西罗莫司洗脱支架与裸金属支架治疗冠心病的系统评价

目的比较西罗莫司洗脱支架（SES）与裸金属支架（BMS）治疗冠心病的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2010年第6期）、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库,收集2000年1月至2010年6月公开发表的有关SES与BMS治疗冠心病疗效和安全性的随机对照试验（RCT）,对文献进行质量评价后,采用RevMan 5.0软件对资料进行分析。结果共纳入9个RCT,SES组与BMS组相比较的Meta分析结果显示,病死率（OR=1.000,P〉0.05）及支架血栓发生率（OR=0.860,P〉0.05）差异无统计学意义,术后靶病变血运重建（TLR）率（OR=0.250,P〈0.01）及主要不良心脏事件（MACE）发生率（OR=0.450,P〈0.01）差异有统计学意义,尽管心肌梗死率（OR=0.700,P〈0.05）差异有统计学意义,但敏感性分析发现其并不可靠。结论与BMS相比,SES可以降低冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后TLR率和MACE发生率,但不降低病死率及支架血栓发生率。     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的评价国产雷帕霉素洗脱支架（SES）在ST段抬高型急性心肌梗死（AMI）直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性。方法2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中,共143例接受国产SES（Firebird支架）或BMS植入的患者纳入本研究。其中,植入国产SES者74例,植入BMS者69例。对两组患者术后30天和180天的主要心血管不良事件（MACE）（包括死亡、非致死性再梗和靶血管再次血运重建[TVR]）进行随访和对比分析。计量资料数据以student＇s非配对t检验比较组间差别,计数资料数据以Fisher＇s检验比较组间差别。采用COX回归比例风险模型对不良事件的发生进行多因素分析。以P〈0．05为差异具有统计学意义。结果国产SES组和BMS组的手术成功率无统计学意义（94．6％vs94．2％,P=1．0）。术后30d内,国产SES组和BMS组的MACE发生率无统计学意义（5．4％vs11．6％,P=0．23）,BMS组发生1例冠脉造影证实的早期支架内血栓而国产SES无1例发生（0vs1．4％,P=0．48）。术后180d随访,国产SES植入较BMS植入能明显减少MACE的发生（6．8％vs20．3％,相对危险比为0．32,95％可信限为0．11～0．88,P=0．03）,这主要归因于SES组TVR的显著降低（0vs14．5％,P〈0．001）。术后30d至180d,两组无1例发生晚期支架内血栓形成。结论国产SES应用于ST段抬高型AMI具有良好的安全性,与传统的BMS相比,并不增加支架内血栓的发生率,而且能明显减少AMI患者的TVR发生率,改善患者的远期预后。     

CypherTM 药物涂层支架治疗糖尿病冠心病的疗效观察

目的:评价雷帕霉素药物涂层CypherTM支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的即时及远期临床疗效.方法:79例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠状动脉内支架术,其中44例植入CypherTM支架(SES组),35例植入普通金属裸支架(BMS组),比较两组的临床一般情况、冠脉造影、支架植入术和远期心脏不良事件(MACE)发生率(死亡、急性心肌梗死、靶病变再次血运重建).结果:两组支架植入操作成功率均为100%,住院期间均无严重并发症发生.随访至1年的MACE两组分别为2.0% vs 20.0%(P ＝ 0.008),有统计学差异;随访至4年的总MACE分别为8.3% vs 32.6%;SES组有下降趋势,两组均无亚急性及迟发性血栓事件.结论:CypherTM药物涂层支架治疗糖尿病冠心病患者安全、有效,与普通金属裸支架相比能显著降低心脏不良事件发生率.     

