用赋值新鲜血清提高多个检测系统葡萄糖测定结果的可比性分析

目的 对雅培AEROSET2000和罗氏P800两个模块(P1和P2模块)全自动生化分析仪测定Glu结果进行分析,以求的结果的一致性.方法 用新鲜混合血清分别在2台仪器上测定Glu,用EXCEL2003软件对结果采取回归和相关分析,求其相关系数及回归方程.结果 2台仪器Glu检测结果差异无统计学意义.结论 2台仪器测定血糖的结果是一致的,从而满足临床的需要.     

日本日立-7180型全自动生化分析仪性能评价

我院于去年引进一台日立-7180型全自动生化分析仪,该仪器由日本日立公司生产,由计算机全面控制仪器,该仪器有46个试剂位,可进行单双试剂测定,我们对其部分性能进行测试,结果如下:1材料和方法1.1精密度试用合复公司的标准血清(批号:022222)作ALT、GLU、TP、BUN四个项目,测试试剂全部用合复公司试剂。标准血清分装于30个样品杯中进行批内测定,结果见表1,随日常工作每天测定1次,结果见表2,连续测定一个月。表1批内测定结果项目定值xsCv%ALT1081070.221.6GLU10.910.80.752.1TP5454.61.31.8BUN16.516.11.163.1表2批间测定结果项目定值x…     

DimensionAR和Hitachi7180全自动生化分析仪酶学检测的比对

目的对我科美国生产DimensionAR和日本生产Hitachi7180全自动生化分析仪酶学测定结果一致性进行比对以求两台仪器的测定结果的可比性.方法分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清和质控物,分析比对DimensionAR和Hitachi7180两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定值为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正Dimension AR的检测结果.结果实验表明DimensionAR和Hitachi7180两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准,取得两系统酶学测定结果高度一致性.结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即DimensionAR和Hitachi7180可以通过比对、校正实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要.     

即刻床旁血气分析仪与中心实验室血气分析仪的一致性评价

目的 评价即刻床旁血气分析仪与实验医学科临床生化实验室血气分析仪测定结果的一致性.方法 参考医疗机构临床实验室管理办法和临床实验室标准协会(CLSI)提出的比对建议设计比对方案,对血气分析直接测定的指标pH值,氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)进行分次比对,使用SPSS11.0软件进行F检验,分析多台仪器之间差异,并参照各项目的 临床总允许误差(TEa).结果 三个项目中,每台仪器测定结果间的差异均无统计学意义(P>0.05),即刻床旁血气分析仪与临床生化实验室血气分析仪PCO2的测定结果绝对偏差小于1/2 TEa,pH值比对结果绝对偏差小于TEa,PO2测定结果的绝对差值大部分不在TEa范围内.结论 pH值和PO2存在系统偏差,需调试即刻床旁检测仪并对病房使用即刻床旁检测仪器相关人员进行规范化培训,才能有效控制分析前的变异,以保证POCT与中心实验室测定结果的一致性.     

强生干化学法、日立7180酶法、迅达687电极法检测电解质的方法学探讨及可比性分析

目的探讨不同仪器测定电解质结果的可比性,为临床提供准确的实验数据.方法 用质控血清对强生350、日立7180、迅达687 3台仪器性能进行评价,选取性能优良的强生350为对比仪器.每天选取8例患者血清在3台仪器上检测5 d.再用强生350检测结果校正其他2台仪器,5 d测定40例样本,分析校正前后3组结果的相关性、系统误差及偏倚性,判断不同检测系统检测结果的可比性.结果 强生350、日立7180、迅达687 3个检测系统的精密度均较高(批内CV≤1/4 CLIA′88允许误差,日间CV≤1/3 CLIA′88允许误差).校正前日立7180/强生350、迅达687/强生350所得结果相关性较好(r均大于0.97,r2均大于0.95),但日立7180/强生350测定K+的SE(%)＞0.25%、Cl-的SE(%)＞0.26%,迅达687/强生350测定K+SE(%)＞0.25%,超出预期偏差,系统误差为临床不可接受.且Na+、Cl-截距、斜率较大.仪器校正后日立7180/强生350、迅达687/强生350结果相关性良好,SE(%)均小于1/2允许误差,系统误差为临床可接受.结论 不同仪器检测同一项目时应先对仪器进行精密度及不确定度赋值进行分析,评估仪器的性能,选择最优的仪器作为对比仪器,再进行方法学比对和偏倚性评估.本文采用强生350为对比仪器,依据回归方程所提供的数据通过改变仪器参数设定来校正日立7180和迅达687 2台仪器,使3种检测结果无明显差异,确保不同仪器测定电解质结果的可比性,为临床提供一致的检验数据.     

两台仪器检测 N T‐proB N P 结果比对分析

目的通过Cobas h232和Roche Elecsys E170测定N‐末端前脑钠肽(NT‐proBNP)的方法比对,探讨两台仪器间测定数据是否具有可比性和一致性.方法依据美国国家临床实验室标准委员会EP9‐A2文件要求,对两台仪器检测结果进行比对和偏差评估.结果 Cobas h232与Roche Elecsys E170相比较,r2≥0.95,相对偏倚小于12.5%.结论两台仪器测定具有很好的相关性,结果具有可比性.     

