离子对-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质含量

目的用离子对HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物及有关物质含量。方法色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇10 mmol.L-1醋酸钠溶液(含5 mmol.L-1庚烷磺酸钠,体积分数为0.2%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.3)(25∶75),检测波长:261 nm,流速:1.0 mL.min-1,柱温:室温。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1~250 mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD=1.0%。盐酸倍他司汀的理论塔板数大于2 000,盐酸倍他司汀与其主要杂质分离度不低于1.5。结论适用于盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质的含量测定。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的含量

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀的含量。方法用C18柱为固定相,以pH4·5磷酸三乙胺缓冲液为流动相,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀在20~100μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0·9999),其平均回收率为100·2%,RSD为1·04%(n=5)。结论此方法简便、快速、准确。     

RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液的含量

目的研究用RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中的药物含量。方法色谱柱:安捷伦AICHROMBondC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.01mol·L-1乙酸铵(冰乙酸调pH至3.5)(20∶80);柱温:30℃;流速0.8mL·min-1;检测波长261nm。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1～250mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.95%,RSD为1.27%。盐酸倍他司汀的理论板数大于2500。结论该法适用于盐酸倍他司汀注射液中主药含量测定。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法。方法用CapcellPAKC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10-4mol·L-1的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40∶60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好。结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀片的有关物质

目的建立测定盐酸倍他司汀片有关物质含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以混合溶液(取磷酸二氢钠2.76 g和十二烷基硫酸钠1.60 g,用水600 mL溶解)-乙腈-己胺(600∶400∶1.6,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温50℃,进样量100μL。结果盐酸倍他司汀与杂质峰之间分离良好,盐酸倍他司汀的最低定量限为0.2μg/mL。结论该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中主药及其有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为EclipseXDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1g,加三乙胺10mL,水810mL,磷酸调pH3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261nm,流速为0.8mL.min-1,柱温为25℃,进样量为50μL。结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg.mL-1(r=0.9993);最低检出限为2.84μg.mL-1,最低定量限为3.01μg.mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%。结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

不同厂家盐酸倍他司汀片溶出度考察

目的对4个厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出度进行考察比较,并探讨各厂家生产的盐酸倍他司汀片的质量差异。方法采用小杯法,以盐酸溶液(9→1 000)250 m L为溶出介质,分别考察了50r·min-1和75r·min-1,用吸收系数法测定不同时间点的溶出量,对不同厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出速率曲线进行分析和比较。结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。结论不同厂家的盐酸倍他司汀片溶出度存在显著差异,有必要建立盐酸倍他司汀片溶出度检查方法,并对市售产品进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药的有效性。     

注射用血塞通(冻干)联合盐酸倍他司汀注射液治疗后循环缺血性眩晕的疗效及对血液流变学的影响

目的 观察注射用血塞通(冻干)联合盐酸倍他司汀注射液治疗后循环缺血性眩晕(PCIV)的疗效及对血液流变学的影响。方法 选取2021年3月—2023年3月贵溪市人民医院收治的PCIV患者72例,按随机数字表法分为倍他司汀组(n=36)和加用血塞通组(n=36)。2组均予以常规对症治疗,倍他司汀组在常规治疗基础上给予盐酸倍他司汀注射液,加用血塞通组在倍他司汀组基础上加用注射用血塞通(冻干),2组均治疗14 d。比较2组临床疗效,治疗前与治疗14 d后临床症状(眩晕、头痛、平衡障碍、听力障碍、自主神经功能紊乱)评分、血液流变学指标[血浆黏度(PV)、全血黏度(WBV)、纤维蛋白原(Fib)、血小板黏附率(PAR)]、血管内皮功能指标[内皮素-1(ET-1)、降钙素基因相关肽(CGRP)、ET-1/CGRP],不良反应。结果 加用血塞通组总有效率高于倍他司汀组(97.22%vs. 77.78%,χ²=4.571,P=0.033)。治疗14 d后,2组眩晕、头痛、平衡障碍、听力障碍、自主神经功能紊乱评分低于治疗前,且加用血塞通组低于倍他司汀组(P<0.01);2组PV...     

盐酸倍他司汀治疗眩晕综合征30例

目的:观察盐酸倍他司汀治疗眩晕综合征的疗效.方法:选择30例眩晕综合征患者,静脉滴注盐酸倍他司汀注射液每次30 mg,加入5%葡萄糖溶液150 mL中, qd,疗程3 d.结果:盐酸倍他司汀对头晕总有效率为93.3%,对呕吐总有效率为92.2%,对耳鸣总有效率为88.9%.不良反应发生率3.0%,程度轻微.结论:盐酸倍他司汀治疗眩晕综合征,疗效确切,副作用少.     

