的途径和注意点

众所周知,由于许多合成药物具有毒副作用,人们愈来愈重视从天然药物中开发新药。中药是世界天然药物宝库中极为重要的组成部分,是我国人民几千年来与疾病作斗争的智慧结晶,用现代科学方法从中药中开发新药便成为当前世界上新药开发的热点。国内外科技工作者在开发研究中药的过程中,既有成功的喜悦,也有失败的教训.总结这些经验教训对于指导当前和今后的新药开发工作具有积极的意义.     

中药新药开发中应注意的问题研究

近年来,我国中药科学技术的发展十分迅速,医药经济也成为国民经济发展最快的阳光行业之一,对中药的开发研究已成为现今的紧迫任务之一.分析中药新药开发的现状,重点论述中药新药开发中应注意的几个问题,对中药新药开发有一定的指导意义.     

新技术的应用与中药现代化

中医药是世界传统医药宝库中的一颗明珠,从民间传统用药经验升华到传统医药文化,又发展成为一门具较高技术含量的传统医药产业,经历了漫长的历史。在国家几个五年计划期间,先后对中药材来源、质量、栽培、炮制加工、中药新药开发等方面与新技术有机地结合,引导中药产业向技术现     

中药新药研发思考

随着我国加入世界贸易组织,我国医药事业正面临巨大的挑战,但中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今     

将医院中药制剂开发研制成中药新药的探讨

在我国,医院制剂有悠久的历史,在医疗实践中发挥了积极作用,同时也为工业制剂提供了不少的疗效确切、安全性好、稳定性高的新制剂,具有品种多、剂型多等优势。因此,在中药新药开发中不能忽视医院制剂。要使医院中药制剂成为新药,必须使其现代化,其关键是将体现疗效的成分完全提取出来,建立过硬的质量标准,采用先进的设备和技术,达到开发研制中药新药的目的。1 医院制剂开发成中药新药的必要性和可能性1.1 必要性1.1.1 满足社会更大需求,创造两大效益 医院制剂在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点,可进行一些     

面向21世纪中药新药的研究与开发

回顾近４０年我国中药新药研究与开发研究的基本概况；提出了面向２１世纪中药新药研究与开发的机遇和挑战，中药创新研究的有利条件下不利因素；     

在传统中医药理论指导下开发中药新药

随着我国加入WTO,国内制药工业和新药研究开发处于严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存的局面,过去靠仿制国外化学药品的路子越走越窄,而从中药中发现新药和对中药复方的研究越来越受国内外关注。我国在中药新药开发方面的独特优势在于中医药历经几千年的实践与积累,形成了较为完     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重,因此,对于人事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。西方结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

浅议中医药与抗衰老

人类对于防治衰老、延年益寿,提高生命活力以及生活质量有着迫切的需求,医药工作者们要不断提取前人经验,并从我国丰富的中药宝库中筛选、开发安全有效的各种抗衰老新药。     

中药研究与新药开发的回顾与展望

中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产、流通与应用等方面,对中医药事业发展起到了积极的推进作用,但也存在一些亟待解决的问题.     

在传统中医药理论指导下开发中药新药

随着我国加入WTO,国内制药工业和新药研究开发处于严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存的局面,过去靠仿制国外化学药品的思路越走越窄,而从中药中发现新药和对中药复方的研究越来越受国内外关注.我国在中药新药开发方面的独特优势在于中医药历经几千年的实践与积累,形成了较为完整的理论体系,并有汗牛充栋的文献记载.     

中药经典名方开发与制剂研究的关键问题

随着我国新药注册法规的修订和完善,中药新药研发的技术要求和门槛也越来越高,从传统经典名方中寻找合适的处方,并对其进行新药开发和基础研究将来愈来愈受到重视。将对中药经典名方的开发和关键问题进行讨论,为中药的相关创新研发提供参考。     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重用此,对于从事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。本文结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

中药二类新药研究中的几个问题

随着我国中药现代化研究进程的推进,以及在新药研究和开发中对国际规范的认识、认可和接受,使我国近年来中药新药的研究、开发、审评、生产等有了较大的进步,特别是对于二类新药的研制上,越来越多的企业和研究单位重视二类新药的研究和开发。目前(截止到2 0 0 2年4月)已批准生产的二类新药原料和制剂约2 2个,进行临床研究的约2 0个。因此,针对二类新药研究过程的几个问题,提出一些笔者的见解,供同行争鸣1　有机溶媒残留的问题在....     

中药与新药开发的思考

探讨从中药中开发新药的途径,方法查阅有关文献归纳总结。结果与结论中药具有自然属性和人文属性的两大特点,从中药中开发新药可以有两个基本途径：一是从中药中提取单体成分;二是从中药开发复方新药。     

以黑龙江为例谈边远地区中药资源开发

本文以黑龙江省中药材产业开发历史为例,指出了我国中药材资源开发的地区间不均衡性。边远地区中药材发展历史较短,新资源尚待挖掘。我国中药资源的开发应从边远地区的民族药、民间药中深入挖掘中药资源宝库,丰富传统中医药。     

谈加强骨伤科中药新药的开发研究

谈加强骨伤科中药新药的开发研究河南省洛阳正骨医院正骨研究所（４７１００２）杜志谦１９８５年卫生部统一实施新药审批，新药的开发研究工作走向科学化、规范化；新药的研究水平、新药的疗效与质量不断提高，为临床提供了许多疗效确切、质量稳定、应用方便的新药。至１...     

面向21世纪中药新药的研究与开发

回顾近４０年来我国中药新药研究与开发研究的基本概况；提出了面向２１世纪中药新药研究与开发的机遇和挑战、中药创新研究的有利条件与不利因素；扼要介绍了中药创新研究的方向和途径；并就中药新药研究与开发中的中药材质量标准规范化研究、中药复方有效成分研究、中药复方药理学研究以及中药与国际接轨等方面阐述了初步设想和拟采取的一些对策。