术中自体回收洗涤红细胞携氧能力评价

目的评价术中自体回收红细胞的携氧释氧能力。方法共20名年龄18-70岁择期行非停跳冠脉搭桥手术、使用术中血液回收的患者入组本研究。拟合患者开始进行血液洗涤时的静脉血、回收洗涤和贮存悬浮红细胞的氧合血红蛋白解离曲线(OHDC),同时测定红细胞2,3-二磷酸甘油酸(2,3-DPG)含量。OHDC的测定采用标准混合法,2,3-DPG含量测定采用比色法。对比静脉血、自体回收血和贮存悬浮红细胞OHDC的形状、位置、P50值,和2,3-DPG含量。结果血氧饱和度在20%-80%范围内的自体回收红细胞OHDC方程式为Log[SO_2/(1-SO_2)]=-4.1+2.8 Log PO_2(R~2=0.997,P0.01),静脉血红细胞OHDC方程式为Log[SO_2/(1-SO_2)]=-3.8+2.7 Log PO_2(R~2=0.998,P0.01),贮存悬浮红细胞OHDC方程式为Log[SO_2/(1-SO_2)]=-2.8+2.4 Log PO_2(R~2=0.973,P0.01)。回收血红细胞的OHDC较静脉血的OHDC右移,贮存悬浮红细胞的OHDC较静脉血的OHDC左移。回收洗涤红细胞的P50值(28.1±0.4)mm Hg,较静脉血红细胞(26.4±0.2mm)Hg升高(P0.01),贮存悬浮红细胞P50值(15.8±0.6)mm Hg,明显低于静脉血和回收洗涤红细胞P50值(P0.01)。回收洗涤红细胞的2,3-DPG含量(6.14±2.40)μmol/g Hb,明显高于静脉血(4.92±2.05)μmol/g Hb(P0.01);贮存悬浮红细胞的2,3-DPG含量(0.78±0.33)μmol/g Hb,较静脉血和回收洗涤血液明显降低(P0.01)。结论术中自体回收红细胞保持了同静脉血红细胞相似的携氧释氧功能。贮存10-15 d的悬浮红细胞携氧释氧功能明显降低。     

两种生化检测系统检测结果比对及偏差分析

目的评价千式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性,确保2台仪器检测结果解释的一致性。方法参考美国l临床实验室标准化委员会的EP9-A文件,以OLYMPUS公司AU2700全自动生化分析仪测定结果作为参考方法的测定值,VITROS250干化学分析仪测定结果作为对比方法的测定值,用相关回归分析和配对t检验对2台仪器进行比对和偏差分析。结果2台仪器6个项目测定结果的相关系数均大于0.975,但进行配对t检验时,结果表明糖、尿素氮、肌酸激酶、肌酐4个检测项目结果之间差异无统计学意义,而天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶之间差异有统计学意义。结论2个检测系统间进行方法比对和偏差评价检验结果有可比性。     

不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估

目的 对实验室不同型号血细胞分析仪测定结果进行比对试验,保证实验结果的可比性和准确性.方法 使用配套校准品校准并且保证各台仪器精密度符合测定要求,利用比对试验评价各台仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数五项结果的一致性和准确性,参考美国临床实验室标准化协会实验室改进修正案(CLIA′88)能力比对检验质量要求及标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准要求.结果 根据相对偏差=(测定值-靶值)/靶值×100%,计算测试仪器与参比仪器的各个测试项目的 相对误差,以此判断测定仪器与参比仪器测定结果的一致性,并对个别超出判断标准的仪器进行校准.结论在保证每台仪器重复性和准确性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性和一致性.     

不同血液分析仪的比对试验

目的 对美国雅培CD-1700,日本Sysmex XT-2000i,2台贝克曼库尔特AC.T5diff,共4台血液分析仪测定血常规结果进行分析,以保证结果的一致性.方法 用新鲜全血分别在4台仪器上测定血常规,用EXCEL2003软件对结果采取回归和相关分析,求其相关系数及回归方程以及相对偏差.结果 4台仪器血常规检测结果大部分差异无统计学意义.结论 4台仪器测定血常规的结果是一致的,从而满足临床的需要.     

APTT检测探讨及对策

在用日本System公司生产的CA全自动血凝仪测定APTT时,在质控血清,及测定仪器无异常情况下发现一部分标本的活化部分凝血活酶时间(APTT)无结果,仪器以"*** *"显示,再次复查仍为同样结果.本文对这部分标本进行观测并对其原因进行相关分析,现报告如下.     

