循证中医药研究是提升临床质量和促进产业发展的基础

中医药学与循证医学融合发展,推进了循证中医药学科的形成.20年循证中医药研究与实践历程极大促进了临床医疗决策的科学化、规范化,促进了中医药现代化与国际化. 笔者早在20世纪90年代就参加我国新药临床研究的规范GCP建设,参与GCP讨论修改和执行检查工作,先后参加过中国医学科学院协和医院、北京医院和301医院以及辽宁吉林...     

循证医学如何规范推进中医药临床科研?——访北京中医药大学循证医学中心主任刘建平教授

<正>日前,国家中医药管理局循证中医药评价重点研究室主任、北京中医药大学基础医学院院长兼循证医学中心主任刘建平教授,向本刊记者介绍了循证中医药发展的历史性机遇和面临的众多挑战,并洋细阐述了循证医学规范并推进中医药临床科研的路径和方法。循证中医药,走到哪一步?刘建平说,应该将循证医学的理念与方法应用于中医的临床实践和临床研究。世界卫生组织(WHO)     

循证医学在中医药研究的应用

读毕贵刊84期的《慢性肾脏病的中医药循证治疗》一文,我也想对循证医学与中医药现代化表表看法。循证医学的出现,无疑是目前能用以证明中医理论的一种有效而实用的方法。通过随机对照试验和系统评价,对建立中医理论体系的证据,按传统中医理论形成方式,进行全面评价,得出具有科学性的结论,以指导进一步的临床研究。     

循证药学的基本概念及其应用

自"循证医学"概念提出以来,以证据为基础的医学模式在全世界范围内迅速发展,范围从临床医学逐步扩大到医学、药学各个领域。本文着重讲述"循证药学"的相关知识,对其概念及其与循证医学的关系进行阐述,介绍循证药学的系统评价方法,并通过相关的研究举例说明循证药学在新药准入、评价药物疗效、合理用药、药物不良反应监测及药物经济学方面的应用。作为药学未来发展的必然趋势,循证药学还有待更多医药工作者进一步学习和研究。     

中医药治疗多囊卵巢综合征的文献系统评价和Meta分析

目的:运用循证医学的方法对中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效进行系统评价和Meta分析.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索中医药或中西医结合治疗PCOS的临床随机对照试验研究(RCTs)文献,采用描述性分析进行系统评价,采用RevMan4.2统计软件进行Meta分析,采用漏斗网分析发表性偏倚.结果:不管是纯中药或中西医结合方法,尤其是中药人工周期和补肾活血调经的辨证治疗,在治疗PCOS的总有效率、妊娠率、周期排卵率方面均比西药有优势(P均≤0.01).但这一结果是建立在纳入文献可能存在发表性偏倚和低质量研究的定量综合分析基础上的.结论:现有的研究文献研究质量较差,目前证据不足以说明中医药治疗PCOS的疗效.     

中药临床疗效评价思路与方法探析

中药临床疗效评价是在中医药理论指导下,应用循证医学和药物流行病学等方法对中药临床使用的效果进行分析与判断。科学、客观地评价中药临床疗效需做到两个方面:其一是要体现中医药理论特点和临床治疗原则;其二是要借鉴现代医学的疗效评价理念和方法。本文着重从"证候的规范化"、"疗效评价的量化"、"生命质量概念"和"循证医学"四个方面对中药临床疗效评价思路与方法进行探讨。     

