自动化尿液干化学和有形成分分析复检规则的制定和应用

目的 结合尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式),制定自动化尿常规分析的复检规则.方法 收集北京协和医院2008年11月至2010年10月1 714份中段尿标本,其中1 300份用于建立复检规则,214份用于验证所建立的规则,另外200份健康体检者的标本用于建立UF-1000i尿流式分析仪的参考范围.所有标本通过Siemens Bayer Clinitek 500型干化学分析仪、Sysmex UF-1000i尿流式分析仪及尿沉渣显微镜(简称尿沉渣)检测,进行RBC、WBC、PRO及CAST分析.针对自动化尿常规的不同检测方法,设计了4种复检方案:(1)方案1:单独使用干化学时RBC、WBC和PRO任何一项参数出现阳性者;(2)方案2:单独使用尿流式时RBC、WBC和CAST任何一项参数超出参考范围上限者;(3)方案3:联合使用2种方法检出的WBC结果不相符合,即同一项参数在一台仪器上检测为阳性或超出参考范围上限,在另一台仪器上检测为阴性或不超出参考范围上限,而RBC、PRO(对应尿流式的CAST)中任何一项参数在任何一台仪器上出现阳性或超出参考范围上限者;(4)方案4:联合使用2种方法检出的RBC、WBC、PRO(对应尿流式的CAST)结果不相符合者.通过Sysmex Laboman UriAccess Ver 3.0软件进行统计分析,建立不同检测方法的自动化尿常规分析的复检规则.结果 UF-1000i尿流式分析仪的参考范围:RBC为0～7.5个/μl(男)、0～15.9个/μl(女);WBC为0～11.6个/μl(男)、0～12.7个/μl(女);上皮细胞为0～6.5个/μl(男)、0～21.4个/μl(女);CAST为0～1.3个/μl.尿沉渣显微镜镜检结果显示,1 300份用于建立复检规则的标本中,阳性标本占47.46%(617/1 300),阴性标本占52.54%(683/1 300).在阳性标本中,RBC阳性者最多,占60.13%(371/617),其次为CAST阳性者,占8.43%(52/617).4种方案的假阴性率(漏诊率)分别为8.38%(109/1 300)、4.69%(61/1 300)、0.62%(8/1 300)和0.54%(7/1 300);复检率分别为47.85%(622/1 300)、59.38%(772/1 300)、72.85%(947/1 300)及52.23%(679/1 300);方案4的漏诊病例中无1例血肌酐结果异常.采用214份临床标本对所建立的复检规则(方案4)进行验证,其漏诊率为0,复检率为53.74%(115/214).结论 方案4的漏诊率最低,复检率也较低,且无严重肾功能异常者漏诊,是理想的复检方案.

Abstract：

Objective To integrate urine strip chemistry analysis with urine sedimental analysis and set up the criteria for urine microscopy review following automated urine analysis.Methods A total of 1 714 urine samples were collected from Peking Union Medical College Hospital from November 2008 to October 2010.Out of 1 714 samples, 1 300 samples were used for the establishment of review criteria, and 214 samples were used for criteria verification.The other 200 samples from healthy donors were used to set up the normal reference range of fully automated urine sedimental analyzer UF-1000i.RBC,WBC,PRO and CAST in all the samples were measured by Siemens Bayer Clinitek 500 urine strip chemistry analyzer, Sysmex UF-1000i urine sedimental analyzer and microscopic examination.Based on the different laboratory automation in urine analysis, four microscopic review protocols were defined: (1) Protocol 1: based on chemistry results only, microscopy review was performed when any of WBC, RBC and PRO was positive; (2) Protocol 2: based on fully automated sedimental analyzer only,microscopy review was performed when any of WBC, RBC and CAST was over the upper limit of the reference range; (3) Protocol 3: All the results of urine chemistry analyzer and sedimental analyzer were integrated.If two WBC results were different between two systems (in one system WBC was positive or over the upper limit of the reference range but in another system WBC was negative or within the reference range), and any of RBC, PRO/CAST was positive or over the upper limit, microscopic review was performed; (4) Protocol 4: if any of WBC, RBC, PRO/CAST was different between two systems, microscopic review was performed.Review criteria were performed with Sysmex Laboman UriAccess 3.0 software.Results The reference ranges of UF-1000i parameters were RBC 0-7.5/μl (male), 0-15.9/μl (female); WBC 0-11.6/μl (male), 0-12.7/μl (female); Epithelial cell were 0-6.5/μl (male), 0-21.4/μl (female); CAST 0-1.3/μl.The results of microscopic examination revealed that positive samples were 47.46% (617/1 300) and negative samples were 52.54% (683/1 300). Among positive samples, majority showed the presence of RBC (60.13%,371/617), followed by CAST (8.43%,52/617).The false negative rates of four protocols were 8.38% (109/1 300), 4.69% (61/1 300), 0.62% (8/1 300) and 0.54% (7/1 300), respectively.The review rates were 47.85% (622/1 300), 59.38% (772/1 300), 72.85% (947/1 300) and 52.23% (679/1 300), respectively.Although there were false negative cases in protocol 4, all the patients had normal serum creatine level.In those 214 patients for verification, the false negative rate using protocol 4 was zero, the review rates were 53.74% (115/214).Conclusions Protocol 4 shows lest false negative rate and lower review rate.Importantly, there was no patients with serious renal function abnormality missed using protocol 4.Therefore, protocol 4 is an ideal criteria for microscopy review following automated urine analysis.     

