止痒洗液制备及质量控制研究

本文研究出止痒洗液的配制方法，并本品鉴别和检查方法进行研究，拟定了对本品进行有效质量控制的方法。     

止痒洗剂的质量控制

目的:建立止痒洗剂的质控标准。方法:运用薄层色谱法定性鉴别大黄与黄柏,采用高效液相色谱法定量测定止痒洗剂中苦参碱含量。结果:TLC定性鉴别样品中大黄与黄柏,分离效果良好,斑点清晰,专属性强;HPLC测定苦参碱平均回收率为98.6%,RSD为1.11%。结论:本法简便,结果准确,重复性好,可以作为该制剂质量控制的方法。     

止痒洗剂的质量标准研究

［摘要］目的建立止痒洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对其中盐酸小檗碱、大黄素进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中蛇床子素的含量。结果TLC鉴别盐酸小檗碱、大黄素具有很好的分离效果。HPLC法测定蛇床子素平均回收率为98.3%（RSD＝0.92%）。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于止痒洗剂的质量控制。     

金黄洗剂的制备及质量控制

目的制备金黄洗剂并建立其质量控制方法。方法采用水煎煮方法制备;用薄层色谱法对主要成份大黄、姜黄、黄柏进行定性鉴别。结果薄层色谱法鉴别方法专属性强,重现性好,检测方法可靠。结论金黄洗剂制备工艺简单,质量控制方法可靠。     

清热祛湿洗剂的制备与质量控制

目的 制备清热祛湿洗剂并进行质量控制。方法 以水煎法制备清热祛湿洗剂,以高效液相色谱（HPLC）法测洗剂中蛇床子素的含量,建立性状、鉴别、含量测定等质量标准。结果 清热祛湿洗剂中蛇床子平均回收率为98.43%,RSD=1.31%。结论 该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法可靠.     

复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量。结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13～120.78μg·mL-(1r=0.9995),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13～5.65mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%)。结论:该制剂制备工艺简单、质量可控。     

止痒灵的制备及质量控制

介绍了止痒灵的处方及制备，并采用聚酰胺柱层析分离提取，高效液相色谱法测定止痒灵冲剂中黄芩苷的含量。以ＯＤＳ为固定相，甲醇－水－磷酸（５３∶４７∶０．２）为流动相，检测波长２７６ｎｍ，线性范围０．０８～０．４０μｇ，平均回收率为９６．５９％，ＲＳＤ＝０．８１％     

止痒粉的质量控制

目的:建立止痒粉的质量控制标准.方法:用薄层色谱法对止痒粉中的盐酸苯海拉明进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明含量;色谱柱为XB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇—水(68:32)、乙腈—水—三乙胺(45:55:0.5)(用冰醋酸调节pH至6.5),检测波长240 ...     

大黄止痒酊的制备与质量控制

目的：制备大黄止痒酊并建立其质量控制标准.方法：以渗漉法制备大黄止痒酊,以双波长薄层扫描法测定大黄素及大黄酸的含量.结果：大黄素、大黄酸平均回收率分别为99.6%,100.3%,RSD分别为2.9%,2.5%.结论：大黄止痒酊制备方法简单,结果可靠.     

己烯雌酚软膏的制备及质量控制

目的:制备己烯雌酚软膏,研究该制剂的含量测定方法。方法:按处方量制备,定性鉴别检查,含量测定采用HPLC法(卡马西平为内标),经C18色谱柱分离,流动相为甲醇水(6:4),240nm波长处紫外检测。结果:在8.0-3.2μg/mL浓度范围内,己烯雌酚和内标的峰面积比与浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.9%。结论:制备工艺可行,含量测定方法可靠,可用于医院制剂和质量控制。     

消炎止痒酊的制备及质量控制

目的 :本文介绍了消炎止痒酊的处方、制备方法和临床疗效 ,建立了制剂的质量控制方法。方法 :以氯霉素为主药 ,用高效液相色谱法 (HPLC法 )测定其含量。结果 :用HPLC法测定氯霉素在 10 0～ 5 0 0 μg·ml-1浓度范围内线性良好。结论 :该制剂的配制和质控方法是可行的。     

排石Ⅱ号颗粒的制备及质量控制

目的:制备排石Ⅱ号颗粒并建立其质量控制方法。方法:药材用水煎煮法提取。采用薄层色谱(TLC)法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸、芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、芍药苷的进样量分别在0.2064～2.064μg(r=0.9997)、0.3736～2.2416μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.8%和100.1%,RSD分别为0.91%(n=6)和1.01%(n=6)。结论:该制备工艺简单;质量控制方法简便、快速、准确。     

清异颗粒的制备及质量控制

目的：研究清异颗粒的制备及质量控制。方法：采用薄层色谱法（TCL）对清异颗粒中黄芪、当归等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定清异颗粒中阿魏酸的含量。结果：TCL鉴别能明显检出黄芪、白术、当归,分离度良好;HPLC法测定本品中阿魏酸的含量为3.217 1～3.876 4 mg.g^-1;阿魏酸在0.021 2～0.988 8μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.71%（n=6）,RSD为1.26%。结论：质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于清异颗粒的质量控制。     

安康口服液的制备及质量控制

目的:制备安康口服液并建立其含量测定方法。方法:用薄层色谱法对方中主药佛手、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、集中,橙皮苷检测线性范围为0.04168μg～0.4168μg,平均回收率为98.11%,RSD=0.25%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

醋氯芬酸栓的制备及质量控制

目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法。方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定。醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08～30.48μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RSD=1.23%,日间平均RSD=1.88%。稳定性试验考察显示各项指标无变化。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

解毒止痒洗剂的制备与疗效观察

目的:探讨解毒止痒洗剂的制备方法与质量标准,观察其临床疗效.方法:用薄层层析法鉴别黄芩、黄连,用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,将100例患者随机分为治疗组和对照组.结果:治疗组一疗程组临床有效率为94%,二疗程组为98%,与对照组比较无显著性差异.结论:解毒止痒洗剂制备工艺合理,质量可控,疗效显著.     

消炎止痒洗剂的质量标准研究

目的：制定消炎止痒洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对本品处方中的黄柏、黄连、黄芩、苦参4味中药进行了鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法对消炎止痒洗剂中的有效成分进行了含量测定。结果：TLC法鉴别结果特异性强,重现性良好;含量测定符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中HPLC法（附录ⅥD）的要求。结论：本项研究可作为日后制定消炎止痒洗剂质量标准的依据。     

口腔溃疡缓释药膜的制备及质量控制

口腔溃疡缓释药膜以PVA124－CMCNa（1：1）为药膜材料，采用涂膜法制备。并以克霉唑为代表成分，用HPLC法测定膜剂中的克霉唑含量，平均回收率为98．85％，RSD为1．10％而其他药及膜剂基质对测定均无干扰。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量控制方法。方法:取盐酸加替沙星加氯化钠制成0．3％盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(83:17)为流动相,检测波长为286 nm,反相高效液相色谱法测定盐酸加替沙星的含量。结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围为50-350μg·ml-1(r=0．999 3),平均回收率为99．4％,RSD 1．1％。结论:制备工艺简单,质量可控。     

止痒乳膏的制备及应用

介绍止痒乳膏的制备、质量控制、用途及疗效。