新时代中医药传承发展的机遇与挑战

当前,我们既面对着发达国家面临的卫生与健康问题,也面对着发展中国家面临的卫生与健康问题,全球性医疗费用危机挑战着当代的医学模式,而要解决这场全球性的医疗危机,必须对医学的目的作根本性的调整。只有以"预防疾病,促进健康"为首要目的的医学,才是"供得起,因而可持续的医学",才有可能是"公平的"和"公正的""医学"。而中医药学正是以人为本、与预防为主的医学。十八大以来,中医药学迎来了"天时、地利、人和"的大好时机,进入快速发展的轨道;十九大报告提出实施健康中国战略,要求坚持中西医并重,传承发展中医药事业。中医药学源远流长,其虽然古老,但理念并不落后。中医药学从整体上系统把握人体健康,重视患病的人,而不仅是人的病;在生理上以脏腑经络、气血津液为基础,主张阴阳平衡,气血流通;在治疗上以辨证论治为特点的个体化治疗,重视个体差异和病证的演变;在方药上根据药物性味归经,运用七情和合的配伍法则,制定方剂起到减毒增效的作用。这些理论和思维方法,蕴含着预防和诊治重大疾病、复杂慢病的策略和路径,也代表着以维护健康为目的的未来医学发展的方向。深入研究和发掘中医药伟大宝库精华,对丰富医药卫生领域研究内容、解决世界医改难题,推进当代生命科学深入研究具有重要意义。当前,中医药发展还面临着许多问题,其中比较突出的两个问题是药材质量和临床证据。药材是中医药发展的物质基础,必须采取措施开展资源保护和质量提升。WHO指出:世界要以开放的头脑接受传统医药,而传统医药要被广泛接受依赖于疗效的肯定,其中的关键环节在于研究方法的科学性。可喜的是,我国一批科研工作者已经在相关领域取得了显著成果,包括中药无公害种植技术推广和应用、高质量的中医药临床疗效评价研究获得国际认可、中医药临床证据库的搭建已经初具规模。察势者智,驭势者赢。随着人工智能、大数据采集和分析等现代新兴技术的涌现,中医药发展正乘势而为,跨界融合创新,将迸发出巨大的活力,开拓新的研究领域,引领世界生命科学的发展。     

中药现代化发展新要求——应重视中药适应症和中药药效评价的研究

中医药学是我国医学科学的特色,是中华民族优秀文化的组成部分。我国政府高度重视中医药的发展。有关部委和许多地方政府也出台各种措施,积极推动中药现代化发展,取得了较好的成绩,开创了良好的发展局面,为中医药宝库的进     

循证医学将进入发展阶段快速

本刊讯日前,在2004中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告会上,快速发展的循证医学成为专家们讨论的热点。据四川大学华西医院李廷谦教授介绍,循证医学的概念在1992年由加拿大DME(循证学)学家Sackett提出以后,很快引起国际医学界广泛关注。有关文章呈几何级数迅速增长,从1992年仅一篇发展到1998年的1000多篇。并有6种有关期刊出版并被翻译成6种语言,其发行量超过175000份(Sackett,2000)。包括中国在内的13个国家的13个循证医学中心、涉及临床各科的48个系统评价小组,以及Cochrane图书馆先后成立并高效运转。短短的…     

大陆医生是否适合做RCT研究

谈到药品评价,自然要谈到循证医学。常看到有些专家的讲题是《循证医学指导下的个性化解决方案》。对此,我猜测可能我们对于循证医学的理解有些差异。循证医学并没有诞生在中国,究其原因,也是必然。记得在北医读书的时候,我的医学史老师(没有记住姓名)曾说过,西医是机械的     

功能性胃肠病中药复方临床研究实践与思考

中药复方具有整体治疗和个体化治疗的优势,是中医辨证论治精髓的重要载体。在循证医学背景下,开展中药复方临床研究是获得循证医学证据,发挥特色明确优势的重要途径,是提高中医药影响力,推动中医药国际化的重要手段。循证医学方法学的进步推动了中药复方临床研究的广泛开展,尤其是实用性随机对照临床试验更适用于中医药临床研究。但目前中药复方临床研究还存在研究质量低下的问题,主要原因包括随机方法、分配隐藏、盲法、对照措施、疗程合理性、样本量估算、意向性分析等研究方法有缺陷,结局指标不规范、临床试验注册率低、研究过程质量控制无细节等。功能性胃肠病发病机制复杂多样,症状重叠现象突出,是中医药治疗的优势病种。为评价中药复方治疗功能性胃肠病的优势,先后开展了中药汤剂安慰剂制作与评价、研发了基于胃肠症状重叠问题的患者报告结局量表,搭建了符合国际规范的临床研究平台,开展了多项多中心、随机、对照临床试验,获得了中药复方治疗功能性胃肠病的循证医学证据。在明确中药复方临床疗效的前提下,分别从胃肠动力,肠神经系统调控、物质与能量代谢,离子通道、肠道菌群等多方面进行健脾复方作用机制研究。中药复方成分复杂,单一检测分析方法难以取得突破性成果,需多学科联合研究,阐明中药复方作用机制。笔者认为,选择中医药确有临床疗效优势的慢病,是临床评价-作用机制-新药研发-基础理论研究这一全链条研究正确开端的保证,而选择功能性胃肠疾病这样病变较轻、病情相对简单、具有口服中药首先且是必经的胃肠环节的病种,给逐步阐明中药复方疗法乃至证候理论的科学机制提供了可能。     