UF-1000i尿液有形成分分析仪显微镜复检规则探讨

目的 探讨UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000if分析仪)显微镜复检规则.方法 随机选取1 500例患者新鲜尿液标本,分别用UF-1000i分析仪、尿沉渣计数盘对进行尿液有形成分检测,用N-600尿干化学分析仪进行尿液干化学分析,并对红细胞、白细胞和管型检测结果进行统计分析.结果 UF-1000i分析仪主要指标的检测结果均存在一定的干扰因素,导致不同程度假阳性和假阴性结果.结论 UF-1000i分析仪对有形成分的检测仅为过筛试验,有必要建立显微镜复检规则,从而保证尿液常规检测的质量.     

尿液干化学分析仪和尿沉渣法检测白细胞和红细胞结果分析

目的 对干化学分析仪检测尿液中白细胞(WBC)和红细胞(RBC)与尿沉渣结果进行比较分析.方法对1 580例患者第1次晨尿进行干化学分析及尿沉渣离心镜检.结果以尿沉渣离心镜检为对照,对干化学分析结果符合率为91.5%.结论 干化学法尿WBC和RBC检查可作为筛选试验,不能完全代替显微镜检查,当两种方法检测结果不符时应综合分析.     

尿液有形成分分析仪测试结果显微镜复检的必要性

全自动尿液有形成分分析仪,采用了流式细胞术和电阻抗／鞘流分析的原理,具有自动化、快速、高效、人为偏差小,精密度高、采集信息量大、污染小等特点,加之与尿干化学分析联合检测的意义就更大。尿干化学隐血结果与尿有形成分分析仪红细胞计数配合,可判断出血状况和性质;尿十化学法试纸只对粒细胞反应,     

不同原理尿液分析仪检测尿有形成分结果比较及显微镜复检规则探讨

目的 分析尿有形成分分析仪、尿干化学分析仪及显微镜尿沉渣结果 的差异,建立显微镜复检规则.方法 以UF-1000i尿有形成分分析仪及AX-4280尿干化学分析仪构成检测流水线,对临床尿标本先用流水线进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及管型(CAST)检测,再用显微镜进行结果 验证.结果 UF-1000i检测RBC、WBC灵敏度高于AX-4280,但特异度低于AX-4280;流水线检测尿标本的阴性预测值达100.00%.UF-1000i分析仪与显微镜尿沉渣WBC、RBC、CAST检测结果 存在明显差异(χ2值分别为16.41、13.47、16.41,P＜0.05).建立适合该流水线的显微镜复检规则.结论 UF-1000i和AX-4280分析仪检测结果 有可能存在差异,此时不能以UF-1000i代替显微镜尿沉渣检查,需参照相应的复检规则进行复检,保证检测结果 准确性.     