按照CLSI EP15-A指南验证BN Prospec特定蛋白仪测定免疫球蛋白的精密度和正确度

目的 利用CLSI EP15-A指南对德灵公司生产的BN Prospec特定蛋白仪测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM的精密度和正确度进行验证.方法 精密度验证试验对2个不同水平的质控品每个每天测定3次,共测定5天,分别计算其批内不精密度和天间不精密度,然后与厂家声明的不精密度进行比较,若小于厂家声明的不精密度则认为该仪器的精密度符合厂家声明的精密度;正确度验证试验使用卫生部临检中心发放的室间质控品作为参考物质,对2个不同水平的室间质控品5天内每个每批测定2次求均值,计算相对偏倚.若相对偏倚在参考物质允许的偏倚范围内,结果为可接受.结果 BNProspec特定蛋白仪测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM的批内和天间不精密度均达到厂家声明的不精密度.2个室间质控品的测定结果与靶值的相对偏倚均小于卫生部临床检验中心室间质评的允许偏倚范围内.结论 BN Prospec特定蛋白仪测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM的精密度和正确度达到厂家声明的性能.     

20例正常脑脊液酸碱气体测定结果

本文选择20例正常脑脊液进行酸碱气体测定,结果报告如下.1.对象临床证实无神经系统肿瘤、炎症、及脑膜疾患,脑脊液经生化及常规检验结果正常者脑脊液20份.常规穿刺,取样2ml,密封立即送检,10分钟内完成.2.仪器采用美国实验仪器公司(IL.公司)生产的1302型血气分析仪,试剂均系随机自带.3.结果pH 7.27±0.03,PCO_2 6.55±     

全自动生化仪可比性分析

目的通过对日立7170A全自动生化分析仪和日立7060C全自动生化分析仪进行比对分析,探讨不同仪器间钾、钠、氯、钙、磷、镁、肌酐、尿素氮、尿酸、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、血糖等14项检测结果是否具有可比性。方法以日立7170A作参考仪器,日立7060C作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该14个项目,并记录结果。对2台仪器的结果作统计学分析,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果 2台仪器14个项目的检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

US-2025A尿沉渣分析仪临床应用的评价

目的 为了解US-2025A尿沉渣分析仪的临床应用性能,对仪器基本性能进行评价.方法 参考国际血液学标准化委员会(ICSH)对血细胞分析仪的评价方案与美国临床实验室与标准协会(CLSI)对仪器与方法的评价文件要求,对仪器精密度、携带污染率、线性以及与人工镜检的可比性4个方面进行评价.结果 测定红细胞精密度(低值:n=2...     

标本保存温度对化学发光法检测促甲状腺素的影响

我们观察了标本不同保存温度对促甲状腺素(TSH)测定结果的影响,现报道如下. 1 材料与方法 1.1 试剂 北京科美东雅公司生产的化学发光TSH定量试剂盒(批号:20100512),2个水平的质控品. 1.2 仪器 美国Turner Biosystems,Sunnyvale公司的Glo-Runner化学发光检测仪;D...     

血浆纤维蛋白原热沉淀比浊测定法

1981年Desvignes曾介绍用热沉淀法测定纤维蛋白原,我们根据文献介绍,加以适当改进,实验结果甚为满意.原理:血浆通过pH6.3KH_2PO_4-NaOH缓冲液     

DimensionAR和Hitachi7180全自动生化分析仪酶学检测的比对

目的对我科美国生产DimensionAR和日本生产Hitachi7180全自动生化分析仪酶学测定结果一致性进行比对以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清和质控物,分析比对DimensionAR和Hitachi7180两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定值为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正DimensionAR的检测结果。结果实验表明DimensionAR和Hitachi7180两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准,取得两系统酶学测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即DimensionAR和Hi鄄tachi7180可以通过比对、校正实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要。     

纤维蛋白原测定系统的探讨

目的探讨纤维蛋白原(FIB)冯*克劳斯法(von Clauss)测定仪器、试剂、标准曲线的配套问题,为上海市地区性血液凝固质量管理工作提供依据.方法使用仪器-试剂-标准曲线配套和非配套的方法对新鲜血浆和不同品牌质控血浆的FIB含量进行测定.结果使用仪器-试剂-标准曲线配套组合测定新鲜血浆和配套质控血浆的FIB含量结果良好.在仪器-试剂-标准曲线非配套组合时,测定新鲜血浆和质控血浆的FIB含量结果有差异.结论仪器间的FIB标准曲线不能混用,仪器-试剂应配套使用.应重视基质效应问题,FIB应根据仪器、试剂、方法进行分组统计.     

两种不同型号全自动生化分析仪测定结果的比对及校正

目的 通过对Olympus AU2700全自动生化分析仪和Vitros350干片式生化分析仪进行方法比对,探讨不同型号仪器间检测结果是否具有可比性.方法 以Olympus AU2700作为参考仪器,Vitros350作为比对仪器,随机收集80例新鲜血清标本,分别在两台仪器上测定尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)三个项目,参照NCCLS的EP9-A文件分析两台仪器检测结果的可比性并对偏差进行校正.结果 两种仪器检测Urea的结果一致,LDH和CK结果需进行比对校正.结论 当同一项目在不同仪器上检测时,结果应进行比对和校准,以保证检测测结果的一致性.