中药知识产权面临的问题

中医药学是中华民族智慧的结晶,也是我国科技领域在国际上占有优势的少数学科之一。在世界传统医药学体系中,只有中医药学经历了千百年的发展,能够延续至今而不衰,并积累了丰富的临床经验和系统的医学理论。很显然,我们拥有这份宝贵文化遗产不可置疑的知识产权,但要具体运用我国现行的法律法规和国际条约来保护中医药的知识产权,确有很多问题值得我们探讨。这不仅仅只是中国传统医药学的问题,也是世界上所有传统医药学都面临的共同问题。     

回族医学临床治疗方法规范化建立初步探讨

回族医学作为民族医学,在其理论上与中医药学有一定的异同,而且在长期的民间应用中也逐渐形成了一些特色的治疗方法,这些治疗方法随着现代医学以及中医药的发展大多数已经消失殆尽,在民族医学蓬勃发展的今天,整理、完善并规范化回族医学的一些治疗方法有着重要的历史和社会意义。     

循证医学与病案首页信息化管理

循证医学（evidence-based medicine,EBM）是一个遵循临床研究证据的医学实践过程和理念。循证医学作为一种新的医学模式成为医学发展的新趋势和研究热点。循证医学为如何提高医疗技术,减少医疗事故,节约医疗开支等问题寻找科学合理的依据开辟了新的途径,其发展也促进了病案信息化管理的发展。     

回族医学临床治疗方法规范化建立初步探讨

回族医学作为民族医学,在其理论上与中医药学有一定的异同,而且在长期的民间应用中也逐渐形成了一些特色的治疗方法,这些治疗方法随着现代医学以及中医药的发展大多数已经消失殆尽,在民族医学蓬勃发展的今天,整理、完善并规范化回族医学的一些治疗方法有着重要的历史和社会意义[1].     

中医药治疗股骨头坏死临床研究质量的系统评价

<正>股骨头缺血性坏死(ANFH)属于骨伤科疑难病。近年来,由于外伤、饮酒、滥用激素类药物等因素,导致发病率增加。中医在治疗ANFH方面有巨大潜力。应用中医药疗法治疗ANFH的临床研究日益增多,取得了一定的成绩。但研究对方法学的应用不够重视,且流程不够规范[1],对研究结论真实性有一定影响。本次研究的目的是运用临床流行病学系统评价的方法,结合循证医学(EBM)基本理论,选择随机对照试验(RCT),对中医药领域治疗ANFH的临床研究做系统的质     

循证医学在消化系统中的应用进展

二十世纪九十年代,循证医学(Evidence-based medicine,EBM)逐渐兴起并改变着传统的医疗模式。循证医学注重临床经验和当前最为可靠的临床研究证据的结合应用。在临床治疗方面,目前以国际公认的大样本随机对照试验和根据大样本随机对照试验提出的系统评价来证明治疗方法的有效性和安全性。一些西方发达国家以随机对照试验和随机对照试验的系统评价作为制定治疗方法的依据。本研究仅以消化系统疾病为例进行简要阐述。     

中药现代化研究进展

中医药学是我国人民长期丰富经验的总结和理论高度的概括,是人类医学史上的宝贵财富。随着时代发展中医药现代化迫切需要充分吸收现代科技成果,揭示和丰富其科学内涵,实现中医药亟待发展、突破的迫切要求。本文就现代科技在中药现代化过程中的应用现状及如何使现代科技成果更有效地融人中医药研究体系等问题进行如下论述。     

病毒性肝炎的中医思维理念与思考

目的 探讨制约现代肝病的中医药研究发展问题.方法 从中医对病毒性肝炎病因病机的认识和慢性肝病的治疗两方面进行论述.结果 提出了中医对病毒性肝炎的研究思路.结论 当务之急应对在辨证施治原则指导下的、临床疗效显著的方药,从循证医学的角度、运用规范的方法,进行科学的系统的临床疗效评价.     

中医药转化医学中的关键科学问题:中药质量生物评价与控制

中药质量生物评价与控制已经成为中药质量标准研究的重要趋势和发展方向.结合课题组在该领域的研究工作进展和体会,论述了生物测定在中药质量控制中的作用与地位、特色与优势、技术要求与注意事项等系列问题,同时阐释了中药质量生物评价与控制研究中存在的问题、误区及可能的对策,为中药质量生物评价与控制的持续深入发展提供了参考和借鉴.特别指出,未来中药标准研究应有"中药大质量观"的理念,"使质量标准更加贴近临床,使临床标准(性、效、用)更有科学依据",既是中药现代化、国际化发展的重大科技问题,也是中医药转化医学中的关键科学问题.