尿液沉渣有形成分显微镜镜检的临床意义

目的了解尿液沉渣有形成分的显微镜检在尿液分析中的临床价值。方法应用MA一4280KB尿液分析仪联合PacificMUD-1000尿沉渣仪镜检检查本院住院患者尿液标本。结果在3200例尿液标本中，白细胞：试纸＋，镜检-247例，试纸-，镜检＋18例；红细胞（隐血）：试纸＋，镜检-568例，试纸-，镜检＋20例；在3200例标本中检测到透明管型325例，颗粒管型86例，上皮细胞932例，亮氨酸结晶1例，滴虫3例，草酸钙结晶32例，非晶型磷酸盐376例，非晶型尿酸盐82例。结论尿沉渣显微镜检是非常直观的在尿液分析中具有其他任何方法所无法替代的作用。     

尿干化学与流式细胞术联合用于尿液有形成分镜检筛选的研究与应用

目的 制定针对UF-1000i尿液分析流水线(由UF-1000i尿流式分析仪和AX-4030尿干化学分析仪组成)自动化检测结果的尿液镜检复检规则.方法 收集2009年9月至2010年2月解放军总医院尿液常规标本共2 839份.首先利用UF-1000i尿液分析流水线对2 839份尿液标本进行有形成分分析(包括RBC、WB...     

尿液干化学检测与显微镜检对比分析

尿液分析结果包括两部分：尿液干化学检测和显微镜检查,由于影响因素存在,会发生两者不符的情况。故正确认识尿液干化学检测结果与显微镜检查的关系,对正确诊断泌尿系统感染具有重要意义。     

尿液干化学分析法联合尿液沉渣显微镜检查法的临床应用

[目的]探讨尿液干化学分析法与尿液沉渣显微镜检查法联合应用在临床诊断中的应用。[方法]应用Bayer CLINITEK 100尿液干化学分析仪和美国DiaSys尿液工作站定量分析系统检查本院住院患者的随机尿液。[结果]尿液干化学分析法与尿液沉渣显微镜检查法检测RBC的结果分析：以显微镜检查法为参照方法,尿液干化学分析法测定RBC的敏感度为95．54％（150／157）;特异度为76．47％（156／204）;阳性预测值为75．76％（150／198）;阴性预测值95．71％（156／163）;准确性为84．76％（306／361）。尿液干化学分析法与尿液沉渣显微镜检查法检测WBC的结果分析：以显微镜检查法为参照方法,尿液干化学分析法测定WBC的敏感度为46．79％（51A09）;特异度为98．02％（247／252）;阳性预测值为92．06％（58／63）;阴性预测值82．89％（247／298）;准确性为84．49％（305／361）。[结论]尿液干化学分析法与尿液沉渣显微镜检查法对于检测有形成分各有其优势,临床上需要联合应用以提高检验报告的准确性。当遇到两者不相符合时应及时与临床医生沟通,共同分析检测结果。     

联合应用尿液干化学法及尿沉渣仪检测尿液管型分析

目的：利用不同方法检测该院就诊患者尿液管型及蛋白,探讨全自动尿沉渣分析仪、尿液干化学分析仪及尿沉渣镜检法的异同及互补性。方法对499份随机尿液标本,用U F-1000i全自动尿沉渣分析仪检测管型定量、尿液干化学分析仪检测蛋白定性及尿沉渣镜检法检测尿液管型。结果 U F-1000i全自动尿沉渣分析仪与尿液干化学分析仪存在不同程度的假阳性与假阴性,说明尿沉渣显微镜检查法检测管型是不可替代的。结论先用尿沉渣分析仪与尿液干化学法结合进行初检,再用尿沉渣镜检法复检,可最大程度减少尿液管型的漏检。     

尿沉渣定量分析仪与尿干化学分析仪在尿液细胞检测中的联合应用

目的评价IQ200全自动尿沉渣定量分析仪(以下简称IQ200)、Mejer700尿干化学分析仪(以下简称Mejer700)检测尿液中红细胞(RBC)和白细胞(WBC)的效能。方法分别采用IQ200、Mejer700及尿沉渣离心镜检3种方法检测1 000例患者尿液标本中的RBC和WBC,以尿沉渣离心镜检法为金标准,分析IQ200与Mejer700对尿液中RBC和WBC检测的灵敏度、特异度和准确度。结果 3种方法检测尿液中RBC和WBC的阳性率差异均无统计学意义(P0.05)。IQ200与Mejer700结合使用,能大大提高对RBC和WBC检测的灵敏度。结论 IQ200、Mejer700两种方法灵敏度度较高,联合应用具有较高的准确度和灵敏度,能提高工作效率,建议3种方法联用以减少检验误差,提高尿液分析质量。     

