肌苷注射液中氢氧化钠用量的探讨

肌苷注射液原处方[1]为肌苷1000g、氢氧化钠220g、稀盐酸适量、氧化钠170g、注射用水加至20000ml，按此处方配制调节pH值时需用稀盐酸量很大，在实际工作中我们将处方改为肌着1000g、氢氧化钠100g、稀盐酸适量、氯化钠170g、注射用水加至20000ml。本文对用两种处方配制的共10批次的肌着注射液的半成品与成品的含量、PH值及变化值、灯检百分合格率进行了比较，现将结果报告如下。1．仪器与药品：紫外分光光度计（7530型，上海分析仪器厂）；酸度计（PHB－25型，杭州亚美电子仪器厂）；氢氧化钠（分析纯）、稀盐酸（分析纯2．smol／L）；肌…     

两因素方差分析法分析葡萄糖注射液含量变化原因

我院采用稀配法生产葡萄糖注射液，脱炭液（本文称中间品）经贮液桶后，再灌装。然而在对葡萄糖注射液检验中发现，其成品的含量往往比中间品要低，葡萄糖经灭菌后，其分解产物5一羟甲基糠醛增高。为此，笔者拟采用两因素方差分析法分析灭菌过程及灌装瓶余水对葡萄糖注射液含量的影响，特设计如下实验。1实验方法与数据处理结果1．1方法：在生产中，取5％葡萄糖注射液中间品于干燥瓶中；取500M干燥盐水瓶从灌装处接取5％葡萄糖注射液2瓶，三瓶进行灭菌处理，另一瓶不灭菌；同时取生产中已灌装完毕的5001葡萄糖注射液2瓶（本文科湿瓶装），1…     

葡萄糖输液灭菌稳定性探讨

葡萄糖输液的灭菌稳定性是输液生产过程一个重要的问题，为寻找最佳的灭菌条件，我们以输液的PH值，灭菌温度、灭菌时间为3个因素，共选用5种水平进行正交试验，从中选出最佳灭菌条件，现报告如下。1．实验仪器：PHS－29A型酸度计（上海第二分析仪器厂），高压灭菌柜（YXQ－WF。；，751型分光光度计（上海分析仪器厂）。2实验方法：ZI正交试验设计：选定灭菌时间、温度以及溶液PH值作为考察因素，以测定杂质吸收度为考察指标，选用L。5（5）‘正交表进行试验。因素水平安排（见表1）。2．2指标测定方法：按正交表各实验号的要求用0．…     

葡萄糖输液灭菌后浓度下降探讨

含葡萄糖输液在大输液制剂中占有重要的地位 ,是医院制剂生产最常规而且生产量又最大的品种。由于葡萄糖受高温后加速其分解常使含葡萄糖输液制剂成品中葡萄糖浓度低于中间品葡萄糖浓度 ,中间品浓度控制不当时将造成成品葡萄糖浓度低于规定的葡萄糖浓度范围而造成含量不符合规定。本文对配制含葡萄糖输液制剂中间品与成品中葡萄糖的浓度的变化进行了考查 ,并对如何正确控制中间品中葡萄糖的浓度 ,使其经过分装灭菌后成品中葡萄糖浓度仍在规定范围内进行了分析 ,现介绍如下 :1　仪器与试药ＷＺＺ -Ｉ自动指示旋光仪 (上海光学仪器厂 ) ;ＰＨ…     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素的探讨

探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响。方法：对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品pH值、颜色和有关物质的变化。此外,进一步测定了中间品pH值在3.5-4.5变化时对成品含量下降的影响。结果：中间品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响（P＜0.01）。中间品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异没有显著性意义（P＞0．05）。注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4．3时,对成品含量下降影响与其它pH值比较差异有极显著性（P＜0.01）。结论：生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的pH值应调节在3.8-4.1范围内为宜。     

甲硝唑磷酸钠与三种抗生素配伍的稳定性

甲硝唑磷酸钠（MNP）粉针是甲硝峻注射液的换代产品，也是一种有效的广谱抗厌氧菌新药，它较甲硝叹更易溶于水，临床上常将其与其它抗生素联用，以治疗和预防术后感染。为此，我们选择临床上常用的三种抗生素进行配伍观察其稳定性，为临床用药提供依据。工仪器与药物1．坚实验仪器75iG型分光光度计（上海分析仪器厂），PHS－ZC型酸度计（上海分析仪器厂），WZZ－IS数字式自动旋光仪（上海物理光学仪器厂）。1．2实验药物见表1。＊实验方法与结果2．星测定PH值的溶液制备：将MNPZ支（0．glsg／支）溶于0．9％氯化钠注射液100ml中，作…     

