正电子显像剂18F-FDG TracerlabFX-FDG法的制备与质量控制

目的 探讨TracerlabFX-FDG法18F-脱氧葡萄糖(18F-FDG)的制备和质量控制方法.分析影响18F-FDG合成效率的因素.方法 应用美国GE公司的加速器PETtrace,通过18O(p,n)18F核反应生产18F负离子,通过亲核取代反应合成18F-FDG,并对制备的18F-FDG注射液进行质量控制.结果 采用TracerlabFX-FDG法制备18F-FDG,产率较高,可达65%～70%,高效液相色谱(HPLC)法测定的放射化学纯度、化学纯度均大于99%.结论 18F-FDG注射液完全满足临床正电子发射断层显像(PET/CT)的检查需要.     

Explora FDG4制备18F-FDG、质量控制及影响因素探讨

目的 研究正电子药物18F-FDG的制备与质量控制以及影响18F-FDG合成效率的因素.方法 使用医用回旋加速器,通过18O(p ,n) 18 F 核反应,采用Explora FDG4全自动合成系统制备了18F-FDG静脉注射液,对于制备的药物进行质量控制与影响因素分析.结果 Explora FDG4合成效率65%,18F-FDG放化纯度99% 18F-FDG其他指标符合药典质量要求,反应体系中残留的水等影响合成效率.结论 制备的18F-FDG静脉注射液使用临床PET-CT检查.     

Explora FDCA制备^18F-FDG、质量控制及影响因素探讨

目的研究正电子药物^18F-FDG的制备与质量控制以及影响^18F-FDG合成效率的因素。方法使用医用回旋加速器,通过^18O（p,n）18F核反应,采用Explora FDG4全自动合成系统制备了^18F-FDG静脉注射液,对于制备的药物进行质量控制与影响因素分析。结果Explora FDG4合成效率65％,^18F-FDG放化纯度99％^18F-FDG其他指标符合药典质量要求,反应体系中残留的水等影响合成效率。结论制备的^18F-FDG静脉注射液使用临床PET-CT检查。     

固相柱水解和IC-H柱中和法制备^18F-FDG及放射性损失分析

目的研究固相柱水解和氢离子交换柱(IC-H)中和法自动化合成2-18F-β-D-脱氧葡萄糖(18F-FDG)的方法,并分析合成过程中的放射性损失。方法经可调节的风浴加热反应管,分两次共沸除体系中的水,加入前体2-三氟甲基磺酰基-β-D-甘露糖,亲核反应270s,风浴冷却,用水将18F-FDG-OAc4中间体负压转移到Sep-PakC18固相水解柱上,冲洗C18柱;NaOH慢慢加入到C18柱床上,室温下反应;将18F-FDG转移,经IC-H柱、Al2O3柱、C18柱纯化后收集于产品瓶。结果合成18F-FDG全过程只需22min,不校正合成效率(EOS)为(66.9±4.0)%(n=15),产品pH值为6.0左右,经TLC检测,放射性化学纯度>98%。废液,IC-H柱、Al2O3柱、C18纯化柱,C18水解柱,无菌滤膜等都有不同程度的放射性损失。结论固相柱水解和IC-H柱中和法自动化合成18F-FDG,方法简单高效。     

18F-氟代脱氧葡萄糖诱导MCF-7细胞株的凋亡研究

目的研究18F-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)诱导体外培养MCF-7乳腺癌细胞的凋亡情况。方法不同剂量18F-FDG加入体外培养MCF-7乳腺癌细胞中共培养,以γ计数仪测定细胞摄取18F-FDG的量;用流式细胞仪测定细胞早期和晚期凋亡率;用TUNEL法测定细胞凋亡的数量。结果①相同数量级的MCF-7细胞对18F-FDG的摄取量与剂量增加呈线性;②流式细胞结果示:经12 h18F-FDG孵育引起MCF-7的平均早期凋亡率为12.5%,平均晚期凋亡率为39.3%,总平均凋亡率为51.8%。经24 h18F-FDG孵育引起MCF-7的平均早期凋亡率为10.4%,平均晚期凋亡率为42.1%,总平均凋亡率为52.5%;③TUNEL显示:用凋亡指数(apoptotic index,AI)表示,与空白对照组AI(5.13±1.51)%相比,18F-FDG孵育12 h爬片的AI为(45.93±1.51)%,18F-FDG孵育24 h爬片的AI为(46.93±1.52)%。结论一定剂量范围内,18F-FDG对MCF-7细胞诱导凋亡效果显著。     