探讨尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪及光学显微镜3种方法检测尿液红细胞的一致性

目的：比较并分析 SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪及光学显微镜检测尿液红细胞的一致性。方法随机抽取427例患者新鲜尿液标本,分别用 SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪及 OLUMPUS 光学显微镜进行检测,比较分析3种检测方法检测尿液红细胞的结果是否一致。结果以显微镜检查作为对照,SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪对红细胞检测的敏感度、特异性为82.84％和86.35％,Arkray AX-4030尿干化学分析仪对红细胞检测的敏感度、特异性分别为89.55％和83.96％,SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪对红细胞检测结果的 Kappa 值为0.580,一致性高;Arkray AX-4030尿干化学分析仪对红细胞检测结果的 Kappa 值为0.625,一致性高,SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪与 Arkray AX-4030尿干化学分析仪对红细胞检测结果的 Kappa 值为0.324,一致性较弱。结论将 SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪作为过筛试验需结合光学显微镜检查进行复检,才能快速、准确地为临床提供有效、可靠的检验结果。     

IQ-200全自动尿沉渣分析仪、SysmexUF-100分析仪及AX-4280尿干化学分析仪检测尿红、白细胞的分析研究

目的 探讨IQ-200全自动尿沉渣定量分析仪、SysmexUF-100尿沉渣定量分析仪及AX-4280尿干化学分析仪在尿液常规分析中的临床应用价值.方法 随机选取我院1042例住院患者晨尿标本,分别用AX-4280尿干化学分析仪、IQ-200全自动尿沉渣定量分析仪及SysmexUF-100尿沉渣定量分析仪进行检测,分析多个参数结果.结果 （1）三种方法对尿液中红、白细胞的检出率较-致.（2）三种方法对红细胞检测敏感度略高于白细胞的敏感度.（3）尿沉渣定量分析与与干化学法结合能大大提高对红细胞、白细胞检测的敏感度.结论 尿沉渣定量分析仪与干化学分析仪敏感度较高,两者联合应用具有较高的准确性和敏感度,能提高工作效率.     

全自动尿沉渣分析仪和显微镜检查对比分析

目的 分析Sysmex UF-100全自动尿沉渣分析仪(简称UF-100)检测尿液中有形成份的临床应用价值.方法 用UF-100与显微镜同时检测650例随机患者尿液,对比分析两者结果.结果 UF-100与显微镜法相比,检测红细胞阳性符合率为87.3%,阴性符合率为85.7%,假阳性率为14.3%,假阴性率为12.7%;...     

朗迈UriSed尿沉渣分析仪检测尿液RBC、WBC与人工镜检的比对分析

目的探讨朗迈UriSed尿沉渣分析仪对尿液RBC、WBC检测的灵敏度和特异性,并评价该分析仪和人工镜检的相关性。方法选取1985例尿液标本,使用朗迈UriSed尿沉渣分析仪进行RBC、WBC的检测,以人工镜检为金标准,并进行受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic curve,简称ROC曲线）分析,评价其灵敏度、特异性,两种方法的相关性。结果朗迈UriSed分析仪检测的1985例尿液标本RBC、WBC参数ROC曲线下面积分别为0．959和0．963。最佳分界点分别为4．68个／111、8．91个／ul,对应的灵敏度分别为0．875和0．940,特异性分别为0．933和0．897;UriSed分析仪与人工镜检分级比较,对RBC、WBC符合率分别为81．92％和84．86％;Urised分析仪检测RBC、WBC与人工镜检的皮尔逊（pearson）相关系数分别为0．709和0．784。呈高相关性。结论朗迈UfiSed尿沉渣分析仪检测尿液RBC、WBC灵敏度、特异性较好,与人工镜检的相关性好。可较好地应用于临床。     

