RP—HPLC法检测左旋甲状腺素钠片剂含量及溶出度

[目的]建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱（RP－HPLC）测定法,检测和比较2种进口的左旋甲状腺素钠片剂的含量和溶出度。[方法]用RP－HPLC法测定2种片剂中左旋国太腺素钠含量,依照美国药典第23版溶出度测定Ⅱ法测定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件：Hypersil BDS C18柱;流动相：0.85(mL/100mL）磷酸溶液－甲醇（40：60）;检测波长：225nm;流速：1.5mL/min。[结果]2种片剂含量占标示量百分率分别为107.74％和99.72％。两种片剂溶出50％和63.2％所需的时间及m值均有极显性差异（P＜0.01）。[结论]两种进口左旋甲状腺素钠片剂的含量无差异,但溶出度存在显性差异。     

泛昔洛韦不同固体剂型的溶出度测定

【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6～30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。     

HPLC法测定尼美舒利片和胶囊的含量及溶出度

目的建立HPLC法测定尼美舒利片剂和胶囊剂的含量及溶出度。方法采用C18柱,以甲醇-0.004 mol/L K2HPO4(磷酸调pH为4.0±0.1)(体积比50∶50)为流动相,流速为1.2 mL/m in,检测波长298 nm。结果尼美舒利在20~150μg/mL范围内线性关系良好,片剂及胶囊剂的平均回收率分别为99.91%,99.83%。结论本法精密度高,重现性好,可用于尼美舒利片剂和胶囊剂的含量及溶出度测定。     

四种介质中国产和进口阿托伐他汀钙片溶出度对比研究

目的:比较国产与进口阿托伐他汀钙片制剂在不同介质中的溶出行为。方法:测定进口和国产阿托伐他汀钙片在4种不同介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8缓冲液)中的累积溶出度。采用桨法(转速为50转/min)、紫外分光光度法测定(检测波长240 nm)。结果:在pH1.2介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度高于国产片剂;在水、pH 4.0和pH 6.8介质中,国产片剂与进口片剂溶出行为和累积溶出度基本一致。结论:国产中与进口片剂在pH1.2介质中溶出度存在差异,在其他介质中溶出行为一致。     

国产和进口盐酸二甲双胍片溶出对比研究

目的比较国产与进口盐酸二甲双胍片在不同介质中的溶出行为,评价其相似性。方法采用桨法(转速为50 r/min)、温度(37±5)℃溶出、紫外-可见分光光度法在波长233 nm处测定吸光度,测定进口和国产盐酸二甲双胍片在4种不同介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8缓冲液)中的累积溶出度。结果在pH 1.2介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度明显高于国产片剂;在pH 4.0介质中,片剂在不同时间点累积溶出度进口比国产高;在水和pH 6.8介质中,国产片剂与进口片剂溶出行为和累积溶出度比较接近。结论本品国产与进口片剂存在差异。     

国产与进口盐酸氨溴索片溶出度的HPLC法测定及Weibull分析

目的 :评价国产与进口盐酸氨溴索片的溶出特性。 方法 :选择 0 .1mol/ L HCl为溶出介质 ,采用高效液相色谱法检测 ,色谱柱 :Hypersil C1 8(10μm ,15 0 m m× 4 .6 mm ) ;流动相 :甲醇 -水 -四氢呋喃 -三乙胺 (71∶ 2 9∶ 2 .5∶ 0 .2 5 ) ;波长 :2 4 2 nm。利用 Excel电子表格软件分别计算两种片剂的 Weibull分布参数。 结果 :2种盐酸氨溴索片溶出迅速稳定 ,8m in内平均累计溶出 85 %以上。溶出过程均符合 Weibull分布模型 ,溶出参数 m有统计学差异 (P<0 .0 5 )。结论 :两种盐酸氨溴索片的体外溶出度均符合片剂的基本要求 ,但进口片较国产片溶出更为迅速     

紫外分光光度法测定左旋氧氟沙星片剂和胶囊的溶出度

目的：以盐酸溶液为溶出介质,用紫外分光光度法,对某药厂生产的左旋氧氟沙星片剂和胶囊进行溶出度考察。结果：左旋氧氟沙星在10～100μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99．83％(n=6)。左旋氧氟沙星片剂及胶囊剂在45min时的溶出量均不低于标示量的80％。结论：表明紫外分光光度法可作为左旋氧氟沙星片剂和胶囊的溶出度测定方法。     

五种不同介质中瑞格列奈片溶出度对比研究

目的：：比较国产与进口瑞格列奈片在不同介质中的溶出行为。方法：采用桨法,转速为50 r/min,(37±0.5)℃,测定国产和进口瑞格列奈片在5种不同介质(0.1 mol/L 盐酸溶液、pH4.0、pH5.0、pH6.8缓冲液、水)、不同时间点的累积溶出度,高效液相色谱法进行含量测定。结果：在pH4.0缓冲液介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度均高于国产片剂;在0.1 mol/L 盐酸溶液、pH5.0和pH6.8缓冲溶液及水介质中,两者溶出行为基本一致。结论：国产与进口片剂在 pH4.0缓冲液介质中溶出度存在差异,在其他介质中溶出行为一致。     