^18F-FDG PET-CT在非小细胞肺癌放疗预后评价上的应用

目的:研究18F-脱氧葡萄糖(18F-fluorodeoxyglucose,18F-FDG)PET-CT在非小细胞肺癌(NSCLC)预后评价中的意义.方法:29例由病理证实的NSCLC患者,在放疗前后行全身18F-FDG PET-CT检查.全部患者均随访12个月并根据临床及影像学随访评价为局部控制或失败.每次18F-FDG PET-CT检查记录最大标准摄取值(SUVmax)及肿瘤最大横径,分析SUVmax和肿瘤最大横径与预后的相关性.结果:全部患者1年局部控制率为69.0%(20/29).放疗后的SUVmax及肿瘤最大横径明显低于放疗前(均P<0.01);SUVmax及肿瘤最大横径变化百分数两者相比差异有统计学意义(P<0.01).根据EORTC及RECIST标准,SUVmax变化百分数和肿瘤最大横径变化百分数的评价灵敏性、特异性、准确性分别为90%与60%、77.8%与55.6%、86.2%与58.6%,两者灵敏性与准确性差异有统计学意义(P分别为0.019和0.032).结论:PET-CT在非小细胞肺癌预后评价上较单独CT评价更加准确.     

采用气相色谱法建立氟[~(18)F]脱氧葡糖注射液中有机溶剂残留的测定方法及其方法不确定度的评价

目的参考中国药典对氟[~(18)F]脱氧葡糖注射液的质量控制要求,建立对氟[~(18)F]脱氧葡糖注射液中有机溶剂残留的测定方法及其方法不确定度进行评定。方法以SUPELCOSPB-5型毛细管柱作为分离柱,采用气相色谱法对PET示踪剂2-~(18)F-2-脱氧-葡萄糖(~(18)F-FDG)合成制备工艺中所使用的有机溶剂乙腈和乙醇进行定量检测。并对~(18)F-FDG中有机溶剂残留的测定方法的不确定度进行初步评价。结果该药品中两种有机溶剂乙腈及乙醇的残留量在分离柱的保留时间10min;采用此方法随机检测了5批次~(18)F-FDG产品,检测结果显示,~(18)F-FDG中含乙醇0.078g/L,乙腈0.079g/L,均符合2015版《中国药典》中对残留溶剂的限度要求。结论应用气相色谱法对~(18)F-FDG中乙腈和乙醇残留物的快速、定量测定具有良好的重复性,并且分析准确、迅速;对~(18)F-FDG中有机溶剂残留的测定方法的不确定度进行了初步分评价。     

18F-FDG显像和血肿瘤标志物联合诊断结直肠癌术后复发价值研究

目的探讨18F-脱氧葡萄糖（18F-FDG）显像联合CEA、CA242检测诊断结直肠癌术后复发的价值。方法采用18F-FDG双探头符合线路显像,同机图像融合。CEA、CA242采用双抗体夹心法的化学发光检测。结果18F-FDG显像发现36例复发,联合检测发现全部复发病例。结论18F-FDG显像联合血肿瘤标志物检测能明显提高结直肠癌复发的检出率。     

PET/CT在胃癌诊断体会

目的探讨18F-FDG PET/CT显像对胃癌诊断。方法对本院自2009年1月~2011年12月经18F-FDG PET/CT扫描胃癌患者50例患者进行剖腹探查资料进行分析。结果 18F-FDG PET/CT正确诊断49例,诊断符合率为96%。18F-FDG PET/CT对胃癌T分期准确率为72%,对N分期准确率为89%。结论如果进食后胃壁相应部位仍有限局性浓聚影,提示胃癌存在的可能,应当进行胃镜检查以明确诊断。     

新型PET/CT显像剂在肺结节鉴别诊断中的作用

目的:探讨氟-18-3-脱氧-3-胸腺嘧啶核苷(18F-FLT)这种新型PET/CT显像剂在肺结节鉴别诊断中的临床意义和价值。方法:本次多中心研究了2007年10月～2009年1月共进行扫描的101例患者,剔除了不符合条件的病例,最后采用了69例,其中,男性43例,女性26例,年龄25～82岁,平均年龄为(58.12±12.89)岁;每一例病例均在相同条件下进行了18F-FDG和18F-FLT显像,均通过病理或密切随访取得确切的结果。结果:本次研究的69例患者中,良性病变40例,恶性病变29例。病理及随访结果作为本研究对肺癌诊断的"金标准"。与"金标准"进行比较后,以FDG的SUV>2.5以及FLT的SUV>2为诊断标准,18F-FDG和18F-FLT对肺癌诊断的敏感度、特异性、正确率、阳性预测值、阴性预测值分别为93.1%、40%、62.32%、52.94%、88.89%和72.41%、70%、71.01%、63.64%、77.78%;18F-FDG联合18F-FLT对肺癌诊断的敏感度、特异性、正确率、阳性预测值、阴性预测值分别为91.3%、60%、76.74%、72.41%、85.71%。结论:在对肺结节的PET/CT显像研究中发现,18F-FDG诊断肺恶性结节的敏感度较18F-FLT高,而特异性、正确率、阳性预测值低;18F-FLT对肺结节良恶性鉴别诊断的特异性较18F-FDG高,而敏感度、阴性预测值低;二者联合诊断可以显著提高肺内恶性结节诊断的正确率。     