Firebird治疗无保护左主干病变的近中期疗效

目的 了解国产药物涂层支架（Firebird,微创）治疗左主干病变的的近中期疗效。方法 抢救中心在2004年4月至2005年9月共有32例无保护左主干病变（LMCA）患者进行了PCI治疗,共植入Firebird支架（微创）39枚。对左主干开口和干段不累及远端分叉病变仅植入1枚支架;对于远端分叉病变选择T支架、通过LCX开口支架、对吻支架术。患者出院后1、6、12个月进行随访,造影随访5～10个月。观察国产药物涂层支架在LMCA病变中心性死亡、再狭窄、靶病变的重建率（TLR）、靶血管的重建率（TVR）等临床情况。结果 LMCA病变中以远端分叉病变占大多数为53．1％,处理LMCA的分叉病变策略,本研究多为T支架术（47％）,其次为支架通过LEX开口（35．3％）。LMCA开口和干段病变行PCI长期随访无一例再狭窄。本组研究造影随访率为62．3％,再狭窄率5％,TLR5％,TVR10％,心性死亡6．3％。结论 低危的无保护左主干病变药物洗脱支架的植入可以获得满意的临床疗效。     

Firebird支架和金属裸支架介入治疗急性ST段抬高心肌梗死的比较

目的比较急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）应用Firebird支架和金属裸支架的安全性和有效性。方法入选2005年1月至12月的STEMI患者,随机置入Firebird或金属裸支架（BMS）,进行临床和造影随访研究。本研究一级终点是6个月的靶病变晚期管腔丢失（LLL）,次级终点包括6个月的支架内血栓形成率和主要心脏不良事件（MACE）。结果1年中,共入选156例患者,Firebird组101例（平均57．78岁）,BMS组55例（平均59．69岁）。Firebird组和BMS组的6个月造影随访率分别是66．3％和63．7％。6个月随访期中,Firebird组的MACE发生率显著低于BMS组（5．0％。s30．9％,P〈0．01）。这种降低与靶血管重建率（TVR）明显下降有关（3％。s27．3％,P〈0．01）。两组的死亡率差异无统计学意义（2．0％ vs 3．6％,P〉0．05）。两组各有1例亚急性血栓形成。Firebird组的平均ILL（0．18mm）明显低于BMS组（0．72mm）。结论STEMI患者应用Firebird支架可以大为降低6个月的TVR率和MACE率;相比BMS,其急性,亚急性支架内血栓发生率没有增加的趋势。     

主支及主分支血管支架术治疗冠脉分叉处病变的临床疗效观察’

目的比较简单主支血管和主、分支血管均植入支架技术治疗冠脉分叉处病变的临床疗效观察。方法自2005年1月至2006年6月间我院共完成97例主要冠脉分叉处病变。其中74例采用仅在冠脉主支血管行支架植入术为A组（仅主支血管支架治疗）；23例采用Y型支架技术、T型支架技术、V型支架技术、Culottes术及Crush技术，分别在主、侧支血管内植入支架的方式为B组。结果双组患者之间基础临床情况及造影血管特征无显著差异。A组支架成功率为100％。住院期间发生2例亚急性血栓，3例心绞痛，1例心源性死亡。住院期间主要心脏不良事件（MACE，包括死亡、心绞痛、再次血管重建）发生率为8．1％。半年后复查冠脉造影26例，其中支架内再狭窄3例，分支影响2例，发生率占19．2oA；B组支架成功率为100％。住院期间发生心源性死亡1例，亚急性血栓4例。住院期间MACE发生率为21．7％。半年后复查冠脉造影9例，其中支架内再狭窄7例，发生率占77．7％。结论主、侧支血管均植入支架在治疗冠脉分叉处病变的疗效并不优于仅主支支架植入术。     

老年人冠心病患者冠脉内支架植入现状

冠脉介入治疗（PCI）技术的不断提高及广泛使用，老年人冠心病患者接受PCI治疗的数量逐年增加。冠脉内支架植入术是冠脉介入治疗的主要手段之一，也是冠心病治疗中的重要进展。冠脉内金属裸支架植入（bare metal stent，BMS）可以明显减少单纯球囊扩张后引起的冠脉再狭窄率近50％，手术后急性期并发症明显减少，PCI的手术成功率及安全性明显增加，但术后半年内约20％的患者术后出现支架内再狭窄（In-stent restenosis，ISn），患者可再发心绞痛，     