三黄片中黄芩苷的溶出度研究

目的 考察市售不同厂家不同批次的三黄片中黄芩苷的溶出度现状.方法 采用高效液相色谱方法 进行含量测定,色谱条件为色谱柱:Dimansil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:CH3OH-0.1% H3PO4(51: 49);检测波长:280 nm,流速1 mL/min;筛选出溶出度测定条件;计算并绘制黄芩苷的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较.结果 溶出度测定条件为: 采用浆法,转速100 r/min ,以pH 7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质.测定结果 显示,不同三黄片中黄芩苷的溶出曲线相似因子f2值均小于50.结论 不同厂家不同批次的三黄片中黄芩苷的溶出度存在显著性差异.     

两种格列齐特片的溶出度比较

目的在两种pH值条件下(pH=6.8,pH=8.6)测定市售两种格列齐特片的溶出度,评价其内在质量.方法选择市售A、B两种格列齐物片,根据中国药典2000版格列齐特项下,用紫外分光光度法在波长226nm处测定各时间点的吸收度,并计算各自平均累积溶出度.结果A、B两药在pH=8.6介质的标示百分含量分别为(99.1±0.1)%,(101.1±0.1)%;A、B两药在pH=6.8介质的标示百分含量分别为(99.0±0.2)%,(100.0±0.2)%.A药在两种介质中60分钟内溶出度均《50%,180分钟内溶出度均《75%;B药在两种介质中60分钟内溶出度均《75%.根据统计学分析显示两厂家的格列齐特片剂在60分钟时溶出度有显著性差异(P《0.05),在180分钟时溶出度无显著性差异(P《0.05).A药60分钟时在两种pH值介质中有显著性差异(P《0.05),在180分钟时无显著性差异(P《0.05).结论建议对格列齐特片进行溶出度监测,确保药品质量.     

血府逐瘀片治疗冠心病心绞痛疗效临床观察

目的 观察血府逐瘀片治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 选取100例冠心病患者,随机分为2组,治疗组50例,口服血府逐瘀片(潍坊中狮制药有限公司),对照组50例,口服复方丹参片,对两组的疗效进行观察、比较.结果 治疗组临床心绞痛及心电图总有效率为92％和62％,对照组临床心绞痛及心电图总有效率为68％和40％,与对照组比较,治疗组差异有显著性(P＜0.05).结论 血府逐瘀片对冠心痛心绞痛可以减少发作,心电图改善明显,有良好的临床疗效.     

三联疗法治疗寻常型银屑病疗效观察

目的观察复方甘草酸苷片、NB-UVB照射和中药药浴三种疗法联合治疗寻常型银屑病的疗效。方法将120例寻常型银屑病患者随机分为治疗组(60例,复方甘草酸苷片、NB-UVB照射和中药药浴联合治疗)和对照组(60例,复方甘草酸苷片联合NB-UVB照射治疗),观察两组疗效和安全性。结果治疗组有效率为91.7%,对照组为77.7%,两组有效率差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方甘草酸苷片、NB-UVB照射和中药药浴三种疗法联合治疗寻常型银屑病疗效高、安全性好。     

高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠原料药的含量

【目的】建立高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠原料药含量,对其质量进行控制。【方法】采用Hy-persilC18柱为分析柱,以0.02 M磷酸二氢铵缓冲液-乙醇（90∶10）为流动相,流速1 ml/min,紫外检测器检测,检测波长360 nm。【结果】在2.0~60μg/ml浓度范围内,卡络磺钠的峰面积与浓度呈线性关系,相关系数为0.9999;方法平均回收率为100.6%,RSD为0.85%。【结论】本法准确、方便,可用于测定注射用卡络磺钠原料药含量。     

甲状腺素片联合左甲状腺素钠片治疗甲减的疗效观察

目的探究甲减患者采用甲状腺素片联合左甲状腺素钠片治疗的疗效。方法选取2017年5月至2019年5月于本院诊治的100例甲减患者,按随机数字表法分为两组,各50例。对照组采用左甲状腺素钠片治疗,观察组在对照组基础上联合甲状腺素片治疗,比较两组疗效及甲状腺功能。结果治疗后,观察组总有效率(86.00%)高于对照组(64.00%),差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平均高于治疗前,而促甲状腺激素(TSH)水平低于治疗前,且观察组TT4、FT3、FT4水平高于对照组,TSH水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲减患者采用甲状腺素片联合左甲状腺素钠片治疗的效果较好,有利于改善患者的甲状腺功能。     