盐酸倍他司汀氯化钠注射液治疗椎基底动脉供血不足性眩晕症疗效分析

目的　观察盐酸倍他司汀氯化钠注射液对椎基底动脉供血不足 (VBI)性眩晕的近期疗效。方法　对6 6例 VBI眩晕患者随即分为治疗组 (倍他司汀 ) 33例与对照组 (低分子右旋糖酐 ) 33例 ,对比观察疗效。治疗组应用盐酸倍他司汀氯化钠注射液 5 0 0 ml,加复方丹参注射液 2 0 ml,静脉点滴 ,每日 1次 ,疗程 1 4 d;对照组低右 5 0 0 ml加复方丹参注射液 2 0 ml,静脉点滴 ,每日 1次 ,疗程 1 4 d。其余对症支持疗法一致。结果　治疗组基本痊愈率 2 7.2 7% ,对照组 1 2 .1 2 % ,两组比较差异有显著性 (P<0 .0 5 ) ;治疗组基本痊愈显效率为 75 .76 % ,对照组为 36 .36 % ;两组比较差异有非常显著性 (P<0 .0 1 )。结论　盐酸倍他司汀氯化钠注射液治疗 VBI眩晕疗效肯定     

匹卡米隆片剂含量与有关物质测定

目的测定匹卡米隆片剂的含量与有关物质。方法采用紫外分光光度法测定匹卡米隆片的含量,高效液相色谱法测定有关物质。结果紫外分光光度法匹卡米隆在10~60μg.mL-1浓度范围内线性关系量良好(r=0.9999),日内、日间精密度RSD分别为0.32%和1.28%,回收率为99.49%(RSD=0.79%);高效液相色谱法匹卡米隆在10~50μg.mL-1浓度范围内线性关系量良好(r=0.9997),日内、日间精密度RSD分别为0.55%和0.86%,最低检测浓度为25ng.mL-1,杂质与主药分离良好。结论该方法控制匹卡米隆片的含量和有关物质方法可行。     

格列齐特片剂含量与有关物质测定

目的测定格列齐特片剂的含量与有关物质。方法采用紫外分光光度法测定格列齐特片的含量,高效液相色谱法测定有关物质。结果紫外分光光度法格列齐特在5~30μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),日内、日间精密度RSD分别为0.67%和1.23%,回收率为98.75%(RSD=0.46%);HPLC法格列齐特在50~350μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),日内、日间精密度RSD分别为0.45%和1.86%,最低检测浓度为0.25ng.mL-1,杂质与主药分离良好。结论该方法控制格列齐特片的含量和有关物质方法可行。     

盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究

目的建立盐酸伐昔洛韦片溶出度的测定方法。方法以水900mL为溶出介质,转速50r·min-1,紫外检测波长为252nm。结果盐酸伐昔洛韦浓度在3.28~22.32μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系,r=0.9998;平均回收率为99.7%。结论该方法操作简便、准确,可用于该片溶出度的测定。     

HPLC法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立高效液相色谱法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法采用Kromasil 100A C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(用二乙胺调pH值至3.7)(20∶80),检测波长为273nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因线性范围分别为25~625μg.mL-1,3~75μg.mL-1,平均回收率(n=9)分别为100.6%,99.5%。结论该方法分离度良好,灵敏度高,准确且简便易行。     

盐酸曲美他嗪片溶出方法的研究

目的建立盐酸曲美他嗪片溶出度的测定方法.方法以水500ml为溶出介质,转速75r?min-1,检测波长232nm.结果盐酸曲美他嗪浓度在4～24μg?ml-1范围内与吸光度呈良好线性关系,r=0.9999;方法的平均回收率为99.7%.结论该方法操作简便、准确,可用于该片溶出度的测定方法.     

HPLC法测定尼群地平片的含量

目的建立以HPLC法测定尼群地平片含量。方法色谱柱C18(4.6×250mm,5μm),流动相:甲醇—水(70∶30),流速:1.0ml.min-1,检测波长为237nm,进样量为20μl。结果尼群地平在0.029868～0.069692mg.ml-1浓度范围有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为:99.7%(RSD=0.35%)。结论该方法是一种简便,快速,准确的分析方法,专属性高,能有效的控制尼群地平片的含量。     

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶片的含量

目的建立盐酸二甲双胍肠溶片含量测定的反相高效液相色谱法。方法采用C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢钾（用磷酸调pH值至3.5,含0.03%十二烷基硫酸钠）-甲醇（55：45）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃;检测波长：232nm。结果盐酸二甲双胍在4～80μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.7%（n=9）。结论 HPLC方法简便,准确,可靠,可作为盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制方法。     

HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)中盐酸二甲双胍的含量

目的用高效液相色谱法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)中盐酸二甲双胍的含量。方法采用依利特C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(35∶65),流速为1.0 mL.min-1,柱温为室温,检测波长为233 nm。结果盐酸二甲双胍浓度在5.95～119μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8;平均回收率为99.48%,RSD=0.6%(n=6)。结论该法简便、快速、准确、专属性强,可作为二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)中盐酸二甲双胍的含量测定。