冠状动脉支架内再狭窄相关因素研究

目的 探讨冠状动脉内支架放置术后管腔再狭窄的相关因素以及预防再狭窄发生的方法。方法实施冠状动脉支架置入的冠状动脉疾病患者133例，按冠状动脉造影显示有无发生支架内再狭窄分为再狭窄组和无再狭窄组，对比分析可能与再狭窄相关的临床、支架和药物因素。结果133例冠状动脉疾病患者术后支架内再狭窄发生率为33．8％。糖尿病的发病率再狭窄组明显高于无再狭窄组（P〈0．05）。再狭窄组服用阿司匹林和他汀类药物的比例明显低于无再狭窄组（70．3％比88．5％，54．6％比80．2％，均为P〈0．05），而血管紧张素转换酶抑制剂类药和钙离子拮抗剂服用情况两组间比较差异无显著性（P〉0．05）。再狭窄与病变发生的部位、病变长度无关，但与病变血管的直径有关（P〈0．05）；再狭窄还易发生于支架置入部分较长（P〈0．01）和支架置入部位大于1个的患者（P〈0．01）；充气时间较长（P〈0．05）和病变复杂（P〈0．05）也与再狭窄的发生有关，但充气压力与再狭窄无关。结论糖尿病可能促进冠状动脉支架内再狭窄发生；术后服用阿司匹林和他汀类药物可能预防再狭窄发生；再狭窄与病变血管的直径有关，支架置入部分较长、支架置入部位大于1个、充气时间较长和病变复杂患者易于发生再狭窄。但充气压力与再狭窄无关。     

64层螺旋CT在评价冠状动脉支架术后支架内再狭窄中的价值

目的探讨64层螺旋CT（64SCT）在评价冠状动脉支架术后支架内再狭窄的能力和可靠性。方法50例冠状动脉支架术后患者（共92枚支架）,同期行64SCT冠状动脉扫描和选择性冠状动脉造影（CAG）。用64SCT的平扫图像行钙化积分测定,以cAG结果为金标准,分析与64SCT诊断支架开通或再狭窄的特异度、敏感度和一致性。结果64SCT对92枚支架显影良好72枚支架中直径≥3．0mm者57枚（79．2％）,64SCT显示支架内狭窄程度〉50％有21枚,CAG证实17枚,CAG和64SCT对其余51枚支架均显示无再狭窄或支架内狭窄程度为0～50％。在64SCT不能进行影像学评价的20枚支架中,支架直径〈3．0mm者8枚（40．0％）。64SCT诊断冠状动脉支架腔内狭窄〉50％的敏感度和特异度分别为94．1％和90．9％,一致率为91．7％,阳性预测值76．2％,阴性预测值98．0％,因其无创性特点而具有临床应用价值。结论64SCT可清晰显示冠状动脉支架的位置、形态、支架远近端血管及支架腔内情况,能较准确地评价冠状动脉支架术后支架内再狭窄的发生,尤其对大直径支架的评估价值较高。     

无保护左主干病变介入治疗近远期疗效分析

目的评价无保护左冠状动脉主干(LMCA)支架治疗的安全性和有效性。方法对126例无保护LMCA病变接受介入治疗患者进行回顾性分析。结果共植入151枚支架。所有LMCA支架植入均获完全血流重建,术中无急性心梗和死亡发生。住院期间主要不良心脏事件(MACE)3例,均为急性心肌梗死,其中行靶病变血管重建术(TLR)1例,死亡2例。随访1～43(9.86±8.46)个月,总MACE 15例(12.1%),其中TLR 12例(再次PCI 9例,冠脉搭桥术3例),死亡3例。40例术后进行冠脉造影复查,19例发生了再狭窄,术中有回旋支开口部受累者再狭窄率增加。不同病变部位、手术方式对支架内再狭窄无显著影响。结论经选择的无保护LMCA病变,PCI治疗是可行和安全的,可取得较好的近远期结果。     

