中药注射剂现状分析与发展对策

中药注射剂是以中医理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质,可供注入人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液[1]。中药注射剂在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗上显示有独特的治疗优势。然而,由于中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面存在一些技术瓶颈没有解决,随着中药注射剂日益广泛的应用,有关中药注射剂的分析与研究也越来越受到重视。本文在分析中药注射剂现状的基础上,探讨中药注射剂的发展对策,以期促进中药注射剂的稳步、健康、快速发展。1中药注射剂的现状分析1.1中药注射剂由来与发展中药注射剂最早出现在1941年,柴胡注射液首开中药注射剂之先河。柴胡注射液始创于太行根据地百团大战之后,八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂“(后定名为利华药厂),短短几年,该厂自行研制的药品达七八十种之多,柴胡注射液就是其中之一[2]。当时柴胡虽然制成了针剂,但主要功效仍然是“透表泄热“,仍在中医辨证论治原则指导下使用,基本保留了中药的主要特征,是典型的中药注射剂。1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液重新鉴定,确定...     

中药注射剂安全性问题及对策

中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂,经提取和纯化制成的一种新剂型.中药注射剂改变了中药传统的给药方式,药物直接进入肌肉或血液,发挥药效较快,便于临床应用,特别是在急重症及疑难疾病的治疗中取得了显著的临床疗效.然而,近年来逐渐增多的不良反应事件,使民众对中药注射剂的质量甚至疗效产生了质疑.因此,开展中药注射剂不良反应调查分析,提出解决问题的思路与技术就显得十分必要.     

辨证运用中药注射剂,保证临床用药安全有效

中药注射剂突破了中医传统给药方式,已被众多医者与患者接受,尤其在急危重症抢救、感染性疾病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等治疗中,具有其他剂型不可替代的作用,但在中药注射剂的临床使用过程中,确实存在着不辨证、超剂量、超说明书等不规范使用的问题,严重影响用药安全与疗效。中药注射剂临床应用,应该重视突出中医特色,明确适应症,规范用药,同时应该重视上市后再评价,以保证临床用药安全有效。     

中药注射剂的回顾与瞻望

中药注射剂的研究应用,早在本世纪初就开始,到了60年代以后,发展迅猛。但由于有的品种在生产工艺、质量控制等方面还不完善,故近年来,对中药注射剂的发展问题多有不同看法。本文作者对如何发展中药注射剂问题阐述了自己的观点,认为中药注射剂是发展祖国医药的需要,也是中药制剂发展的必然趋势,提出了今后中药注射剂的创制、应用应面向中医临床;对现有的中药注射剂要进行有组织的考核整顿;必须加强中药注射剂工艺和质量标准的研究,使之不断提高,更好为中医治疗重症和急症患者提供新的给药途径。     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是以中医理论为指导,运用现代科学技术和方法,从中药或中药复方中提取的有效物质制成的一种注射剂。中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等临床应用优势。中药注射剂是对我国传统中医文化的一种良好的继承和创新。一直以来,人们对于中药注射剂的不良反应存在认识误区,多数的人认为中药注射剂属于中药范畴,因此是没有不良反应的。但是目前随着中药注射剂的种类增多,以及临床应用的广泛,由中药注射剂所导致和引起的不良反应越来越多。因此,深入分析引发中药注射剂不良反应的因素,积极探讨应对措施,有效降低中药注射剂不良反应已经成为了目前一项十分重要的工作。本文主要对中药注射剂使用过程中的常见不良反应进行了阐述,并在此基础上对中药注射剂本身的因素、患者机体因素及使用过程中的因素等引发中药注射剂使用过程中发生不良反应的原因进行了分析,同时总结了降低中药注射剂使用过程中不良反应发生率的措施,以期能够为临床合理用药提供参考。     

中药注射剂急诊使用情况分析

<正>中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的一种中药新剂型,既有注射剂的优点,又保留了中医药特色,在临床上有独特的作用。中药注射剂改变了中药传统的给药方式,药效发挥较快,更有利于对急重症患者的治疗,是发展和解决中医急症治疗的一种主要剂型。为保障医疗安全和患者用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局2008年12月发布了《中药注射剂临床使用基本原则》,对中药注射剂的合理使用作出了规定。为了解中药注射剂在急诊的使用情况,笔者对本院急诊中药注射剂的使用情况进行了调查分析,为临床合理用药提供参考。     

对中药注射剂几个问题的探讨

一、对中药注射剂应予充分肯定中药注射剂对于传统中药来说不仅是剂型,而且是给药途径的改变。这种剂型药物直接进入机体组织和血管。在短时间内达到很高浓度,作用迅速疗效确切,对处于昏迷状态或严重消化道功能障碍的病人的治疗尤为见长。按中医清热解毒、活血化淤、温阳通脉、保津养阴和回阳救逆等治则组成的方药,都可以进行中药注射剂的研制。特别是围绕中医内科急症三关:高热、休克、救阳补液,对传统方药作适宜的化裁取舍研制成注射剂更为必要。这方面已有成功的例证。由安宫     