试述葡萄糖氯化钠注射液中间品和成品之间pH值变化的原因及其影响因素

葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、葡萄糖注射液(5%、10%)都是医院制剂室的常规制剂,用途广(可和多种注射液配伍应用),用量大。但葡萄糖氯化钠注射液(GNS)和葡萄糖注射液(GS)相比,前者中间品和成品之间 pH 值变化(△pH)较大(见附表)。有关葡萄糖注射液中间品和成品之间 pH 变化的原因和影响因素已有不少文献报道,而专门分析葡萄糖氯化钠注射液中间品和成品之间 pH 变化的原因和影响因素的文章很少。我们在查阅大量文献的     

提高氨苄青霉素钠在葡萄糖注射液中的稳定性研究

氨苄青霉素是临床上常用的抗生素，许多文献认为它不宜与10％葡萄糖注射液配伍，而应溶于0．9％氯化钠注射中输注[1]。但病人摄入过多的钠和氯离子，对某些疾病不利。本文主要对氨苄青霉素在10％葡萄糖中加与不加稳定剂的稳定性进行考察。采用恒温加速实验预测其稳定性，用硫酸汞盐法[2]测定其含量。l药品和仪器注射用氟李青霉素销（哈尔滨制药厂，970907）；10％葡萄糖注射液（浙江奥托康公司，970816）；稳定剂（自制）；501型超级恒温箱（上海市实验仪器厂）53W紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）。2实验方法2．l含量测定：氨等青霉…     

葡萄糖注射液的含量测定方法比较

葡萄糖注射液是临床常用的大型输液制剂，主要用于补充体液和能量。由于用量较大，常由各医疗单位自制。在制备过程中，为了控制产品质量，需采用快速分析方法及时测定产品中的葡萄糖的含量，一般常用的方法有旋光法、折光法、碘量法及重铬酸钾法。我们对上述测定方法进行比较研究，分析如下。1实验仪器与药品：仪器：自动旋光仪（WZZ－2型，上海物理光学仪器厂），阿贝折光仪（ZWA－J型，上海光学仪器厂）；化学试剂均为AR；10％葡萄糖注射液（长乐市医院制剂室提供）。2实验方法与结果2．1旋光法[1]接通旋光仪电源，预热10min，测定管…     

氧氟沙星滴眼液的研制及应用

氧氟沙星（Oftoxacin，OFLX）是第三代喹诺酮类广谱抗菌药物，近年来；防床应用呈迅速递增趋势。为满足临床需要，我们研制了滴眼液制剂，用于治疗急慢性结膜炎、角膜炎、睫状体炎、泪囊炎、麦粒肿等，疗效确切。l实验方法1．l仪器与试药：75lCW型分光光度计（上海光学仪器厂）；PHS－3C型精密PH计（上海雷磁仪器厂）；氧氟沙星（北京制药厂，药用级）；其余试药均为分析纯。1．2处方：氧氟沙星3．og，硼酸12．009，硼砂0．6009，氯化钠2．209，三氯叔了醇3．009，甲基纤维素（MC）、醋酸适量，注射用水加至1000Icl．3氧氟沙星滴服液…     

调整葡萄糖注射液中间体PH值的体会

葡萄糖注射液，一般经高温灭菌后，PH值均有所下降。中间体PH值控制不好，经灭菌后成品PH值往往超出药典规定的范围，产品不合格。但调PH值一般是在浓配环节中进行的，药液温度高，配制工艺要求时间短，PH值控制范围小，这就给生产厂家快速、准确调整PH值带来一定困难。现将我们协助榆林制药厂快速调整PH值的经验介绍如下：     

正交试验法优选右旋糖酐40葡萄糖注射液澄明度的工艺

目的：应用正交试验法优选右旋糖酐４０葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法；选择活性髅用量，中间品ｐＨ值与砂棒回流时间等三因素，每个因素取２个水平，按Ｌ８（２＾７）正交安排实验，用２个指标评定工艺的优劣。结果；采用活性炭用量为３．０％，中间品ｐＨ值为４．５，砂棒回流时间４５ｍｉｎ的工艺条件最佳。     

甲硝唑葡萄糖注射液中间品PH值对成品中甲硝唑、葡萄糖量及PH值稳定性的影响

将甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值调至4.40～6.60,对成品中甲硝唑,葡萄糖量及pH值进行测定比较,发现中间品pH值对成品的三项指标均有显著性影响((p<0.05)。     