Randomized comparison of early inflammatory response after sirolimus-eluting stent vs bare metal stent implantation in native coronary lesions

BACKGROUND: The clinical significance of early inflammatory response after coronary stent implantation has been controversial. Sirolimus-eluting stent (SES) has been shown to be better outcomes compared with bare metal stent (BMS). We prospectively investigated the early inflammatory response after SES or BMS implantation in patients with single-vessel lesion, and evaluated the relationship between inflammation and late clinical outcomes in a randomized design. METHODS: Forty-eight patients with single-vessel disease were randomized into SES or BMS implantation group (n=24 respectively). Blood samples were taken before stenting, 1 h, 24 h and 8 months afterward. The plasma concentrations of C-reactive protein (CRP) and interleukin-6 (IL-6) were determined by ELISA. The clinical and angiographic follow-up were performed at 8 months after stenting. RESULTS: There was no difference in baseline characteristics, plasma CRP and IL-6 concentrations between the 2 groups. However, plasma IL-6 concentrations at 1 h after stenting were higher in both groups than in baseline (p<0.01). In addition, the plasma CRP and IL-6 concentrations at 24 h after stenting were significantly higher in both groups compared with baseline (p<0.01 respectively). Likewise, plasma CRP and IL-6 concentrations were significantly higher in BMS group compared with SES group at 24 h after stenting (p<0.05 respectively). At the follow-up (mean 8 months after stenting), the rate of in-stent restenosis (ISR) and target lesion revascularization (TLR) were higher in BMS group than in SES group (p<0.05 respectively) although the plasma CRP and IL-6 concentrations are similar between the groups. CONCLUSIONS: Single coronary stenting could trigger an early inflammatory response. However, patients undergoing SES implantation has less augmentation of early inflammatory markers after stenting compared to patients treated with BMS, which was positively related the incidence of ISR and TLR at follow-up. This may reflect the potential impact of SES implantation on the early inflammatory response and late clinical outcomes.     

冠状动脉雷帕霉素洗脱支架术后C-反应蛋白水平的变化

目的探讨冠状动脉雷帕霉素洗脱支架术后血清C-反应蛋白(CRP)的变化。方法选取稳定型心绞痛及陈旧性心肌梗死行冠状动脉支架术患者,分为雷帕霉素洗脱支架组(SES组22例)及裸支架组(BMS组21例),观察置入支架术前及术后24、72h,1周、1个月的CRP水平。另取仅行冠状动脉造影的冠心病患者25例作为对照组。结果手术前3组CRP无明显差异,对照组CRP在介入术前后无明显变化(均P>0.05),两支架组术后24h及72hCRP与术前比较均明显升高(均P<0.01),但SES组CRP升高水平明显低于BMS组(P<0.01)。术后1周CRP恢复正常,与术前比较均无明显差异(均P>0.05)。结论冠状动脉雷帕霉素支架术仍引起了明显的体液炎症反应,但相对金属裸支架其炎症反应较低。     

药物涂层球囊在冠状动脉支架再狭窄介入治疗中的应用价值

目的 探讨冠状动脉支架内再狭窄患者中运用药物涂层球囊(DCB)处理的有效性及安全性.方法 对60例经冠脉造影证实冠状动脉内支架再狭窄患者,36例予以药物涂层球囊治疗,24例予以药物洗脱支架(DES)治疗,随访6个月并复查冠脉造影进行对比.结果 两组患者基线资料上差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后即刻药物洗脱...     

