复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的　研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法　以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果　含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论　复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 ,结果可靠     

HPLC测定硝酸咪康唑尿素乳膏中硝酸咪康唑的含量

目的 建立高效液相色谱法测定硝酸咪康唑尿素乳膏中硝酸咪康唑的含量.方法Agilent TC-C18(4.6mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相0.5%醋酸铵溶液·乙腈和甲醇(11)混合液(16.583.5);流速1.0 mL·min-1;检测波长230 nm.结果硝酸咪康唑在0.192 8～1.928 4 mg·mL-1的浓度内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为98.21%.RSD=1.41%(n=9).结论 此法操作简便、结果准确、精密度好,可用于硝酸咪康唑尿素乳膏的质量控制.     

HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑的含量

目的建立硝酸咪康唑栓的HPLC含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱条件:ODS柱(250mm×4.6mm,5μm);甲醇-乙腈-5g.L-1醋酸铵溶液(42.5∶42.5∶15)为流动相;流速1.0mL.min-1;检测波长230nm;进样量10μL;柱温35℃。结果硝酸咪康唑进样量在0.499～2.994mg.mL-1范围内,其峰面积值与进样质量浓度有良好的线性关系,r=0.999 1,回收率为100.7%,RSD为1.0%(n=3)。结论经与紫外-可见分光光度法比较,该法重复性好,灵敏度高,结果准确,适用于硝酸咪康唑栓的含量测定。     

复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量测定

目的测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量。方法采用高效液相色谱法（HPLC法），色谱柱为Agilent Zorbax SB—C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（90：10），检测波长为230nm。结果硝酸咪康唑质量浓度在0．01—0．20mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为100．87％（RSD=0．8％）。结论HPLC法测复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑含量，方法简便、快速、准确。     

硝酸咪康唑栓皮肤过敏试验

目的:对雪都制药有限公司提供的硝酸咪康唑栓,进行豚鼠皮肤重复接触给药的皮肤过敏试验。方法:先将受试动物皮肤准备,进行分组与给药,进行致敏接触激发接触。结果:经观察硝酸咪康唑栓组皮肤均未出现红斑、水肿及其它过敏反应症状发生。而阳性药明显红斑水肿。结论:该药无致敏作用。     

硝酸咪康唑乳膏处方筛选及工艺

根据基质的HLB值,设计适合工业化生产的O/W型硝酸咪康唑乳膏处方,采用离心、耐热、耐寒等试验对处方进行筛选,又经中试放大,最终确定处方6为生产工艺处方。产品符合《中国药典》2010版二部有关规定。     

HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量

目的 　测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量。方法 　采用高效液相色谱法。色谱柱 :Hypersil ODS( 15 0 mm× 4.6mm,5 μm) ;流动相 :甲醇 -( 0 .0 3 m ol· L - 1、p H6.0 )磷酸二氢钾溶液 ( 80∶ 2 0 ) ;流速 :1.2 ml· min- 1 ;检测波长 :2 3 8nm;进样量 10μL。结果 　硝酸咪康唑在 0 .5～ 8.0 mg· m L- 1 范围内线性关系良好 ( r=0 .9997) ,平均回收率为 99.6% ,RSD( n=6)为 0 .7%～ 1.2 %。结论 　该法操作简便快速 ,结果准确性高 ,可用于测定复方硝酸咪康唑软膏的中间产品及成品的质量分析。     

滋肝益肾膏制备工艺研究

目的:优选滋肝益肾膏制备工艺的最佳条件参数.方法:以岀膏率为指标,以加水倍数、煎煮时间、提取次数为三因素,用L9(34)正交表进行试验,优选出滋肝益肾膏的最佳工艺参数.结果:经优选的制备工艺条件为加水5 倍,每次煎煮1.5h,提取3次.结论:该制备工艺参数可行,质量符合要求,是制备滋肝益肾膏的最佳工艺.     