旋光法测定红霉素软膏含量

红霉素软膏为常用的化脓性皮肤感染药物，其含量测定多采用生物效价测定法［1］．本文介绍用旋光法测定，具有快速、简便、准确、重复性强等特点，可适用药厂中间品及医院制剂定该品的含量分析．1．仅日与试药：WZZ－l型自动族光仪，上海光学仪器修理厂；红霉素标准品，批号307881，中国药品生物油品检定所；甲醇．分析纯，杭州化学制剂厂；石油田、分析纯，杭州炼油厂；PH。、PH。……PH。缓冲液技文流l’］制备2．实验方法与结果2．且实验条件考察：2．1．l溶剂的选择：称取红霉素标准品约11X106u，置250ml容量瓶中．加甲因适量溶解．…     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析

目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响.方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化.并进一步测定中间品pH值在3.5～4.5变化时对成品含量下降的影响.结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间成品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异无显著性(P＞0.05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.3时,对成品含量下降影响与其他pH值比较差异非常显著(P＜0.01).结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3.8～4.1范围为宜.     

浅谈影响盐酸培他啶氯化钠注射液含量的因素

配制盐酸培他啶氯化钠注射液（其中盐酸培他啶含量为0.004％，氯化钠为0.9％），在做半成品及成品检验时，发现盐酸培他啶的含量往往远低于标示量。为探求其原因，笔者模拟整个生产过程的各个环节逐一做了实验.结果表明：影响盐酸培他啶含量的主要因素是活性炭的吸附及液体的PH值，另外，原料的投放及高压灭菌对含量也有一定影响。有鉴于此，适当增加投料量，改进配制方法，效果良好。1仪器与材料：53－WB紫外分光光度计（上海）；PHS－3C型酸度计（上海）；电光分析天平（上海）；盐酸培他院原料（上海第二药厂）；氯化钠（江苏、黄海…     

影响普鲁卡因注射液质量因素的探讨

目的:探讨生产条件对普鲁卡因注射液成品质量的影响。方法:对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品 pH 值、颜色和有关物质的变化。此外,进一步测定了中间品 pH 值在4.0～5.0变化时对成品含量下降的影响。结果:中间品 pH 值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P<0.01)。中间品 pH 值和酸的种类对成品 pH 值的影响差异没有显著性意义(P>0.05)。注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q 检验表明,中间品 pH>4.8时,对成品含量下降影响与其它 pH 值比较差异有极显著性(P<0.01)。结论:生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的 pH 值应调节在4.2～4.5范围内为宜。     

盐类输液中间体与成品pH变化成因及对策

笔者曾在盐类输液生产过程中连续发现多批成品比中间体PH值明显增加而超过药典标准，成为不合格品。为此，笔者对盐类输液pH变化原因进行了分析，结果发现活性炭有较大影响。现报导如下。1仪器与试药pHS－2C型酸度计（上海第二分析仪器厂）；氯化钠、氯化钾、氯化钙均符合《中国药典》（95年版）规定；767型计用活性炭（上海焦化总厂活性炭厂提供）。2方法及结果2．1收集最后三道冲洗输液瓶的蒸馏水，对pH和比电导进行测定，结果pH6．35，比电导1．0uv／cm。故认为碱洗工艺效果正常，不是造成成品pH变化的影响因素。2．2复方氯化钠注射…     

医院自制大输液留样3月质量考察

据有关规定,医院制剂室生产的大输液,使用期限为3个月。笔者对本制剂室生产的已留样3个月的四种大输液,共41批,进行了全面检验,结果均符合《中国药典》1990年版规定。1仪器与药品1．1仪器：WZZ－2型自动旅光仪（上海物理光学仪器厂）;PHs－3C型酸度计（上海第二分析仪器厂）;7520型分光光度计（上海分析仪器厂）;DWJ－1型大输液微粒计数器（南京半导体器件总厂）;YB－I型澄明度检测仪（天津大学精密仪器厂制造）。1．2药品：氯化钠注射液,12批;葡萄糖氯化钠注射液,7批;葡萄糖注射液（5％和10％）,22批,共41批,每批4瓶…     

头孢哌酮酸度、比旋度与溶解性关系的实验观察

头孢哌酮《中国药典》1990年版规定其酸度范围为4．5～6.5，比旋度为－15°～25°。临床指液在溶解时有时出现白色混浊或沉淀，护理人员无所适从，有的药剂人员也难于解释。为此，笔者对不同厂家不同批号的药品从酸度和比旋度着手对其溶解性进行实验观察。1药品与仪器头孢哌酮的厂家分别以J、H、G、Z、S来表示。25型酸度计（上海第二分析仪器厂）；W22－1型旋光仪（上海物理光学仪器厂）；751—紫外分光光度计（上海分析仪器厂）。2实验结果实验结果见表1、表2。表1不同厂家头孢哌酮样品的测定结果（n＝3，室温12℃）3酸度、比旋度与溶解…