Sirolimus-eluting stents in the treatment of chronic total coronary occlusions

Objectives We assessed the effectiveness and safety of the sirolimus-eluting stent (SES) in the treatment of chronic total coronary occlusions. Background Chronic total occlusions (CTO) of coronary vessels have an unacceptable high restenosis rate of approximately 50% after stenting. Few data exist about the performance of drug eluting stents (DES) in the treatment of CTO. Methods All coronary interventions using the Cypher™ stent performed at 122 centers engaged in the German Cypher registry between April 2002 and December 2004 were analyzed; a total of 5,344 patients; 374 with and 4,970 without CTO were compared. Results There was no significant difference between both groups regarding demographics, coronary status and left ventricular function. Patients in the CTO group had a higher level of angina symptoms, the coronary lesions were more complex and the stents used were smaller and longer than in the No-CTO group. The In-hospital outcome was similar in both groups, with importantly no difference regarding mortality and complications. Stenting was as successful in the CTO as in the No-CTO group; during a follow-up of 6.6 months we found no significant difference regarding the rate of mortality, complications, and revascularization between both groups. Conclusions Implantation of the Cypher™ stent reduces the restenosis rate and seems to be a safe and effective tool for the treatment of chronic total coronary occlusions.     

Sirolimus eluting stent (Cypher™) in patients with diabetes mellitus: results from the German Cypher Stent Registry

Background Patients with diabetes mellitus (DM) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) are at increased risk for adverse outcomes. The use of sirolimus eluting stents (SES) has been shown to improve outcomes in diabetic patients. Since results from randomized trials were derived from selected patients scientific scrutiny under real world conditions is necessary. Methods and results 1,948 patients with DM and 4,707 patients without DM were included in the German Cypher Registry, a post-marketing survey of use of SES in Germany. In >99% of entry cases a structured clinical follow-up was completed. By angiographic criteria severity of coronary artery disease was higher in diabetic patients compared to non-diabetics. However, procedural success and in-hospital complication rates were comparable between DM- and non-DM-patients. 6 months MACE rate in the DM group was significantly higher than in the non-DM group (16.4% vs. 13.0%) but lower than expected from historical data with the use of bare metal stents (BMS). Conclusion The results with SES in diabetics are encouraging but DM remains a risk factor for poor outcome of PCI. No statement is justified whether the treatment of diabetics with SES is at least as safe as bypass surgery. This intriguing question has to be answered in a direct randomized head-to-head comparison with state of the art surgery. All the authors belong to German Cypher™ Registry.     

同种与不同种药物洗脱支架治疗后支架再狭窄的Meta分析

背景：冠心病患者发生药物洗脱支架再狭窄拟行再次支架置入治疗时选择何种类型药物支架尚无定论。目的：对比同种及不同种药物洗脱支架在治疗冠心病患者首次置入药物洗脱支架后发生再狭窄的有效性和安全性。方法：计算机检索1984年1月至2012年2月Pubmed数据库、EMBASE数据库、Cochrane图书馆、Google学术搜索及中国生物医学文献光盘等数据库中同种及不同种药物洗脱支架在治疗冠心病患者首次置入药物洗脱支架后发生再狭窄的临床试验,进行Meta分析。结果与结论：共纳入6篇,均包括首次置入药物洗脱支架后再次置入西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架的临床试验,共983例患者。同种与不同种药物洗脱支架处理首次药物洗脱支架置入后再狭窄在全因死亡（P=0.31,I2=14%,OR=0.92,95%CI[0.40,2.08]）、再次心肌梗死发生（P=0.64,I2=0,OR=2.68,95%CI[1.00,7.24]、支架内血栓发生率（P=0.82,I2=0,OR=2.02,95%CI[0.37,11.08]）及靶病变血管重建（P=0.63,I2=0,OR=1.15,95%CI[0.75,1.76]）方面差异无显著性意义。提示同种与不同种药物洗脱支架治疗药物洗脱支架再狭窄的有效性及安全性无差异。     

