安胃胶囊的薄层色谱鉴别及临床应用

安胃胶囊系由黄芪、黄连、元胡、白术、木香等十几味中药组成的复方制剂,具有补气固表,健脾和胃之功效。为了更好地控制药品质量,我们对方中的二味主药进行了薄层色谱鉴别,并对其在治疗消化道溃疡上的疗效进行了观察。 1 薄层色谱鉴别 1.1 仪器与试药 UV－8三用紫外分析仪(无锡科达仪器厂);硅胶G薄层板(5×10cm)(自制);黄芪甲苷对照品,盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所);化学试剂均为分析纯;安胃胶囊(自制)。     

白Bi丸的质量标准研究

目的：建立白Bi丸的质量控制标准。方法：采用环已烷一醋酸乙酯(6：0．5)为展开剂，以丹皮酚为对照品，对处方中的牡丹皮进行薄层鉴别，采用醋酸乙酯-甲酸-水(10：2：2)为展开剂，以绿原酸为对照品，对处方中的金银花进行薄层鉴别。结果：薄层色谱鉴别中，供试品(白Bi丸)色谱在与丹皮酚及绿原酸对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点，而阴性对照溶液在相应的位置上无对应的斑点。结论：该方法稳定、重现性好，可以做为白Bi丸的质量控制标准。     

以黄芪为参照新风胶囊指纹图谱的初步研究

目的:建立以黄芪为参照的新风胶囊指纹图谱。方法:采用TLCS法,以黄芪对照药材为参照,展开剂条件分别为:低等极性(环己烷-乙酸乙酯(8∶2))、中等极性(三氯甲烷-乙醚(8∶2))和高等极性(三氯甲烷-甲醇(9∶1)),检测波长分别为:300nm、285nm和250nm,参比波长为650nm。结果:在3种不同极性条件下的薄层色谱峰中,新风胶囊在与黄芪对照药材相同的R f值上都出现了对应峰;且与对应峰的峰面积相对比值都在一定范围之内。不同极性条件下的薄层色谱峰都得到较好分离,获得了较理想的薄层色谱指纹图谱。结论:该方法简便、快速,且稳定性好,为进一步研究新风胶囊的指纹图谱奠定基础。     

胃康灵胶囊的薄层色谱鉴别

目的建立胃康灵胶囊的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对胃康灵胶囊中的三七、延胡索、甘草等药材进行了鉴别。结果薄层色谱法能清晰地鉴别胃康灵胶囊中的三七、延胡索、甘草。结论建立的薄层色谱法操作简单,斑点清晰,分离度好,重现性好,可作为胃康灵胶囊的质量控制方法 。     

三消降糖3号胶囊中四味药材的薄层色谱鉴别

目的：建立三消降糖3号胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中黄芪、黄连、人参、地黄进行鉴别。结果：在薄层色谱上鉴别出制剂和各种药材的特征斑点，且斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：建立的薄层色谱鉴别法专属性较强，方法重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

天然虫草与人工虫草菌粉的显微和薄层定性鉴别研究

目的:建立区分人工虫草菌粉与天然虫草的显微鉴别和薄层鉴别两种定性鉴别方法。方法 :收集江西国药厂生产的人工虫草菌粉"蝙蝠蛾拟青霉菌CS-4"及天然虫草,制作虫草菌粉的水合氯醛加热透化片、天然虫草的石蜡切片及对照品大豆的显微装片进行显微观察;取样品溶液、对照品溶液各2μl点于硅胶G薄层板上,以正乙烷:乙酸乙酯(7∶3)为展开剂制作薄层色谱。结果:显微鉴别中大豆渣和虫草菌粉显微装片中看见了亚棱形细胞及油室,而天然虫草中则未观察到这些特征;薄层鉴别中大豆异黄酮混合对照品的色谱中出现两个特征斑点,人工虫草菌粉样品色谱在相应位置有对应的斑点出现,而天然虫草色谱中则未显现此特征斑点。结论:这两种方法可有效区分粉碎或加工成制剂的人工虫草菌粉与天然虫草,为鉴别人工虫草菌粉和天然冬虫夏草提供了一种辅助手段。     

前列通胶囊的薄层色谱鉴别

目的:建立前列通胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对前列通胶囊中的丹参、黄柏、赤芍3味中药进行定性鉴别.结果:在前列通胶囊的薄层色谱中检出丹参、黄柏、赤芍.结论:该法准确,重现性好,可用来控制前列通胶囊质量.     

