紫外分光光度法测定注射用氯诺昔康中氯诺昔康的含量

目的：建立紫外分光光度法,测定注射用氯诺昔康中氯诺昔康的含量。方法：采用紫外分光光度法,检测波长为376nm。结果：氯诺昔康在8.4μg/ml～15.6μg/ml的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.76%,RSD为0.13%。结论：本方法可用于注射用氯诺昔康中氯诺昔康的含量测定,简单快捷,结果准确。     

紫外分光光度法测定氯诺昔康注射液的含量

目的 采用分光光度法测定氯诺昔康注射液的含量。方法 以水为溶媒，测定波长378nm的条件下，对氯诺昔康注射液进行含量测定，另外还对样品的测定条件进行了优选。结果 氯诺昔康浓度在4μg-20μg范围内线性良好，以标准曲线法得其回收率为99.7%(n=5),RSD为0.78%。结论 该方法稳定可靠，重现性好，辅料及杂质无干扰。     

高效液相色谱法测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出度

目的:采用高效液相色谱法法定量测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出曲线.方法:HPLC法采用Shimadzu VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸钠(pH 5.8)-甲醇(52:48),检测波长为379 nm.溶出度测定采用中国药典2000年版二部溶出度测定法第三法装置.结果:在浓度9.72～22.68 mg·L-1范围内,线性方程为:C=9.562 8×10-5 A 0.100 5,r=0.999 9,3种剂量组的回收率分别为99.68%(RSD 0.48%),100.5%(RSD 0.39%)和100.3%(RSD 0.69%),重复性好,精密度高.3批样品溶出迅速,批间差异小.结论:本法简单,专属性强,可准确用于氯诺昔康薄膜衣片溶出度的测定.     

美洛昔康片溶出度的测定

美洛昔康（meloxicam)为环氧化酶抑制剂，用于治疗关节炎和类风湿性关节炎，疗效好。本文建立紫外可见分光光度法测定溶出度，测定波长362nm，在2.4-12μg/ml范围内，线性关系良好，回收率99．7％，RSD＝0．50％。美洛昔康片的溶出度测定条件为：以pH7.2的磷酸盐缓冲液900ml为溶剂，照中国药典1995版溶出度测定第二法，转速为60r/min，取样时间为45min，限度为70％。三批供试品溶出度符合要求，且与进口片无显著差异。     

氯诺昔康颗粒微生物限度检查方法的验证

目的:对氯诺昔康颗粒微生物限度检查方法进行方法学验证。方法:细菌计数采用低速离心-培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌采用常规法。结果:各试验菌的回收率均高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%,阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌。结论:可以采用本微生物限度检查方法进行氯诺昔康颗粒的检查。     

紫外分光光度法测定依托红霉素颗粒溶出度试验

<正>依托红霉素(erythromycin estolate)为大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。     

氯诺昔康的合成

以2，5－二氯噻吩为原料，经氯磺化、甲胺化、N－烷基化、环合、氨基取代等反应合成氯诺昔康。甲胺化时，以30％甲胺水溶液代替气体甲胺，简化了操作；N－烷基化时以相转移催化剂／氯乙酸甲酯代替钠氢／碘乙酸甲酯，提高了收率；环合反应更换溶剂系统使收率可达77％。工艺操作简便、安全，条件温和，成本低，总收率可由0．45％提高至12．3％。     

紫外-可见分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度

目的 采用紫外-可见分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度.方法 以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,篮法,转速为50 r·min-1,30 min时取样进行显色,在510 nm处测定吸光度.结果 亚铁离子检测浓度的线性范围为0.66～4.64μg·mL-1(r =0.9999);平均回收率为99.98％,RSD =0.23％(n=9);3批样品在不同的溶出介质中,30 min的溶出量均达80％以上.结论 所用方法准确、可靠,可用于测定该制剂的溶出度.     

美洛昔康胶囊溶出度的测定

目的　测定美洛昔康胶囊的溶出度。方法　采用浆法测定溶出度 ,以pH 7.6的磷酸缓冲溶液作溶出介质 ,转速为10 0r·min-1。结果　 4 5min时溶出度均大于 70 % ,线性范围 2～ 16 μg·ml-1(r=0 .9999) ,平均回收率为 99.88% ,RSD =1.5 7%。结论　所用方法简便、准确、重复性好     

紫外分光光度法测定双氯非那胺片的溶出度

目的探索双氯非那胺片溶出度的测定方法,为该产品的质量控制提供依据。方法依《中国药典》2010年版二部附录XC项下第二法操作,参考《日本药典》记载,选用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速50 r/min,经60 min取样。按紫外分光光度法,在284 nm处测定吸光度。按供试溶液与对照溶液吸光度的比值At/As,计算每片双氯非那胺的溶出量。结果在1.106～11.06μg/ml范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.52%,RSD=0.64%(n=9)。结论该方法简便准确,对双氯非那胺片的质量控制有参考价值。     

Development and Validation of Discriminating and Biorelevant Dissolution Test for Lornoxicam Tablets