新型可降解涂层药物支架治疗澳门华裔人群冠心病的临床应用和效果分析

目的探讨Nobori支架治疗澳门华裔人群冠心病的有效性和安全性。方法将50例冠心病患者随机分成Nobori组（n=20）和Xience V组（n=30）,分别植入上述支架,术后随访观察支架内血栓形成、心源性死亡、心肌梗死、需冠状动脉搭桥、靶病变血运重建（TLR）、靶血管血运重建（TVR）、靶病变失败（TLF）、主要不良心血管事件（MACE）等指标。结果在随访2年支架内血栓形成发生率方面,早期、晚期两组相同,超晚期血栓形成发生率Nobori组稍高（5.0%vs.3.3%,P〉0.05）,但差异无统计学意义。在随访1年的主要终点事件发生率方面,Xience V组的MACE稍高（3.3%vs.0.0%,P〉0.05）,但差异无统计学意义。在随访2年的主要终点事件发生率方面,Xience V组的MACE稍高（6.7%vs.5.0%,P〉0.05）,但差异也无统计学意义。结论 Nobori支架治疗华裔人群有一定的安全性和有效性,其疗效与Xience V支架疗效相当,值得临床推广。     

90岁以上急性冠脉综合征支架治疗的长期观察

目的 探讨90岁以上急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉支架治疗的疗效和预后.方法 回顾性分析17例90岁以上急性冠脉综合征患者(16.7%为ST段抬高心肌梗死,24.4%为非ST段抬高心肌梗死,47.8%为不稳定心绞痛)经皮冠状动脉支架治疗的临床和造影特点、住院期间和长期疗效.结果 在17例患者中,4例应用金属裸支架(bare metal stent,BMS),13例应用药物洗脱支架(drug eluting stent,DES).3支病变和2支病变各6例,单支病变5例.B2型和C型病变达88.2%.94.1%为不完全血运重建,82.3%植入1个支架,手术成功率为88.2%,术前与术后TIMI-3级血流比例分别为70.6%和88.2%.手术相关并发症为17.6%,均为冠脉夹层.住院期间主要心血管不良事件(major adverse cardiac event,MACE)为11.8%,其中1例心源性死亡(DES组)和1例心肌梗死(BMS组). DES组出现2例严重出血.生存的16例患者随访1年时无MACE、脑卒中和严重出血.生存的16例患者中12例随访18个月,总的MACE为8.3%,3例脑卒中,无严重出血.生存的16例患者中10例随访2年,总的MACE为20.0%,有3例脑卒中,无严重出血.结论 尽管采取不完全血运重建策略,90岁以上高危急性冠脉综合征患者可以从经皮冠状动脉支架治疗获益,住院期间和长期的MACE事件发生率较低.     

老年人冠状动脉裸金属支架植入术后冠脉造影及临床随访观察

目的观察老年人冠脉裸金属支架(bare metal stent,BMS)术后冠脉造影随访结果及临床事件。方法冠心病患者在成功冠脉内裸金属支架术后患者进行冠状动脉造影随访复查,根据患者年龄分为≥60岁的老年组及<60岁的非老年组,对两组支架植入术后冠脉造影随访资料及临床资料进行对比分析。结果老年组89名患者共植入121个裸金属支架,非老年组53例患者植入71个。两组在病变类型、狭窄程度、残余狭窄、支架长度、直径间差异无统计学意义。随访期间老年组与非老年组分别有心力衰竭10例(11.2%)与1例(1.9%)(P<0.05)。冠脉造影发现,两组分别有47个及24个支架发生支架内再狭窄,分别为38.8%及33.8%(P>0.05),再狭窄类型在两组间差异无统计学意义。老年组及非老年组中有新病变或病变进展者非别为22例(24.7)%及23例(43.4%)(P<0.05)。结论老年人成功冠脉裸金属支架植入术后,冠脉造影随访发现支架内再狭窄发生率与非老年人相似,但发生心力衰竭者明显高于非老年人。