区分天然虫草与人工虫草菌粉的定性鉴别研究

目的：建立区分人工虫草菌粉与天然虫草的显微鉴别和薄层鉴别两种定性鉴别方法。方法：收集了江西国药厂生产的人工虫草菌粉“蝙蝠蛾拟青霉菌CS-4”及天然虫草，制作虫草菌粉的水合氯醛加热透化片、天然虫草的石蜡切片及对照品大豆的显微装片进行显微观察；取样品溶液、对照品溶液各2μl点于硅胶G薄层板上，以正乙烷：乙酸乙酯（7:3）为展开剂制作薄层色谱。结果：显微鉴别中大豆渣和虫草菌粉显微装片中看见了亚棱形细胞及油室，而天然虫草中则未观察到这些特征；薄层鉴别中大豆异黄酮混合对照品的色谱中出现两个特征斑点，人工虫草菌粉样品色谱在相应位置有对应的斑点出现，而天然虫草色谱中则未显现此特征斑点。结论：这两种方法可有效区分粉碎或加工成制剂的人工虫草菌粉与天然虫草，为鉴别人工虫草菌粉和天然冬虫夏草提供了一种辅助手段。     

利胆口服液的澄清工艺研究

利胆口服液由黄芪、金银花、益母草等多味中药组成,具有益气、清热解毒等功能,临床用于急性胆囊炎患者。原生产工艺采用水煎醇沉法,需耗用大量酒精,成本较高,现改用澄清剂代替醇沉法工艺,取得了较好的澄清效果,为考察其对有效成分有无影响,采用TLC法比较了两种工艺中黄芪等的色谱有无差异,并用薄层扫描法比较了两种工艺所得产品中黄芪甲苷的含量。1仪器与试剂1.1CS9000双波长薄层扫描仪。硅胶板,青岛海洋化工厂。黄芪甲苷对照品,中国药品生物制品检定所。1.2101-澄清剂及其助剂为上海沃逊生物工程有限公司生产。1.3抗氧剂、防腐剂、化学试…     

抗感灵颗粒的制备与质量控制

目的研究并建立抗感灵颗粒质量控制方法。方法采用薄层色谱法,鉴别连翘、紫花地丁两味药,化学法鉴别石膏。结果两味药的薄层色谱鉴别呈阳性,阴性对照无干扰,斑点清晰。石膏鉴别呈阳性。结论方法可靠,对样品的质量控制具有重要意义。     

养血护白丸的质量标准研究

目的：建立养血护白丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对养血护白丸的主要成份西洋参、冰片、黄芪进行定性鉴别。并测定其水浸出物的含量百分比。结果：用TLC法鉴别养血护白丸胶囊中西洋参、黄芪、冰片的特征色谱斑点，斑点清晰，阴性对照无干扰，专属性强，重现性好，水浸出物的含量稳定。可以定性地控制该制剂的质量。结论：该方法可以为养血护白丸的质量标准。     

降糖胶囊的薄层色谱鉴别

目的：建立降糖胶囊质量控制方法。方法：建立黄连、人参、麦冬和玄参的薄层色谱鉴别方法。结果：薄层色谱图中，供鉴别的斑点清晰，阴性对照无干扰，专属性强。结论：该方法操作简便、结果准确，重现性好，适用于降糖胶囊的质量控制。     

复方心泰胶囊鉴别方法的改进

目的：建立复方心泰胶囊的薄层色谱鉴别。方法：采用薄层色谱法对制剂中的三七、冰片、丹参进行定性鉴别。结果：用薄层色谱法检出了丹参、三七、冰片。结论：建立的方法简便可行、专属性强、重现性好。可用于复方心泰胶囊的质量控制。     

催乳丸的薄层鉴别方法研究

目的：研究催乳丸的质量控制方法，以提高催乳丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中主要药味进行定性鉴别研究。结果：方中当归、川芎、黄芪、白芍的薄层色谱上具有鉴别特征，色谱斑点清晰，专属性强，Rf值适中，阴性对照无干扰。结论：方法简便可靠，专属性强，重现性好，可用于催乳丸的质量控制。     