妊娠期甲状腺功能减退症治疗中低剂量和高剂量左甲状腺素钠片的应用效果分析

目的研究妊娠期甲状腺功能减退症治疗中低剂量和高剂量左甲状腺素钠片的应用效果。方法选取2018年1月至2020年1月本院收治的妊娠期甲状腺功能减退症患者120例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与研究组,各60例。对照组采用低剂量左甲状腺素钠片治疗,研究组采用高剂量左甲状腺素钠片治疗,比较两组治疗前后绒毛膜促性腺激素、甲状腺功能指标水平变化与不良妊娠结局。结果治疗后,研究组绒毛膜促性腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸及游离甲状腺素水平均高于对照组,促甲状腺激素水平与不良妊娠结局总发生率均低于对照组(P<0.05)。结论妊娠期甲状腺功能减退症治疗中高剂量左甲状腺素钠片的应用效果优于低剂量用药,可有效提升绒毛膜促性腺激素水平,促使甲状腺功能快速恢复,并改善不良妊娠结局。     

左卡尼汀治疗老年不稳定性心绞痛患者疗效研究

目的观察左卡尼汀（L-CN）治疗老年不稳定性心绞痛患者的临床疗效。方法将200例老年冠心病患者随机分为两组,每组100例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用左卡尼汀每日2.0g静点,疗程7d,观察两组治疗前、后心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量、心绞痛改善总有效率及治疗前后心电图改善情况。结果两组患者心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。心电图改善情况差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组和对照组临床症状改善总有效率分别为92%和82%,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论左卡尼汀治疗老年不稳定性心绞痛有效,疗效确切。     

文迪雅联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病82例疗效观察

目的探讨文迪雅联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效。方法对门诊及住院治疗的82例2型糖尿病患者给予文迪雅及盐酸二甲双胍片治疗,比较治疗前后患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素（Ins）及C肽的变化情况。结果与治疗前比较,各项血糖指标均显著降低（P〈0.05）,差异有统计学意义,且未发生严重不良反应。结论文迪雅联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病临床疗效满意,可显著改善胰岛素抵抗,降低患者的血糖水平,值得临床推广。     

盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的疗效分析

目的评价盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的疗效,不良反应及患者生活质量改善情况。方法 58例中重度癌痛患者应用盐酸羟考酮缓释片治疗,根据疼痛缓解程度对剂量进行调整。结果研究表明盐酸羟考酮缓释片的有效率为91.4%。其中中度癌痛的有效率为94.8%,高于重度癌痛。重度癌痛生活质量较中度癌痛增高明显。结论盐酸羟考酮缓释片对中重度癌痛患者镇痛效果确切,安全性好。     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40对产妇腰麻后低血压及新生儿早期安全的影响

【目的】 探讨预注高渗氯化钠羟乙基淀粉注射液40(HSH40)对腰麻后产妇低血压及新生儿的影响?【方法】60例拟行择期剖宫产的足月产妇,ASA I-II 级,随机分为HSH40组(n = 30)和乳酸钠林格氏液(RL)组(n = 30)?在腰麻前15 ~ 20 min内,HSH40组静脉注射250 mL HSH40,RL组静脉注射500 mL RL?腰麻穿刺点在腰3/4椎间隙,注入的腰麻药为0.5% 布比卡因2 mL?观察腰麻后15 min内低血压的发生情况,并对新生儿进行Apgar评分,及采集脐带血进行血气分析?【结果】两组患者一般情况差异无统计学意义(P > 0.05)?在给予腰麻药后15 min 内,RL组与HSH40组的收缩压(SBP)<100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),<90 mmHg,和<80 mmHg 的发生率分别为80.0 %vs40.0 %, 63.3 %vs 10.0 % 和 40.0% vs 6.7%,差异均具有统计学意义(P < 0.01)?两组新生儿1 min 和5 min的Apgar评分及脐带动静脉血血气分析结果差别无统计学意义(P > 0.05)?HSH40组的脐带血的钠浓度高于RL组(P < 0.01)?【结论】 预注HSH40不能完全避免腰麻引起的产妇严重低血压,不能改变新生儿的早期预后,且提高了脐带血的钠离子浓度,剖宫产术中使用应慎重?     

腔镜下手术治疗原发性甲状腺功能亢进症52例临床分析

目的对经胸乳途径腔镜手术治疗甲状腺功能亢进（甲亢）的52例患者的临床效果经验体会进行总结。方法自2008年10月～2010年9月,对经内科规范治疗2年以上症状控制不明显的52例甲亢患者实施经胸乳途径行腔镜下甲状腺次全切除术,回顾分析其治疗效果及经验体会。结果腔镜下完成手术47例,中转开放手术5例：其中3例因术中出血难以控制,2例甲状腺体积太大,因手术操作空间不够而中转。手术平均时间115 min（90～250 min）,术中平均出血量35 ml（25～75 ml）,术后2～3 d拔除颈部引流管,术后平均住院5 d（4～6 d）,术后发生一过性声音嘶哑2例,发生胸前皮下淤斑3例,均在术后短期内恢复,无喉上神经、喉返神经及甲状旁腺损伤。46例术后随访12～24个月。术后出现18例甲状腺功能低下,16例为暂时性甲状腺功能低下,3个月后恢复正常,2例3个月后甲状腺功能仍未恢复正常,,需每天口服左旋甲状腺素钠维持甲状腺正常功能,无甲亢症状复发病例,所有患者对术后美容效果非常满意。结论腔镜下手术治疗原发性甲亢是安全、有效、微创美容的外科治疗新方法。