The establishment of biorelevant and discriminating dissolution procedure for drug products with limited water solubility is a useful technique for qualitative forecasting of the in vivo behavior of formulations. It also characterizes the drug product performance in pharmaceutical development. Lornoxicam, a BCS class-II drug is a nonsteroidal antiinflammatory drug of the oxicam class, has no official dissolution media available in the literature. The objective of present work was to develop and validate a discriminating and biorelevant dissolution test for lornoxicam tablet dosage forms. To quantify the lornoxicam in dissolution samples, UV spectrophotometric method was developed using 0.01M sodium hydroxide solution as solvent at λ_ma×376 nm. After evaluation of saturation solubility, dissolution, sink conditions and stability of lornoxicam bulk drug in different pH solutions and biorelevant media, the dissolution method was optimized using USP paddle type apparatus at 50 rpm rotation speed and 500 ml simulated intestinal fluid as discriminating and biorelevant dissolution medium. The similarity factor (f₂) were investigated for formulations with changes in composition and manufacturing variations, values revealed that dissolution method having discriminating power and method was validated as per standard guidelines. The proposed dissolution method can be effectively applied for routine quality control in vitro dissolution studies of lornoxicam in tablets and helpful to pharmacopoeias.     

HPLC法测定人血浆中氯诺昔康浓度

目的:建立测定人血浆中氯诺昔康浓度的方法。方法:采用高效液相色谱法,以美洛昔康为内标,血浆样品以直接蛋白沉淀法处理,色谱柱为Agilent C₁₈（250mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水（含0.05%三乙胺,用HCl调节pH至6.0）（55:45）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为室温,检测波长为378nm,进样量为20μl。结果:氯诺昔康血药浓度在2～500 ng·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.995 0）;高、中、低3种浓度的方法回收率为96.29%～104.00%,提取回收率>92.0%,日内、日间RSD分别为2.57%～6.41%和1.73%～6.62%。结论:本方法灵敏度、准确度及回收率均能达到人体血药浓度测定的要求,也可用于临床人体药动学的研究。     

尼美舒利颗粒溶出度测定方法研究

目的研究尼美舒利颗粒溶出度。方法以磷酸盐缓冲液(pH=8.8)为溶出介质,采用篮法进行溶出度测定,转速:100 r.min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定。结果绘制的溶出曲线表明20 min内尼美舒利颗粒可溶出80%以上,确定的溶出时间30 min,限度为80%。结论测定6批样品的溶出量均符合规定。     

克拉霉素颗粒溶出度测 定简

目的 建立克拉霉素颗粒溶出度的测定方法.方法 以醋酸盐缓冲液（pH =5.0）为溶出介质,溶出30 min,采用高效液相色谱法进行测定.结果 克拉霉素质量浓度在20.60～92.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.线性回归方程为A=1.9987C＋0.1521,r=0.999 3（n =8）.结论 该方法简单、快速、准确,适用于克拉霉素颗粒的溶出度测定.     

紫外分光光度法测定双氯非那胺片的溶出度

目的 探索双氯非那胺片溶出度的测定方法,为该产品的质量控制提供依据.方法 依<中国药典>2010年版二部附录XC项下第二法操作,参考<日本药典>记载,选用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速50 r/min,经60 min取样.按紫外分光光度法,在284 nm处测定吸光度.按供试溶液与对照溶液吸光度的比值At/As,...     

氯诺昔康凝胶剂的研制

目的制备氯诺昔康凝胶剂,考察其体外经皮渗透性。方法采用紫外分光光度法测定氯诺昔康的表观溶解度和油水分配系数,采用Franz扩散池考察载药凝胶剂的体外经皮渗透性,以6 h累积渗透量为指标,采用正交试验设计筛选最佳处方,探讨了卡波姆浓度、氮酮及丙二醇用量对氯诺昔康凝胶剂经皮渗透的影响,并考察其局部刺激性。结果氯诺昔康在水、pH 6.8和pH 7.4磷酸盐缓冲液中的表观溶解度分别为8.65,86.0和324.0μg/mL,油水分配系数为1.52;正交试验优化的最佳处方为:含0.75%卡波姆、30%丙二醇、4%月桂氮卓酮。制备的凝胶剂外观细腻,黏度适宜,pH值为6.8~7.0,体外经皮渗透实验结果符合零级动力学方程,家兔各涂药部位无水疱、疹块、红肿等现象。结论氯诺昔康凝胶剂制备工艺简单,质量可控。     

硝苯地平制剂的溶出度测定方法

目的测定硝苯地平制剂的溶出度。方法在溶出介质中加入非离子表面活性剂吐温-80,使硝苯地平的溶解度增加至86μg·ml-1。结果及结论此方法完全符合溶出度测定的漏槽条件。     

紫外分光光度法测定塞曲司特片的溶出度

目的建立紫外分光光度法测定塞曲司特片的溶出度。方法于400~200nm波长处扫描,确定塞曲司特在266nm处有最大吸收。结果塞曲司特浓度与吸光度值A呈良好的线性关系,线性范围4~20μg.mL-1(r=0.9994),平均回收率为100.2%,RSD为0.45%(n=3)。结论该方法测定塞曲司特片溶出度,结果准确,重现性好。