新型18F-脱氧葡萄糖注射液的制备与质量控制

目的 研究^18F-脱氧葡萄糖(^18F-FDG)注射液的制备和质量控制方法。方法应用小型回旋加速器,通过^18O(p,n)^18F核反应生产出^18F离子,由亲核取代反应制备^18F-FDG,并对所制备的^18F-FDG注射液进行质量控制。结果采用新型^18F-FDG化学合成方法后,放射化学产率可达72％,HPLC法测定的化学纯度大于99％,TLC测定放化纯度大于95％,^18F-FDG注射液的各项质量控制指标均符合《美国药典》的要求。结论 新型^18F脱氧葡萄糖注射液可应用于临床PET的检查。     

18F-FDG PET-CT对诊断肺癌的临床应用价值探讨(附85例分析)

目的探讨肺癌的18F-FDGPET-CT诊断价值。方法对85例经手术病理证实,18F-FDGPET-CT资料完整的肺部肿块患者进行回顾性分析。18F-FDGPET-CT资料分别采用目测法、计算标准化摄取值(SUV)的半定量法及CT图像进行综合分析,并与病理结果相对照。结果18F-FDGPET-CT诊断肺部肿块性质的敏感度、特异性和准确度分别是91.2%(62/68)、76.4%(13/17)和88.2%(75/85)。18F-FDGPET-CT检查方法术前对纵隔淋巴结转移的分期与病理结果符合率分别为100%。结论18F-FDGPET-CT能准确地鉴别肺部肿块性质及确定纵隔淋巴结转移分期,是目前较好的肺癌影像诊断技术。     

正电子断层显像联合薄层CT在肺小结节诊断中的价值探讨

目的 探讨18氟脱氧葡萄糖正电子断层显像(PET)联合薄层CT扫描对诊断肺小结节的临床价值.方法 56例肺内孤立性小结节(直径为1～3 cm)患者,行PET/CT显像和薄层CT扫描,PET显像采用目测法结合半定量法判断病灶良恶性;薄层CT扫描后再行MPR重建,根据病灶形态学特征判断良恶性;综合分析两者结果,并与术后病理结果对照比较.结果 PET显像、薄层CT扫描、两者联合诊断肺小结节的灵敏度分别为92.6%、88.2%、96.4%,特异性分别为73.3%、57.1%、85.7%,准确率分别为89.3%、80.4%、94.6%,阳性预测值分别为92.6%、91.8%、96.4%,阴性预测值分别为84.6%、61.5%、92.3%.结论 PET联合薄层CT扫描是临床上诊断肺小结节良恶性非常有效的方法.     

光刺激对视觉功能区的^18F-FDG再分布的影响

目的研究光刺激和时间延迟因素对脑的视觉功能区^18F-FDG代谢影响。方法应用PET/CT对21例正常人脑行^18F-FDG PET显像,注射后1h按有无光刺激分成二组,并于注射后2h后分别再次采集脑部图像,分析光刺激和时间延迟因素是否会引起^18F-FDG在脑内的再分布。结果在给予光刺激后,大脑的布劳德曼（Brodmann）17、18、19分区、中枕回、楔叶及舌回区域对称性代谢增高,而在丘脑、前连合、胼胝体、尾状核及海马部位则对称性降低。在未受光线视觉刺激研究组,早期相和延迟相未见视觉传导通路上脑区代谢变化。结论^18F-FDG在引入体内后,如果未有光线刺激,其视觉功能区的代谢分布尚可保持相对稳定;反之,光线刺激可引起^18F-FDG在脑内的再分布及视觉功能区的代谢变化。     

辐照对呋塞米注射液含量的影响考察

目的:建立测定呋塞米注射液中呋塞米含量的方法,并考察呋塞米注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化。方法:采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Diamonsil Technology C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(60∶40),流速为1 mL.min-1,检测波长为286 nm。将同一批号的呋塞米注射液制备成20μg.mL-1溶液后放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25 kGy的辐照剂量后检测药物含量。结果:呋塞米检测浓度线性范围为6～24μg.mL-(1r=0.999 7);低、中、高浓度的平均回收率分别为100.15%、101.52%、101.35%;日间及日内RSD(n=3)均小于2%;当吸收辐照剂量在2 kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25 kGy辐照后含量分别约为18、17、14、11、7μg.mL-1,辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.986 2)。结论:所建立的高效液相色谱法可用于呋塞米注射液的含量测定;辐照对呋塞米注射液的稳定性具有显著影响。     