多成分中药药代动力学研究的现状及思考

针对多成分中药药代动力学研究的现状，作者对中药药代动力学研究的特殊性、研究难点及研究的意义进行了综述，并分别对单味中药、复方及有效部位中药、中药方剂配伍作用机制、中西药药代相互作用、中医“证”或西医“病”状态的药代规律、以及不同剂型的药代比较研究等方面的研究现状逐一进行了分析。结合《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出了一些思考和建议。     

中药注射剂临床合理应用

<正>中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂是近几十年才出现的新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式,具有药效迅速,作用可靠的特点,更适于抢救危重病症,是中医治疗急症必不可少的剂型~([1-2])。但随着中药注射剂品种的增多,应用范围的扩大,使用人数的增加,其不良反应的报道也逐年增多,国家药品不良反应监测中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根     

中药注射剂治疗心脑血管系统疾病用药分析

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂,包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉注射以及其他组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂（含水针和静脉注射剂）、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。目前,中药注射剂品种的研发主要集中在治疗心脑血管、呼吸系统和肿瘤等疾病上,显示出其独特的优势。本文对用于治疗心脑血管系统疾病的中药注射剂进行分析和探讨。     

中药注射剂的定位与特点

近年来中药注射剂在临床上发挥了重要的作用,但是中药注射剂特殊的工艺和给药途径,使得有些人对其定位产生了错误理解和认识。中药注射剂归属于中药,但又不是传统的普通中药,其为中药剂型改革的转折点。同时,中药注射剂具有高疗效和高风险并存、单成分和多成分并存等独有的特点。对中药注射剂进行客观定位,正确认识,不仅有利于充分发挥其在中医临床上的优势,而且对促进中药注射剂的健康发展具有深远意义。     

心脑血管类中药注射剂品种分析

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内的制剂,包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉注射以及其他组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较为适用于危重急症的治疗,尤其适用于心脑血管疾病的治疗。近20年,心脑血管类中药注射剂的研究取…     

2013年我院神经内科中药注射剂使用情况分析

目的 调查我院2013年神经内科中药注射剂使用情况,为安全、有效、合理用药提供依据.方法 调取2013年神经内科全部住院病历,对使用中药注射剂的患者的用药品种、用法用量、疗程、辨证施治等情况进行统计、分析、总结.结果 共使用中药注射剂14品种,销售比例占全院该类药品销售总额的22.8％存在问题为溶媒选用不合理、给药次数未达说明书要求、未请中医科会诊按照药性依据中医辨证理论给药等情况.结论 存在中药注射剂不合理用药情况,应该遵循药品说明书用药,依据中医理论辨证施治.     

中药注射剂不良反应的常见原因及其防范对策

中药注射剂是指以中医理论为指导采用现代药剂学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方提取有效物质制成的可供注入人体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配置的无菌粉末或浓溶液[1]。中药注射剂起效迅速,作用可靠,尤其是对于不宜口服的药物或不宜口服给药的患者来说,中药注射剂能显示其独特优势[2]。     

中药注射剂不良反应因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。本文通过对几种常用的中药注射剂不良反应案例分析,探讨常用中药注射剂在应用中的不良反应成因,从而为临床预防提供参考。     

中药注射剂合理应用分析

目的:为保证临床合理使用中药注射剂。方法:收集我院住院病历200份,从医生辨证用药、溶媒选择、配伍使用、剂量、疗程和滴速、临床应用、机体差异以及医院购药、药库养护和不良反应等方面对中药注射剂的合理应用进行研究探讨。结果:中药注射剂存在不合理应用现象。结论:加强中药注射剂临床应用每个环节的工作,可以保证中药注射剂临床治疗的安全有效。     

浅谈中药制剂在临床中的不良反应

随着制药工业的发展,中药注射剂不断涌现,为临床治疗疾病提供了更多的选择,并取得了较好的疗效。由于其改变了中药传统的给药方式,以及临床应用的增加,其不良反应的报道也逐年增多,个别甚至引起严重的不良反应,导致患者死亡。为了减少或防止中药注射剂的药物不良反(Adverse Drug Reactions,ADRs)的发生,使其临床应用安全有效,本文通过收集2000～2004年国内主要医药期刊报道的256例中药注射剂的ADR,并加以分析,供临床用药参考。     

中药注射剂研究发展概况

中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质，可供注人人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂。或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂虽然出现较晚，但因其药效迅速，作用可靠，剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。现就中药……     

讨论中药注射剂的制备和质量控制中的有关问题

目前我国各地研制的中药注射剂品种繁多,并广泛应用于临床,特别是对于中医治疗急重病人起了一定重要作用,引起了人们极大的关注.但是,由于中药本身成分复杂,中药注射剂中有效成分完全明确的品种还不多,注射剂的半成品及成品的质量控制尚无确切标准,因而造成中药注射剂疗效不稳定,甚至有时出现毒付反应,给中医临床治疗带来一定困难.     

中药注射剂的现代化——注射用灯盏花素的研究与开发

本文对中药注射剂的研究与开发进行了综述,强调传统中药的给药途径主要是口服或外用,无注射使用的先例。为保证用药安全,中药注射剂必须使用现代科技,先分离有效的先导化合物作为注射剂的原料或对先导化合物进行结构修饰,以解决药物的水溶性、有效性和安全性,并按新药注册审批办法进行全面系统的研究。本文以注射用灯盏花素作为实例进行介绍。