苦参碱脂质体的制备工艺研究

目的建立苦参碱脂质体的制备工艺。方法采用正交试验法优选苦参碱脂质体的制备工艺,并测定了包封率、渗漏率、粒度、形状等。结果试验结果表明,优选后的逆相蒸发法为苦参碱脂质体的最佳制备条件,包封率可达50.08%。结论优选后的制备工艺稳定,建立的高效毛细管电泳(HPCE)法测定苦参碱脂质体,具有分析简便、快速等特点,是一种准确、可靠、操作简便的中药质量分析方法。     

消斑膏方的制备工艺研究

目的优选消斑膏方制备工艺的最佳条件参数。方法以出膏率为指标,以加水倍数、煎煮时间、煎煮次数为三因素,使用L9(34)正交表进行试验优选出消斑膏方的最佳制备工艺参数。结果经优选的制备工艺条件为加水量5倍,提取3次,每次1h。结论该制备工艺参数可行,质量符合要求,是制备消斑膏的最佳工艺。     

达克宁栓治疗霉菌性阴道炎的临床观察

目的探讨达克宁栓治疗霉菌性阴道炎的临床疗效观察。方法将2010年1月～2011年12月笔者所在医院收治的霉菌性阴道炎患者220例随机分为观察组和对照组,各110例,观察组采用达克宁栓治疗,对照组采用克霉唑栓治疗。结果观察组总有效率为100%,对照组总有效率为85.5%,观察组疗效明显优于对照组,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组复发率为1.8%,明显低于对照组8.2%,两组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论在顿服氟康唑加以2%～4%碳酸氢钠液清洗外阴、阴道并保持干燥的条件下应用达克宁栓治疗霉菌性阴道炎疗效显著,具有疗程短、作用快、副作用小、复发率低且经济实惠等优点,值得临床推广。     

高效液相色谱法同时检测盐酸林可霉素和硝酸咪康唑

目的采用高效液相色谱法同时测定盐酸林可霉素和硝酸咪康唑。方法Hypersil-CN色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:0.05mol.L-1硼砂溶液(用磷酸调节pH至6.0)-甲醇(85∶15);检测波长214nm;流速1.0mL.min-1。结果盐酸林可霉素和硝酸咪康唑的线性范围分别为0.08~3.2mg.mL-1(r=0.9999)和0.08~1.6mg.mL-1(r=0.9993),平均回收率分别为100.0%、99.4%。结论该法简便准确,可用于盐酸林可霉素和硝酸咪康唑复方制剂含量的同时测定。     

2种规格硝酸咪康唑栓治疗白色念珠菌性阴道炎疗效观察

目的观察2种规格的硝酸咪康唑栓治疗白色念珠菌性阴道炎的不同效果。方法将150例白色念珠菌性阴道炎患者随机分为研究组和对照组各75例。清洗外阴阴道后,研究组予400mg的硝酸咪康唑栓置入阴道后穹窿治疗,每天1枚,连用3d。对照组予200mg的硝酸咪康唑栓置入阴道后穹窿治疗,每天1枚,连用7d。比较2组治疗效果及复发率。结果 2组总有效率比较差异无统计学意义（P〉0.05）,研究组复发率为10.67%明显高于对照组的2.67%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 2种规格硝酸咪康唑栓均可用于治疗白色念珠菌性阴道炎,但每天200mg剂量治疗白色念珠菌性阴道炎复发率更低,值得临床推广应用。     

RP-HPLC法同时测定硝酸咪康唑氯倍他索乳膏中两种有效成分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定硝酸咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。方法色谱柱为luna C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇∶乙腈∶0.5%乙酸铵溶液(41∶41∶18),流速1.0m l/m in,检测波长240nm。结果硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索分别在0.08~3.20和0.021~0.084m g/m l浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000和r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均回收率范围为100.7%~101.5%(RSD≤0.3%)和99.8%~100.7%(RSD≤0.5%)。结论本方法简单、快速、灵敏度高和重现性好,能够有效地控制药品质量。     

理气复胃口服液的制备工艺研究

目的研究理气复胃口服液的制备工艺。方法对制备工艺中含挥发性成分药材的蒸馏条件,以及其他药材的煎煮工艺,醇沉条件,增溶剂的选择和溶液pH值进行考察,以确定该口服液的最佳制备工艺。结果对含挥发性成分药材的蒸馏采用二次蒸馏法;其他药材煎煮过程为三次,第一次用水10倍,煎煮1小时,第二次用水5倍,煎煮0.5h,第三次用水5倍,煎煮0.5h,共2h;醇沉浓度为75%;以0.6%聚山梨酯-80为增溶剂;药液pH值为5.0～7.0的工艺条件,即可制得产品质量稳定的理气复胃口服液剂。结论该制备工艺合理可行,所制得理气复胃口服液符合药典对口服液的质量要求。