两种方法检测尿沉渣中管型的临床分析

目的 分析比较使用尿沉渣分析仪及显微镜两种方法 检验尿液管型的差别。方法 选择2011年2月至2013年2月在该院进行治疗的238例患者,对其尿液标本进行研究,分别使用尿沉渣分析仪及显微镜检查仪对标本进行管型分析。结果 238例患者的尿液标本中尿沉渣分析仪管型阳性率为19．75％,显微镜检查的阳性率为4．20％,两者差异有统计学意义（χ^2＝21．55,P＜0．05）。其中尿沉渣分析仪结果 中的假阳性率为82．98％,假阴性率为0．84％。影响尿沉渣假阳性的最重要因素是黏液丝。结论 使用尿沉渣分析仪对尿液标本管型进行检测时,假阳性结果 较多,可再结合显微镜检查,以提高工作效率并保证检验的准确性。     

干化学法与尿沉渣及镜检检测尿中有形成分的对比研究

目的探讨尿液分析仪与尿沉渣仪及显微镜镜检结果比较。方法取新鲜混匀尿液10mL进行尿液分析仪和尿沉渣分析仪检测,检测完后将同样的另一标本进行2500r／min离心5min,去上清,混匀沉渣,涂片镜检。管型以10个低倍视野平均值作为正常标准（0～1／LH）,细胞取10个高倍视野均值3作为正常标准（0～3／HP）。结果180例标本中隐血阳性63例,白细胞阳性49例,尿液沉渣镜检红细胞大于40／μL 57例、白细胞大于40／μL 68例、管型大于2／μL 11例;显微镜检查红细胞大于3／HP 55例、白细胞大于3／HP 62例、管型大于1／LP 6例。结论电脑尿液分析仪测定与沉渣分析及显微镜镜检必须相结合,只有联合应用才能使检验结果更加可靠。     

全自动尿沉渣仪分析法与尿沉渣显微镜镜检的应用价值

[目的]探讨尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪及涂片显微镜检测方法的临床应用价值。[方法]采用UF-100型全自动尿沉渣分析仪、JUNNUR—Ⅱ尿干化学分析仪、手工涂片尿沉渣显微镜镜检对560份住院患者的尿液标本沉渣进行检测。[结果]尿干化学法、尿沉渣分析仪法及显微镜镜检法检测白细胞阳性率分别为55．18％、58．57％、56．25％,检测红细胞阳性率分别为63．21％、60．18％、56．43％,差异无统计学意义（P〉0．05）。[结论]尿干化学法、尿沉渣分析仪法及显微镜镜检法检测具有很高的准确性和敏感度,为泌尿生殖系统、循环系统、内分泌系统等疾病的诊断提供了可靠的数据。     

尿液沉渣镜检法与干化学法的对比分析

尿常规检查是医院中常用的检验项目之一,是反映身体健康状况的基本指标之一.其目的是用以了解肾脏的一般情况和改变,而且不少全身性疾病也可引起尿成分的变化.因此,尿常规检测一直被认为是一种重要的诊疗手段,它的意义亦远远超过了单纯对肾脏疾病本身的诊断、治疗和监护的范畴.笔者就近几年来尿液沉渣镜检法与干化学法检测的优点及局限性进行了对比,分析如下.     

3种方法检测尿红细胞和白细胞的比较

目的探讨IQ-200全自动尿沉渣定量分析仪、Sysmex UF-500i尿沉渣定量分析仪及AX-4280尿干化学分析仪在尿液常规分析中的临床应用价值。方法随机选取本院521例住院患者晨尿标本,分别用AX-4280尿干化学分析仪、IQ-200全自动尿沉渣定量分析仪及Sysmex UF-500i尿沉渣定量分析仪进行检测,分析多个参数结果。结果 (1)3种方法对尿液中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的检出率较一致。(2)3种方法对RBC检测敏感度略高于WBC的敏感度。(3)尿沉渣定量分析与干化学法结合能大大提高对RBC、WBC检测的敏感度。结论尿沉渣定量分析仪与干化学分析仪敏感度较高,二者联合应用具有较高的准确性和敏感度,能提高工作效率。