18 F-FDG PET-CT显像在恶性纤维组织细胞瘤术后局部复发及转移监测中的应用

目的：探讨18 F-FDG PET-CT显像在恶性纤维组织细胞瘤（ Malignant Fibrous Histiocytoma, MFH）术后局部复发及转移监测中的临床价值。方法回顾性分析10例经病理证实的恶性纤维组织细胞瘤术后患者PET-CT显像资料,经临床随访证实后确定诊断效能。结果经随访证实的10例MFH术后PET-CT显像患者,局部肿瘤存活或复发灶4处,转移灶15处,分析得到18 F-FDG PET-CT显像在MFH术后局部肿瘤残存、复发及转移监测的灵敏度为94．7％、特异性90．9％、准确性96．6％、阳性预测值94．7％、阴性预测值100％。结论18 F-FDG PET-CT显像对MFH术后患者局部复发及转移的诊断具有重要的临床价值,可作为术后肿瘤复发与转移的有效监测手段。     

Evaluation of a surgical gamma probe for detection of 18F-FDG

Because fluorine-18 fluorodeoxyglucose (18F-FDG) is an excellent tumor-localizing radio-pharmaceutical, a hand-held radiation detection probe capable of localizing an area with high 18F-FDG uptake would make radioguided surgery possible. In this laboratory study, we investigated the capability of a widely used intraoperative gamma probe with a cadmium zinc telluride (CdZnTe) detector for detection of 18F-FDG. For sensitivity tests, an 0.1- ml 18F-FDG preparation was made to act as a point source with radioactivities of 1.0, 2.0, and 3.0micro Ci (37 kBq, 74 kBq, 111 kBq). Relative transmission across the side wall of the probe and sensitivity at each source-to-probe distance were measured. For simulation studies, 2 l of 18F-FDG solution (0.02micro Ci, 0.74 kBq/ml) served as normal background. One ml of 18F-FDG was prepared to simulate tumors with radioactivities of 0.05, 0.1, 0.2, and 0.4micro Ci (1.85 kBq, 3.7 kBq, 17.4 kBq, and 14.8 kBq). The ratios of the radioactive concentration of tumor to that of the background were 2.5, 5, 10, and 20:1, respectively. The tested gamma probe was shown to be sensitive to 18F. The high-energy annihilation radiation was detected from the side wall of the probe despite application of a supplementary collimator. The count rate decreased markedly as the source-to-probe distance increased, owing to the effects of the inverse-square law. In the simulation studies, the probe detected a considerable amount of background activity. However, the measured count rate increased with the increasing source-to-background ratio. In our setting, the probe was capable of distinguishing the 18F-FDG source from the background when the source-to-background ratio was no less than 5:1. To make a surgical application feasible, however, collimation or shielding against high background radiation is necessary.     

18 F-FDG PET/CT在宫颈鳞癌治疗后鳞状细胞癌抗原升高患者中的应用价值

摘要： 目的 探讨18 F-FDG PET/CT在宫颈鳞状细胞癌治疗后血清鳞状细胞癌抗原 （SCC-Ag） 升高患者中的应用价值。方法 回顾性分析52例宫颈鳞癌手术和 （或） 放、 化疗后血清SCC-Ag升高 （＞1.5 μg/L） 患者, 18 F-FDG PET/CT 全身扫描查找有无复发和 （或） 转移灶。以病理学和 （或） 随诊结果为诊断标准, 评价PET/CT对宫颈鳞癌复发和 （或）转移的诊断效能。随访时间6~12个月。结果 PET/CT发现异常代谢增高灶者44例, 阴性表现者8例。42例患者经组织病理或临床随诊证实复发和 （或） 转移, PET/CT诊断宫颈鳞癌术后复发和 （或） 转移假阳性3例、 假阴性1例, PET/ CT诊断宫颈鳞癌复发和 （或） 转移的敏感度为97.6% （41/42）, 特异度为70.0% （7/10）, 阳性预测值为93.2% （41/44）, 阴性预测值为87.5% （7/8）, 准确度为92.3% （48/52）。PET/CT显像诊断结果与组织病理 （和） 或临床随诊结果具有高度一致性 （Kappa值=0.732）。结论 18 F-FDG PET/CT是宫颈鳞癌治疗后SCC-Ag升高患者复发和 （或） 转移的有效诊断方法, 具有重要的临床应用价值。