新风胶囊质量评价指标方法的研究

目的:建立新风胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC法对新风胶囊中黄芪、雷公藤、蜈蚣进行薄层鉴别;采用UPLC法测定君药黄芪有效成分黄芪甲苷的含量。结果:TLC法简便、专属性强;黄芪甲苷在0.2048～1.0240μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.26%,RSD=1.10%。结论:所建立的方法可准确地进行定性定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

双百颗粒(无糖型)质量标准研究

双百颗粒(无糖型)是在本院自制制剂双百颗粒的基础上改进制备工艺而成的,由防风、川芎、炙黄芪、百合、百部等九味中药组成.方中以防风、川芎为君药,功能祛风止痛、补气益肺、健脾养阴,临床用于鼻炎、副鼻窦炎及鼻部手术后恢复,疗效显著.升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷为方中主药防风中主要有效成分之一,其含量测定方法主要为高效液相色谱法[1-3].为了有效控制该制剂的质量,本实验除对防风、川芎、炙黄芪进行了薄层鉴别研究外,还采用高效液相色谱法测定了防风中升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷总含量.     

“肾炎四号口服液”质量标准研究

研究对"肾炎四号口服液"中黄芪、白茅根和白花蛇舌草进行薄层鉴别,并采用HPLC法建立了黄芪甲苷的含量测定方法。结果表明:薄层鉴别法能检测出该三味药材;黄芪甲苷在0.08~100mg/L线性良好,平均回收率97.8%,RSD 1.82%。所建立标准可用于控制"肾炎四号口服液"的质量。     

结肠乐灌肠液的质量标准研究

目的建立结肠乐灌肠液的质量标准。方法采用TLC法对结肠乐灌肠液处方中的药材成分黄芩、黄连进行定性鉴别,并用高效液相色谱法(HPLC)对结肠乐灌肠液中的有效成分盐酸小檗碱的含量进行测定。结果结肠乐灌肠液中黄芩、黄连的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;盐酸小檗碱含量在10.84~173.40μg/m L,范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率97.71%(n=6,RSD=0.55%)。结论该方法简便快捷,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

脑安胶囊不同制剂对大鼠血小板聚集的影响

目的 观察两种不同工艺制剂的脑安胶囊(新型及传统型)对血小板聚集的影响，为研制活血化瘀类中药的新工艺提供了依据。方法 大鼠60只，单纯随机分为6组，每组10只，分别为空白对照组(生理盐水)，新型脑安胶囊低剂量组(40mg／kg)和高剂量组(80mg／kg)、传统型脑安胶囊低剂量组(40mg／kg)和高剂量组(80mg／kg)，阿司匹林组(300mg／kg)；实验药物经口灌胃，1次／d，连续给药3d后取血测定血小板的聚集率，并计算出聚集抑制率。结果 新型脑安胶囊高剂量、传统型脑安胶囊高剂量和阿司匹林对血小板聚集抑制率分别为66．4％，57．4％和49．5％，经统计学分析，两种脑安胶囊高剂量对血小板聚集抑制率均超过阿司匹林(t=2．7—5．1，P&;lt;0．0l，P&;lt;0．05)，其中新型脑安胶囊高剂量与传统型脑安胶囊高剂量对血小板聚集抑制率相比较差异亦有显著性意义(P&;lt;0．01)。结论 新型脑安胶囊对血小板的抑制作用明显高于传统型脑安胶囊。     

盐酸西替利嗪的人体药代动力学研究

目的 :用进口盐酸西替利嗪片 (A)为对照品 ,评价片剂B的相对生物利用度和生物等效。方法 :采用随机交叉分组试验设计 ,10名健康成年男性受试者分别口服单剂量 2 0mg测试品和对照品 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。结果 :对照品和测试品的tmax分别为 ( 1 72± 0 39)h和 ( 1 6 5± 0 55)h ,Cmax分别为 ( 6 13± 12 1 7)ng/ml和 ( 597± 119 8)ng/ml,AUC0～ 2 4分别为 ( 2 855 1± 52 8 3)h·ng/ml和 ( 30 16 4± 70 2 8)h·ng/ml,t1/2分别为 ( 11 5± 2 7)h和 ( 12 0±2 9)h ;片剂B相对A的平均生物利用度为 ( 10 0 2± 7 4 ) %。结论 :测试片剂B与对照片剂A具生物等效性